【正文】 密性；c) 維護計算機和自動設(shè)備以確保其功能正常，并提供保護檢測和校準數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運行條件。合理的評定應(yīng)依據(jù)對方法性能的理解和測量范圍，并利用諸如過去的經(jīng)驗和確認的數(shù)據(jù)。注2：在方法制定過程中，需進行定期的評審，以證實客戶的需求仍能得到滿足。、實驗室設(shè)計（制定）的方法、超出其預(yù)定范圍使用的標準方法、擴充和修改過的標準方法進行確認，以證實該方法適用于預(yù)期的用途。當認為客戶提出的方法不合適或已過期時，實驗室應(yīng)通知客戶。應(yīng)優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標準發(fā)布的方法。 應(yīng)采取措施確保實驗室的良好內(nèi)務(wù)，必要時應(yīng)制訂專門的程序。對影響檢測和校準結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件。在使用簽約人員和額外技術(shù)人員關(guān)鍵的支持人員時，實驗室應(yīng)確保這些人員是勝任的且受到監(jiān)督，并依據(jù)實驗室的質(zhì)量體系要求工作。對從事特定工作的人員，應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓、經(jīng)驗和（或）可證明的技能進行資格確認。注2：評審的結(jié)果輸入實驗室計劃系統(tǒng)，并包括下年度的目標、目的和活動計劃。GB/T 15481—2000注：內(nèi)部審核的周期通常為一年。 觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算應(yīng)在工作時予以記錄，并能的按照特定任務(wù)分類識別。 所有記錄應(yīng)予以安全保護和保密。 預(yù)防措施程序應(yīng)包括措施的啟動和控制，以確保其有效性。糾正措施應(yīng)與問題的嚴重程度和風險大小相適應(yīng)。 當評價表明不符合工作可能再度發(fā)生，或?qū)嶒炇业倪\作對其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時， 。注2：客戶非常重視與實驗室保持技術(shù)方面的良好溝通并獲得建議和指導(dǎo)，以及根據(jù)結(jié)果得出的意見和解釋。所使用的服務(wù)和供應(yīng)品應(yīng)符合規(guī)定的要求。 工作開始后如果需要修改合同，應(yīng)重復(fù)進行同樣的合同評審過程，并將所有修改內(nèi)容通知所有受到影響的人員。注3：合同可以是為客房提供檢測和（或）校準服務(wù)的任何書面的或口頭的協(xié)議。這些為簽訂檢測和（或）校準合同而進行評審的政策和程序應(yīng)確保：a) 對包括所用方法在內(nèi)的要求應(yīng)予適當規(guī)定，形成文件，并易于理解（）。 文件變更 除非另有特別指定,文件的變更應(yīng)由原審查責任人進行審查和批準。 總則實驗室應(yīng)建立和維持程序來控制構(gòu)成其質(zhì)量體系的所有文件（內(nèi)部制定或來自外部的），諸如規(guī)章、標準、其他規(guī)范化文件、檢測和（或）校準方法，以及圖紙、軟件、規(guī)范、指導(dǎo)書和手冊。應(yīng)將其政策、制度、計劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件，并達到確保實驗室檢測和（或）校準結(jié)果質(zhì)量所需的程度。注2：如果實驗室希望作為第三方實驗室得到認可，應(yīng)能證明其公正性。校準是指在規(guī)定條件下，為確定測量儀器或測量系統(tǒng)所指示的量值，或?qū)嵨锪烤呋驑藴饰镔|(zhì)所代表的量值，與對應(yīng)的由標準所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。所有標準都會被修訂，使用本標準的各方應(yīng)探討使用下列標準最新版本的可能性。 