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正文內(nèi)容

erqm-01質(zhì)量手冊(cè)(存儲(chǔ)版)

  

【正文】 源戰(zhàn)略性配置財(cái)務(wù)資源戰(zhàn)略性配置供方戰(zhàn)略資源配置管理職責(zé)資源管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)測(cè)量、分析與改進(jìn)質(zhì)量管理體系策劃質(zhì)量目標(biāo)公司架構(gòu) 內(nèi)部溝通 管理評(píng)審質(zhì)量方針產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃與顧客有關(guān)的過(guò)程采購(gòu)/生產(chǎn)和服務(wù)提供監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制產(chǎn)品設(shè)計(jì)相關(guān)利益方33 / 35注:“ ”代表公司內(nèi)活動(dòng)間有直接影響的關(guān)系;“ ”代表整體的 PDCA 循環(huán).附件三:工藝流程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)測(cè)量、分析與改進(jìn)34 / 35No. 文件名稱(chēng) 引用條款1 文件控制 2 記錄控制 3 內(nèi)部溝通 4 管理評(píng)審 5 人力資源 6 設(shè)施和環(huán)境管理程序 、 7 生產(chǎn)過(guò)程控制 8 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃 不通過(guò)通過(guò)合同綜合評(píng)審(品技、生產(chǎn)、物流)領(lǐng)導(dǎo)審批客戶(hù)訂單營(yíng)銷(xiāo)部或其他部門(mén)門(mén)產(chǎn)品類(lèi)型(量產(chǎn)產(chǎn)品或新產(chǎn)品)量產(chǎn)產(chǎn)品合同業(yè)務(wù)訂單評(píng)審總經(jīng)理審批生產(chǎn)部安排生產(chǎn)出貨新產(chǎn)品轉(zhuǎn)化圖紙,制定工藝送樣 /小批量生產(chǎn)安排打樣批量生產(chǎn)出貨通知接單部門(mén)終止35 / 359 項(xiàng)目管理 10 風(fēng)險(xiǎn)管理作業(yè)程序 11 技術(shù)狀態(tài)管理程序 12 工作轉(zhuǎn)移控制程序 13 關(guān)鍵特性 14 訂單評(píng)審 15 采購(gòu)管理控制程序 16 接受授權(quán)媒體控制程序 17 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性 18 產(chǎn)品配置 19 顧客財(cái)產(chǎn) 20 產(chǎn)品防護(hù) 21 倉(cāng)庫(kù)管理 22 監(jiān)視和測(cè)量裝置 23 顧客滿(mǎn)意度 24 內(nèi)部審核 25 產(chǎn)品檢驗(yàn) 、 26 首件檢驗(yàn) 、 27 不合格品管制 28 數(shù)據(jù)分析 29 持續(xù)改進(jìn)管理程序 30 糾正和預(yù)防控制程序  。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果不符合產(chǎn)品特性的處置 a) 采購(gòu)產(chǎn)品經(jīng)監(jiān)視測(cè)量不符合產(chǎn)品特性的要求不得入庫(kù),不得投入使用. b) 過(guò)程產(chǎn)品經(jīng)監(jiān)視測(cè)量不符合產(chǎn)品特性要求不得轉(zhuǎn)到下一過(guò)程. c) 最終產(chǎn)品經(jīng)監(jiān)視測(cè)量不符合最終產(chǎn)品接收準(zhǔn)則的要求一律不得放行交付. d) 產(chǎn)品經(jīng)監(jiān)視測(cè)量不符合要求按《不合格品管理程序》做最終處理. 產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的記錄 產(chǎn)品通過(guò)監(jiān)視測(cè)量必須予以記錄,記錄必須有監(jiān)視測(cè)量執(zhí)行的責(zé)任人簽字或蓋章, 記錄必須符合《文件和記錄管理程序》要求. 本條詳見(jiàn)《來(lái)料檢驗(yàn)管理程序》 《制程檢驗(yàn)管理程序》 《成品檢驗(yàn)管理程序》和相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書(shū).28 / 35 不合格品控制為確保不合格品的非預(yù)期使用或交付,必須對(duì)不合格品進(jìn)行控制.本過(guò)程的主管職能部門(mén)是品質(zhì)部. 不合格品存在的范圍不合格品是不滿(mǎn)足要求的產(chǎn)品,存在于采購(gòu)產(chǎn)品、過(guò)程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品之中. 不合格品的標(biāo)識(shí)和處置經(jīng)判定為不合格品必須予以標(biāo)識(shí),標(biāo)識(shí)可以?huà)炫?、記錄和放置在不合格品區(qū).