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江蘇省十二五食品藥品安全保障規(guī)劃(存儲(chǔ)版)

2025-06-29 00:01上一頁面

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【正文】 精神藥品、血液制品、疫苗、中藥注射劑及基本藥物電子監(jiān)管的基礎(chǔ)上,逐步將其他已批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品和醫(yī)療器械納入電子監(jiān)管網(wǎng)。全面落實(shí)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管任務(wù),進(jìn)一步強(qiáng)化基本藥物生產(chǎn)、配送監(jiān)管,加快推進(jìn)全品種電子監(jiān)管工作。(六)食品藥品安全示范體系建設(shè)。各地、各有關(guān)部門是規(guī)劃實(shí)施的責(zé)任主體,要制定具體實(shí)施方案,將規(guī)劃確定的目標(biāo)、任務(wù)和重點(diǎn)工程納入年度工作計(jì)劃并層層分解落實(shí)。加大人才培養(yǎng)和引進(jìn)力度,優(yōu)化技術(shù)監(jiān)督人才隊(duì)伍機(jī)構(gòu),努力建設(shè)一支與開展食品藥品安全檢驗(yàn)檢測(cè)、審評(píng)認(rèn)證、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)評(píng)估等相適應(yīng)的專業(yè)人才隊(duì)伍?!?21 —。(三)強(qiáng)化監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)。五、保障措施(一)強(qiáng)化規(guī)劃實(shí)施責(zé)任。落實(shí)抽驗(yàn)經(jīng)費(fèi),按規(guī)定組織開展基本藥物評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)和監(jiān)督抽驗(yàn),實(shí)現(xiàn)全品種覆蓋。從編制、經(jīng)費(fèi)、技術(shù)等方面支持各地設(shè)立舉報(bào)投訴服務(wù)中心,積極創(chuàng)造條件建立全省統(tǒng)一的食品安全、藥品安全投訴舉報(bào)中心,形成功能集成、運(yùn)作高效、覆蓋全省的食品藥品安全舉報(bào)投訴服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。建立全省聯(lián)網(wǎng)的嬰幼兒配方乳粉、原料乳粉電子追溯系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)從奶源、采購(gòu)、生產(chǎn)、出廠、運(yùn)輸直至銷售終端全程實(shí)時(shí)追蹤監(jiān)控。按照國(guó)內(nèi)一流、與國(guó)際接軌的要求,加快建設(shè)省食品藥品技術(shù)監(jiān)督中心,滿足省食品藥品檢驗(yàn)所開展生物制品和保健食品化妝品、省醫(yī)療器械所開展植入性骨科器械等產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)工作的需要。加大對(duì)食品藥品行業(yè)從業(yè)人員的培訓(xùn)力度,確保各類食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位負(fù)責(zé)人、主要從業(yè)人員每人每年接受法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)宣貫等方面的集中培訓(xùn)達(dá)到規(guī)定要求。貫徹落實(shí)省人民政府新興產(chǎn)業(yè)倍增計(jì)劃、生物技術(shù)和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要,優(yōu)化發(fā)展環(huán)境,強(qiáng)化政策支持,提高服務(wù)效能,推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)調(diào)整結(jié)構(gòu)、轉(zhuǎn)型升級(jí),實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展。深入開展“誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)”和“放心消費(fèi)”等示范創(chuàng)建活動(dòng),強(qiáng)化示范引領(lǐng)作用,提高企業(yè)誠(chéng)信水平。加大各級(jí)食品安全監(jiān)管部門信息化建設(shè)投入,加快實(shí)現(xiàn)食品安全遠(yuǎn)程監(jiān)管、移動(dòng)監(jiān)管。制訂修訂食品藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案及相關(guān)技術(shù)方案,形成涵蓋各級(jí)人民政府及有關(guān)部門、科學(xué)管用、相互銜接、周密完備的預(yù)案體系。3.提升檢驗(yàn)檢測(cè)和科技創(chuàng)新能力。深化行政審批制度改革,規(guī)范行政審批行為,加強(qiáng)對(duì)行政審批權(quán)的監(jiān)督制約。加大對(duì)使用基本藥物醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管力度。貫徹實(shí)施《江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》,推進(jìn)“規(guī)范藥房”、“合格藥房”創(chuàng)建工作。建立藥品風(fēng)險(xiǎn)管理制度,指導(dǎo)企業(yè)排查消除質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。完善食品召回制度,加強(qiáng)召回過程監(jiān)督,健全不合格食品的市場(chǎng)退出機(jī)制。