醫(yī)療器械科20xx年工作總結(jié)及20xx年工作思路(存儲版)
【正文】 明明、克里貝爾、泰好康等企業(yè)發(fā)展壯大。對擅自降低生產(chǎn)經(jīng)營條件的企業(yè)，堅(jiān)決依法依規(guī)嚴(yán)肅處理；對違法情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)，堅(jiān)決吊銷企業(yè)許可證。繼續(xù)推行醫(yī)療器械企業(yè)誠信制度建設(shè)工作，按照誠信等級分類對企業(yè)進(jìn)行管理，著力推動(dòng)和規(guī)范醫(yī)療器械行業(yè)自律。加強(qiáng)部門之間合作，實(shí)現(xiàn)MDR監(jiān)測工作有效監(jiān)管。加強(qiáng)對醫(yī)療器械市場的監(jiān)管，重點(diǎn)加強(qiáng)對靜脈留置針和定制式義齒監(jiān)管。一是在規(guī)范行政審批的同時(shí)，建立“綠色通道”， 搭建優(yōu)質(zhì)服務(wù)平臺。為進(jìn)一步加強(qiáng)植入性醫(yī)療器械經(jīng)營和使用的管理，在已建立的泉州市植入性醫(yī)療器械管理服務(wù)電子信息平臺上繼續(xù)完善，促進(jìn)植入性醫(yī)療器械管理的規(guī)范化。為規(guī)范我市口腔義齒生產(chǎn)秩序，確保義齒產(chǎn)品質(zhì)量，按照省局《關(guān)于加強(qiáng)定制式義齒生產(chǎn)監(jiān)管的通知》和《關(guān)于規(guī)范義齒生產(chǎn)企業(yè)管理的通知》精神，結(jié)合我市2012年度醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管方案，對市區(qū)口腔義齒生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行專項(xiàng)檢查。另一方面幫促企業(yè)提高管理水平，督促企業(yè)健全各項(xiàng)管理制度，建立和完善質(zhì)量管理體系，確保生產(chǎn)經(jīng)營全過程始終處于質(zhì)量管理制度的有效控制之下。目前，我市474家醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)中，被評定為A級的為0家，被評定為B級的為436家，由B級降為C級的有19家，其中13家為今年移交稽查處理的企業(yè)。通過開展形式多樣的宣貫活動(dòng)，在全社會形成強(qiáng)大的輿論氛圍，使廣大裝飾性彩色平光隱形眼鏡經(jīng)營單位和使用者了解新規(guī)定，提高全社會對該類產(chǎn)品的安全意識。另一方面強(qiáng)化企業(yè)的自律意識和質(zhì)量憂患意識。日常監(jiān)督檢查過程中，一方面提醒相對人要嚴(yán)格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)，以“學(xué)法、知法、守法”為立業(yè)之本，做到自覺學(xué)法，規(guī)范守法。充分發(fā)揮電視、報(bào)刊、網(wǎng)絡(luò)、電信等媒介作用，采取召開宣貫會、約談經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人、企業(yè)交流、短信通知、局網(wǎng)站主頁上公布等方式將有關(guān)裝飾性彩色平光隱形眼鏡的國家公告內(nèi)容及通知文件精神向社會廣而告之，同時(shí)深入學(xué)校、大型商場、居民社區(qū)等彩色平光隱形眼鏡消費(fèi)人群集中區(qū)，發(fā)放《裝飾性彩色平光隱形眼鏡宣傳手冊》1200余份進(jìn)行宣傳。通過不斷完善誠信激勵(lì)機(jī)制，對誠信企業(yè)實(shí)行優(yōu)先辦理相關(guān)行政審批審核，減少日常監(jiān)管頻次，發(fā)揮誠信企業(yè)的示范帶頭作用，促進(jìn)企業(yè)誠信自律，主動(dòng)參與誠信體系建設(shè)。一方面加強(qiáng)監(jiān)管，對生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)實(shí)行全過程動(dòng)態(tài)質(zhì)量跟蹤檢查，特別是把檢查結(jié)果以告知書的形式通知企業(yè)進(jìn)行整改，整改后通過跟蹤檢查進(jìn)行復(fù)核。二是開展口腔義齒生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)檢查。完善信息化監(jiān)管平臺，加強(qiáng)植入性等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械管理。開展“下基層、解民憂、辦實(shí)事、促發(fā)展”活動(dòng)，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展。加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查，積極開展MDR監(jiān)測及跟蹤檢查。加快信息化建設(shè)，督促鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、鼓勵(lì)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)開通網(wǎng)絡(luò)直報(bào)系統(tǒng)，做到一旦發(fā)現(xiàn)可疑醫(yī)療器械不良事件立即上報(bào)，爭
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1