【正文】 能包裹混懸液又能保證產(chǎn)品裝量差異優(yōu)秀為限度，同時盡量使兩邊膠皮之間的偏差保持在可控范圍內(nèi)，再通過適當調(diào)整明膠系列溫度，最后調(diào)整噴體工藝溫度，經(jīng)多次實踐，完全取得實效。經(jīng)過幾次這方面的試驗，并每次對膠液進行測定，再進行壓丸試制結果理想，能保證產(chǎn)品投入與產(chǎn)出比達到96%以上。4．尚存在的問題和打算軟膠囊制備制丸工序工藝和設備應用II型軟膠囊機之一此主題相關圖片如下：▲國產(chǎn)最早的全自動滾模式RJNJ比如，有的人會說，如果膠帶成型的溫度超過10攝氏度，簡直我們就無法保證每分鐘3轉(zhuǎn)的正常理想制丸狀態(tài)，可看本連載的一些好手還會說，如果6~10攝氏度，我們就覺得非常不理想，~。我的體會是專業(yè)知識和基礎知識往往是阻礙真正進一步深入的障礙。正邪之分了！對邪門歪道的只能是誤入歧途而難以教化了，但愿此些人也能看到本貼，估計也難，否則不會如是做吧？當然以生意人為主，不是我們搞工藝交流提高和研究的。膠液帶經(jīng)冷源冷卻定型后，由上油滾輪揭下膠帶。主機從結構上看，主要分泵體部分、機頭部分、機身部分、機座部分，有的將膠皮冷卻系統(tǒng)和電氣控制系統(tǒng)都一體化組合進主機后身部分內(nèi)，而原來是相對獨立的設備裝置分體配置。對于斗上的攪拌裝置，建議盡可能不要用，一方面不同物料需要的攪拌速度不同，第二容易攪拌進入氣泡，第三只有靠攪拌才能保證均一性的話，實際其配料工藝是不良的，就是攪拌也根本無法保證藥品的標示量成分均一性達標，除非產(chǎn)品標準可以忽視，否則其產(chǎn)品絕大多數(shù)情況下是不合格產(chǎn)品。國產(chǎn)機一般對接縫線部分實行硅膠密封，防止槮漏的。再說，目前已經(jīng)為大家接受和成熟的設計就沒有必要重新化力氣等更改的必要了。對于泵和后面馬上會陳述的泵開關滑閥的加工精度連同機頭上左右模具軸精度是衡量設備制造商加工裝配技術水平與質(zhì)量水平的最主要標志指標，非常重要。值得進一步提醒的是，有些廠家的泵體是不能拆散開水等洗滌泵內(nèi)外的，維修保養(yǎng)規(guī)程的科學性和嚴肅性有講究的。對于藥液泵，邊上的活塞行程調(diào)節(jié)手輪是調(diào)節(jié)總體裝量的，一個好的制丸工會很自然地知道轉(zhuǎn)動多少角度是影響幾毫克裝量，我見過并向之學習的東海老一代制丸高級技術工在考核應會時，他開機前將我已經(jīng)打亂的同步等細致而迅速地調(diào)整好，開機一測，再一調(diào)后就自己不測了，完成此項應考，我一測，沒有二話可言，此項目滿分。這也是我將原來十五所機只有那么精度的設備，在我應用來卻精度大為提高的訣竅之一。還有軸滑塊相對夾固的銅壓片，雖然其貌不揚，可作用明顯，就看你認識與否，這是設備大修必換的部件，不要輕易拆修和開水洗滌等，切切！每半小時應對機頭上約11處注加潤滑作用的液體石蠟油是制丸工的最基本工作之一。1．膠帶成型器安裝，加熱到50~60℃。7．膠帶成型器閘口封抹，液體石蠟油封膠液面。四．影響制丸的幾個主要因素18．定型干燥機是否開對。16．調(diào)節(jié)膠帶厚薄所用時間15分鐘內(nèi)。14．楔形注液器加熱至45℃（或格處）。12．雙模均勻加壓至丸皮完全壓制下。10．手指不伸入模間，膠帶正確送入網(wǎng)膠箱。5．加料液，泵體排空。密封圈材料也應注意。