【正文】 證號2. 審核組分 個小組審查了下列部門的質(zhì)量活動；對不符合項提出糾正措施的建議（申請方要求時）：問題發(fā)生地點 制訂者（簽名） 實施者（簽名）糾正措施評價 部門負責人 日期糾正或改進措施跟蹤檢查記錄 參與審核的人員精練；2. 2. 現(xiàn)場第六章 內(nèi)部質(zhì)量審核的實施審核技巧(一） .審核方法1. 審核的基本方法───抽樣按部門審核策略───按部門安排審核計劃；───針對部門職能所涉及到的活動進行審核；───按部門審核時，應審核部門職能涉及的各要素的要求。逆向?qū)徍拴ぉぉめ槍π詮?、切實具體；───問題復雜時不易理清。為證實有關(guān)質(zhì)量活動處于受控狀態(tài)，審核員應該驗證：接受面談者明白他的工作需滿足的要求；接受面談者能夠獲取完成他的工作所必需的文件；有關(guān)的計劃和程序是否適宜于形成符合行為，并預防不符合發(fā)生；規(guī)定的要求已被遵循；接受面談者的工作在放行產(chǎn)品（或發(fā)布文件）之前必須事前被驗證（或被審查）；如果要求沒有被滿足，接受面談者有能力改變有關(guān)過程；預防誤用不符合工作的機制已建立。解釋面談的目的；4. 審核員注意明確產(chǎn)品缺陷的根源；提問的目的：解釋你的需求，引導受審核方講明提問的原因不要命令對方例如：可以說我可以幾份最近完成的設計評審記錄嗎？不可以說：把設計評審的記錄給我看。得到肯定或否定的回答為目的那件服務工程師直接受理的顧客口頭投訴尚未根據(jù)顧客投訴程序進行處理， 對嗎？對。我注意到在試驗室墻上你們掛有一個時鐘，它的校正標簽在哪里。問很多共同的提問有效運作或無效運作的觀察程序QA005規(guī)定了年度管理評審的間隔98年6月和99年元月的管理評審記錄沒有給出糾正措施的建議和評審不干凈的產(chǎn)品未必意味著控制不良，它取決于控制過程的特性。他們對需要使用的文件是否理解而活動越多，搬運也就越多，從而會產(chǎn)品潛在的危害。若可能對產(chǎn)品或人員產(chǎn)生危害，有無相應的警示。如果一個樣本不符合依靠已經(jīng)審查過的活動或程序；核對是否所有樣本都是不符合的；跟蹤審核線索方面產(chǎn)品和信息的不同流程；文件更改需求確定后采取了什么措施檢查文件更改控制；作業(yè)指示不全面、不合法有關(guān)人員怎么辦？一名員工接到其他主管的指令要求其放行未完成的產(chǎn)品他將怎么做檢查工作紀律和對質(zhì)量的承諾。審核員又觀察到這份使用中的程序文件競?cè)晃幢慌鷾?，發(fā)現(xiàn)第二個不合格；文件在發(fā)放前未被批準。審核員又檢查檢驗員的檢驗指示書。那么，哪一份程序文件貫徹39。分組審核的好處相互佐證一個審核員單獨審核，時間緊易遺漏；二個人在一起，可以相互對筆記，相互佐證有關(guān)記錄；確保審核發(fā)現(xiàn)的準確性和全面性。審核人員浪費時間的形式遲到、長時的午餐；研討一些新的科學原理；講一些空洞的言語；拖延有關(guān)資料的提交或有關(guān)人員的到場；拖延到現(xiàn)場的行程；故意忘記審核員的要求等等。不誠實（謅媚或憐憫）的情形受審核方對審核員的歡迎、稱贊和熱情過于慷慨；受審核方依賴于審核員的善良，希望給予同情并放他們一馬。標準中哪一條是這么講的？與上一種類似但更具體；例如審核員可能會奇怪受審核方?jīng)]有任何設備維護的記錄；此時審核員的要求已經(jīng)超出了標準的實際要求；標準中沒有哪一條規(guī)定設備的維護記錄，唯一的要求是對設備進行適宜的維護以確保持續(xù)的過程能力；不要努力去在標準中尋找規(guī)定，而應復述問題，如：換個問法，你們是如何維護生產(chǎn)設備來確保持續(xù)的過程能力呢？。45 / 45。不要回答說沒有而是再復述一遍提問；換個問法：你們對設備的維護建立什么樣的機制？應該解釋他正在尋找證據(jù)表明質(zhì)量體系已被建立并被文件化（）；此提問不是為證明一個不合格，而是想證明體系是否符合標準的要求。