【正文】 密性；c) 維護(hù)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備以確保其功能正常，并提供保護(hù)檢測(cè)和校準(zhǔn)數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運(yùn)行條件。合理的評(píng)定應(yīng)依據(jù)對(duì)方法性能的理解和測(cè)量范圍，并利用諸如過(guò)去的經(jīng)驗(yàn)和確認(rèn)的數(shù)據(jù)。注2：在方法制定過(guò)程中，需進(jìn)行定期的評(píng)審，以證實(shí)客戶的需求仍能得到滿足。、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)（制定）的方法、超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、擴(kuò)充和修改過(guò)的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行確認(rèn)，以證實(shí)該方法適用于預(yù)期的用途。當(dāng)認(rèn)為客戶提出的方法不合適或已過(guò)期時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通知客戶。應(yīng)優(yōu)先使用以國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法。 應(yīng)采取措施確保實(shí)驗(yàn)室的良好內(nèi)務(wù)，必要時(shí)應(yīng)制訂專門的程序。對(duì)影響檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件。在使用簽約人員和額外技術(shù)人員關(guān)鍵的支持人員時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保這些人員是勝任的且受到監(jiān)督，并依據(jù)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系要求工作。對(duì)從事特定工作的人員，應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和（或）可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)。注2：評(píng)審的結(jié)果輸入實(shí)驗(yàn)室計(jì)劃系統(tǒng)，并包括下年度的目標(biāo)、目的和活動(dòng)計(jì)劃。GB/T 15481—2000注：內(nèi)部審核的周期通常為一年。 觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算應(yīng)在工作時(shí)予以記錄，并能的按照特定任務(wù)分類識(shí)別。 所有記錄應(yīng)予以安全保護(hù)和保密。 預(yù)防措施程序應(yīng)包括措施的啟動(dòng)和控制，以確保其有效性。糾正措施應(yīng)與問(wèn)題的嚴(yán)重程度和風(fēng)險(xiǎn)大小相適應(yīng)。 當(dāng)評(píng)價(jià)表明不符合工作可能再度發(fā)生，或?qū)?shí)驗(yàn)室的運(yùn)作對(duì)其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí)， 。注2：客戶非常重視與實(shí)驗(yàn)室保持技術(shù)方面的良好溝通并獲得建議和指導(dǎo)，以及根據(jù)結(jié)果得出的意見和解釋。所使用的服務(wù)和供應(yīng)品應(yīng)符合規(guī)定的要求。 工作開始后如果需要修改合同，應(yīng)重復(fù)進(jìn)行同樣的合同評(píng)審過(guò)程，并將所有修改內(nèi)容通知所有受到影響的人員。注3：合同可以是為客房提供檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)服務(wù)的任何書面的或口頭的協(xié)議。這些為簽訂檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)合同而進(jìn)行評(píng)審的政策和程序應(yīng)確保：a) 對(duì)包括所用方法在內(nèi)的要求應(yīng)予適當(dāng)規(guī)定，形成文件，并易于理解（）。 文件變更 除非另有特別指定,文件的變更應(yīng)由原審查責(zé)任人進(jìn)行審查和批準(zhǔn)。 總則實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和維持程序來(lái)控制構(gòu)成其質(zhì)量體系的所有文件（內(nèi)部制定或來(lái)自外部的），諸如規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、其他規(guī)范化文件、檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)方法，以及圖紙、軟件、規(guī)范、指導(dǎo)書和手冊(cè)。應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件，并達(dá)到確保實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量所需的程度。注2：如果實(shí)驗(yàn)室希望作為第三方實(shí)驗(yàn)室得到認(rèn)可，應(yīng)能證明其公正性。校準(zhǔn)是指在規(guī)定條件下，為確定測(cè)量?jī)x器或測(cè)量系統(tǒng)所指示的量值，或?qū)嵨锪烤呋驑?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所代表的量值，與對(duì)應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。 如果檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求，當(dāng)它們從事新方法的設(shè)計(jì)（制定）和（或）結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)的和非標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)和校準(zhǔn)方法制定工作計(jì)劃時(shí)，其檢測(cè)和校準(zhǔn)所運(yùn)作的質(zhì)量體系也符合GB/T19001（idt ISO 9001）要求；在實(shí)驗(yàn)室僅使用標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)，則符合GB/T19002（idt ISO 9002）的要求。