【正文】 組織均衡生產(chǎn)，確保完 ２２ xx 公司 質(zhì)量手冊 章節(jié)號 5 頁 次 5/9 版本號 第 A 版 修改狀態(tài) 0 主 題 管理職責(zé) 成產(chǎn)品生產(chǎn)任務(wù)； B. 協(xié)助總經(jīng)理主持公司質(zhì)量工 作，在總經(jīng)理授權(quán)范圍內(nèi)行使質(zhì)量管理職權(quán)； C. 組織編制并實(shí)施公司質(zhì)量管理體系文件； D. 主持召開公司質(zhì)量工作會議，負(fù)責(zé)對重大質(zhì)量問題和事故進(jìn)行分析； E. 組織實(shí)施為確保產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)所必需的工作場所和相應(yīng)的基礎(chǔ)設(shè)施及工作環(huán)境； F. 按照質(zhì)量管理體系文件的要求，加強(qiáng)對生產(chǎn)全過程的控制和管理，使產(chǎn)品在實(shí)現(xiàn)的過程中，標(biāo)識清楚，流轉(zhuǎn)有序，并對出現(xiàn)的質(zhì)量問題，有可追溯性； G. 負(fù)責(zé)組織領(lǐng)導(dǎo)檢驗(yàn)、計(jì)量工作，制定相應(yīng)的工作計(jì)劃并組織實(shí)施； H. 組織制定公司的產(chǎn)品科研和工藝技術(shù)的發(fā)展目標(biāo)，從技術(shù)上對保證產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)； I. 組織領(lǐng)導(dǎo)新產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計(jì)、試制和 生產(chǎn)等各階段的質(zhì)量評審、鑒定和新技術(shù)、新工藝的推廣和應(yīng)用工作，并對其工作質(zhì)量負(fù)責(zé)； J. 對產(chǎn)品交付到顧客前的防護(hù)負(fù)責(zé)； K. 強(qiáng)化安全生產(chǎn)教育，改善工藝裝備、生產(chǎn)條件，并對安全措施不當(dāng)、生產(chǎn)條件不完善而影響產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)； L. 負(fù)責(zé)組織《高層領(lǐng)導(dǎo)和各部門職責(zé)分配表》中主管活動的有效實(shí)施與控制。 F. 配合生產(chǎn)技術(shù)部按審核計(jì)劃組織實(shí)施質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核工作 。 ２５ xx 公司 質(zhì)量手冊 章節(jié)號 5 頁 次 8/9 版本號 第 A 版 修改狀態(tài) 0 主 題 管理職責(zé) 溝通的方式有： A. 黑板報(bào)、標(biāo)語、橫幅； B. 會議、培訓(xùn)； C. 書面通知及各類文件； (不限于此 ) 管理評審 總則 公司按計(jì)劃的時(shí)間間隔對質(zhì)量管理體系進(jìn)行評審，一般情況下每隔 12 個(gè)月評審一次，但出現(xiàn)下列情況之一時(shí)由總經(jīng)理決 定增加評審的頻次： A. 審核的結(jié)果（包括內(nèi)部審核、第二方審核和第三方審核）； B. 顧客反饋（包括對顧客滿意或不滿意程度的測量結(jié)果、顧客抱怨等）； C. 過程的業(yè)績和產(chǎn)品符合性； D. 預(yù)防和糾正措施的狀況； E. 以往管理評審所確定的措施的實(shí)施情況及有效性； F. 可能影響質(zhì)量管理體系的各種變更（包括內(nèi)、外部環(huán)境的變化而引起的 體系的變更）； G. 由于各種原因而引起的有關(guān)組織的產(chǎn)品、過程和體系改進(jìn)的建議； H. 質(zhì)量概念發(fā)生變化； I. 顧客的要求和期望發(fā)生變化； J. 組織結(jié)構(gòu)發(fā)生變化； （不限于此） 管理評審計(jì)劃 綜合部于每次管理評審前一個(gè)月 編制《管理評審計(jì)劃》，經(jīng)管理者代表審核，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。 如果管理評審結(jié)果引起文件更改，按《文件控制程序》執(zhí)行。 支持性文件： 《人力資源管理辦法》 《設(shè)備管理辦法》 《現(xiàn)場管理辦法》 質(zhì)量記錄： 《設(shè)備管理臺帳》 《工藝裝備臺帳》 《測量、監(jiān)控設(shè)備一覽表》 ３０ xx 公司 質(zhì)量手冊 章節(jié)號 7 頁 次 1/19 版本號 第 A 版 修改狀態(tài) 0 主 題 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品所需的一組有序的過程和子過程，公司根據(jù)質(zhì)量管理體系的過程要求和適用的法律法規(guī)要求實(shí)施產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃。 合同的評審 a. 對于有現(xiàn)貨的常規(guī)合同，由經(jīng)營公司銷售人員將產(chǎn)品名稱規(guī)格型號和數(shù)量等填寫在發(fā)貨單上并簽名，經(jīng)倉庫管理員確認(rèn)無誤并簽名即完成產(chǎn)品要求的評審。 