【正文】 采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證的規(guī)定品質(zhì)部制定采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證的規(guī)定，其規(guī)定包括:a)采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證目錄，內(nèi)容包括:—產(chǎn)品名稱、型號(hào)或規(guī)格.—供方名稱.—驗(yàn)證依據(jù)的技術(shù)文件（技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)）.—驗(yàn)證的方式.b) 采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證的提出.c) 驗(yàn)證不合格產(chǎn)品的處置.d) 驗(yàn)證合格產(chǎn)品入庫(kù)的辦理. 采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證的實(shí)施，公司需要建立文件并規(guī)定驗(yàn)證的要求，同時(shí)需要保持一份委托人員登記名冊(cè)。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) 必須對(duì)特殊過(guò)程的能力加以確認(rèn). 確認(rèn)要求:過(guò)程鑒定、設(shè)備認(rèn)可、人員資格的鑒定、使用方法和程序及測(cè)量記錄要求. 確認(rèn)方法:模擬、試驗(yàn)或顧客參與評(píng)審等. 本條詳見(jiàn)《產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)管理程序》. 標(biāo)識(shí)和可追溯性采用適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)方法防止在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中產(chǎn)品的混淆和誤用，品配置的識(shí)別和分析，確保實(shí)際狀況與設(shè)計(jì)配置之間的差異。D）測(cè)量?jī)x器的有效和相關(guān)特殊說(shuō)明。 實(shí)施糾正措施，必須考慮風(fēng)險(xiǎn)、利益和成本，以確定適宜的糾正措施. 預(yù)防措施有效開(kāi)展預(yù)防措施是質(zhì)量管理體系不斷完善和改進(jìn)的重要措施. 建立并實(shí)施預(yù)防措施程序文件，針對(duì)潛在不合格的原因采取適當(dāng)措施，以防止不合格產(chǎn)生. 預(yù)防措施的實(shí)施必須采取的步驟:a)識(shí)別并確定潛在不合格并分析原因 .b)評(píng)價(jià)采取措施的必要性和可行性 .c)研究確定需采取的預(yù)防措施，并落實(shí)實(shí)施 .d)跟蹤并記錄所采取措施的結(jié)果 .e)評(píng)價(jià)預(yù)防措施的有效性，并做出永久更改或進(jìn)一步采取措施的決定. 實(shí)施預(yù)防措施必須考慮風(fēng)險(xiǎn)、利益和成本，確定采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施. 預(yù)防措施報(bào)告風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、防呆技術(shù)、FMEA 以及外部反饋的有關(guān)產(chǎn)品缺陷的信息。c) 按照 的要求識(shí)別和控制不合格品。并形成文件，按照文件執(zhí)行。h）公司生產(chǎn)出不良品時(shí)，應(yīng)向客戶端通報(bào)和反饋，征得客戶端同意后才可放行，當(dāng)內(nèi)部制程以及場(chǎng)所變更時(shí)應(yīng)通知組織并獲得批準(zhǔn)。公司設(shè)備以及其它可能影響到產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的，必須建立一個(gè)臨時(shí)性或者永久性計(jì)劃來(lái)控制整個(gè)轉(zhuǎn)移過(guò)程。 公司必須提供足夠的資源確保產(chǎn)品運(yùn)行，生產(chǎn)，加工，運(yùn)輸?shù)挠行蜻M(jìn)行。 本章描述了公司質(zhì)量管理體系所需過(guò)程的管理，提出了建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的總的要求，明確了質(zhì)量管理體系文件的范圍、質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容及對(duì)文件和記錄控制的要求. 總要求 本條明確了建立質(zhì)量管理體系并形成文件，實(shí)施、質(zhì)量管理體系包括客戶和相關(guān)法律法規(guī)的質(zhì)量管理體系的要求。