【正文】 實驗室控制下的需校準(zhǔn)的所有設(shè)備，只要可和使用標(biāo)簽、編碼或其他標(biāo)識表明其校準(zhǔn)狀態(tài)，包括上次校準(zhǔn)的日期、再校準(zhǔn)或失效日期。 特定要求11 校準(zhǔn)GB/T 15481—2000 對于校準(zhǔn)實驗室，設(shè)備校準(zhǔn)計劃的制定和實施應(yīng)確保實驗室所進行的校準(zhǔn)和測量可溯源到國際單位制（SI）校準(zhǔn)實驗室通過不間斷的校準(zhǔn)鏈或比較鏈與相應(yīng)測量的SI單位基準(zhǔn)相連接，以建立測量標(biāo)準(zhǔn)和測量儀器對SI的溯源性。注3：持有自己的基準(zhǔn)或基于基本物理常量的SI單位表達式的校準(zhǔn)實驗室，只有在將這些標(biāo)準(zhǔn)直接或間接地與國家計量院的類似標(biāo)準(zhǔn)進行比對之后，方能宣稱溯源到SI單位制。 檢測 對檢測實驗室，除非已經(jīng)證實校準(zhǔn)帶來的貢獻對檢測結(jié)果總的不確定度幾乎沒有影響。 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）可能時，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）應(yīng)溯源到SI測量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）。只要合理，抽樣計劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計方法制定。這些記錄應(yīng)包括所用的同樣程序、抽樣人的識別、環(huán)境條件（如果相關(guān)）、必要時有抽樣地點的圖示或其他等效方法，如果合適，還應(yīng)包括抽樣程序所依據(jù)的統(tǒng)計方法。 實驗室應(yīng)有程序和適當(dāng)?shù)脑O(shè)施避免檢測或校準(zhǔn)物品在存儲、處置和準(zhǔn)備過程中發(fā)生退化、丟失或損壞。所得數(shù)據(jù)的記錄方式便于可發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢，如可行，應(yīng)采用統(tǒng)計技術(shù)對結(jié)果進行審查。注2：只要滿足本標(biāo)準(zhǔn)的要求，檢測報告或校準(zhǔn)證書可用硬拷貝或電子表子數(shù)據(jù)傳輸?shù)姆绞桨l(fā)布。 校準(zhǔn)證書應(yīng)僅與量和功能性檢測的結(jié)果有關(guān)，如欲作出符合某規(guī)范的聲明，就指明符合或不符合該規(guī)范的那些條款。注1：意見和解釋不應(yīng)與ISO/IEC 17020和ISO/IEC指南65中所指的檢查和產(chǎn)品認(rèn)證相混淆。注1：需注意檢測報告或校準(zhǔn)證書的編排尤其是檢測或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的表達方式，并易于讀者理解。附 錄 B（提示的附錄）制定特殊領(lǐng)域應(yīng)用細(xì)則的指南B1 本標(biāo)準(zhǔn)中所規(guī)定的要求是通用意義上的陳述，當(dāng)應(yīng)用于所有檢測和校準(zhǔn)實驗室時，可友愛需要加以解釋。而在另一些情況下，應(yīng)用細(xì)則的涉及面又會很寬，可用于種類產(chǎn)品或項目的檢測或校準(zhǔn)，甚至地整個檢測或校準(zhǔn)領(lǐng)域。應(yīng)用細(xì)則的制訂，可以通過對每一條款中已經(jīng)陳述的要求僅提供細(xì)節(jié)或增添附加信息（如對實驗室中溫度和濕度的專門規(guī)定）來完成。)。 結(jié)果的電子傳送當(dāng)用電話、電傳、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢測或校準(zhǔn)結(jié)果時，應(yīng)滿足本標(biāo)準(zhǔn)的要求（）。 意見和解釋當(dāng)證書中包含意見和解釋時，實驗室應(yīng)把意見和解釋的依據(jù)制訂成文件。 當(dāng)需對檢測結(jié)果作解釋時，對含抽樣結(jié)果在內(nèi)的檢測報告，還應(yīng)包括下列內(nèi)容：a) 抽樣日期；b) 抽取的物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的清晰標(biāo)識（適當(dāng)時，包括制造者的名稱、標(biāo)示的型號或類型和相應(yīng)的系列號）；14c) 抽樣地點，包括任何簡圖、草圖或照片；GB/T 15481—2000d) 所用抽樣計劃和程序的說明；e) 抽樣過程中可能影響檢測結(jié)果解釋的環(huán)境條件的詳細(xì)信息；f) 與抽樣方法或程序有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范，以及對這些規(guī)范的偏離、增添或刪節(jié)。應(yīng)能方便地從進行檢測和（或）校準(zhǔn)的實驗室中獲得。