關于泵的外殼體，密封是主要的，裝配是以底板為最重要部件，一是傳動從下往泵內(nèi)傳遞，轉(zhuǎn)動軸穿入部分應嚴格密封，發(fā)生滲漏是不允許的。此主題相關圖片如下：▲內(nèi)容物料液泵體外觀如對于當前比較廣泛使用的一定含量的卵磷脂軟膠囊，幾乎外行都會直接用大豆植物精制油去稀釋，然后發(fā)覺成品分層，實際就是簡單地認為卵磷脂是脂，不是有叫大豆卵磷脂的嗎？不是脂嗎？我用同樣的脂，而且是幾乎最相近的好的純大豆油脂來相混合，難道不對嗎？有的還進一步改良工藝，配混大體均勻后，用膠體磨研磨，或者再反復多磨，使之充分互溶，再不行，加熱么！對如此的一味追求努力者，我簡直難以言表。首先，應了解制丸的工作原理，然后應懂得設備的構造和作用，再次需知道使用物料的特性，最后應熟悉工藝*作應用。對于當機者而言，無論你在意與否，實際都在面對幾乎70余個工藝及設備變數(shù)，一些很直接地顯性，一些隱性，一些是共同差異而暴露現(xiàn)象，一些是單項差錯就給你顏色看。到七八十年代，又將原來機械凸輪式改進發(fā)展成效率更高的脈沖式無縫滴丸機，同樣直到改革開放后才引進意大利滾模式軟膠囊機，隨后北京和上海前后仿制成功II型滾模式軟膠囊機。第四章Ε、水份47%。由于以上膠液的粘度、水份在軟膠囊制丸中已屬理想值，故小組成員大膽設想，根據(jù)“糊狀膠丸”內(nèi)容物的特殊性，在壓丸工藝條件成熟，并嚴格溶膠工藝紀律的前提下，考慮調(diào)整膠液的質(zhì)量參數(shù)。由于造成這一問題的原因很多，主要通過簡要簡要問題措施，羅列如下：（二）小組成員尋找了幾種助懸劑，目的使分散相與分散介質(zhì)混合均勻，并能保證混懸液在72小時以上不分層。措施：掌握混懸液中各種原料的理論性質(zhì)；找出分層的理論原因；尋找合適的助懸劑；小樣試驗；樣品留樣觀察。制丸前混懸液在72小時內(nèi)發(fā)生分層現(xiàn)象，上層為精制植物油，這勢必造成制劑均一性差；注意攪拌盡可能充分，隨后進行料液膠磨，得控制一定溫度和時間，太短時間會讓植物粉吸油膨脹不充分，應讓其充分并同時細化它。方可進行正常生產(chǎn)了，具體是：開啟電源，通過觸摸開啟排風，然后開啟電加熱器，根據(jù)工藝設定進風口溫度為180℃，當進風溫度達到180℃，開啟霧化器，使其旋轉(zhuǎn)，起動后，先噴水，使出口溫度達到預室排風溫度90℃，然后迅速調(diào)換為噴霧料液，料液調(diào)節(jié)由小到大，稍快會造成粘壁現(xiàn)象，一般設定輸送液料政治部速度為“”左右（手動）。中間調(diào)配后可以進行均質(zhì)，主要過程是將進料管口插入料液桶底部，但不能接觸桶底，出料口插入一空桶內(nèi)。采用兩種磨料方法主要是針對植物性纖維的縱橫向剪切充分。6．浸膏提取路線鮮魚腥草原料必須立即處理，否則變色和腐爛迅速，主要將鮮魚腥草攤倒在工作臺上，人工作業(yè)。制丸膠磨超微粉碎||干燥魚腥草檢驗產(chǎn)品：魚腥草軟膠囊原料：鮮魚腥草此主題相關圖片如下：▲圖片A二、關于膠體磨(1)同以上第一點，是XX目前使用的膠體磨實際性能沒有達到技術要求；不過，以此配伍，效果也不應如此之差。排除設備和*作原因的話，基本上都屬于產(chǎn)品原始設計配伍時，就存在缺陷。但對于非研發(fā)單位的生產(chǎn)制備型企業(yè)，有時也時常遇到此問題。2）工藝技術員和質(zhì)量員：1~2人；R．這一工序必須2小時內(nèi)完成，否則膠水解而質(zhì)量降低。兩人放膠與盛膠應密切配合，協(xié)調(diào)工作。I．