如果檢測和校準實驗室符合本標準的要求，當它們從事新方法的設(shè)計（制定）和（或）結(jié)合標準的和非標準的檢測和校準方法制定工作計劃時，其檢測和校準所運作的質(zhì)量體系也符合GB/T19001（idt ISO 9001）要求；在實驗室僅使用標準方法時，則符合GB/T19002（idt ISO 9002）的要求。 本標準適用于所有從事檢測和（或）校準的組織，包括諸如第一方、第二方和第三方實驗室，以及將檢測和（或）校準作為檢查和產(chǎn)品認證工作一部分的實驗室。 文中注是對正文的說明、舉例和指導(dǎo)。注1：為確保這些要求應(yīng)用的一致性，或許有必要對本標準的某些要求進行說明或解釋。3 術(shù)語和定義本標準采用下列定義。若GB/T6583（idt ISO8402）與ISO/IEC指南2和BIM中給出的定義有差異，優(yōu)先使用ISO/IEC指南2和VIM中的定義。 實驗室應(yīng)：a) 有管理人員和技術(shù)人員?？傮w目標應(yīng)以文件形式寫入質(zhì)量方針聲明；質(zhì)量方針聲明應(yīng)由首席執(zhí)行者授權(quán)發(fā)布，至少包括下列內(nèi)容；a) 實驗室管理層對良好職業(yè)行為和為客戶提供檢測和校準服務(wù)質(zhì)量的承諾；b) 管理層關(guān)于實驗室服務(wù)標準的聲明；c) 質(zhì)量體系的目標；d) 要求實驗室所有與檢測和校準活動有關(guān)的人員熟悉與之相關(guān)的質(zhì)量文件，并在工作中執(zhí)行這些政策和程序；e) 實驗室管理層對遵循本標準的承諾。注2：。 如果實驗室的文件控制度允許在文件再版之前對文件進行手寫修改，則應(yīng)確定修改的程序和權(quán)限。每項合同應(yīng)得到實驗室和客戶雙方的接受。注：對例行的和其他簡單任務(wù)的評審，由實驗室中負責合同工作的人員注明日期并加以標識（如簽名縮寫）即寫。 實驗室應(yīng)就其分包方的工作對客戶負責，由客戶或法定管理機構(gòu)指定的分包方除外。這些采購文件在發(fā)出之前，其技術(shù)內(nèi)容經(jīng)過審查和批準。注3：鼓勵實驗室從其客戶處搜集其他反饋資料（例如通過客戶調(diào)查），無論是下在面還是負面的反饋。 原因分析糾正措施程序應(yīng)從確定問題根本原因的調(diào)查開始。 附加審核當對不符合或偏離的鑒別導(dǎo)致對實驗室符合其政策的程序，或符合本標準產(chǎn)生懷疑時。 記錄的控制 總則實驗室應(yīng)建立和維持識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程序。如可能，每項檢測或校準的記錄應(yīng)包含足夠的信息，以便識別不確定度的影響因素，并保證該檢測或校準在盡可能接近原條件的情況下能夠復(fù)現(xiàn)。對電子存儲的記錄也應(yīng)采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動。 審核活動的領(lǐng)域、審核發(fā)現(xiàn)的情況和因此采取的糾正措施，應(yīng)予以記錄。管理層應(yīng)確保這些措施在適當和約定的日程內(nèi)得到實施。GB/T15481—2000注2：對檢測報告所含意見和解釋負責的人員，除了具備相應(yīng)的資格、培訓、經(jīng)驗以及所進行的檢測方面的足夠知識外，還需具有：——制造被檢測物品、材料、產(chǎn)品等所用的相應(yīng)技術(shù)知識、已使用或擬使用方法的知識，以及在使用過程中可能出現(xiàn)的缺陷或降級等方面的知識；——法規(guī)和標準中闡明的通用要求的知識；——所發(fā)現(xiàn)的對有關(guān)物品、材料和產(chǎn)品等正常使用的偏離程度的了解。實驗室應(yīng)保留所有技術(shù)人員(包括簽約人員)的相關(guān)授權(quán)、能力、教育和專業(yè)資格、培訓、技能和經(jīng)驗的記錄，并包含授權(quán)和(或)能力確認的日期。當環(huán)境條件危及到檢測和（或）校準的結(jié)果時，應(yīng)停止檢測和校準。所有與實驗室工作有關(guān)的指導(dǎo)書、標準、手冊和參考資料應(yīng)保持現(xiàn)行有效并易于員工取閱（）。