注3：維護檢測或校準(zhǔn)樣品安全的原由可能出自記錄、安全或價值的原因，或是為了日后進行補充的檢測和（或）校準(zhǔn)。 在接收檢測或校準(zhǔn)物品時，應(yīng)記錄異常情況或?qū)z測或校準(zhǔn)方法中所述正常（或規(guī)定）條件的偏離。 當(dāng)客戶對文件規(guī)定的抽樣程序有偏離、添加或刪節(jié)的要求時，應(yīng)詳細(xì)記錄這引起要求和相關(guān)的抽樣資料，并記入包含檢測和（或）校準(zhǔn)結(jié)果的所有文件中，同時告知相關(guān)人員。 抽樣 實驗室為后續(xù)檢測或校準(zhǔn)而對物質(zhì)、材料或產(chǎn)品進行抽樣時，應(yīng)有用于抽樣的抽樣計藍(lán)程序。實驗室持有的測量與參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)僅用于校準(zhǔn)而不用于其目的，除非能證明作為參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會失效。 某些校準(zhǔn)目前尚不能嚴(yán)格按照SI單位進行，這種情況下，校準(zhǔn)應(yīng)通過建立對適當(dāng)測量標(biāo)準(zhǔn)的溯源來提供測量的可信度，例如：——使用有資格的供應(yīng)者提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）不給出材料可靠的物理或化學(xué)特性；——使用規(guī)定的方法和（或）被有關(guān)各方接受并且描述清晰的協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)。注2：對測量SI單位的溯源可以通過參比適當(dāng)?shù)幕鶞?zhǔn)（網(wǎng)球VIM：1993，6。實驗室應(yīng)制定設(shè)備校準(zhǔn)的計劃和程序。這些設(shè)備應(yīng)予隔離以防誤用，或加貼標(biāo)簽、標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用，直至修復(fù)并通過校準(zhǔn)或檢測表明能正常工作為止。設(shè)備使用和維護的最新版說明書（包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊）應(yīng)便于有關(guān)人員取用。但實驗室對軟件的配置（或調(diào)整）。注2：某些情況下，公認(rèn)的檢測方法規(guī)定了測量不確定度主要來源的值極限，并規(guī)定了計算結(jié)果的表示方式，這時，實驗室只要遵守該檢測方法和報告的說明（），即被認(rèn)為符合本款的要求。注3：確認(rèn)通常是成本、風(fēng)險和技術(shù)可行性之間的一種平衡。實驗室應(yīng)記錄所獲得的結(jié)果、使用的確認(rèn)程序以及該方法是否適合預(yù)期用途的聲明。計劃應(yīng)隨方法制定的進度加以更新，并確保所有有關(guān)人員之間的有效溝通。必要時，應(yīng)采用附加細(xì)則對標(biāo)準(zhǔn)加以補充，以確保應(yīng)用的一致性。8如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢測和（或）校準(zhǔn)的結(jié)果，實驗室應(yīng)具有所有相關(guān)設(shè)備的使用和操作說明書以及處置、準(zhǔn)備檢測和（或）校準(zhǔn)物品的指導(dǎo)書，或者二者兼有。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、溫度、供電、溫度、聲級和振級等應(yīng)予以重視，使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動。注：工作描述可用多種方式表達，但至少需規(guī)定以下內(nèi)容：——從事檢測和（或）校準(zhǔn)工作方面的職責(zé)；——檢測和（或）校準(zhǔn)計劃和結(jié)果評價方面的職責(zé)；——提交意見和解釋的職責(zé)；——方法改進、新方法制定和確認(rèn)方面的職責(zé)；——所需的專業(yè)知識和經(jīng)驗；——資格和培訓(xùn)計劃；——管理職責(zé)； 管理層應(yīng)授權(quán)專門人員進行特殊類型的抽樣、檢測和(或)校準(zhǔn)、發(fā)布檢測報告和校準(zhǔn)證書、提出意見和解釋以及操作特殊類型的設(shè)備。人員資格證書的要求可能是法定的、特殊技術(shù)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)包含的，或是客戶要求的。 應(yīng)記錄管理評審中發(fā)現(xiàn)的問題和由此采取的措施。如果調(diào)查表明實驗室的結(jié)果可能已受影響，應(yīng)書面通知客戶。對記錄的所有改動應(yīng)有改動人的簽名或簽名縮寫。 技術(shù)記錄 實驗室應(yīng)將原始觀察記錄、導(dǎo)出數(shù)據(jù)、開展跟蹤審核的足夠信息、校準(zhǔn)記錄、員工記錄以及發(fā)出的每份檢測報告或校準(zhǔn)證書的副本規(guī)定的時間保存。