【正文】 各自審核方案的一部分，兩個或兩個以上審核組織可以進行合作，實施聯(lián)合審核。審核員在審核過程中保持客觀的心態(tài)，以保證審核發(fā)現(xiàn)和結論僅建立在審核證據(jù)的基礎上。注1：指定審核組中的一名審核員為審核組長。下列定義的術語如果出現(xiàn)在本章其他的定義或注釋中，該術語用黑體字表示，并在其后面的括號中附原詞條號。 第4章描述了審核的原則, 這些原則幫助使用者認識審核的基本性質，是第5，6，7章所必要的序言。與ISO保持聯(lián)系的各國際組織（官方的或非官方的）也可參加有關工作。本國際標準旨在適用于廣泛的潛在使用者，包括審核員，實施質量和（或）環(huán)境管理體系的組織，因合同原因需要對質量和（或）環(huán)境管理體系實施審核的組織以及合格評定領域中與審核員注冊或培訓、管理體系認證/注冊、認可或標準化有關的組織。 2. 規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。b) 公正表達：真實、準確地報告的義務審核發(fā)現(xiàn)、審核結論和審核報告真實和準確地反映審核活動。負責管理審核方案的人員應當：a） 制定、實施、監(jiān)視、評審與改進審核方案；b） 識別并確保提供必要的資源。c） 受審核活動的數(shù)量，重要性，復雜性，相似性和地點。 審核方案的監(jiān)視和評審應當監(jiān)視審核方案的實施，并按適當?shù)臅r間間隔進行評審，以評定其是否已達到目的，并識別改進的機會。當實施結合審核時，重要的是審核組長確保審核目的、范圍和準則適合于結合審核的性質。初步聯(lián)系的目的是：a) 與受審核方的代表建立溝通渠道；b) 確認實施審核的權限；c) 提供有關建議的時間安排和審核組組成的信息 ； d) 要求獲得相關文件，包括記錄； e) 確定適用的現(xiàn)場安全規(guī)則； f) 對審核做出安排；g) 就觀察員的參與和審核組向導的需求達成一致意見。受審核方的任何異議應當在審核組長、受審核方和審核委托方之間予以解決。 d）實施審核所用的方法和程序，包括告知受審核方審核證據(jù)只是基于可獲得的信息樣本，因此，在審核中存在不確定因素。審核證據(jù)基于可獲得的信息樣本。應當努力解決對審核證據(jù)和（或）審核發(fā)現(xiàn)有分歧的問題，并記錄尚未解決的問題。 審核報告應當根據(jù)審核方案程序的規(guī)定注明日期，并經(jīng)評審和批準。 圖4描述了審核員能力的概念。這方面的知識和技能應當包括： 質量術語， 質量管理原則及其運用， 質量管理工具及其運用（例如：統(tǒng)計過程控制，失效（故障）模式和影響分析等）。指導和幫助并不意味著連續(xù)的監(jiān)督，也不要求單獨指定人員完成此任務。持續(xù)的專業(yè)發(fā)展活動應當考慮個人和組織的需要、審核實踐、標準及其他要求的變化。完成內審員培訓課程。培訓記錄的評審環(huán)境科學和技術理解組織針對重大環(huán)境因素采取的污染預防和控制方法的能力。作為過程策劃人員從事生產(chǎn)策劃工作。當人員不符合準則時，則要求增加培訓、工作經(jīng)歷和（或）審核經(jīng)歷，并進行再評價?？偟膶徍私?jīng)歷應當覆蓋整個管理體系標準。該培訓可由審核員所在組織或外部機構提供。這方面的知識和技能包括：國家的、區(qū)域的和地方的法律、法規(guī)和規(guī)章； 合同和協(xié)議，國際條約和公約，組織遵守的其他要求。 審核方案可規(guī)定由審核組成員進行審核后續(xù)活動，通過發(fā)揮審核組成員的專長實現(xiàn)增值。 