落實(shí)經(jīng)營(yíng)主體食品安全索證索票等制度,建立銷售者主動(dòng)退市和監(jiān)管部門責(zé)令退市相結(jié)合的監(jiān)管機(jī)制。(二)加強(qiáng)食品安全全程監(jiān)督管理1.健全食品安全法規(guī)制度。2.完善監(jiān)管體系和協(xié)調(diào)機(jī)制。——保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查覆蓋面達(dá)100%,保健食品評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)合格率達(dá)90%以上。二、總體要求和工作目標(biāo)(一)總體要求。大力普及食品藥品安全知識(shí),暢通舉報(bào)投訴渠道,及時(shí)處置食品藥品安全舉報(bào)投訴,消費(fèi)者自我保護(hù)能力和參與食品藥品安全工作的積極性明顯提高。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)一部署并結(jié)合我省實(shí)際,逐個(gè)環(huán)節(jié)、逐個(gè)產(chǎn)品深入開展食品安全集中整頓,重點(diǎn)開展肉類食品、乳制品、豆制品、兒童食品、保健食品、食品添加劑等專項(xiàng)整治,及時(shí)妥善應(yīng)對(duì)三鹿牌嬰幼兒奶粉等食品安全突發(fā)事件,加快構(gòu)建食品安全長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。江蘇省“十二五”食品藥品安全保障規(guī)劃食品藥品安全是重大民生問題,做好食品藥品安全工作對(duì)保障人民群眾切身利益、促進(jìn)食品藥品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展、又好又快推進(jìn)“兩個(gè)率先”具有重要意義。二是食品藥品安全專項(xiàng)整治不斷深入。廣泛深入宣傳《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等法律法規(guī)及有關(guān)政策、標(biāo)準(zhǔn),企業(yè)食品藥品安全法律意識(shí)和責(zé)任意識(shí)不斷強(qiáng)化。當(dāng)前和今后一個(gè)時(shí)期,必須主動(dòng)順應(yīng)全面建設(shè)更高水平小康社會(huì)的新要求和人民群眾過上更加美好生活的新期待,把確保食品藥品安全作為經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的重要目標(biāo)和保障改善民生的重點(diǎn)領(lǐng)域,切實(shí)加強(qiáng)和改進(jìn)食品藥品安全監(jiān)管工作,不斷提高食品藥品安全保障能力,為維護(hù)人民群眾生命安全、提高全民健康素質(zhì)、又好又快推進(jìn)“兩個(gè)率先”作出應(yīng)有貢獻(xiàn)?!獑栴}食品召回率達(dá)100%;食品安全事故及時(shí)處理率達(dá)100%。強(qiáng)化行政監(jiān)察和問責(zé),對(duì)監(jiān)管中的失職、瀆職等行為,依法依紀(jì)嚴(yán)肅追究責(zé)任。引導(dǎo)、監(jiān)督企業(yè)落實(shí)質(zhì)量受權(quán)人等制度規(guī)定,把質(zhì)量安全責(zé)任落實(shí)到生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的每個(gè)環(huán)節(jié)、每道工序、每個(gè)崗位,不斷完善質(zhì)量管理體系、提高質(zhì)量管理水平,切實(shí)履行食品藥品安全第一責(zé)任人的責(zé)任。完善食品生產(chǎn)加工企業(yè)分級(jí)、分類、分等監(jiān)管模式,推進(jìn)企業(yè)實(shí)施良好生產(chǎn)規(guī)范和危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系。完善食品追溯相關(guān)制度和標(biāo)準(zhǔn),整合各類食品安全追溯系統(tǒng),保證追溯鏈條的完整性和兼容性。完善質(zhì)量受權(quán)人制度,保障和促進(jìn)其充分行使質(zhì)量管理權(quán)利并切實(shí)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。加大進(jìn)口藥品監(jiān)管力度。實(shí)施基本藥物全品種電子監(jiān)管,加強(qiáng)對(duì)企業(yè)入網(wǎng)、賦碼、核注核銷、產(chǎn)品追溯等環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查,確?;舅幬锷a(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位全部加入并有效使用電子監(jiān)管網(wǎng)。(四)提升食品藥品安全監(jiān)管能力1.提升依法行政能力。在所有鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)設(shè)立食品藥品安全協(xié)管員,所有行政村(社區(qū))設(shè)立食品藥品安全信息員,及時(shí)收集報(bào)送違法食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的信息和線索,協(xié)助食品藥品安全監(jiān)管部門做好日常監(jiān)管、宣傳教育和安全事故調(diào)查處理等工作,形成廣覆蓋、網(wǎng)絡(luò)化的立體式監(jiān)管格局。4.提升應(yīng)急處置能力。到“十二五”期末,力爭(zhēng)所有縣級(jí)食品、藥品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)達(dá)到執(zhí)法裝備配備標(biāo)準(zhǔn)。充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)作用,制訂完善行規(guī)行約,積極倡導(dǎo)企業(yè)自律。3.保障和促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展
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