處理辦法準確發(fā)現(xiàn)并回避在宣布審核發(fā)現(xiàn)前要確保審核發(fā)現(xiàn)準確無誤；使用回避策略：如承認對方的經(jīng)驗，尊重對方的地位；不與對方辨論誰是正確，問題不在于誰對誰錯，而在于什么是正確的；通過客觀證據(jù)證明標準的某項要求沒有被滿足是可以說服專業(yè)化的受審核方。分組審核的好處專業(yè)互補科技發(fā)展，使項目或產(chǎn)品具有綜合性；兩個不同專業(yè)的審核員一起審核可以起到專業(yè)互補的作用；最終可以正確地、客觀地評價有關(guān)質(zhì)量活動的實際運作。要求陪同人員帶他去見檢驗主管審核員問：檢驗員受過哪些訓練以使他們熟悉質(zhì)量手冊？主管回答說：沒有必要讓他們熟悉質(zhì)量手冊，因為程序文件中已經(jīng)實施了手冊中的所有方針和有關(guān)要求。產(chǎn)生第四個不合格，沒有建立程序?qū)θ魏我箢A防措施的問題確定所需的處理步驟。對審核線索的深入探究甚至能揭示出幾個不合格如以下的情景：當發(fā)現(xiàn)沒有執(zhí)行檢驗的記錄之后審核員問：這些檢驗為什么沒有記錄呢？檢驗員答：程序沒有要求檢驗結(jié)果需要被記錄下來。如果符合證實樣本是否具有代表性；同一部門中抽出的樣本不能代表其它的部門；同一合同中抽出的樣本不能代表其它的合同；同一產(chǎn)品中抽出的樣本不能代表其它的產(chǎn)品；同一項目中抽出的樣本不能代表其它的項目；6. 材料安放在設備機動器上或在其附近放置的設備操作批示書。操作人員是否可以拿到有關(guān)文件文件是否離使用地點最近；工作時間是否可以拿到；是否被鎖起來等。生產(chǎn)車間的產(chǎn)品是如何貯存的？操作人員是怎樣搬運的？觀察具體的表現(xiàn)可以發(fā)現(xiàn)員工是否關(guān)心產(chǎn)品，對質(zhì)量是否有承諾？2. 產(chǎn)品下述觀點都是事實，但不一定都是不符合事項。為什么這臺設備沒有校正呢？應說：這臺設備用來做什么的？（四） 審核技巧之記筆記1. 要求準確、清楚、全面、易懂、便于查詢2. 內(nèi)容包含假設的提問不要使用例如：你們什么時候才不再放行不合格品？不正確地暗示他們有放行不合格品的習慣。確認理解時有用例如： 那個唯一被記錄的顧客投訴是顧客寫信寄來的，對嗎？是。單詞引導：5W1H（WHO WHAT WHERE WHY WHEN HOW）（三）審核技巧之提問1. 提問的類型及目的善于觀察和追根究底；記錄審核發(fā)現(xiàn)；避免受部門的引導來確定面談對象。當面進行一項面談時審核員應該牢記如下審核目的：有關(guān)的控制是否符合相關(guān)標準的要求；有無符合標準的客觀證據(jù)？當有問題發(fā)生時，有關(guān)活動能否保持處于受控狀態(tài)。順向?qū)徍拴ぉぉみ壿嬓浴⑾到y(tǒng)性強；───可查證接口、但費時。逆向?qū)徍瞬呗冤ぉぉ倪^程的終端查到過程的始端；───例：從幾件計量檢測設備查到計量檢測設備的管理；從幾種原材料的標識查到進貨檢驗與試驗及采購控制；從設計輸出查到設計輸入。根據(jù)領(lǐng)導授權(quán)，對下列不符合項需采取糾正或改進措施，并在接到本通知后兩周內(nèi)將制定的糾正或改進措施反饋給負責質(zhì)量審核職能的組織（或人員），以便跟蹤檢查。糾正措施不合格報告（表52）受審核方審核組對審核結(jié)論的建議：對申請方質(zhì)量體系與選定的質(zhì)量保證模式符合程序及實現(xiàn)質(zhì)量目標能力的判定意見：審核日期199 年 月 日至199 年 月 日認證（審核機構(gòu)）審核目的和范圍： 示例：審核用表格（見表5553）表51 審核報告受審核方 專業(yè)審核指導書；4. 4. 文具類： 筆、筆記本、文件夾/硬板夾、釘書機、尺子、涂改液；2. 2. 不能不遵守廠紀廠規(guī)；l l 熟悉審核行業(yè)的基礎(chǔ)知識和行業(yè)標準；l l2. 禮貌的舉止l l 衣冠整潔、動作利落；l l3. 審核過程的控制l l 讓所有的審核員閱讀一下和自己審核內(nèi)容相關(guān)的程序文件；l l8． 會議結(jié)束審核組長致謝。3． 