6 / 35公司依托科學(xué)有效的公司流程，配備符合要求的公司資源，集合公司自身的實(shí)際情況，采用 AS9100C 質(zhì)量管理體系及現(xiàn)代化管理模式，有序、積極、和諧、團(tuán)結(jié)的開(kāi)展工作，爭(zhēng)創(chuàng)一家符合現(xiàn)代社會(huì)需求的具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的現(xiàn)代公司。 質(zhì)量目標(biāo)：產(chǎn)品一次性合格率 95%。 管理者代表最高管理者在本公司管理層中任命一名管理者代表，頒布任命書，無(wú)論該管理代表在其它方面的職責(zé)如何，其管理者代表的職責(zé)和權(quán)限必須履行以下方面：1） 確保質(zhì)量管理體系的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持。 技術(shù)狀態(tài)管理，公司必須建立一個(gè)技術(shù)狀態(tài)控制管理過(guò)程。G）選擇和使用供必須商時(shí)需要進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別。I） 外來(lái)不確定物品建立防護(hù)，檢測(cè)和報(bào)廢文件。24 / 35g) 產(chǎn)品的先進(jìn)先出及其時(shí)效產(chǎn)品的控制h) 危險(xiǎn)品的特殊處理。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果不符合產(chǎn)品特性的處置 a) 采購(gòu)產(chǎn)品經(jīng)監(jiān)視測(cè)量不符合產(chǎn)品特性的要求不得入庫(kù)，不得投入使用. b) 過(guò)程產(chǎn)品經(jīng)監(jiān)視測(cè)量不符合產(chǎn)品特性要求不得轉(zhuǎn)到下一過(guò)程. c) 最終產(chǎn)品經(jīng)監(jiān)視測(cè)量不符合最終產(chǎn)品接收準(zhǔn)則的要求一律不得放行交付. d) 產(chǎn)品經(jīng)監(jiān)視測(cè)量不符合要求按《不合格品管理程序》做最終處理. 產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的記錄 產(chǎn)品通過(guò)監(jiān)視測(cè)量必須予以記錄，記錄必須有監(jiān)視測(cè)量執(zhí)行的責(zé)任人簽字或蓋章， 記錄必須符合《文件和記錄管理程序》要求. 本條詳見(jiàn)《來(lái)料檢驗(yàn)管理程序》 《制程檢驗(yàn)管理程序》 《成品檢驗(yàn)管理程序》和相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書.28 / 35 不合格品控制為確保不合格品的非預(yù)期使用或交付，必須對(duì)不合格品進(jìn)行控制.本過(guò)程的主管職能部門是品質(zhì)部. 不合格品存在的范圍不合格品是不滿足要求的產(chǎn)品，存在于采購(gòu)產(chǎn)品、過(guò)程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品之中. 不合格品的標(biāo)識(shí)和處置經(jīng)判定為不合格品必須予以標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)可以掛牌、記錄和放置在不合格品區(qū).對(duì)不合格品評(píng)審后才能處置，處置方式:a) 采取返工、返修等措施，消除不合格.b) 讓步使用，、放行不合格品必須經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn). c) 改變使用方式和用途（如降級(jí)使用或報(bào)廢）. 不合格品糾正后的驗(yàn)證經(jīng)糾正后的不合格品（如經(jīng)返工、返修的不合格品）必須再次驗(yàn)證符合性. 不合格品控制記錄不合格品控制記錄必須包括不合格品性質(zhì)（包括不合格的情況、類別屬性） 、處置情況和讓步批準(zhǔn)等. 交付后不合格品的處理在交付后和開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，公司仍有責(zé)任采取適當(dāng)措施解決問(wèn)題，這些措施必須與不合格品給顧客造成的影響（包括損失或潛在的影響）相適必須，如按造成的損失和影響程度負(fù)責(zé)修理、更換、退貨甚至賠償?shù)? 公司針對(duì)已經(jīng)交付的不合格品需要進(jìn)行通報(bào)，通報(bào)包括供應(yīng)商，顧客等。當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)不合格品時(shí)或者偏離客戶技術(shù)規(guī)范要求，公司不允許采取“返修”或者“原樣照用”的處理方式，除非是經(jīng)過(guò)客戶批準(zhǔn)才可以執(zhí)行。 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備直接影響產(chǎn)品或過(guò)程測(cè)量監(jiān)視結(jié)果的正確性，必須予以控制以保持其測(cè)量能力與測(cè)量要求的. 