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于所有從事檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)的組織，包括諸如第一方、第二方和第三方實(shí)驗(yàn)室，以及將檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)作為檢查和產(chǎn)品認(rèn)證工作一部分的實(shí)驗(yàn)室。 文中注是對(duì)正文的說(shuō)明、舉例和指導(dǎo)。注1：為確保這些要求應(yīng)用的一致性，或許有必要對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)的某些要求進(jìn)行說(shuō)明或解釋。3 術(shù)語(yǔ)和定義本標(biāo)準(zhǔn)采用下列定義。若GB/T6583（idt ISO8402）與ISO/IEC指南2和BIM中給出的定義有差異，優(yōu)先使用ISO/IEC指南2和VIM中的定義。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)：a) 有管理人員和技術(shù)人員?？傮w目標(biāo)應(yīng)以文件形式寫入質(zhì)量方針聲明；質(zhì)量方針聲明應(yīng)由首席執(zhí)行者授權(quán)發(fā)布，至少包括下列內(nèi)容；a) 實(shí)驗(yàn)室管理層對(duì)良好職業(yè)行為和為客戶提供檢測(cè)和校準(zhǔn)服務(wù)質(zhì)量的承諾；b) 管理層關(guān)于實(shí)驗(yàn)室服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明；c) 質(zhì)量體系的目標(biāo)；d) 要求實(shí)驗(yàn)室所有與檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)有關(guān)的人員熟悉與之相關(guān)的質(zhì)量文件，并在工作中執(zhí)行這些政策和程序；e) 實(shí)驗(yàn)室管理層對(duì)遵循本標(biāo)準(zhǔn)的承諾。注2：。 如果實(shí)驗(yàn)室的文件控制度允許在文件再版之前對(duì)文件進(jìn)行手寫修改，則應(yīng)確定修改的程序和權(quán)限。每項(xiàng)合同應(yīng)得到實(shí)驗(yàn)室和客戶雙方的接受。注：對(duì)例行的和其他簡(jiǎn)單任務(wù)的評(píng)審，由實(shí)驗(yàn)室中負(fù)責(zé)合同工作的人員注明日期并加以標(biāo)識(shí)（如簽名縮寫）即寫。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)就其分包方的工作對(duì)客戶負(fù)責(zé)，由客戶或法定管理機(jī)構(gòu)指定的分包方除外。這些采購(gòu)文件在發(fā)出之前，其技術(shù)內(nèi)容經(jīng)過(guò)審查和批準(zhǔn)。注3：鼓勵(lì)實(shí)驗(yàn)室從其客戶處搜集其他反饋資料（例如通過(guò)客戶調(diào)查），無(wú)論是下在面還是負(fù)面的反饋。 原因分析糾正措施程序應(yīng)從確定問(wèn)題根本原因的調(diào)查開始。 附加審核當(dāng)對(duì)不符合或偏離的鑒別導(dǎo)致對(duì)實(shí)驗(yàn)室符合其政策的程序，或符合本標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生懷疑時(shí)。 記錄的控制 總則實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和維持識(shí)別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程序。如可能，每項(xiàng)檢測(cè)或校準(zhǔn)的記錄應(yīng)包含足夠的信息，以便識(shí)別不確定度的影響因素，并保證該檢測(cè)或校準(zhǔn)在盡可能接近原條件的情況下能夠復(fù)現(xiàn)。對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄也應(yīng)采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。 審核活動(dòng)的領(lǐng)域、審核發(fā)現(xiàn)的情況和因此采取的糾正措施，應(yīng)予以記錄。管理層應(yīng)確保這些措施在適當(dāng)和約定的日程內(nèi)得到實(shí)施。GB/T15481—2000注2：對(duì)檢測(cè)報(bào)告所含意見和解釋負(fù)責(zé)的人員，除了具備相應(yīng)的資格、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)以及所進(jìn)行的檢測(cè)方面的足夠知識(shí)外，還需具有：——制造被檢測(cè)物品、材料、產(chǎn)品等所用的相應(yīng)技術(shù)知識(shí)、已使用或擬使用方法的知識(shí)，以及在使用過(guò)程中可能出現(xiàn)的缺陷或降級(jí)等方面的知識(shí)；——法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)中闡明的通用要求的知識(shí)；——所發(fā)現(xiàn)的對(duì)有關(guān)物品、材料和產(chǎn)品等正常使用的偏離程度的了解。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保留所有技術(shù)人員(包括簽約人員)的相關(guān)授權(quán)、能力、教育和專業(yè)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄，并包含授權(quán)和(或)能力確認(rèn)的日期。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)的結(jié)果時(shí)，應(yīng)停止檢測(cè)和校準(zhǔn)。所有與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)和參考資料應(yīng)保持現(xiàn)行有效并易于員工取閱（）。