對(duì)不合格品評(píng)審后才能處置,處置方式:a) 采取返工、返修等措施,消除不合格.b) 讓步使用,、放行不合格品必須經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn). c) 改變使用方式和用途(如降級(jí)使用或報(bào)廢). 不合格品糾正后的驗(yàn)證經(jīng)糾正后的不合格品(如經(jīng)返工、返修的不合格品)必須再次驗(yàn)證符合性. 不合格品控制記錄不合格品控制記錄必須包括不合格品性質(zhì)(包括不合格的情況、類(lèi)別屬性) 、處置情況和讓步批準(zhǔn)等. 交付后不合格品的處理在交付后和開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí),公司仍有責(zé)任采取適當(dāng)措施解決問(wèn)題,這些措施必須與不合格品給顧客造成的影響(包括損失或潛在的影響)相適必須,如按造成的損失和影響程度負(fù)責(zé)修理、更換、退貨甚至賠償?shù)? 公司針對(duì)已經(jīng)交付的不合格品需要進(jìn)行通報(bào),通報(bào)包括供應(yīng)商,顧客等。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 對(duì)產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的目的,是為驗(yàn)證所提供的產(chǎn)品是否已滿(mǎn)足要求. 此過(guò)程的主管職能部門(mén)是品質(zhì)部. 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量的范圍 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量的范圍包括:采購(gòu)產(chǎn)品、過(guò)程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品. 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量的依據(jù)與實(shí)施 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量,主要依據(jù)產(chǎn)品的特性和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃中已明確的產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量的要求.A)產(chǎn)品接收或者拒收的標(biāo)準(zhǔn)。24 / 35g) 產(chǎn)品的先進(jìn)先出及其時(shí)效產(chǎn)品的控制h) 危險(xiǎn)品的特殊處理。詳見(jiàn)《生產(chǎn)設(shè)備、工裝檢具、數(shù)控程序控制程序》 。I) 外來(lái)不確定物品建立防護(hù),檢測(cè)和報(bào)廢文件。采購(gòu)的信息和規(guī)范需要傳達(dá)到下一級(jí)供應(yīng)商,其中包括顧客書(shū)面,或者電話(huà),口頭等要求。G)選擇和使用供必須商時(shí)需要進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別。詳情見(jiàn)《工作轉(zhuǎn)移控制程序》 。 技術(shù)狀態(tài)管理,公司必須建立一個(gè)技術(shù)狀態(tài)控制管理過(guò)程。18 / 35 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中,公司必須制定詳細(xì)的生產(chǎn)計(jì)劃,確保產(chǎn)品可以按照生產(chǎn)計(jì)劃要求進(jìn)行管理和完成。 管理者代表最高管理者在本公司管理層中任命一名管理者代表,頒布任命書(shū),無(wú)論該管理代表在其它方面的職責(zé)如何,其管理者代表的職責(zé)和權(quán)限必須履行以下方面:1) 確保質(zhì)量管理體系的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持。 質(zhì)量管理體系所需過(guò)程的識(shí)別公司領(lǐng)導(dǎo)層公司職能部門(mén)系統(tǒng)地對(duì)質(zhì)量管理體系所需過(guò)程予以識(shí)別和管理,:a)識(shí)別建立質(zhì)量管理體系所需的全部過(guò)程,這些過(guò)程對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度,識(shí)別其中的簡(jiǎn)單過(guò)程、復(fù)雜過(guò)程、關(guān)鍵過(guò)程、必須開(kāi)展的活動(dòng),按 AS9100C 標(biāo)準(zhǔn) 《外包服務(wù)控制程序》 。 質(zhì)量目標(biāo):產(chǎn)品一次性合格率 95%。公司文化:坦誠(chéng)、合作、奮進(jìn)、領(lǐng)先公司精神:創(chuàng)造領(lǐng)先、完善自我公司經(jīng)營(yíng)理念:創(chuàng)造領(lǐng)先、精益求精。6 / 35公司依托科學(xué)有效的公司流程,配備符合要求的公司資源,集合公司自身的實(shí)際情況,采用 AS9100C 質(zhì)量管理體系及現(xiàn)代化管理模式,有序、積極、和諧、團(tuán)結(jié)的開(kāi)展工作,爭(zhēng)創(chuàng)一家符合現(xiàn)代社會(huì)需求的具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的現(xiàn)代公司。