芳香胺類(lèi)藥物的分析(存儲(chǔ)版)
【正文】 （五）制備衍生物測(cè)熔點(diǎn) 1. 鹽酸利多卡因 三硝基苯酚 三硝基苯酚利多卡因（ mp. 228~232℃ ） 鹽酸布比卡因 三硝基苯酚布比卡因（ mp. 194℃ ） 2. 鹽酸丁卡因 25％硫氰酸銨溶液 /5％醋酸溶液 丁卡因硫氰酸鹽（ mp. 131℃ ） 鑒別試驗(yàn) (Identification) PharmaceuticalAnalysis ? Page 8 （六）紫外特征吸收光譜 藥物 溶劑 濃度 (μg/mL) λmax (nm) 備注 對(duì)乙酰氨基酚 HCl() 甲醇 (1:99) %NaOH 10 249 860～ 980 BP2022, 8 257 715 Chp2022用于含量測(cè)定 苯佐卡因 氯仿 278 USP24與對(duì)照吸收相同，兩者之差不超過(guò) % 鹽酸丁卡因 pH6磷酸鹽緩沖液 10 310 同上，% 鹽酸普魯卡因胺 ～ 610 BP2022 水 5 280 Chp2022，片劑和注射劑鑒別 醋氨苯砜 無(wú)水乙醇 5 256， 284 Chp2022 %11cmE鑒別試驗(yàn) (Identification) PharmaceuticalAnalysis ? Page 9 （七）紅外吸收光譜 N H 2C O O C H 2 C H 2 N ( C 2 H 5 ) 2 黃色 H 2 N C O O C H 2 C H 2 N ( C 2 H 5 ) 2 PharmaceuticalAnalysis ? Page 18 以苯甲酸為內(nèi)標(biāo)，可以同時(shí)測(cè)定鹽酸普魯卡因注射液中的普魯卡因及其降解產(chǎn)物對(duì)氨基苯甲酸（ PABA），不需分離提取，準(zhǔn)確簡(jiǎn)便。 。 %11cmE【 含量測(cè)定 】 取本品約 40mg，精密稱(chēng)定，置 250ml量瓶中，加 %氫氧化鈉溶液 50ml溶解后，加水至刻度，搖勻，精密量取 5ml，至 100ml量瓶中，加 %氫氧化鈉溶液 10ml，加水至刻度，搖勻，照紫外－可見(jiàn)分光廣度法（藥典 Chp2022版附錄 Ⅳ A），在 257nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，按 C8H9NO2的吸收系數(shù)（ ）為 715計(jì)算，即得。 特殊雜質(zhì)檢查 (Detection of specific impurities) N a 2 [ F e ( N O ) ( C N ) 5 ] + H 2 O N a 2 [ F e ( C N ) 5 H 2 O ] + N ON a 2 [ F e ( C N ) 5 H 2 O ] H 2 N O H+PharmaceuticalAnalysis ? Page 12 （二）鹽酸普魯卡因注射液中對(duì)氨基苯甲酸的檢查 限度： 水解產(chǎn)物對(duì)氨基苯甲酸，不得超過(guò) %。H C lparacetamol acedapsone lidocaine hydrochloride 1. 水解 2. 醋酸 乙醇 /硫酸 醋酸乙酯 3. 對(duì)乙酰氨基酚＋三氯化鐵 4. 弱堿性：叔胺氮原子＋生物沉淀劑 →沉淀 5. 酰胺氮原子與金屬離子絡(luò)合顯色 bupivacaine hydrochloride 結(jié) 構(gòu) (Structu
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