b) 市場調(diào)研。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 設(shè)計(jì)開發(fā)輸入應(yīng)包括以下內(nèi)容： a) 產(chǎn)品主要功能、性能要求。 d) 生產(chǎn)工藝及包裝設(shè)計(jì)。 由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人對設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出文件審查，并填寫“設(shè)計(jì)開發(fā)輸出清單”，輸出文件經(jīng)生產(chǎn)副總經(jīng)理審核報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可發(fā)放，按 條款 (文件控制 )執(zhí)行 。 質(zhì)檢部對小批試產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)或試驗(yàn)，出具相應(yīng)的檢測報(bào)告，生技部對其工藝進(jìn)行驗(yàn)證，并出具工藝驗(yàn)證報(bào)告，經(jīng)營公司出具物資批量供應(yīng)可行性報(bào)告，綜合部財(cái)務(wù)室出具成本核算報(bào)告，生技部綜合上述情況，填寫《試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告》，報(bào)生產(chǎn)副總經(jīng)理審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，作為批 量生產(chǎn)的依據(jù)。 支持性文件 a) 《技術(shù)文件管理規(guī)定》 質(zhì)量記錄 a) 《信息聯(lián)絡(luò)單》 b) 《設(shè)計(jì)開發(fā)方案》 ３８ xx 公司 質(zhì)量手冊 章節(jié)號 7 頁 次 9/19 版本號 第 A 版 修改狀態(tài) 0 主 題 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) c) 《設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書》 d) 《設(shè)計(jì)開發(fā)輸入清單》 e) 《設(shè)計(jì)開發(fā)評審報(bào)告》 f) 《設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告》 g) 《設(shè)計(jì)開發(fā)輸出清單》 h) 《試產(chǎn)報(bào)告》 i) 《試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告》 j) 《設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)報(bào)告》 k) 《客戶試用報(bào)告》 l) 《新產(chǎn)品鑒定報(bào)告》 m) 《產(chǎn)品要求評審表》 n) 《文件更改申請通知單》 7. 4 采購 采購過程 生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)制定采購物質(zhì)和 外包過程 的技術(shù)規(guī)范及《采購物資分類明細(xì)表》根據(jù)其對隨后的實(shí)現(xiàn)過程的影響，將采購物資分為三類： A 類重要物資：構(gòu)成最終產(chǎn)品的主要部分或關(guān)鍵部分，直接影響最終產(chǎn)品使用或安全性能，可能導(dǎo)致顧客嚴(yán)重投訴的物資； B 類一般物資：構(gòu)成最終產(chǎn)品非關(guān)鍵部位的批量物資，它一般不影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量，或即使略有影響，但可采取措施予以糾正的物資； C 類輔助物資：非直接用于產(chǎn)品本身的僅起輔助作用的物資，如油料、包裝材料等。當(dāng)遇到特 殊情況時(shí) ,采購人員填寫《臨時(shí)采購審批表》經(jīng)過總經(jīng)理批準(zhǔn)，可進(jìn)行例外采購并做好標(biāo)識和記錄。采購文件發(fā)放前，經(jīng)營副總對其進(jìn)行審批、以保證其規(guī)定要求是適宜的。 經(jīng)營公司負(fù)責(zé)對合格供方的供貨業(yè)績 (如供貨產(chǎn)品質(zhì)量、交貨期、服務(wù)質(zhì)量等 )進(jìn)行監(jiān)督，作為定期評價(jià)合格供方的依據(jù)。 E) 按規(guī)定的時(shí)間間隔或當(dāng)生產(chǎn)過程中人、機(jī)、料、法、環(huán)五大因素發(fā)生變化時(shí)，生技部需組織對過程及其設(shè)備、人員進(jìn)行再確認(rèn)。根據(jù)公司所生產(chǎn)產(chǎn)品的性質(zhì)，對如下零部件加工過程設(shè)立工序質(zhì)量控制點(diǎn)： 機(jī)身加工、行程滑塊加工、曲軸加工、飛輪加工、傳動軸加工、工作鍵加工。 