醫(yī)療器械科20xx年工作總結(jié)及20xx年工作思路(已修改)
2025-06-12 22:16 本頁面
【正文】 醫(yī)療器械科2012年工作總結(jié)今年以來，在省、市局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下，我市全體醫(yī)療器械監(jiān)管人員認(rèn)真貫徹落實(shí)全市食品藥品監(jiān)督管理工作會議精神和省醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議精神，以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，著力踐行科學(xué)監(jiān)管理念，大力弘揚(yáng)“監(jiān)管為民、求實(shí)創(chuàng)新、攻堅(jiān)克難、爭創(chuàng)一流”的福建藥監(jiān)精神，按照年初制定的全市醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)日常監(jiān)管工作計(jì)劃安排，突出重點(diǎn)，凝心聚力，創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制，提高監(jiān)管能力，加大監(jiān)管力度，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，圓滿地完成了今年各項(xiàng)醫(yī)療器械監(jiān)管任務(wù)。一、多措并舉，加強(qiáng)法規(guī)及政策宣貫力度，增強(qiáng)企業(yè)守法意識。一是將法規(guī)宣貫與日常監(jiān)管相結(jié)合。日常監(jiān)督檢查過程中，一方面提醒相對人要嚴(yán)格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)，以“學(xué)法、知法、守法”為立業(yè)之本，做到自覺學(xué)法，規(guī)范守法。另一方面強(qiáng)化企業(yè)的自律意識和質(zhì)量憂患意識。要求各醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要站在對社會、對公眾負(fù)責(zé)的高度，強(qiáng)化責(zé)任，嚴(yán)格自律，切實(shí)承擔(dān)起藥械質(zhì)量安全第一責(zé)任人的使命，一定要擺正利害關(guān)系，絕不能以犧牲利益為代價(jià)，換取自身的一時(shí)發(fā)展，絕不能以公眾利益服從于商業(yè)利益。同時(shí)督促企業(yè)逐步完善內(nèi)部管理，提高自身整體素質(zhì)，恪盡“企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人”的職守。二是送法到企業(yè)，普法到基層。利用日常監(jiān)管、專項(xiàng)檢查、現(xiàn)場驗(yàn)收和會議培訓(xùn)的機(jī)會，將我局于2011年編印的《醫(yī)療器械法規(guī)匯編》免費(fèi)贈送給行政相對人，并督促相對人認(rèn)真學(xué)習(xí)醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)，做到知法守法。今年以來，共將150本《醫(yī)療器械法規(guī)匯編》送給120家企業(yè)，方便企業(yè)學(xué)法。三是大力開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡相關(guān)法規(guī)宣傳活動。充分發(fā)揮電視、報(bào)刊、網(wǎng)絡(luò)、電信等媒介作用，采取召開宣貫會、約談經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人、企業(yè)交流、短信通知、局網(wǎng)站主頁上公布等方式將有關(guān)裝飾性彩色平光隱形眼鏡的國家公告內(nèi)容及通知文件精神向社會廣而告之，同時(shí)深入學(xué)校、大型商場、居民社區(qū)等彩色平光隱形眼鏡消費(fèi)人群集中區(qū)，發(fā)放《裝飾性彩色平光隱形眼鏡宣傳手冊》1200余份進(jìn)行宣傳。通過開展形式多樣的宣貫活動，在全社會形成強(qiáng)大的輿論氛圍，使廣大裝飾性彩色平光隱形眼鏡經(jīng)營單位和使用者了解新規(guī)定，提高全社會對該類產(chǎn)品的安全意識。二、加強(qiáng)制度建設(shè)，創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制，日常監(jiān)管與專項(xiàng)檢查并重, 教育整改與嚴(yán)肅查處并舉，嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療器械流通秩序。落實(shí)日常監(jiān)管制度，完善日常監(jiān)管辦法。在分析去年的工作基礎(chǔ)上，結(jié)合《辦法》的相關(guān)要求，出臺了《2012年度泉州市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及使用單位日常監(jiān)督檢查工作方案》（以下簡稱方案），同時(shí)將檢查內(nèi)容細(xì)化為《泉州市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查重點(diǎn)考核內(nèi)容》、《泉州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查重點(diǎn)考核內(nèi)容》、《泉州市醫(yī)療器械使用單位日常監(jiān)督檢查重點(diǎn)考核內(nèi)容》三個(gè)表格，涵蓋了醫(yī)療器械的生產(chǎn)、采購、銷售、儲存、運(yùn)輸、
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