【正文】 公司需要采取必要的措施確保不合格品對其它產(chǎn)品的影響。 產(chǎn)品防護實施a) 生產(chǎn)部門負責公司對中間產(chǎn)品的防護.b) 采購部負責公司對采購產(chǎn)品的防護.c) 業(yè)務(wù)部負責公司對交付的成品及交付過程中的防護. 本條詳見《產(chǎn)品標識及防護管理程序》 《物品搬運、儲存、運輸管理程序》 。J）企業(yè)提供良好的環(huán)境資源，確保公司整個環(huán)境符合國家法律法規(guī)規(guī)定，并保證其滿足產(chǎn)品質(zhì)量需求，并建立環(huán)境監(jiān)視機制。 本條詳情見《采購管理作業(yè)程序》 。 建立技術(shù)狀態(tài)管理計劃，確保計劃的有效性，可靠性和適宜性。14 / 352） 向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的績效，包括改進的需求。 交貨準時率在 96％以上 客戶滿意度達到 95%以上。具有一批經(jīng)驗豐富的專業(yè)技術(shù)人員，技術(shù)力量雄厚，能為客戶的零部件制造提供專業(yè)的解決方案，為客戶的產(chǎn)品設(shè)計提供完善的服務(wù)與支持，本公司加工設(shè)備精良、品質(zhì)控制流程完善，嚴格推行 AS9100C 的生產(chǎn)管理和品質(zhì)檢驗制度，能為客戶提供物美價廉、品質(zhì)優(yōu)良的產(chǎn)品。本條詳見《風險管理作業(yè)控制程序》 。 產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃的實施，策劃必須符合 和 的要求. 本條詳見《產(chǎn)品實現(xiàn)策劃管理程序》 必須確保產(chǎn)品的配置管理符合標準要求，詳見《產(chǎn)品配置管理程序》 。 工作轉(zhuǎn)移的控制。g）樣品生產(chǎn)必須制定工藝流程，圖紙，數(shù)量，包裝方式，儲存條件。 生產(chǎn)設(shè)備、工具和軟件程序 生產(chǎn)設(shè)備、工具、量具、產(chǎn)品自動控制程序以及監(jiān)控的軟件，在使用前需要驗證，定期維護。 顧客滿意信息收集的方式 a) 接受顧客投訴，如設(shè)立投訴電話等. b) 與顧客直接溝通，如定期召開座談會邀請顧客代表參加收集意見，派代表上門征求顧客意見，在產(chǎn)品定貨會或展示會上直接調(diào)查等.c) 市場調(diào)研、收集市場或消費者公司、媒體及行業(yè)公司的報告. 顧客滿意信息的利用 收集新的信息進行統(tǒng)計分析，確定顧客滿意程度的趨勢，找出與設(shè)定目標，及競爭對手的差距，歸納當前存在的主要問題等，作為評價質(zhì)量管理體系業(yè)績和改進的依據(jù). 本條詳見《顧客滿意度管理程序》. 內(nèi)部審核 通過內(nèi)部審核可以查明質(zhì)量管理體系實施的效果是否達到了規(guī)定要求，及時發(fā)現(xiàn)存在問題并采取措施，使質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行.本過程的主管部門是管理者代表. 內(nèi)部審核的目的 a) 通過內(nèi)部審核確定質(zhì)量管理體系是否符合產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的安排（見 ） ，是否符合 AS9100C 的要求，是否符合公司確定的質(zhì)量管理體系的要求（主要是公司的質(zhì)量手冊等體系文件中規(guī)定的要求以及客戶規(guī)定的要求）.b) 通過內(nèi)部審核確定質(zhì)量管理體系是否得到了有效實施與保持. 內(nèi)部審核的實施 內(nèi)部審核按策劃的時間間隔（內(nèi)部審核計劃安排）及制定的審核程序?qū)嵤? 本條詳見《內(nèi)部審核管理程序》. 過程的監(jiān)視和測量通過對過程的監(jiān)視和測量來發(fā)現(xiàn)問題并予以解決，以保持預(yù)期過程能力，最終確保產(chǎn)品的符合性. 過程監(jiān)視和測量的作用過程監(jiān)視和測量的直接作用是證實過程是否保持其實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力. 過程監(jiān)視和測量的范圍過程監(jiān)視和測量的范圍是質(zhì)量管理體系的各個過程，包括與顧客有關(guān)的過程、采購過程、生產(chǎn)和服務(wù)提供過程，同時還包括質(zhì)量審核.27 / 35 過程監(jiān)視和測量的方法過程監(jiān)視和測量必須針對產(chǎn)品和各過程的特點選擇適當?shù)姆椒?，可選擇的方法有:內(nèi)部審核、過程審核、工作質(zhì)量檢查的活動、過程及輸出的監(jiān)視與測量、. 過程監(jiān)視和測量結(jié)果的分析和處理a) 采取相應(yīng)的措施來糾正不符合的過程 .b) 必須評估整個不符合過程是否產(chǎn)生不合格產(chǎn)品.C）評估不合格品是否為個案或者影響到其它制程，并提出有效的對策進行改善預(yù)防。