參加首次會議的人員審核組全體成員；高層的管理者（必要時）；受審核部門代表及主要工作人員；管理者代表；來自其他部門的觀察員（應征得受審核方同意）；陪同人員。 發(fā)現(xiàn)不合格品如何通知有關(guān)職能部門？ ISO9001不合格品的控制檢查表（表37）ISO9001序號審核序號檢查內(nèi)容結(jié)論符合需改進不符合不適用1不合格品的控制，不合格品的控制程序如何保證防止由于疏忽而使用或安裝不合格品4統(tǒng)計技術(shù)是否用來證明能力及驗收的決定，如：——過程控制；——檢驗；——設備。2對應用統(tǒng)計技術(shù)的需求是否已被識別？1現(xiàn)場標記隔離QSP130199交談、觀察標記和堆放區(qū)域2離子膜產(chǎn)品的控制QSP130199觀察現(xiàn)場標記、隔離情況查閱C級質(zhì)量信息單2份五、經(jīng)營部（供銷科、倉庫）（掛牌）和隔離（劃區(qū)域堆放）五、經(jīng)營部（供銷科）、倉庫1.追蹤上述的不合格原材料信息單的處理情況(1).與庫管員交談(2).查進出庫臺帳2－3種(3).按程序規(guī)定如有超期者應通知質(zhì)監(jiān)科進行復檢鑒別，查有否通知的憑證，抽查上述申請單2份，確認其處理情況2.倉庫有否超過儲存期限的原材料和成品，如有是如何處理的？3.供銷科有否“不合格處理申請單”，當合同規(guī)定時有否報請顧客，提出讓步申請 質(zhì)量體系審核：要素檢查表（表35）受審核部門質(zhì)監(jiān)服務科、生技辦、總工辦、生產(chǎn)車間、經(jīng)營部、倉庫編制日期1999年1月17日質(zhì)量體系標準GB/T19001－ISO9001審核員丁 文審核的要素不合格品的控制（）NO.審核項目審核依據(jù)審核方式標準程序/指導書一、質(zhì)監(jiān)服務科內(nèi)部審核檢查表的特點───開展內(nèi)部質(zhì)量審核用的檢查表格式各組織相對固定；───根據(jù)審核工作的需要，可在通用檢查表基礎(chǔ)上制訂針對不同問題、不同部門、不同活動的檢查表；───檢查表具備完整的覆蓋面；───檢查表的內(nèi)容相對穩(wěn)定；───檢查表可作為受審核部門準備接受審核的參考文件，便于取得對審核的了解和認真做好審核準備工作。確保合理的審核線路防止浪費時間；10:0012:00 A、B組顧客投訴/用戶服務/糾正和預防措施B組合同評審審核進行制定人：品管部內(nèi)部審核員也要成為質(zhì)量改進的一員；沒有管理者的支持，就不能順利開展，也不會產(chǎn)生效果。外部質(zhì)量體系審核的主要目的在于評價；受益者推動GB/T19001－ISO9001標準,以及按此標準具體化的程序文件和質(zhì)量手冊。在第二、三方審核前，通過內(nèi)部質(zhì)量體系，及時發(fā)現(xiàn)一批問題，加以糾正，為順利通過第二、三方審核作好準備。審核報告───編制審核報告；───報告分發(fā)、存檔。監(jiān)督───2～3年內(nèi)對受審核方的整個質(zhì)量體系進行監(jiān)督檢查；───復審。比較和評價而建立的正規(guī)的質(zhì)量體系。3. 質(zhì)量體系審核的目的過程是否被充分展開并按文件要求貫徹實施內(nèi)部質(zhì)量審核員教程第一章 概 述 (一).質(zhì)量審核1. 質(zhì)量審核定義：確定質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計劃的安排，以及這些安排是否有 效地實施并適合于達到預定目標的、有系統(tǒng)的、獨立的檢查。過程是否被確定并形成符合約定標準或合同的文件第三方審核───由獨立于供需雙方之外的認證機構(gòu)對企業(yè)進行的質(zhì)量體系審核。要求建立正規(guī)的質(zhì)量體系的原因───正規(guī)的質(zhì)量體系才能正常運作；─── 正常運作的質(zhì)量體系才有必要審核；───正規(guī)的質(zhì)量體系形式才可進行公正比較和評價；─── ISO9001是正規(guī)的質(zhì)量保證模式,用以質(zhì)量體系