【摘要】醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理制度目錄一、相關(guān)規(guī)定1、質(zhì)量管理人員的職責(zé);2、質(zhì)量管理的規(guī)定;3、采購、收貨、驗收的規(guī)定;4、供貨者資格審核的規(guī)定;5、庫房貯存、出入庫、運輸管理的規(guī)定;6、銷售和售后服務(wù)的規(guī)定;7、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定;8、醫(yī)療器械退、換貨的規(guī)定;9、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測
2024-11-07 23:53
【摘要】2015年醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度第1頁共77頁1、醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄YXT-QM-2016-001、收貨、驗收管理制度YXT-QM-2016-002YXT-QM-2016-003、養(yǎng)護、
2025-07-17 19:28
【摘要】........醫(yī)療器械質(zhì)量管理記錄1、文件修訂申請表 32、文件發(fā)放記錄表 43、文件回收記錄表 54、文件銷毀申請表 65、文件銷毀記錄表 76、質(zhì)量管理體系問題改進和措施跟蹤記錄 87、醫(yī)療器械群體不良事件基本信息表 9
2025-07-17 19:24
【摘要】醫(yī)療器械應(yīng)用質(zhì)量管理周文光醫(yī)療活動與醫(yī)療器械?100%的醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療活動涉及醫(yī)療器械?95%的醫(yī)療診斷信息來自各種醫(yī)療設(shè)備?外科手術(shù)治療98%以上使用各種醫(yī)療器械醫(yī)療器械管理的
2025-05-26 04:35
【摘要】醫(yī)療器械質(zhì)量管理培訓(xùn)2023/2/10GMP的誕生原因?人類歷史上藥物災(zāi)難事件導(dǎo)致GMP的誕生?人類社會發(fā)生的藥物災(zāi)難,促成了GMP的誕生。20世紀(jì)世界范圍內(nèi)發(fā)生12次較大藥物傷害事件。?本世紀(jì)初,美國一本《從林》之書,揭露食品生產(chǎn)不衛(wèi)生狀況,美國國會1906年制定了世界上第一部食品藥品管理法,要求產(chǎn)品必須檢驗才能銷售。
2025-01-23 23:15
【摘要】----人員健康檔案姓名性別所在部門檢查日期檢查地點檢查結(jié)果
2025-05-29 20:29
【摘要】醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則章節(jié)條款內(nèi)容職責(zé)與制度企業(yè)法定代表
2025-04-07 23:03
【摘要】----請驗單QW-05-03NO:商品名稱到貨數(shù)量到貨日期檢驗報告號批次無菌批號請檢驗員于年月日前來倉庫驗收
2025-05-30 13:36
【摘要】1附件1醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理規(guī)范(征求意見稿)第一章總則第一條為加強醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理,保障醫(yī)療器械的安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》制定本規(guī)范。第二條本規(guī)范是醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量管理的基本要求,適用于所有使用單位開展使用環(huán)節(jié)醫(yī)療器械質(zhì)量管理活動。使用單位
2025-01-12 02:13
【摘要】Generalfirstarticletostrengtheningsafetymanagement,guaranteeworkersinproductionactivitiesintheofpersonalsecurityandhealth,preventandreducedproductionaccident,guaranteenat
2025-04-24 14:05
【摘要】1:醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)(試點修改稿)第一章總則第一條為了加強醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和相關(guān)法規(guī)要求,制定本規(guī)范。第二條本規(guī)范是醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的基本準(zhǔn)則,適用于醫(yī)療器械的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)的全過程。第三條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)(以下簡稱生產(chǎn)企業(yè))應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品的特點,按照本規(guī)
2025-08-22 13:23
【摘要】《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量體系自查報告(試行)自查企業(yè)名稱:自查產(chǎn)品名稱:自查日期:自查人員:
2025-04-12 05:43
【摘要】160。鄭州蓮菁惠民生物技術(shù)開發(fā)有限公司2011年7月1日關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)的通知國食藥監(jiān)械[2009]833號各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局): 為了加強醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和相關(guān)法規(guī)規(guī)定,國家局組織制定了
2025-08-16 14:19
【摘要】醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度**醫(yī)院XX醫(yī)院關(guān)于成立醫(yī)療器械質(zhì)量管理小組的通知各科室:為加強本醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械管理,保證廣大患者使用醫(yī)療器械安全有效,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)法規(guī)、規(guī)章制定本規(guī)定。1、成立醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量管理小組組長:XXX副組長:XXX
2025-07-17 19:35
【摘要】----經(jīng)營管理制度長春市華衛(wèi)醫(yī)療器械有限責(zé)任公司----質(zhì)量管理制度QTD管001-20xx
2025-05-29 20:26