審核報告應當提供完整、準確和清晰的審核記錄，并包括或引用以下內容： a） 審核目的； b） 審核范圍，尤其是應當明確受審核的組織單元和職能的單元或過程以及審核所覆蓋的時期； c） 明確審核委托方； d） 明確審核組長和成員； e） 現(xiàn)場審核活動實施的日期和地點； f） 審核準則； g） 審核發(fā)現(xiàn)； h） 審核結論。如果審核計劃有規(guī)定，還應當記錄具體的符合的審核發(fā)現(xiàn)及其支持的審核證據(jù)。他們的職責可包括： a) 建立聯(lián)系并安排面談時間； b) 安排對場所或組織的特定部分的訪問；c) 確保審核組成員了解和遵守有關場所的安全規(guī)則和安全程序；d) 代表受審核方對審核進行見證；e) 在收集信息的過程中，作出澄清或提供幫助。實用幫助首次會議 在許多情況下，例如小型組織中的內部審核，首次會議可簡單地包括對即將實施的審核的溝通和對審核性質的解釋。審核計劃應當有充分的靈活性，以允許更改，例如隨著現(xiàn)場審核活動的進展，審核范圍的更改可能是必要的。 在第4章所描述的審核原則的基礎上，審核委托方和受審核方均可依據(jù)合理的理由申請更換審核組的具體成員。審核范圍描述了審核的內容和界限，例如：實際位置，組織單元，受審核的活動和過程以及審核所覆蓋的時期。 審核方案的實施 審核方案的實施應當明確以下方面： a） 與相關方溝通審核方案；b） 審核及其他與審核方案有關活動的協(xié)調和日程安排；c） ，建立和保持評價審核員及其持續(xù)專業(yè)發(fā)展的過程；d） 確保審核組的選擇；e） 向審核組提供必要的資源；f） 確保按審核方案進行審核；g） 確保審核活動記錄的控制；h） 確保審核報告的評審和批準，并確保分發(fā)給審核委托方和其他特定方；i） 適用時，確保審核后續(xù)活動。 這些目的可基于以下考慮： a） 管理的優(yōu)先事項；b） 商業(yè)意圖；c） 管理體系要求；d） 法律法規(guī)和合同的要求；e） 供方評價的需要；f） 顧客要求；g） 其他相關方的需求；h） 組織的風險。 這些審核可以有不同的目的，也可包括聯(lián)合審核或結合審核（）。4. 審核原則 審核的特征在于其遵循若干原則。注3：當質量管理體系和環(huán)境管理體系被一起審核時，稱為“結合審核”。 此外，在監(jiān)視與要求（如產(chǎn)品規(guī)范或法律法規(guī)）的符合性方面感興趣的任何其他個人或組織，可以發(fā)現(xiàn)本國際標準中的指南是有用的。 ISO19011第一版代替ISO100111:1990，ISO100112:1991，ISO100113:1991，ISO14010:1996，ISO14011:1996和ISO14012:1996。 本國際標準中的某些內容有可能涉及一些專利權問題，對此應引起注意。 當質量和環(huán)境管理體系一起實施時，由本標準使用者決定質量管理體系審核和環(huán)境管理體系審核是分別進行還是一起進行。 注2：外部審核包括通常所說的“第二方審核”和“第三方審核”。 審核方案 audit programme針對特定時間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核()注:審核方案包括策劃、組織和實施審核的所有必要的活動。抽樣的合理性與審核結論的可信性密切相關。c) 在認證機構和委托方之間合同規(guī)定的時間周期內，由第三方認證/注冊機構對組織的環(huán)境管理體系進行的認證/注冊和監(jiān)督審核。 審核方案的資源識別審核方案所需資源時應當考慮：a） 開發(fā)、實施、管理和改進審核活動所必要的財務資源；b） 審核技術；c） 實現(xiàn)并保持審核員能力以及改進審核員表現(xiàn)的過程；d） 獲得適合具體審核方案目的有能力的審核員和技術專家；e） 審核方案的內容；f） 路途時間、食宿和其他審核所需要的。 