是滿(mǎn)足客戶(hù)要求,提高客戶(hù)滿(mǎn)意度的前提,體現(xiàn)“要做事先做人”的服務(wù)理念。 本章描述了公司質(zhì)量管理體系所需過(guò)程的管理,提出了建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的總的要求,明確了質(zhì)量管理體系文件的范圍、質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容及對(duì)文件和記錄控制的要求. 總要求 本條明確了建立質(zhì)量管理體系并形成文件,實(shí)施、質(zhì)量管理體系包括客戶(hù)和相關(guān)法律法規(guī)的質(zhì)量管理體系的要求。其它與質(zhì)量有關(guān)的驗(yàn)證、執(zhí)行人員的職責(zé)與權(quán)限之規(guī)定列入《崗位職責(zé)說(shuō)明書(shū)》 ,為促進(jìn)有效的質(zhì)量管理,要公司內(nèi)部對(duì)各職能之間的相互關(guān)系進(jìn)行溝通。 公司必須提供足夠的資源確保產(chǎn)品運(yùn)行,生產(chǎn),加工,運(yùn)輸?shù)挠行蜻M(jìn)行。 本條詳情參閱《風(fēng)險(xiǎn)管理作業(yè)控制程序》 。公司設(shè)備以及其它可能影響到產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的,必須建立一個(gè)臨時(shí)性或者永久性計(jì)劃來(lái)控制整個(gè)轉(zhuǎn)移過(guò)程。F)批準(zhǔn)狀態(tài)的變更以及更新以及有條件使用的情況下必須明確該過(guò)程并得到批準(zhǔn)。h)公司生產(chǎn)出不良品時(shí),應(yīng)向客戶(hù)端通報(bào)和反饋,征得客戶(hù)端同意后才可放行,當(dāng)內(nèi)部制程以及場(chǎng)所變更時(shí)應(yīng)通知組織并獲得批準(zhǔn)。H) 生產(chǎn)和檢驗(yàn)需要按照擬定好工藝和檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)文件執(zhí)行。并形成文件,按照文件執(zhí)行。 顧客財(cái)產(chǎn) 顧客財(cái)產(chǎn)是指顧客所擁有,為滿(mǎn)足合同要求而向本公司提供的產(chǎn)品、設(shè)施、財(cái)物和信息資料等. 必須對(duì)顧客提供產(chǎn)品的驗(yàn)證、貯存和維護(hù)、加工工序進(jìn)行控制,以確保產(chǎn)品質(zhì)量. 品質(zhì)部和業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)按規(guī)定的程序?qū)︻櫩吞峁┊a(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證、搬運(yùn)、貯存、接收、發(fā)放控制. 當(dāng)顧客提供產(chǎn)品有丟失、損壞、由倉(cāng)管員記錄并報(bào)告業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人,通知顧客協(xié)商解決. 本條詳見(jiàn)《顧客財(cái)產(chǎn)管理程序》 產(chǎn)品防護(hù)(包括加工)階段,還是成品完成送至與顧客約定的地點(diǎn)由顧客接收,對(duì)產(chǎn)品均負(fù)有防護(hù)的責(zé)任. 產(chǎn)品防護(hù)的范圍產(chǎn)品防護(hù)的范圍,包括:采購(gòu)產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、成品的標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù). 產(chǎn)品防護(hù)措施a) 建立并保持適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)標(biāo)識(shí)(如包裝標(biāo)識(shí))以及安全警告標(biāo)志等.b) 提供適當(dāng)?shù)陌徇\(yùn)方式和設(shè)備,防止在生產(chǎn)和服務(wù)提供及交付搬運(yùn)時(shí)損壞產(chǎn)品.c) 根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和顧客要求包裝產(chǎn)品,重點(diǎn)在于有利于產(chǎn)品搬運(yùn)和貯存時(shí)的防護(hù).d) 采購(gòu)產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品在貯存期間必須提供必要的環(huán)境和設(shè)施條件,采取有效的管理控制措施,防止產(chǎn)品損壞、變質(zhì)或誤用.e) 保護(hù)、防火、防盜、防丟失、防混裝和防錯(cuò)漏等.f)產(chǎn)品應(yīng)清潔以及產(chǎn)品防護(hù)設(shè)備清潔。c) 按照 的要求識(shí)別和控制不合格品。