壓縮空氣系統(tǒng)驗證方案(存儲版)
【正文】 內(nèi)部培訓(xùn)：入職 □ 上崗 □ 轉(zhuǎn)崗 □ 繼續(xù)培訓(xùn)□ 其它□外部培訓(xùn)：培訓(xùn) □ 會議 □ 交流 □ 參觀 □ 其它□考核形式筆試 □ 口試 □ 實踐操作 □ 不考核 □培訓(xùn)內(nèi)容參加人員簽名姓名崗位培訓(xùn)效果 姓名崗位培訓(xùn)效果 培訓(xùn)小結(jié)填表人： 填表日期：風(fēng)險評估 初步分析有以下原因造成壓縮空氣質(zhì)量風(fēng)險點：壓縮空氣濕度偏高。.. . . .. 壓縮空氣系統(tǒng)驗證方案設(shè)備名稱：壓縮空氣系統(tǒng)設(shè)備型號：設(shè)備編號：JD0204004制造廠商：安裝位置：驗證方案編號：目錄一、 概述………………………………………………………………4二、 目的………………………………………………………………4三、 范圍………………………………………………………………4四、 壓縮空氣的組成及流程…………………………………………4五、 驗證依據(jù)和文件…………………………………………………5六、 人員職責(zé)及人員培訓(xùn)……………………………………………5七、 風(fēng)險評估…………………………………………………………6八、 驗證計量確認(rèn)……………………………………………………9九、 性能確認(rèn)…………………………………………………………9十、 偏差處理…………………………………………………………11十一、 變更控制……………………………………………………11十二、 驗證結(jié)論……………………………………………………12十三、 再確認(rèn)周期…………………………………………………12十四、 驗證結(jié)論……………………………………………………12驗證方案起草審批方案起草起草部門簽名日期設(shè)備科方案審核審核部門簽名日期方案批準(zhǔn)批準(zhǔn)部門簽名日期質(zhì)監(jiān)部驗證小組名單及職責(zé)組成姓名職務(wù)職責(zé)組長設(shè)備科長組織本方案及報告的起草審核工作；協(xié)調(diào)人員按照本方案實施確認(rèn)；組織本確認(rèn)方案的培訓(xùn)，并進(jìn)行記錄；處理并匯總確認(rèn)實施過程中出現(xiàn)的偏離與不符情況；成員質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)本確認(rèn)方案及報告；QA負(fù)責(zé)人審核本確認(rèn)方案及報告；對性能確認(rèn)的結(jié)果進(jìn)行評價；批準(zhǔn)審核制訂及修訂的相關(guān)設(shè)備文件；制造部經(jīng)理審核本確認(rèn)方案及報告；對性能確認(rèn)的結(jié)果進(jìn)行評價；批準(zhǔn)審核制訂及修訂的相關(guān)設(shè)備文件；實驗室負(fù)責(zé)人安排人員對送檢樣品按照方案中的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗并出具報告；QA參與本方案的起草至報告結(jié)論全過程；本方案及報告的紙質(zhì)文檔歸檔；本壓縮空氣系統(tǒng)
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