當(dāng)客戶未指定所用方法時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)選擇以國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的，或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公布的，或由設(shè)備制造商指定的方法。 非標(biāo)準(zhǔn)方法當(dāng)必須使用標(biāo)準(zhǔn)方法中未包含的方法時(shí)，應(yīng)征得客戶的同意，包括對(duì)客戶要求的明確說(shuō)明以及檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)的目的。注1：可包括對(duì)抽樣、處置和運(yùn)輸程序的確認(rèn)；9注2：用于確定某方法性能的技術(shù)性能的技術(shù)宜是下列情況之一，或是其組合：GB/T 15481—2000——使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行校準(zhǔn)；——一其他方法所得的結(jié)果進(jìn)行比較；——實(shí)驗(yàn)室間對(duì)；——對(duì)影響結(jié)果的因素作系統(tǒng)性評(píng)審；——根據(jù)對(duì)方法的理論原理和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)理解，對(duì)所得結(jié)果不確定度進(jìn)行的評(píng)定。許多情況下，由于缺乏信息，值（如：準(zhǔn)確度、檢出限、選擇性、線性、重復(fù)性、復(fù)現(xiàn)性、穩(wěn)健度和交互靈敏度）的范圍和不確定度只能以簡(jiǎn)化的方式給出。 在評(píng)定測(cè)量不確定度時(shí)，對(duì)給定條件下的所有重要不確定度分量，均應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆治龇椒右钥紤]。GB/T 15481—2000 設(shè)備 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備正確進(jìn)行檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)（包括抽樣、物品制品、數(shù)據(jù)處理與分析）所要求的所有抽樣、測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備。 用于檢測(cè)和校準(zhǔn)并對(duì)結(jié)果有影響的每一設(shè)備及其軟件，如可能，均應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限對(duì)先前的檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)的影響，并執(zhí)行“不符合工作控制”程序（）。注：該計(jì)劃宜包含一個(gè)對(duì)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、用作測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）以及用于檢測(cè)和校準(zhǔn)的測(cè)量與檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行選擇、使用、校準(zhǔn)、核查、控制和維護(hù)的系統(tǒng)。4），或參比一個(gè)自然常數(shù)不達(dá)到，用相對(duì)SI單位表示的該常數(shù)的值是已知的，并由國(guó)際計(jì)量大會(huì)（CGPM）和國(guó)際計(jì)量委員會(huì)（CIPM）推存?？赡軙r(shí)，要求參加適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室間比對(duì)計(jì)劃。參考標(biāo)準(zhǔn)在任何調(diào)整之前或之后均應(yīng)校準(zhǔn)。抽樣計(jì)劃和程序在抽樣的地點(diǎn)應(yīng)能夠得到。 當(dāng)抽樣作為檢測(cè)或校準(zhǔn)工作的一部分時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有程序記錄與抽樣有關(guān)的資料和操作。當(dāng)對(duì)物品是否適合于檢測(cè)或校準(zhǔn)存在有疑問(wèn)時(shí)，或當(dāng)物品不符合所提供的描述，或?qū)λ獕灥臋z測(cè)或校準(zhǔn)規(guī)定得不夠詳盡時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在開始工作之前問(wèn)詢客戶，以得到進(jìn)一步的說(shuō)明，并記錄下討論的內(nèi)容。 檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有質(zhì)量控制程序以監(jiān)控檢測(cè)和校準(zhǔn)的有效性。注1：檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書有時(shí)分別稱為檢測(cè)證書和校準(zhǔn)報(bào)告。 校準(zhǔn)證書 如需對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行解釋時(shí)，校準(zhǔn)證書還應(yīng)包含下列內(nèi)容：a) 校準(zhǔn)活動(dòng)中對(duì)測(cè)量結(jié)果有影響的條件（例如環(huán)境條件）；b) 測(cè)量不確定度和（或）符合確定的計(jì)量規(guī)范或條款的聲明；c) 測(cè)量可溯源證據(jù)（）。與在檢測(cè)報(bào)告中一樣，意見和解釋應(yīng)被清晰標(biāo)注。 報(bào)告和證書的格式報(bào)告和證書的格式應(yīng)設(shè)計(jì)為適用于所進(jìn)行的各種檢測(cè)或校準(zhǔn)類型，并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性。),g),h)),(),,,,16ISO 9001：1994GB/T 15481—2000ISO 9002：1994ISO/IEC 17025,(),=不適用ISO/IEC 17025包含了一些ISO 9001:1994和ISO 9002:1994中未包含的技術(shù)要求。某些情況下，應(yīng)用細(xì)則的涉及面相當(dāng)窄，僅適用于一個(gè)或一組給定的檢測(cè)或校準(zhǔn)方