H) 公司應(yīng)確保產(chǎn)品符合客戶(hù)技術(shù)規(guī)范,并可以提供相關(guān)資料和記錄做為佐證.I)產(chǎn)品交付時(shí),公司應(yīng)確保相關(guān)記錄同時(shí)準(zhǔn)備就緒。 實(shí)施糾正措施,必須考慮風(fēng)險(xiǎn)、利益和成本,以確定適宜的糾正措施. 預(yù)防措施有效開(kāi)展預(yù)防措施是質(zhì)量管理體系不斷完善和改進(jìn)的重要措施. 建立并實(shí)施預(yù)防措施程序文件,針對(duì)潛在不合格的原因采取適當(dāng)措施,以防止不合格產(chǎn)生. 預(yù)防措施的實(shí)施必須采取的步驟:a)識(shí)別并確定潛在不合格并分析原因 .b)評(píng)價(jià)采取措施的必要性和可行性 .c)研究確定需采取的預(yù)防措施,并落實(shí)實(shí)施 .d)跟蹤并記錄所采取措施的結(jié)果 .e)評(píng)價(jià)預(yù)防措施的有效性,并做出永久更改或進(jìn)一步采取措施的決定. 實(shí)施預(yù)防措施必須考慮風(fēng)險(xiǎn)、利益和成本,確定采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施. 預(yù)防措施報(bào)告風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、防呆技術(shù)、FMEA 以及外部反饋的有關(guān)產(chǎn)品缺陷的信息。報(bào)廢品必須做明顯的永久性標(biāo)志,或者使產(chǎn)品處于絕對(duì)控制之中,以及物理上不可在用的狀態(tài)。D)測(cè)量?jī)x器的有效和相關(guān)特殊說(shuō)明。在監(jiān)視和測(cè)量時(shí),應(yīng)確保環(huán)境符合監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備要求。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) 必須對(duì)特殊過(guò)程的能力加以確認(rèn). 確認(rèn)要求:過(guò)程鑒定、設(shè)備認(rèn)可、人員資格的鑒定、使用方法和程序及測(cè)量記錄要求. 確認(rèn)方法:模擬、試驗(yàn)或顧客參與評(píng)審等. 本條詳見(jiàn)《產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)管理程序》. 標(biāo)識(shí)和可追溯性采用適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)方法防止在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中產(chǎn)品的混淆和誤用,品配置的識(shí)別和分析,確保實(shí)際狀況與設(shè)計(jì)配置之間的差異。詳情見(jiàn)《首件檢驗(yàn)作業(yè)程序》 。 制定采購(gòu)信息的形式及審批采購(gòu)信息的形式可以是合同、訂單、技術(shù)協(xié)議(含技術(shù)文件、圖樣) 、同、詢(xún)價(jià)或招標(biāo)以及發(fā)出訂單前,一般評(píng)審采取由相必須責(zé)任人員審批的方式,審查認(rèn)定,采購(gòu)信息中采購(gòu)要求的充分與適宜性. 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證是對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品控制的一個(gè)重要的環(huán)節(jié). 采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證的規(guī)定品質(zhì)部制定采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證的規(guī)定,其規(guī)定包括:a)采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證目錄,內(nèi)容包括:—產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)或規(guī)格.—供方名稱(chēng).—驗(yàn)證依據(jù)的技術(shù)文件(技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)).—驗(yàn)證的方式.b) 采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證的提出.c) 驗(yàn)證不合格產(chǎn)品的處置.d) 驗(yàn)證合格產(chǎn)品入庫(kù)的辦理. 采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證的實(shí)施,公司需要建立文件并規(guī)定驗(yàn)證的要求,同時(shí)需要保持一份委托人員登記名冊(cè)。 C)有關(guān)供方質(zhì)量管理體系的要求.d) 技術(shù)規(guī)范,圖紙、過(guò)程要求、檢驗(yàn)和驗(yàn)證指導(dǎo)書(shū)以及其它相關(guān)技術(shù)資料必須有明確的標(biāo)識(shí)和版本。 采購(gòu) 采
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