實驗室檢測記錄和檔案管理程序(存儲版)
【正文】 。 委托人有關(guān)檢測要求的信函。 需要提供給員工使用的外來文件，應(yīng)由資料管理員根據(jù)需要的內(nèi)容和數(shù)量復(fù)制、編號、發(fā)放。檢測的原始記錄附在最終報告后面。 原始記錄和檢測報告屬于保密文件，借閱檢測報告和原始記錄需執(zhí)行《保護委托人機密信息和所有權(quán)程序》。 每次檢測的原始記錄應(yīng)用書面文件方式保存，禁止用磁性方式記錄。 技術(shù)記錄體系編號 技術(shù)記錄包括檢測委托單、檢測任務(wù)單、檢測原始記錄、檢測報告、檢測修改報告、技術(shù)校核方法評審報告、記錄表格、儀器設(shè)備的自校記錄、使用記錄、維修記錄、運行檢查記錄、合同、信函、投訴等。 業(yè)務(wù)辦公室資料員應(yīng)制定文件的借閱制度，保密文件的借閱應(yīng)執(zhí)行《保證公正性和保護客戶機密及所有權(quán)程序》。4 程序 文檔的類型 機構(gòu)設(shè)置和人員任命文件。2 范圍本程序文件適用于試驗室各種質(zhì)量活動和檢測記錄的控制及檔案的管理。 試驗室的管理體系文件：1）質(zhì)量手冊2）程序文件3）作業(yè)指導(dǎo)書 試驗室各項質(zhì)量活動的計劃和記錄：1）各種質(zhì)量計劃2）試驗室能力驗證和內(nèi)部質(zhì)量控制方案實施的結(jié)果記錄3）試驗室內(nèi)部、外部審核評審記錄4）員工培訓(xùn)記錄和技術(shù)檔案5）儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檔案6）檢測標(biāo)準(zhǔn)檔案7）消耗品檔案8）計算機軟件檔案9）樣品管理的檔案10）檢測報告和檢測原始記錄檔案11）分包記錄12）外部服務(wù)和供應(yīng)商的記錄13）處理客戶投訴的記錄14）質(zhì)量活動中形成其他的各類文件。需要借閱的外來文件，由資料管理員辦理借閱手續(xù)。 原始記錄 檢測原始記錄是出具檢測報告的依據(jù)，是最重要的檢測過程記錄。 零星檢測報告和原始記錄的保存期為5年，超過5年保存期的原始記錄和檢測報告應(yīng)由資料管理員提出消納申請，在得到質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后做消納處理。 如遇原始記錄填寫錯誤需要更正時，應(yīng)由原記錄人員采用“杠改”方式更正，在“杠改”的記錄上加蓋自己的名章，并在“杠改”記錄的右上方填上正確的內(nèi)容。 質(zhì)量文件、記錄和檔案的貯存和保管應(yīng)與其它文書、文件以及書刊實施隔離。 質(zhì)量記錄在填寫之后應(yīng)及時交業(yè)務(wù)辦公室，并由資料員登記編號分類保管。 全體員工在質(zhì)量活動中認(rèn)真記錄活動的過程和數(shù)據(jù)。3 職責(zé) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)組織建立試驗室的全部記錄和檔案； 批準(zhǔn)記錄和檔案的借閱與消納； 負(fù)責(zé)維護本文件的有效性。 質(zhì)量活動記錄的形成和管理 質(zhì)量記錄形成于質(zhì)量活動中，試驗室全體員工應(yīng)在質(zhì)量活動中認(rèn)真填寫和記錄有關(guān)質(zhì)量活動的過程和數(shù)據(jù)。 員工檔案和儀器設(shè)備檔案屬永久保存檔案，試驗室不做更新和消納處理。為了保證能夠復(fù)現(xiàn)檢測活動的全部過程，
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