當客戶未指定所用方法時，實驗室應(yīng)選擇以國際、區(qū)域或國家標準發(fā)布的，或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科學書籍和期刊公布的，或由設(shè)備制造商指定的方法。 非標準方法當必須使用標準方法中未包含的方法時，應(yīng)征得客戶的同意，包括對客戶要求的明確說明以及檢測和（或）校準的目的。注1：可包括對抽樣、處置和運輸程序的確認；9注2：用于確定某方法性能的技術(shù)性能的技術(shù)宜是下列情況之一，或是其組合：GB/T 15481—2000——使用參考標準或標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）進行校準；——一其他方法所得的結(jié)果進行比較；——實驗室間對；——對影響結(jié)果的因素作系統(tǒng)性評審；——根據(jù)對方法的理論原理和實踐經(jīng)驗的科學理解，對所得結(jié)果不確定度進行的評定。許多情況下，由于缺乏信息，值（如：準確度、檢出限、選擇性、線性、重復(fù)性、復(fù)現(xiàn)性、穩(wěn)健度和交互靈敏度）的范圍和不確定度只能以簡化的方式給出。 在評定測量不確定度時，對給定條件下的所有重要不確定度分量，均應(yīng)采用適當?shù)姆治龇椒右钥紤]。GB/T 15481—2000 設(shè)備 實驗室應(yīng)配備正確進行檢測和（或）校準（包括抽樣、物品制品、數(shù)據(jù)處理與分析）所要求的所有抽樣、測量和檢測設(shè)備。 用于檢測和校準并對結(jié)果有影響的每一設(shè)備及其軟件，如可能，均應(yīng)加以唯一性標識。實驗室應(yīng)核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限對先前的檢測和（或）校準的影響，并執(zhí)行“不符合工作控制”程序（）。注：該計劃宜包含一個對測量標準、用作測量標準的標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）以及用于檢測和校準的測量與檢測設(shè)備進行選擇、使用、校準、核查、控制和維護的系統(tǒng)。4），或參比一個自然常數(shù)不達到，用相對SI單位表示的該常數(shù)的值是已知的，并由國際計量大會（CGPM）和國際計量委員會（CIPM）推存?？赡軙r，要求參加適當?shù)膶嶒炇议g比對計劃。參考標準在任何調(diào)整之前或之后均應(yīng)校準。抽樣計劃和程序在抽樣的地點應(yīng)能夠得到。 當抽樣作為檢測或校準工作的一部分時，實驗室應(yīng)有程序記錄與抽樣有關(guān)的資料和操作。當對物品是否適合于檢測或校準存在有疑問時，或當物品不符合所提供的描述，或?qū)λ獕灥臋z測或校準規(guī)定得不夠詳盡時，實驗室應(yīng)在開始工作之前問詢客戶，以得到進一步的說明，并記錄下討論的內(nèi)容。 檢測和校準結(jié)果質(zhì)量的保證實驗室應(yīng)有質(zhì)量控制程序以監(jiān)控檢測和校準的有效性。注1：檢測報告和校準證書有時分別稱為檢測證書和校準報告。 校準證書 如需對校準結(jié)果進行解釋時，校準證書還應(yīng)包含下列內(nèi)容：a) 校準活動中對測量結(jié)果有影響的條件（例如環(huán)境條件）；b) 測量不確定度和（或）符合確定的計量規(guī)范或條款的聲明；c) 測量可溯源證據(jù)（）。與在檢測報告中一樣，意見和解釋應(yīng)被清晰標注。 報告和證書的格式報告和證書的格式應(yīng)設(shè)計為適用于所進行的各種檢測或校準類型，并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性。),g),h)),(),,,,16ISO 9001：1994GB/T 15481—2000ISO 9002：1994ISO/IEC 17025,(),=不適用ISO/IEC 17025包含了一些ISO 9001:1994和ISO 9002:1994中未包含的技術(shù)要求。某些情況下，應(yīng)用細則的涉及面相當窄，僅適用于一個或一組給定的檢測或校準方