出料前應次序關閉蒸汽、攪拌、真空等，打開必要的閥等，安全規(guī)范*作，可以直接感官檢驗膠液是否已達到要求。4）膠液制備：B．明膠與甘油量之比一般為100：25~60（很硬~很軟）計算稱取膠和甘油。A．以一臺機4轉(zhuǎn)/分（軟膠囊機車速）計，24小時連續(xù)恒定制丸，基本為400~450kg膠液，如果制備水平高，產(chǎn)品囊殼薄，則用膠少，否則就多，但是最多正常也在600kg膠液左右。|||||雙人復核||水5)檢驗與標準：工序質(zhì)量以QA感官檢驗為主，QC檢驗結果跟緊,按企業(yè)有關標準、工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程和標準執(zhí)行。溶膠工序工藝規(guī)程網(wǎng)膠的100%回收自身利用，是行之有效的企業(yè)經(jīng)濟之路。此主題相關圖片如下：▲網(wǎng)膠的產(chǎn)生對于軟膠囊機溶膠的工藝*作，主要以目前主流設備工藝應用來敘述，具體以2型類軟膠囊機的溶膠工藝*作為例?！旅媸菄庖徊蕪椫苽涞娜苣z加色素的現(xiàn)場圖片：此主題相關圖片如下：用熱水加熱，一般配備煮水系統(tǒng)設備，主要是帶呼吸器的立式或臥式水箱水罐，內(nèi)置蒸汽盤管或一組直管，熱交換原理加熱水到92~96攝氏度，再用熱水泵輸送到溶膠罐夾層內(nèi)加熱罐內(nèi)膠液，熱交換后降溫的水再回到熱水加熱罐內(nèi)，不斷循環(huán)并不時補充熱水罐內(nèi)的水，以彌補蒸發(fā)損失。值得參考的是，看到有些國外使用如同膠液保溫桶大小的敞口罐，一排并列擱置在同一*作平臺上，夾套電熱加熱控制，上部使用插入式電動攪拌器，上部投料，下部出膠流入膠液保溫桶。值得注意的是南方以甘油:明膠=25:100制備成軟膠囊時，在南方?jīng)]有問題，而冬季產(chǎn)品儲運在北方，往往冷爆產(chǎn)生“油眼睛”破損現(xiàn)象。軟膠囊軟硬度與干明膠、增塑劑之間的重量比例直接有關。其實這是一個誤區(qū)！之所以絕大多數(shù)我了解的企業(yè)，都是車速停留在3轉(zhuǎn)/分左右而上不去？幾乎難以看到常年4轉(zhuǎn)/分以上的轉(zhuǎn)速，其實，溶膠工序的工藝技術水平和質(zhì)量水平限制所為。然而，對我國絕大多數(shù)軟膠囊制備的企業(yè)來說，在軟膠囊制備這個領域，都還比較年輕，在軟膠囊制備技術問題上，認識與應用等還存在著一定的差異與相當距離，迫切需要交流與取得經(jīng)驗，以提高并鞏固自己的軟膠囊制備技術水平。基本到十九世紀，軟膠囊制備與技術正式提出和出現(xiàn)，那是平模式軟膠囊機的發(fā)明并應用。此主題相關圖片如下：▲決定軟膠囊外形的滾模式軟膠囊機模具套件下面自上到下是滴丸、平模和滾模壓丸機。軟膠囊與硬膠囊的主要特征區(qū)別在于軟膠囊是濕軟膠液和內(nèi)容物料液體在同時封閉成型成一體的膠囊，干燥后相應可軟可硬一些，必須在同一個生產(chǎn)場地內(nèi)完成制備成丸；而硬膠囊是先在制囊場地成并干燥成為兩頭可以相互套封的硬囊殼，再在充填室內(nèi)拆拔開后填裝入內(nèi)容物后，然后馬上封套，相應囊材不能軟一些。10．但是，軟膠囊也有局限性，凡藥物等內(nèi)容物是水溶液或稀乙醇溶液等，均不宜填充于膠囊中，因易使膠囊溶化，易溶性藥物和刺激性較強的藥物，均不宜制成膠囊劑，因膠囊劑在胃中溶化時，由于局部濃度過高而刺激胃粘膜。如需在腸道中顯效者，可制成腸溶性膠囊。6．