在進行聯(lián)合審核時，各審核組織在審核開始前就各自的職責特別是審核組長的權限達成一致，這一點非常重要。若審核組中的審核員沒有完全具備審核所需的知識和技能，可通過技術專家予以滿足。審核計劃應當便于審核活動的日程安排和協(xié)調。審核組成員在任何時候都應當妥善保管涉及保密或知識產(chǎn)權信息的工作文件。 隨著現(xiàn)場審核的進展，若出現(xiàn)需要改變審核范圍的任何情況，應當經(jīng)審核委托方和（適當時）受審核方的評審和批準。當審核目的有規(guī)定時，審核發(fā)現(xiàn)能識別改進的機會。如果未能解決，應當記錄所有的意見。受審核方應當將這些措施的狀態(tài)告知審核委托方。 c） 組織狀況：使審核員能理解組織的運作情況。這些工作經(jīng)歷應當在涉及進行判斷、解決問題以及與其他管理人員或專業(yè)人員、同行、顧客和（或）相關方進行溝通的技術、管理或專業(yè)崗位上獲得。注3：兩種領域的工作經(jīng)歷可同時發(fā)生。步驟3——選擇適當?shù)脑u價方法評價可以由一人或一個小組使用從表2中選擇的一種或多種方法進行。完成質量控制方法應用的培訓。評定應用于環(huán)境事故的應急響應程序的能力。閱讀和理解管理體系手冊有關審核目的、范圍和準則的程序。評價過程應當識別培訓和其它技能提高的需要。 審核質量和環(huán)境管理體系的審核員 質量管理體系或環(huán)境管理體系的審核員，如希望成為第二領域的審核員，則應當： a） 具有獲得第二領域的知識和技能所需的培訓和工作經(jīng)歷； b） 在能勝任第二領域審核組長的另一名審核員的指導和幫助下進行第二領域管理體系的審核。 環(huán)境管理體系審核員特定的知識和技能 環(huán)境管理體系審核員應當具有下列知識和技能： a） 環(huán)境管理方法和技術：使審核員能檢查環(huán)境管理體系并形成適當?shù)膶徍税l(fā)現(xiàn)和結論。 審核的完成當審核計劃中的所有活動已完成，并分發(fā)了經(jīng)過批準的審核報告時，審核即告結束。 舉行末次會議 末次會議應當由審核組長主持，并以受審核方能夠理解和認同的方式提出審核發(fā)現(xiàn)和結論，適當時，雙方就受審核方提出的糾正和預防措施計劃的時間表達成共識。 信息源通過適當抽樣收集和驗證審核證據(jù)對照審核準則進行評價審核發(fā)現(xiàn)評審審核結論圖3 從收集信息到得出審核結論的過程概述 收集信息的方法包括：—— 面談； —— 對活動的觀察； —— 文件評審。 審核組應當定期討論以交換信息，評定審核進展情況，以及需要時重新分派審核組成員的工作。審核組工作的分配應當考慮審核員的獨立性和能力的需要、資源的有效利用以及審核員、實習審核員和技術專家的不同作用和職責。評審應當考慮組織的規(guī)模、性質和復雜程度以及審核的目的和范圍。 選擇審核組當已明確審核可行時，應當選擇審核組，同時考慮實現(xiàn)審核目的所需的能力。審核方案的評審應當考慮諸如以下內容：a） 監(jiān)視的結果和趨勢，b） 與程序的符合性，c） 相關方變化的需求和期望，d） 審核方案的記錄，e） 替代的或新的審核實踐，f） 在相似情況下，審核組之間表現(xiàn)的一致性。f） 以往的審核結論或以往的審核方案的評審結果。如果受審核的組織同時運行質量管理體系和環(huán)境管理體系，審核方案可包括結合審核。具有必要的能力是一個重要的因素。 受審核方 auditee被審核的組織。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。本國際標準方框中的內容以實用幫助的方式，針對特定的問題提供了補充指南或示例。中華人民共和國國家標準GB/T190112003/ISO19011:2002 代替 GB/T19021GB/T24010G