J) 針對不符合事項，應(yīng)檢查和識別其它類似產(chǎn)品是否存在不合格品，如果確認需要時，可以進一步行動和糾正預(yù)防。E）公司應(yīng)確保關(guān)鍵項目是按照既定的標準執(zhí)行。 標識的范圍產(chǎn)品標識是通過標志、標記或記錄來識別產(chǎn)品特定特性或狀態(tài)，其范圍是:23 / 35a) 在生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中，當需要對不同產(chǎn)品加以區(qū)分時，必須規(guī)定采用適宜的方法標識產(chǎn)品.b) 當測量和監(jiān)視對產(chǎn)品狀態(tài)有要求時，必須對每一種狀態(tài)給予同一標志或標記，如已檢驗合格產(chǎn)品、已檢驗不合格產(chǎn)品、未檢驗產(chǎn)品、已有加工或未加工的產(chǎn)品等. 標識的方式根據(jù)所生產(chǎn)的產(chǎn)品和服務(wù)提供的特點而定，其方式有:掛標志牌、貼標簽、打標記、分區(qū)等. 標識的實施a) 生產(chǎn)部門負責公司對產(chǎn)品形成過程中的產(chǎn)品進行標識.b) 品質(zhì)部負責公司對已檢驗或試驗產(chǎn)品進行標識.c) 倉庫負責公司產(chǎn)品在倉庫的標識. 公司接收具有權(quán)限介質(zhì)（如印章、口令、電子簽名等）時，需要建立適宜的控制機制，并建立文件。針對特殊采用的產(chǎn)品，產(chǎn)品的瑕疵和不足應(yīng)該被識別和記錄在案，當經(jīng)過裝配或者其它方法驗證，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不能符合技術(shù)規(guī)范要求，產(chǎn)品應(yīng)退還給供應(yīng)商。選擇和開發(fā)供必須商時，必須查看供必須商以往的質(zhì)量數(shù)據(jù)以及其它機構(gòu)或者公司進行審核的數(shù)據(jù)做為開發(fā)供必須商的一個依據(jù)。 對于產(chǎn)品實現(xiàn)過程中，相關(guān)部門必須就可能出現(xiàn)的風險進行系統(tǒng)的分析和評估，并可以識別出潛在的風險。 記錄控制本條規(guī)定了記錄控制的范圍、記錄填寫、標識、收集、編目、查閱、歸檔、理為文控中心. 記錄控制的范圍能證明產(chǎn)品符合要求、質(zhì)量管理體系有效運行的記錄均屬于控制的范圍. 記錄的標識記錄必須盡量采用表格形式，采用相關(guān)程序的編碼，依順序編號的方式標識，表格名稱必須明確表達其用途. 記錄的填寫必須及時、真實、完整、清晰和明了，記錄必須有記錄人簽名或蓋章. 記錄收集、編目、歸檔和保管a) 各職能部門負責本部門開展的質(zhì)量活動的記錄收集、編目、歸檔或保管.b) 記錄保存環(huán)境必須符合要求，防止損壞，存放必須便于檢索，按實際需要分別規(guī)定保存期限. 記錄的查閱當某項活動、產(chǎn)品質(zhì)量需要追溯時，顧客在合同期內(nèi)或商定的期限內(nèi)可以查閱記錄，但需經(jīng)記錄保管部門領(lǐng)導(dǎo)批準并登記. 記錄的處理保存期滿的記錄可以銷毀，由管理部門辦理，呈管理者代表審核，交文控中心核定后統(tǒng)一銷毀. 本條詳見《記錄控制程序》 、 《文件控制程序》 、本章明確了公司總經(jīng)理的各項職責要求，包括:管理承諾、以顧客為關(guān)注焦點的落實、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的制定、質(zhì)量管理體系策劃、管理評審、職責和權(quán)限及內(nèi)部溝通等，確保顧客的要求得到滿足，增強顧客的滿意.12 / 35 管理承諾公司最高管理層必須通過以下活動的開展來證實“建立、實施、持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性”的承諾.a) 采用多種形式向公司的員工及時傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求對公司的成功至關(guān)重要，通過產(chǎn)品實現(xiàn)的各過程加以落實.b) 制定適合公司自身的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，并確保質(zhì)量目標在公司的相關(guān)部門和層次上得以分解并實施.c) 通過對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性進行評審，可評估公司是否達到了質(zhì)量管理體系所規(guī)定的宗旨的要求.d) 確保獲得與建立、實施和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的相關(guān)資源. 