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質量與環(huán)境管理體系審核指導(存儲版)

2025-05-19 00:32上一頁面

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【正文】 tee被審核的組織。 能力 petence經證實的個人素質以及經證實的應用知識和技能的本領。具有必要的能力是一個重要的因素。5. 審核方案的管理 總則 根據受審核組織的規(guī)模、性質和復雜程度,一個審核方案可以包括一次或多次審核。如果受審核的組織同時運行質量管理體系和環(huán)境管理體系,審核方案可包括結合審核。 審核方案的目的和內容 審核方案的目的 應當確定審核方案的目的以指導審核的策劃和實施。f) 以往的審核結論或以往的審核方案的評審結果。對于較小的組織,上述活動可在一個程序中描述。審核方案的評審應當考慮諸如以下內容:a) 監(jiān)視的結果和趨勢,b) 與程序的符合性,c) 相關方變化的需求和期望,d) 審核方案的記錄,e) 替代的或新的審核實踐,f) 在相似情況下,審核組之間表現的一致性。審核目的確定審核要完成的事項,可包括:a) 確定受審核方管理體系或其一部分與審核準則的符合程度;b) 評價管理體系確保滿足法律法規(guī)和合同要求的能力;c) 評價管理體系實現規(guī)定目標的有效性;d) 識別管理體系潛在的改進方面。 選擇審核組當已明確審核可行時,應當選擇審核組,同時考慮實現審核目的所需的能力。審核組可以包括實習審核員,但實習審核員不應當在沒有指導或幫助的情況下進行審核。評審應當考慮組織的規(guī)模、性質和復雜程度以及審核的目的和范圍。例如對于初次審核和監(jiān)督審核以及內部和外部審核,內容的詳細程度可以有所不同。審核組工作的分配應當考慮審核員的獨立性和能力的需要、資源的有效利用以及審核員、實習審核員和技術專家的不同作用和職責。首次會議的目的是:a) 確認審核計劃;b) 簡要介紹審核活動如何實施;c) 確認溝通渠道;d) 向受審方提供詢問的機會。 審核組應當定期討論以交換信息,評定審核進展情況,以及需要時重新分派審核組成員的工作。 受審核方指派的向導應當協助審核組并且根據審核組長的要求行動。 信息源通過適當抽樣收集和驗證審核證據對照審核準則進行評價審核發(fā)現評審審核結論圖3 從收集信息到得出審核結論的過程概述 收集信息的方法包括:—— 面談; —— 對活動的觀察; —— 文件評審。 應當匯總與審核準則的符合情況,指明所審核的場所、職能或過程。 舉行末次會議 末次會議應當由審核組長主持,并以受審核方能夠理解和認同的方式提出審核發(fā)現和結論,適當時,雙方就受審核方提出的糾正和預防措施計劃的時間表達成共識。 審核報告的編制、批準和分發(fā) 審核報告的編制 審核組長應當對審核報告的編制和內容負責。 審核的完成當審核計劃中的所有活動已完成,并分發(fā)了經過批準的審核報告時,審核即告結束。驗證可以是隨后審核活動的一部分。d) 適用的法律、法規(guī)和相關領域的其他要求:使審核員能了解并在適用于受審核方的這些要求的范圍內開展工作。 環(huán)境管理體系審核員特定的知識和技能 環(huán)境管理體系審核員應當具有下列知識和技能: a) 環(huán)境管理方法和技術:使審核員能檢查環(huán)境管理體系并形成適當的審核發(fā)現和結論。 c)他們應當已完成審核員培訓,、。 審核質量和環(huán)境管理體系的審核員 質量管理體系或環(huán)境管理體系的審核員,如希望成為第二領域的審核員,則應當: a) 具有獲得第二領域的知識和技能所需的培訓和工作經歷; b) 在能勝任第二領域審核組長的另一名審核員的指導和幫助下進行第二領域管理體系的審核。 注5:。評價過程應當識別培訓和其它技能提高的需要。步驟4——實施評價在這個步驟中,將收集到的有關人員信息與步驟2設立的準則進行比較。閱讀和理解管理體系手冊有關審核目的、范圍和準則的程序。培訓記錄的評審觀察過程和產品,包括服務識別產品、產品制造過程、規(guī)范和最終使用的能力。評定應用于環(huán)境事故的應急響應程序的能力。在類似制造環(huán)境中具有6個月從事污染預防和控制的工作經歷。完成質量控制方法應用的培訓。作為內審組成員完成3次審核。步驟3——選擇適當的評價方法評價可以由一人或一個小組使用從表2中選擇的一種或多種方法進行。 審核能力的保持 審核員應當通過不斷地參加質量和(或)環(huán)境管理體系的審核來保持和證實其審核能力。注3:兩種領域的工作經歷可同時發(fā)生。 審核組長 審核組長應當取得附加的審核經歷,以獲得 。這些工作經歷應當在涉及進行判斷、解決問題以及與其他管理人員或專業(yè)人員、同行、顧客和(或)相關方進行溝通的技術、管理或專業(yè)崗位上獲得。 b) 過程和產品,包括服務:使審核員能理解被審核范圍內的技術內容。 c) 組織狀況:使審核員能理解組織的運作情況。有一些是特別針對單一領域審核員的。受審核方應當將這些措施的狀態(tài)告知審核委托方。 經批準的審核報告應當分發(fā)給審核委托方指定的接受者。如果未能解決,應當記錄所有的意見。 