確定需開(kāi)展的監(jiān)視與測(cè)量活動(dòng)依據(jù)產(chǎn)品形成各過(guò)程，為驗(yàn)證產(chǎn)品符合性必須策劃并確定需開(kāi)展的檢驗(yàn)活動(dòng)和過(guò)程監(jiān)視測(cè)量活動(dòng)，同時(shí)明確監(jiān)視與測(cè)量的要求. 確定監(jiān)視與測(cè)量設(shè)備能力為有效地完成檢驗(yàn)、過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)，符合監(jiān)視與測(cè)量的要求，必須策劃并確定監(jiān)視與測(cè)量設(shè)備本身的能力（精度） ，還涉及到人員、方法和環(huán)境等. 確定需要的監(jiān)視與測(cè)量設(shè)備為確保檢驗(yàn)、管理監(jiān)視與測(cè)量活動(dòng)有效進(jìn)行，并確保監(jiān)視與測(cè)量要求得到滿足，必須策劃并確定所需配備監(jiān)，同時(shí)要通過(guò)校準(zhǔn)、維護(hù)、正確的調(diào)整和妥善的貯存等控制過(guò)程持續(xù)保持測(cè)量能力與測(cè)量要求相一致. 監(jiān)視與測(cè)量設(shè)備控制的要求a)已建立國(guó)際或國(guó)家測(cè)量基準(zhǔn)的，立檢定或校準(zhǔn)規(guī)范（包括檢定校準(zhǔn)項(xiàng)目、方法、設(shè)備、周期、條件和合格標(biāo)準(zhǔn)等） ，實(shí)施檢定或校準(zhǔn)并予以記錄.b)某些測(cè)量設(shè)備在使用時(shí)，可能需調(diào)整，如某些儀器需調(diào)平衡，調(diào)零點(diǎn)和滿刻度量程等.c)必須能識(shí)別監(jiān)視與測(cè)量設(shè)備是否處于校準(zhǔn)狀態(tài)，可采用標(biāo)識(shí)的方法，使用任何標(biāo)志時(shí)，必須能表明當(dāng)前的校準(zhǔn)狀態(tài).d)必須采取措施防止在調(diào)整時(shí)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)，提供作業(yè)指導(dǎo)書等.e)在搬運(yùn)、維護(hù)、貯存必須符合要求的條件.f)對(duì)必須檢定和校準(zhǔn)的監(jiān)視與測(cè)量設(shè)備，其檢定和校準(zhǔn)周期必須根據(jù)使用頻度來(lái)確定.g)需外送檢定和校準(zhǔn)的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備，對(duì)接收的公司必須予以考核是否具有能力和資格，并簽定合同或協(xié)議，必須明確其責(zé)任. 監(jiān)視與測(cè)量設(shè)備失準(zhǔn)的處置25 / 35當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視與測(cè)量設(shè)備不符合要求，如失準(zhǔn)或損壞時(shí)，必須對(duì)該裝置以前測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，并做，如校準(zhǔn)、必須對(duì)其可能造成的后果進(jìn)行評(píng)審，根據(jù)評(píng)審結(jié)果采取必要的措施，如追回重新測(cè)量，對(duì)已交付顧客的產(chǎn)品發(fā)出通知并進(jìn)一步處置等. 用于監(jiān)視與測(cè)量的計(jì)算機(jī)軟件，必須在初次使用前確認(rèn)，認(rèn)定其滿足預(yù)期用途的能力，必要時(shí)，重新確認(rèn). 檢定、校準(zhǔn)結(jié)果必須予以記錄. 公司應(yīng)建立和維護(hù)監(jiān)視和測(cè)量裝置的明細(xì)，并規(guī)定在校準(zhǔn)/檢定所采用的過(guò)程，以及設(shè)備規(guī)格，型號(hào)、所處的位置、檢查頻率、方法以及接受準(zhǔn)則。 生產(chǎn)過(guò)程驗(yàn)證 公司需要對(duì)新的部件首個(gè)批次中，抽取具有代表性的，進(jìn)行整個(gè)過(guò)程驗(yàn)證，確保產(chǎn)品符合工藝路線要求和客戶需求，當(dāng)產(chǎn)品無(wú)法滿足工藝需求時(shí)，或者原始過(guò)程發(fā)生變更時(shí)，應(yīng)重新進(jìn)行首件驗(yàn)證。 采購(gòu)信息采購(gòu)信息必須正確表達(dá)采購(gòu)要求，是采購(gòu)產(chǎn)品控制的重要內(nèi)容. 采購(gòu)信息必須能清楚、準(zhǔn)確地表達(dá)采購(gòu)產(chǎn)品的要求，主要包括:a) 有關(guān)產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求 .b）有關(guān)人員資格的要求。 技術(shù)方案識(shí)識(shí)別。3） 在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)客戶要求意識(shí)的形成。