注2：除對運作程序進行評審之外，預(yù)防措施還涉及包括趨勢和風(fēng)險分析以及能力驗證結(jié)果在內(nèi)的資料分析。 糾正措施的監(jiān)控實驗室應(yīng)對糾正措施的結(jié)果進行監(jiān)控，以確保所采取的糾正活動是有效的。注：實驗室質(zhì)量體系或技術(shù)運作中的問題可以通過各種活動來確認(rèn)，例如不符合工作的控制、內(nèi)部或外部審核、管理評審、客戶的反饋或員工的觀察。實驗室應(yīng)將檢測和（或）校準(zhǔn)過程中的任何延誤和主要偏離通知客戶。4 影響實驗室輸出質(zhì)量的物品采購文件中，應(yīng)包含描述所購服務(wù)和供應(yīng)品的資料。 實驗室應(yīng)將分包安排以書面形式通知客戶，適當(dāng)時應(yīng)得到客戶的準(zhǔn)許，最好是書面的同意。在執(zhí)行合同期間，就客戶的要求或工作結(jié)果與客戶進行討論的有關(guān)記錄，了應(yīng)予保存。客戶要求或標(biāo)書與合同之間的任何差異，應(yīng)在工作開始之前得到解決。 若可行，更改的或新的內(nèi)容應(yīng)在文件或適當(dāng)?shù)母郊袠?biāo)明。這些文件可能承載在各種載體上，進化論是硬拷貝或是電子媒體，并且可以是數(shù)字的、模擬的、攝影的或書面的形式。（不論如何稱謂）中予以規(guī)定。第三方檢測或校準(zhǔn)實驗室不應(yīng)參與任何損害其判斷獨立性和檢測或校準(zhǔn)誠信度的活動。注：GB/T6583（idt ISO8042）規(guī)定了與質(zhì)量有關(guān)的一般定義，ISO/IEC指南2則專門規(guī)定了與標(biāo)準(zhǔn)化、認(rèn)證和實驗室認(rèn)可有關(guān)的定義。國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局20001227 批準(zhǔn)2001—09—01實施1GB/T15481—2000注：JJF 1001—1998《通用計量術(shù)語及定義》包含了VIM的全部內(nèi)容。附錄A提供了ISO/IEC 17025與ISO 9001和ISO 9002的條款對照。當(dāng)實驗室不從事本標(biāo)準(zhǔn)所包括的一種或多種活動，例如抽樣和新方法的設(shè)計（制定）時，可不采用本標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)條款的要求。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于所有實驗室，不論其人員數(shù)量的多少或檢測和（或）校準(zhǔn)活動范圍的大小。本標(biāo)準(zhǔn)包含了GB/T 19001（idt ISO 9001）和GB/T 19002（idt ISO 9002）中未包含的一些技術(shù)能力要求。GB/T 19001—1994 質(zhì)量體系 設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式（idt ISO 9001：1994）GB/T19002—1994 質(zhì)量體系 生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式（idt ISO 9002：1994）ISO/IEC指南2 標(biāo)準(zhǔn)化及相關(guān)活動的一般術(shù)語和定義VIM，國際通用計量學(xué)基本術(shù)語，由國際計量局（BIPM）、國際電工委員會（IEC）、國際臨床化和實驗醫(yī)學(xué)聯(lián)合會（IFCC）、國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）、國際理論化學(xué)和應(yīng)用化學(xué)聯(lián)合會（IUPAC）、國際理論物理和應(yīng)用物理聯(lián)合會（IUPAP）和國際法制計量組織（OIML）發(fā)布。（JJF 1001—1998）鑒于本標(biāo)準(zhǔn)目的，使用ISO/IEC指南2和BIM中給出的術(shù)語和定義。并且實驗室及其員工能夠抵御任何可能影響其技術(shù)判斷的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力。體系文件應(yīng)傳達至有關(guān)人員，并被其理解、獲取和執(zhí)行。注1：本文中的“文件”可以是方針聲明、程序、規(guī)范、校準(zhǔn)表格、圖表、教科書、張貼品、備忘錄、軟件、圖紙、計劃等。被指定的人員應(yīng)獲得進 3GB/T15481—2000行審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)背景資料。b) 實驗室有能力和資源滿足這些要求；c) 選擇適當(dāng)?shù)摹⒛軡M足客戶要求的檢測和（或）校準(zhǔn)方法（）。 應(yīng)保存包括任何重大變化在內(nèi)的評審記錄。 檢測和校準(zhǔn)的分包 當(dāng)實