對供方質(zhì)量的持續(xù)監(jiān)督 質(zhì)檢部持續(xù)對供方進(jìn)行監(jiān)督，以確保供貨質(zhì)量，若供貨質(zhì)量異常時(shí)，向供方提出糾正改善要求。 B. 對供方的質(zhì)量管理體系要求。執(zhí)行一年后，需重新評價(jià)、編制和審批。 b) 在設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)后，產(chǎn)品如需更改設(shè)計(jì)，更改建議人可將更改的建議填寫在《文件更改申請通知單》中，提交生技部，由原設(shè)計(jì)人根據(jù)可行性和必要性，進(jìn)行審核后，并附上相關(guān)資料，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可進(jìn)行更改，執(zhí)行 (文件控制 )條款及《技術(shù)文件管理規(guī)定》。 在設(shè)計(jì)開發(fā)的適當(dāng)階段，也可以進(jìn)行驗(yàn)證，可采用與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較，計(jì)算驗(yàn)證，模擬試驗(yàn)等。 c) 包含或引用產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則。 b) 技術(shù)條件。 《項(xiàng)目設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書》由生產(chǎn)副總經(jīng)理審核，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。 顧客溝通 經(jīng)營公司在合同簽訂前，執(zhí)行中和執(zhí)行后，與顧客溝通的內(nèi) 容主要涉及以下三方面： A. 向顧客介紹有關(guān)公司的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品廣告、目錄、宣傳冊等方式，經(jīng)營公司確保與產(chǎn)品有關(guān)的信息的真實(shí)性，不能誤導(dǎo)顧客，也不能提出沒有能力的承諾； B. 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中對合同或訂單進(jìn)行修改時(shí)確保與顧客及時(shí)溝通； C. 搜集顧客使用后的反饋信息，受理顧客投訴，以取得顧客的持續(xù)滿意。 b. 生技部負(fù)責(zé)對新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)能力、質(zhì)量要求的檢測能力以及對產(chǎn)品的生產(chǎn)能力 和交貨期進(jìn)行評審； 評審的時(shí)機(jī)與要求 在投標(biāo)、接受合同或定單之前，經(jīng)營公司應(yīng)組織各部門對顧客的要求進(jìn)行評審，以確保： a. 產(chǎn)品要求（包括顧客的要求和公司自行確定的附加要求）得到規(guī)定； b. 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予以解決； ３２ xx 公司 質(zhì)量手冊 章節(jié)號 7 頁 次 3/19 版本號 第 A 版 修改狀態(tài) 0 主 題 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) c. 公司有能力滿足的包括對質(zhì)量、數(shù)量和交付期等相關(guān)的全部要求。 基礎(chǔ)設(shè)施 生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)組織識別、并提供為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施，并編寫《設(shè)備管理辦法》，規(guī)定對設(shè)施、設(shè)備予以正確使用、維護(hù)、維修和保養(yǎng)的要求。 管理評審會議結(jié)束后，綜合部根據(jù)管理評審輸出的要求進(jìn)行總結(jié)，編寫《管理評審報(bào)告》，由管理者代表審核，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施。 作為管理者代表無論在其他方面的職責(zé)如何 ，必須履行 條規(guī)定的管理者代表的職責(zé)和權(quán)限。 D. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量記錄的管理與控制 。 總經(jīng)理 A. 認(rèn)真貫徹國家法規(guī)和有關(guān)方針、政策；制定并保持公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并確保其實(shí)現(xiàn)，負(fù)責(zé)批準(zhǔn)和發(fā)布《質(zhì)量手冊》： B. 通過增強(qiáng)員工 意識、積極性和參與程度，在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)質(zhì)量方針和質(zhì)量 ２１ xx 公司 質(zhì)量手冊 章節(jié)號 5 頁 次 4/9 版本號 第 A 版 修改狀態(tài) 0 主 題 管理職責(zé) 目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)； C. 