【摘要】空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案目錄1.????????概述……………………………………………………………………………32.??
2025-05-14 13:35
【摘要】1、主題內(nèi)容與適用范圍本方案主要描述了xxxx有限公司xxx車間空氣凈化系統(tǒng)的驗(yàn)證內(nèi)容、方法、標(biāo)準(zhǔn)、記錄要求。本方案適用于xxxx有限公司xxx車間空氣凈化系統(tǒng)的驗(yàn)證確認(rèn)管理。2、驗(yàn)證的目的檢查并確認(rèn)xxx車間空氣凈化系統(tǒng)符合設(shè)計(jì)要求,符合GMP要求。3、術(shù)語(yǔ)驗(yàn)證:證明任何程序、生產(chǎn)過(guò)程、設(shè)備、物料、活動(dòng)或系統(tǒng)確實(shí)能達(dá)到預(yù)期結(jié)果的有關(guān)文件證明的一系列活動(dòng)。
2025-04-25 13:34
【摘要】公用工程驗(yàn)證方案公用工程名稱驗(yàn)證編號(hào)純化水系統(tǒng)SMP-VT-012-00****制藥廠目 錄、鈍化、消毒1驗(yàn)證方案的起草與審批公用工程名稱驗(yàn)證編號(hào)純化水系統(tǒng)SMP-VT
2025-06-07 04:30
【摘要】壓縮空氣系統(tǒng)驗(yàn)證方案文件編號(hào):VMD-SB-002起草人:起草日期:版本號(hào):第一版審核人:審核日期:文件登記號(hào):批準(zhǔn)人:批準(zhǔn)日期:生效日期:分發(fā)部門:驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組、驗(yàn)證各分組頁(yè)次:1/531系統(tǒng)描述本公司壓縮空氣系統(tǒng)位于制劑大樓一樓空壓機(jī)房?jī)?nèi)。該壓縮
2024-12-01 22:53
【摘要】湖北明和藥業(yè)有限公司驗(yàn)證文件編號(hào):YA-ZD12-010-00湖北明和藥業(yè)有限公司HUBE
2024-10-13 12:01
【摘要】生產(chǎn)質(zhì)量管理文件空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案文件編號(hào):SMP-02YZ002R00修訂:年月日審核:年月日頒發(fā)部門:
2025-05-14 07:21
【摘要】專業(yè)資料分享XXXX藥業(yè)有限公司GMP文件系統(tǒng)驗(yàn)證管理空調(diào)凈化系統(tǒng)(HVAC)再驗(yàn)證方案設(shè)備名稱空調(diào)凈化系統(tǒng)生產(chǎn)廠家使用部門
2025-05-04 13:33
【摘要】針劑車間凈化空調(diào)自控系統(tǒng)驗(yàn)證方案南京久諾科技客戶天津金耀集團(tuán)有限公司位置天津文件編號(hào)版本號(hào)01第1頁(yè)共97頁(yè)分發(fā)號(hào):針劑車間空調(diào)自控系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案號(hào):
2024-10-21 09:58
【摘要】哈爾濱仁皇藥業(yè)有限公司HARBINRENHUANGPHARMACEUTICALCO.,LTD-第1頁(yè)共31頁(yè)-1主題內(nèi)容本方案規(guī)定了化驗(yàn)室凈化空調(diào)系統(tǒng)的再驗(yàn)證方法及標(biāo)準(zhǔn)。2適
2024-11-07 17:16
【摘要】***車間凈化空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證方案20**年**月驗(yàn)證方案的起草與審批驗(yàn)證小組成員部門人員職責(zé)設(shè)備部負(fù)責(zé)承擔(dān)具體驗(yàn)證項(xiàng)目的實(shí)施工作。設(shè)備部協(xié)助具體驗(yàn)證項(xiàng)目的實(shí)施工作。生產(chǎn)管理部負(fù)責(zé)驗(yàn)證項(xiàng)目審核。生產(chǎn)管理部配合驗(yàn)證項(xiàng)目的實(shí)施。QC部負(fù)責(zé)實(shí)施方案中涉
2025-04-26 13:40
【摘要】****制藥股份有限公司題目:廠房與設(shè)施系統(tǒng)驗(yàn)證方案文件編號(hào):第1頁(yè),共35頁(yè)廠房與設(shè)施驗(yàn)證方案20**年**月****制藥股份有限公司題目:廠房與設(shè)施系統(tǒng)驗(yàn)證
2024-10-27 12:33
【摘要】1.適用范圍:本方案適用于LU710-22A螺桿空壓機(jī)+JAD75N冷干機(jī)+后級(jí)精過(guò)濾器系統(tǒng)的驗(yàn)證。2.職責(zé):設(shè)備動(dòng)力科:負(fù)責(zé)設(shè)備及公用工程系統(tǒng)驗(yàn)證方案的起草,并負(fù)責(zé)預(yù)確認(rèn)、安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)的組織實(shí)施。生產(chǎn)車間:負(fù)責(zé)性能確認(rèn)的組織實(shí)施,并協(xié)助性能確認(rèn)方案的起草。質(zhì)量部QC:負(fù)責(zé)按計(jì)劃完成設(shè)備及公用工程系統(tǒng)驗(yàn)證中的相關(guān)檢驗(yàn)任務(wù),確保檢驗(yàn)結(jié)論正確可靠
2025-05-10 05:53
【摘要】計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證方案頁(yè)碼:第26頁(yè):共30頁(yè)版本號(hào):紫外分光光度計(jì)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案起草部門職務(wù)起草人簽名起草日期方案審核部門職務(wù)審核人簽名審核日期方案批準(zhǔn)部門
2025-05-06 01:29
2025-04-25 13:22
【摘要】?jī)龈煞坩樮囬g空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證方案、設(shè)施所用材質(zhì)、設(shè)計(jì)、制造符合GMP的要求;;,公用工程系統(tǒng)配套齊全且符合設(shè)計(jì)要求;、儀表經(jīng)過(guò)校正合格;;,系統(tǒng)能穩(wěn)定地運(yùn)行且保證各項(xiàng)指標(biāo)能達(dá)到設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)。2驗(yàn)證范圍本驗(yàn)證方案適用于公司凍干粉針劑(七區(qū))潔凈廠房空調(diào)系統(tǒng)的驗(yàn)證。3引用標(biāo)準(zhǔn):《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年修訂)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
2025-04-28 01:56