成品出貨合格率達(dá)到 99%以上.a)確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，各部門必須在相關(guān)層次對(duì)總目標(biāo)進(jìn)行分解； b)各部門及人員必須嚴(yán)格執(zhí)行本公司質(zhì)量管理體系文件規(guī)定，確保總目標(biāo)和分目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)； c)各部門負(fù)責(zé)人必須按文件規(guī)定對(duì)部門目標(biāo)進(jìn)行測(cè)量和分析，品質(zhì)部按規(guī)定的時(shí)間對(duì)總目標(biāo)和分解目標(biāo)進(jìn)行測(cè)量和分析，執(zhí)行《改進(jìn)控制程序》 ； d)按規(guī)定的程序?qū)|(zhì)量目標(biāo)的適宜性和有效性進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)采取相必須措施，執(zhí)行《管理評(píng)審控制程序》和《糾正/預(yù)防措施控制程序》 。本公司是一家專業(yè)從事精密機(jī)械零部件制造的公司。按 和 要求。E）產(chǎn)品在壽命周期的需要進(jìn)行處理或者再次使用的，必須具有記錄和可追溯性。本條詳見(jiàn)《技術(shù)狀態(tài)管理控制程序》 。f）涉及到關(guān)鍵項(xiàng)目以及特殊要求，公司必須根據(jù)文件要求執(zhí)行。變更前應(yīng)對(duì)可能發(fā)生的結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)估，確保變更后符合要求。 a) 顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的評(píng)價(jià). b) 顧客對(duì)服務(wù)的評(píng)價(jià)，客戶投訴的處理以及糾正預(yù)防措施 c) 顧客對(duì)產(chǎn)品的需求和期望產(chǎn)品價(jià)格、交貨期等. D）公司定期開(kāi)展顧客滿意度調(diào)查計(jì)劃，定期總結(jié)分析潛在不足，并提出改善建議。I) 當(dāng)沒(méi)有及時(shí)的有效的糾正措施前，公司應(yīng)制定立即措施應(yīng)對(duì)問(wèn)題。F）適用抽樣計(jì)劃時(shí)，應(yīng)確保抽樣計(jì)劃符合要求，并能夠反映出產(chǎn)品的關(guān)鍵點(diǎn)和過(guò)程控制能力。詳見(jiàn)《接收授權(quán)媒體控制程序》 。 本條詳見(jiàn)《供應(yīng)商管理程序》 《采購(gòu)作業(yè)程序》 《特殊采用控制程序》 《供應(yīng)商先期策劃程序》 。 對(duì)供方的評(píng)價(jià)a) 采購(gòu)部根據(jù)采購(gòu)材料與服務(wù)內(nèi)容對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量影響的重要程度和對(duì)后續(xù)實(shí)現(xiàn)過(guò)程的影響程度采取不同的評(píng)價(jià)和選擇方式.b) 。 當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)超出預(yù)期設(shè)定的目標(biāo)，公司必須進(jìn)行必須急方案，確保將風(fēng)險(xiǎn)降至最低。 本條詳見(jiàn)《產(chǎn)品質(zhì)量和交付必須急程序》 。質(zhì)量方針：創(chuàng)造領(lǐng)先 完善自我質(zhì)量方針說(shuō)明：1.“創(chuàng)造領(lǐng)先”是對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)和生產(chǎn)工藝精益求精的概括，彰顯行業(yè)領(lǐng)先的品質(zhì)觀念。并為醫(yī)療、石油、造紙、汽車、通訊、紡織、航空航天等行業(yè)配套生產(chǎn)精密機(jī)械部件及相必須的服務(wù)。 文件要求編制的質(zhì)量管理體系文件，必須能成為本公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的依據(jù)，起到溝通意圖、統(tǒng)一行動(dòng)的作用. 總則10 / 35 本條闡述了本公司制定質(zhì)量管理體系文件的范圍. 本公司質(zhì)量管理體系文件分為通用性和專用性兩類. 通用性文件包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、形成文件的程序等，質(zhì)量計(jì)劃是為特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同編制的質(zhì)量計(jì)劃或質(zhì)量保證大綱. 本公司質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)成及其關(guān)系示意圖 1.圖 1 質(zhì)量管理體系文件構(gòu)成及其關(guān)系 質(zhì)量管理體系文件，可以呈現(xiàn)為任何媒體形式，如紙張、計(jì)算機(jī)磁盤、光盤、照片、標(biāo)準(zhǔn)樣件等. 文件變更時(shí)必須進(jìn)行文件收發(fā)確認(rèn)簽收，并回收舊版圖