實驗室檢測記錄和檔案管理程序(參考版)
2025-01-19 00:23本頁面
【正文】 消納處理應(yīng)執(zhí)行《管理體系文件控制和維護程序》。 原始記錄和檢測報告屬于保密文件，借閱檢測報告和原始記錄需執(zhí)行《保護委托人機密信息和所有權(quán)程序》。 每次檢測的原始記錄應(yīng)用書面文件方式保存，禁止用磁性方式記錄。原始記錄應(yīng)包括以下內(nèi)容：1）原始記錄的標(biāo)題(如：XX產(chǎn)品/項目檢測原始記錄)2）原始記錄的唯一編號和每頁及總頁數(shù)的標(biāo)識3）檢測對象的狀況，包括狀態(tài)/地點、型號、序號、名稱和制造廠商名稱4）抽樣、封樣記錄（適用時）5）檢測的依據(jù)和方法6）使用的儀器設(shè)備名稱和序號7）記錄觀察得到的數(shù)據(jù)、計算公式和導(dǎo)出的結(jié)果8）檢測時的環(huán)境條件9）檢測中意外情況的描述和記錄(如果有的話)10）檢測日期11）檢測人員、校核人員的識別12）參與抽樣、樣品制備人員的標(biāo)識(如果適用話)13）附以分包檢測的報告（如果有的話） 所有的檢測原始記錄應(yīng)按規(guī)定的格式填寫，書寫時應(yīng)使用藍(lán)/黑色鋼筆或簽字筆，字跡要清晰，不得漏記、補記、追記。為了保證能夠復(fù)現(xiàn)檢測活動的全部過程，原始記錄應(yīng)包含足夠的信息。檢測的原始記錄附在最終報告后面。 技術(shù)記錄體系編號 技術(shù)記錄包括檢測委托單、檢測任務(wù)單、檢測原始記錄、檢測報告、檢測修改報告、技術(shù)校核方法評審報告、記錄表格、儀器設(shè)備的自校記錄、使用記錄、維修記錄、運行檢查記錄、合同、信函、投訴等。磁性記錄文件應(yīng)遵守《計算機及計算機數(shù)據(jù)的管理程序》。 員工檔案和儀器設(shè)備檔案屬永久保存檔案，試驗室不做更新和消納處理。 需要提供給員工使用的外來文件，應(yīng)由資料管理員根據(jù)需要的內(nèi)容和數(shù)量復(fù)制、編號、發(fā)放。 業(yè)務(wù)辦公室資料員應(yīng)制定文件的借閱制度，保密文件的借閱應(yīng)執(zhí)行《保證公正性和保護客戶機密及所有權(quán)程序》。 如有特殊保存要求的，員工在填寫質(zhì)量活動記錄后應(yīng)特別注明保存期限。 質(zhì)量活動記錄的形成和管理 質(zhì)量記錄形成于質(zhì)量活動中，試驗室全體員工應(yīng)在質(zhì)量活動中認(rèn)真填寫和記錄有關(guān)質(zhì)量活動的過程和數(shù)據(jù)。 委托人有關(guān)檢測要求的信函。4 程序 文檔的類型 機構(gòu)設(shè)置和人員任命文件。 資料員 按照分類要求實施記錄、檔案的管理和安全存放； 辦理借閱手續(xù)，監(jiān)督和收集有關(guān)記錄。3 職責(zé) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)組織建立試驗室的全部記錄和檔案； 批準(zhǔn)記錄和檔案的借閱與消納； 負(fù)責(zé)維護本文件的有效性。 德信誠培訓(xùn)網(wǎng)實驗室檢測記錄和檔案管理程序1 目的為保證對檢測活動的復(fù)現(xiàn)、驗證和追溯，確保記錄（檔案）的安全，特編制本程序。2 范圍本程序文件適用于試驗室各種質(zhì)量活動和檢測記錄的控制及檔案的管理。 資料室應(yīng)歸口管理和保存各類文
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