能彌補其他固體劑型的不足。我的理解，一般膠囊劑具有下列特點：2．硬膠囊劑定義：系指將一定量的藥材提取物加藥粉或輔料制成均勻的粉末或顆粒，充填于空心膠囊中制成或?qū)⑺幉姆勰┲苯臃盅b于空心膠囊中制成。二．保健食品的分類1．對硬膠囊劑的定義為：硬膠囊劑系指將一定量的藥物加輔料制成均勻的粉末或顆粒充填于空心膠囊中制成。上海侯工現(xiàn)在，在已經(jīng)連載完畢的基礎上，根據(jù)大家需要和應用方便，以及應總版主要求，自己也深覺得有必要對連載進行初步的整理，希望對諸位閱讀的同仁有所幫助和參考作用，同時歡迎大家提出意見，與我交流并一同探討，共同進一步收獲，來推動我國軟膠囊事業(yè)的進一步進步與發(fā)展。我國對此方面的文獻資料較少，難以收集。編寫若干軟膠囊機設備制造供應商名錄簡介一覽12．結束語2．第一章軟膠囊制備工藝與設備應用《軟膠囊制備工藝與設備應用》3．第二章：軟膠囊制備溶膠工序工藝和相應設備應用11．第十章1上海侯工言一．國家藥物制劑中的定義概念軟襄材是由膠襄用明膠、甘油或適宜的藥用材料制成。分為密丸、水蜜丸、水丸、糊丸、濃縮丸和微丸等類型。四．有關軟膠囊制劑的主要特點特性相對而言，膠囊劑與片劑、丸劑不同，制備時不需要加粘合劑和壓力，又基本屬于溶解或細微粉分散于內(nèi)容物中，一旦崩解就一同釋放，所以呈效迅速，比丸劑、片劑明顯快并吸收要好。7．可定時定位釋放藥物。軟膠囊的用途很廣，如口服藥品軟膠囊、栓劑類用藥品軟膠囊、外用保健類軟膠囊、保健食品軟膠囊、一般食品軟膠囊、化妝品軟膠囊、生活洗浴軟膠囊、清香類生活用品軟膠囊、彩彈玩具類軟膠囊、調(diào)味品軟膠囊等。軟膠囊制備，根據(jù)成型工藝與設備來看，分無縫滴丸、平模有縫壓丸和滾模有縫壓丸三種類型。決定外形的是模具的模腔形狀。上海東海制藥廠起先歷來使用的是平板模半自動軟膠囊壓丸機，接著又具備了可以制備含片芯軟膠囊的工藝技術，于上世紀50年代研制出國產(chǎn)第一臺軟膠囊滴丸機，文革后又自我設計制造出國內(nèi)外唯一的塊模軟膠囊滴丸機，薛榮林老技師是中國第一代國產(chǎn)軟膠囊機的設計和制造者之一。2型滾模式全自動軟膠囊機，隨后又起草了第一部企業(yè)產(chǎn)品標準，報國家后相應制訂了我國第一份滾模式全自動軟膠囊機國家標準（GB）。溶膠工序非常重要，也是一般大多數(shù)人忽視的，以為溶膠就是將膠、甘油、水或色素等化成一定含水量的膠液，脫去泡后按部就班就是了。所以，鑒別明膠原料優(yōu)劣是溶膠工的基本技術技能之一。還有比較明顯的特征就是產(chǎn)出的產(chǎn)品膠丸輸送帶上拿不起來,拿起來的丸子從一米高落地不會彈起,丸表面花光等。這是衡量一個溶膠工水平的顯著標志之一。水分太少則膠太粘稠，難以膠帶攤鋪成型和制丸速度慢而不正常；水分太多則膠帶也難以形成或缺乏粘彈性和凝凍能力，制丸同樣速度慢而不正常，一直手忙腳亂，疲于應付，產(chǎn)品外形差且漏口不粘合及怪異丸多，并且網(wǎng)膠帶非常容易融短和噴體溫度可調(diào)范圍非常窄。使用一高或半高平臺，上固定一夾套矮胖形帶電動機、減速器、攪拌器的溶膠罐，有300~1000立升容積的不等，夾層使用熱水或蒸器，極其個別使用電熱加熱形式。實際，目前以上描述的所謂現(xiàn)代式，還沒有將其本原理功能發(fā)揮到周全，還有待于發(fā)現(xiàn)改進，尤其是以明膠與膠液的理化特性和我們所需要的膠液質(zhì)量為中心，設備隨產(chǎn)品和工藝需要走,來挖掘其潛力實在必要。2型以及類似型號的軟膠囊機制備軟膠囊