確保在整個(gè)公司所有員工關(guān)注顧客的要求； D. 確保實(shí)施適宜的過程以滿足顧客和其他相關(guān)方要求并實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)； E. 確保建立、實(shí)施和保持一個(gè)有效的質(zhì)量管理體系以實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)； F. 確定組織機(jī)構(gòu)并確保獲得必要的資源；任命管理者代表； G. 主持管理評審，確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性和持續(xù)改進(jìn)，并對工廠的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任； H. 決定有關(guān)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)以及質(zhì)量管理體系改進(jìn)的措施； 管理者代表 A. 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持； B. 領(lǐng)導(dǎo)組織公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核，向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求； C. 確保在公司范圍內(nèi)提高滿足顧客要求的意識； D. 負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的對外聯(lián)絡(luò)。 質(zhì)量管理體系策劃 總經(jīng)理確保對實(shí)現(xiàn) 質(zhì)量目標(biāo)所需的資源加以識別和策劃，其內(nèi)容包括： A. 策劃質(zhì)量管理體系的過程； 選擇需要的過程，確定過程的輸入、輸出活動，并作出相應(yīng)的規(guī)定。 確定顧客的需求和期望：綜合部和生產(chǎn)技術(shù)部對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，并 通過產(chǎn)品設(shè)計(jì)、編制工藝規(guī)范和檢驗(yàn)規(guī)程等活動，將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為公司的明確要求。并編目、歸檔，便于檢索、查閱。 本質(zhì)量手冊的控制按《文件控制程序》執(zhí)行。 B. 程序文件 —— 公司共編制了 6 個(gè)程序文件（見文件清單），為完成各項(xiàng) 活動提供了一致的信息。 名詞縮寫 A 公 司 — xx 公司 B 體 系 — 質(zhì)量管理體系 C 標(biāo) 準(zhǔn) — GB/T1900120xx idt ISO9001:20xx《質(zhì)量管理體系 要求》 D 經(jīng)營公司 — 代號為 JY E 綜 合 部 — 代號為 ZH F 生產(chǎn) 技術(shù)部 — 代號為 SJ G 質(zhì) 檢 部 — 代號為 ZJ １４ xx 公司 質(zhì)量手冊 章節(jié)號 4 頁 次 1/4 版本號 第 A 版 修改狀態(tài) 0 主 題 質(zhì)量管理體系 總要求 公司按照 GB/T1900120xx idt ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)要求及本公司的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和服務(wù)的特點(diǎn)，建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持；并予以持續(xù)改進(jìn)，做到： A. 從識別過程、確定過程之間的接口和聯(lián)系，確定過程控制方法及其在公司內(nèi)的應(yīng)用。 d) 手冊引用的標(biāo)準(zhǔn)或法規(guī)有變化 。 B. 當(dāng)手冊持有人因工作變動或調(diào)離時(shí) ,須將手冊交回綜合部。 樹立良好的企業(yè)文化是企業(yè)經(jīng)營管理的靈魂：團(tuán)隊(duì)精神、相互信任、認(rèn)真負(fù)責(zé)、良好信譽(yù)，客戶、供方之間的坦誠溝通是 xx 公司成功的保證。并努力提高和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。我公司依據(jù) GB/T 1900120xx idt ISO9001：20xx 版標(biāo)準(zhǔn)并結(jié)合本公司的實(shí)際情況，編寫了本質(zhì)量手冊，經(jīng)管理者代表審核，符合國家、行業(yè)和地方有關(guān)法律法規(guī)的要求，現(xiàn)予以批準(zhǔn)頒布實(shí)施。 特此任命 總經(jīng)理： 年 月 日 ４ xx 公司 質(zhì)量手冊 章節(jié)號 頁 次 3/9 版本號 第 A 版 修改狀態(tài) 0 主 題 公司簡介 0. 3 公 司 簡 介