以顧客為關(guān)注焦點 公司的生存和發(fā)展依存于顧客，為此，公司最高管理層必須以增強顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足. a) 必須確保識別顧客規(guī)定的或顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必須的要求.b) 承擔與產(chǎn)品有關(guān)的責任或義務(wù)及滿足法律法規(guī)方面的要求，確保這些要求得到確定， “與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定” 、 “產(chǎn)品要求得到規(guī)定”等并予以滿足，最終達到增強顧客滿意的目的.c）公司最高管理者必須提供足夠的資源，并通過合理的方法和監(jiān)測，確保產(chǎn)品符合客戶需求并及時交付，對于不能及時交付或者產(chǎn)品質(zhì)量不符合客戶要求的，必須建立必須急計劃。3）為質(zhì)量目標的制訂和評審提供框架；4）在公司各層次必須進行適當?shù)臏贤ê屠斫猓? 5）通過管理評審以確定質(zhì)量方針的適宜性和持續(xù)改善的有效性。7 / 35 公司公司結(jié)構(gòu)圖8 / 35 質(zhì)量方針、目標 質(zhì)量方針公司最高管理層必須確保質(zhì)量方針符合以下要求：1）與公司的宗旨相適必須；2）對滿足客戶需求以及法律法規(guī)的有效性進行質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的有效性承諾。 質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊是本公司最高的質(zhì)量管理體系文件，具有唯一性、適用性和可檢查性，質(zhì)量手冊用于內(nèi)部質(zhì)量管理體系的過程控制與管理，對外用于證實能穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，通過有效的實施和持續(xù)改進，保證符合顧客和適用的法律法規(guī)要求，增進顧客滿意. 質(zhì)量手冊的內(nèi)容包括:本公司概況的介紹、頒布令、質(zhì)量管理體系的范圍、必須用標準刪減的說明、質(zhì)量管理體系形成文件的引用和質(zhì)量管理體系所需過程及過程之間相互作用的描述. 質(zhì)量手冊由文控中心實施動態(tài)管理，對實施情況進行經(jīng)常性的檢查，每年 12 月由文控中心公司有關(guān)部門對其適用性、有效性進行評價，評價的結(jié)果報總經(jīng)理或提供管理評審，若需更改由文控中心提出，按照《文件管理程序》 《記錄管理程序》執(zhí)行. 質(zhì)量手冊每三年進行全面修訂，修訂后的質(zhì)量手冊，按原審批程序發(fā)布實施. 文件控制本條規(guī)定了文件控制的范圍，批準發(fā)布、分發(fā)、. 文件控制的范圍質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的所有文件，包括適當?shù)耐鈦砦募?，如標? 文件的批準與發(fā)布文件發(fā)布前必須經(jīng)過審核與批準，確保其適用性，文件發(fā)布前必須標明實施日期，并明確發(fā)放范圍. 文件分發(fā)文件分發(fā)按文件的分類，:11 / 35a) 文件分發(fā)必須進行登記，記錄文件編號、文件版本號，外來文件必須控制分發(fā)范圍，并以適當方式予以識別.b) “受控文件”印章.c) 在分發(fā)新版文件的同時收回作廢的文件，加蓋“作廢文件”件加蓋“作廢文件”印章存放于文控中心(保留期限為三年). 文件更改與換版文件更改必須按原審批程序進行，改，并做好標識，. 文件歸檔文件必須分類歸檔，并作好文件目錄索引與標識，本條詳見《記錄控制程序》 、 《一般文件控制程序》 、 《技術(shù)文件及資料控制作業(yè)程序》 。 對風險的預(yù)測與評估，必須建立起一個合理的標準，必須使用一些 PFMEA 進行分析。 采購 采購產(chǎn)品直接影響公司的產(chǎn)品是否能符合要求，因此必須進行采購控制，以確保采購產(chǎn)品在質(zhì)量、交付和服20 / 35務(wù)等方面符合規(guī)定的要求. 采購控制主要包括對采購產(chǎn)品及供方的控制，制定采購要求和驗證采購產(chǎn)品. 本過程的主管職能部門是采購部. 采購過程 采購過程包括對采購需求的識別，確定采購產(chǎn)品的總成本、產(chǎn)品性能、價格和交付情況，對供方能力確認、訂貨，對采購產(chǎn)品的驗證等，包括客戶指定給我司的供必須商。 制定采購信息的形式及審批采購信息的形式可以是合同、訂單、技術(shù)協(xié)議（含技術(shù)文件、圖樣） 、同、詢價或招標以及發(fā)出訂單前，一般評審采取由相必須責任人員審批的方式，審查認定，采購信息中采購要求的充分與適宜性. 采購產(chǎn)品的驗證采購產(chǎn)品的驗證是對采購產(chǎn)品控制的一個重要的環(huán)節(jié).