不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識-藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識介紹(存儲版)
【正文】 價、處理，并填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，每季度集中向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告，其中新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告，死亡病例須及時報告。（3）后遺效應(yīng) ,危害輕重不一,例如:服用巴比妥類催眠藥后次晨的宿醉現(xiàn)象.（4）變態(tài)反應(yīng) 藥品作為半抗原或全抗原刺激機(jī)體而發(fā)生的非正常的免疫反應(yīng)。 （7）藥物依賴性 藥物依賴性是反復(fù)地(周期性或連續(xù)性)用藥所引起的人體心理上或生理上或兼有兩者的對藥物的依賴狀態(tài)，表現(xiàn)出一種強(qiáng)迫性的要連續(xù)或定期用藥的行為和其它反應(yīng)。（11）首劑效應(yīng) 系指一些病人在初服某種藥物時，由于肌體對藥物作用尚未適應(yīng)而引起不可耐受的強(qiáng)烈反應(yīng)。五、群體不良反應(yīng)/事件是指在同一地區(qū)，同一時間段內(nèi)，使用同一種藥品對健康人群或特定人群進(jìn)行預(yù)防、診斷、治療過程中出現(xiàn)的多人藥品不良反應(yīng)/事件。三、新的藥品不良反應(yīng)定義：新的藥品不良反應(yīng)：是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)。（10）致畸作用 指藥物影響胚胎發(fā)育而形成畸胎的作用。（6）特異質(zhì)反應(yīng) 因先天性遺傳異常，少數(shù)病人用藥后發(fā)生與藥物本身藥理作用無關(guān)的有害反應(yīng)。（2）毒性作用 由于病人的個體差異、病理狀態(tài)或合用其它藥物引起敏感性增加，在治療量時造成某種功能或器質(zhì)性損害。藥品風(fēng)險，所有藥品，不論是化學(xué)藥品、中成藥、生物制品、診斷試劑等，都存在藥品風(fēng)險。 第十七條 藥品生產(chǎn)、
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