【摘要】1第四章醫(yī)療器械管理制度2文件名醫(yī)院器械設(shè)備管理基本任務(wù)電子文件編碼ZYGL-04-001頁碼2-1一、根據(jù)技術(shù)先進(jìn)、質(zhì)量可靠、經(jīng)濟合理、適合使用、維修方便的原則,制定醫(yī)院器械設(shè)備發(fā)展規(guī)劃、購置計劃、領(lǐng)物制度、管理措施和維修計劃,為診療工作提供品種、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量、性能都合格的技術(shù)裝備
2025-05-13 22:33
【摘要】醫(yī)療器械召回制度基本要求:1、為加強對本公司醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保障人體健康和生命安全,特制訂本制度。2、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理,其他相關(guān)部門協(xié)助質(zhì)量管理部完成相關(guān)工作。3、醫(yī)療器械召回是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)σ焉鲜袖N售的存在缺陷的某一類別、型號或者批次的產(chǎn)品,采取警示、檢查、修理、重新標(biāo)簽、修改并完善說明書、軟件升級、替換、收回、銷毀等方式消除缺陷的
2025-08-07 16:59
【摘要】-1-第一篇醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度首營企業(yè)、首營品種的質(zhì)量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、首營企業(yè)的質(zhì)量審核,必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件,銷售人員須提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權(quán)書,并標(biāo)明委托授權(quán)范圍及有效期,銷售
2025-08-29 01:19
【摘要】醫(yī)療規(guī)章制度的學(xué)習(xí)歡迎各位值班、交接班制度一、值班醫(yī)師每日在下班前至科室,接受各醫(yī)師交辦的醫(yī)療工作。交接班時,應(yīng)巡視留觀室,了解危重病員情況,并做好床前交接。二、各科室醫(yī)師在下班前應(yīng)將危重病員的病情和處理
2025-01-25 15:01
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械不良事件報告制度 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告制度 為了加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,嚴(yán)格醫(yī)療器械的質(zhì)量跟蹤檢測工作,保證醫(yī)療器械的安全、有效,特制訂本制度。 一、基本概念 醫(yī)療器械,...
2025-09-29 05:08
【摘要】第一篇:2、藥品、醫(yī)療器械采購制度 XX醫(yī)院醫(yī)用耗材管理制度 一、購進(jìn)藥械應(yīng)以質(zhì)量為前提條件,必須向具有藥械合法生產(chǎn)、經(jīng)營資格的單位購進(jìn)合法的藥械產(chǎn)品。 二、供貨方必須具有工商《營業(yè)執(zhí)照》,藥品...
2025-10-25 22:22
【摘要】目錄1、質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé);2、質(zhì)量管理的規(guī)定;3、采購、收貨、驗收的規(guī)定;4、供貨者資格審核的規(guī)定;5、庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定;6、銷售和售后服務(wù)的規(guī)定;7、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定;8、醫(yī)療器械退、換貨的規(guī)定;9、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報告規(guī)定;10、醫(yī)療器械召回規(guī)定;11、設(shè)施設(shè)備維護及驗證和校準(zhǔn)的規(guī)定;12、衛(wèi)生和人員健
2025-08-05 02:26
【摘要】序號文件編號版本號文件名稱1HTYY-QX-ZD01第一版質(zhì)量管理機構(gòu)(質(zhì)量管理人員)職責(zé)2HTYY-QX-ZD02第一版質(zhì)量管理規(guī)定3HTYY-QX-ZD03第一版采購、收貨、驗收管理制度4HTYY-QX-ZD04第一版首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度5HTYY-QX-ZD05第一版?zhèn)}庫貯存、養(yǎng)護、出
2025-07-17 19:24
【摘要】醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄1、醫(yī)療器械質(zhì)量管理職責(zé)2、醫(yī)療器械購銷管理制度3、醫(yī)療器械驗收管理制度4、醫(yī)療器械倉儲保管管理制度5、醫(yī)療器械出庫復(fù)核管理制度6、不合格醫(yī)療器械管理制度7、醫(yī)療器械有效期管理制度8、質(zhì)量跟蹤和不良反應(yīng)報告制度9、文件、資料、記錄管理制度1
2025-04-24 14:05
【摘要】醫(yī)療器械質(zhì)量事故報告制度篇一:醫(yī)療器械質(zhì)量事故報告制度如東縣第三人民醫(yī)院質(zhì)量事故報告制度一、質(zhì)量事故指醫(yī)療器械經(jīng)營活動各環(huán)節(jié)中,因器械質(zhì)量問題而發(fā)生的危及人身健康安全或?qū)е陆?jīng)濟損失的異常情況。二、按照質(zhì)量事故報告程序?qū)|(zhì)量事故進(jìn)行報告。三、質(zhì)量事故部門填報質(zhì)量事故處理表,對事故原因進(jìn)行分析。四、院辦公室、設(shè)備科給出處
2025-05-31 22:16
【摘要】第一篇:藥品醫(yī)療器械投訴舉報制度 藥品醫(yī)療器械投訴舉報受理制度 第一條為規(guī)范我院藥品投訴舉報管理工作,加大對藥品違法行為的打擊力度,保障公眾用藥安全,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例、...
2025-10-12 13:15
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械管理制度 倉庫保管制度 、方便、節(jié)約、高效的原則,正確選擇倉位,合理使用倉容,醫(yī) 療器械相鄰區(qū)位之間的距離不小于100厘米;垛與墻的間距不小于30厘米;垛與屋頂間距不小于30厘米...
2025-10-20 01:41
【摘要】醫(yī)療器械采購管理制度醫(yī)療器械采購管理制度第一章總則一、為適應(yīng)臨床醫(yī)療工作需要,維護醫(yī)院整體利益,切實履行物資采購科“服務(wù)和管理”雙項職能,提高醫(yī)院物資管理水平,特制訂《大慶市醫(yī)院物資采購管理制度》。第二章物資計劃管理二、各使用科室書面提出物資使用計劃(產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、數(shù)量等),每月20日前報物資采購科調(diào)撥員。三、調(diào)撥員會同保管員,根據(jù)庫
2025-08-08 05:58
【摘要】許昌魏都健惠醫(yī)療器械銷售中心部門管理職能許昌魏都健惠醫(yī)療器械銷售中心2020年04月29日經(jīng)理職能1.經(jīng)理為銷售中心的法定代表人,依法全面負(fù)責(zé)的日常行政和業(yè)務(wù)事務(wù)及相關(guān)活動。2.對銷售中
2025-10-28 03:28
【摘要】醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件總頁碼:共24頁第4頁文件名稱:醫(yī)療器械購銷管理制度頁碼:共3頁第1頁
2025-01-22 12:57