準備審核結論 在末次會議前,審核組應當討論以下內容: a) 針對審核目的,評審審核發(fā)現以及在審核過程中所收集的其他適當信息; b) 考慮審核過程中固有的不確定因素,對審核結論達成一致; c) 如果審核目的有規(guī)定,準備建議性的意見; d) 如果審核計劃有規(guī)定,討論審核后續(xù)活動。當審核目的有規(guī)定時,審核發(fā)現能識別改進的機會。因此,在審核中存在不確定因素,依據審核結論采取措施的人員應當意識到這種不確定性。 隨著現場審核的進展,若出現需要改變審核范圍的任何情況,應當經審核委托方和(適當時)受審核方的評審和批準。 e)確認審核組和受審核方之間的正式溝通渠道; f)確認審核所使用的語言; g)確認在審核中將及時向受審核方通報審核進展情況; h)確認已具備審核組所需的資源和設施; i)確認有關保密事宜; j)確認審核組工作時的安全事項、應急和安全程序; k)確認向導的安排、作用和身份; l)報告的方法,包括不符合的分級; m)有關審核可能被終止的條件的信息; n)對于審核的實施或結論的申訴系統(tǒng)的信息。審核組成員在任何時候都應當妥善保管涉及保密或知識產權信息的工作文件。任何經修改的審核計劃應當應單在繼續(xù)審核前征得各方的同意。審核計劃應當便于審核活動的日程安排和協調。 文件評審 在現場審核前應當評審受審核方的文件,以確定文件所述的體系與審核準則的符合性。若審核組中的審核員沒有完全具備審核所需的知識和技能,可通過技術專家予以滿足。 確定審核的可行性應當確定審核的可行性,同時考慮諸如下列因素的可獲得性:—— 策劃審核所需的充分和適當的信息,——受審核方的充分合作,——充分的時間和資源。 在進行聯合審核時,各審核組織在審核開始前就各自的職責特別是審核組長的權限達成一致,這一點非常重要。結果應當向最高管理者報告。 審核方案的資源識別審核方案所需資源時應當考慮:a) 開發(fā)、實施、管理和改進審核活動所必要的財務資源;b) 審核技術;c) 實現并保持審核員能力以及改進審核員表現的過程;d) 獲得適合具體審核方案目的有能力的審核員和技術專家;e) 審核方案的內容;f) 路途時間、食宿和其他審核所需要的。d) 標準、法律法規(guī)和合同的要求及其他審核準則。c) 在認證機構和委托方之間合同規(guī)定的時間周期內,由第三方認證/注冊機構對組織的環(huán)境管理體系進行的認證/注冊和監(jiān)督審核。 圖1所示是審核方案的管理流程審核方案的權限() 審核方案的制定( )——目標和內容 策劃 ——職責 ——資源 ——程序審核員能力和評價(7)審核活動(6)審核方案的改進() 審核方案的實施處置(, ) ——安排審核日程實施——評價審核員——選擇審核組——指導審核活動——保持記錄 檢查審核方案的監(jiān)視和評審()——監(jiān)視和評審——識別糾正和預防措施的需求——識別改進的機會圖1—審核方案管理流程示圖注1:圖1說明了策劃—實施—檢查—處置(PDCA)方法在本標準中的應用。抽樣的合理性與審核結論的可信性密切相關。報告在審核過程中遇到的重大障礙以及在審核組和受審核方之間沒有解決的分歧意見。 審核方案 audit programme針對特定時間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核()注:審核方案包括策劃、組織和實施審核的所有必要的活動。 審核發(fā)現 audit findings將收集到的審核證據()對照審核準則()進行評價的結果注:審核發(fā)現能表明符合或不符合審核準則,或指出改進的機會。 注2:外部審核包括通常所說的“第二方審核”和“第三方審核”。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內容)或修訂版均不適用于本標準。 當質量和環(huán)境管理體系一起實施時,由本標準使用者決定質量管理體系審核和環(huán)境管理體系審核是分別進行還是一起進行。 本國際標準旨在提供能夠靈活運用的指南。 本國際標準中的某些內容有可能涉及一些專利權問題,對此應引起注意。制定國際標準的工作通常由ISO技術委員會完成,各成員團體若對某技術委員會確立的項目感興趣,均有權參加該委員會的工作。 ISO19011第一版代替ISO100111:1990,ISO100112:1991,ISO100113:1991,ISO14010:1996,ISO14011:1996和ISO14012:1996。在某些情況下,這些內容旨在為小型組織使用本國際標準提供支持。 此外,在監(jiān)視與要求(如產品規(guī)范或法律法規(guī))的符合性方面感興趣的任何其他個人或組織,可以發(fā)現本國際標準中的指南是有用的。GB/T 190002000 《質量管理體系 基礎和術語》(IDT ISO9000:2000)ISO14050:2002 《環(huán)境管理 術語》3. 術語和定義除下列術語和定義外,本標準采用GB/T190002000和ISO14050:2002中的術語和定義。注3:當質量管理體系和環(huán)境管理體系被一起審核時,稱為“結合審核”。 審核員 auditor有能力()實施審核()的人員 審核組 audit team實施審核()的一名或多名審核員(),需要時,由技術專家()提供支持。
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