【正文】 和地點。 這些目的可基于以下考慮： a） 管理的優(yōu)先事項；b） 商業(yè)意圖；c） 管理體系要求；d） 法律法規(guī)和合同的要求；e） 供方評價的需要；f） 顧客要求；g） 其他相關(guān)方的需求；h） 組織的風險。b）在六個月內(nèi)對關(guān)鍵產(chǎn)品的潛在供方的質(zhì)量管理體系進行的第二方審核。在這種情況下，應當特別關(guān)注審核組的能力。負責管理審核方案的人員應當：a） 制定、實施、監(jiān)視、評審與改進審核方案；b） 識別并確保提供必要的資源。 這些審核可以有不同的目的，也可包括聯(lián)合審核或結(jié)合審核（）。由于審核是在有限的時間內(nèi)并在有限的資源條件下進行的，因此審核證據(jù)是建立在可獲得的信息樣本的基礎(chǔ)上。以下原則與審核有關(guān)，并通過獨立性和系統(tǒng)性來明確：d) 獨立性：審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)審核員獨立于受審核的活動，并且不帶偏見，沒有利益上的沖突。b) 公正表達：真實、準確地報告的義務審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論和審核報告真實和準確地反映審核活動。4. 審核原則 審核的特征在于其遵循若干原則。注2：在審核組中，技術(shù)專家不作為審核員。 審核員 auditor有能力()實施審核()的人員 審核組 audit team實施審核（）的一名或多名審核員()，需要時，由技術(shù)專家()提供支持。注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。注3：當質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系被一起審核時，稱為“結(jié)合審核”。在許多情況下，尤其在小型組織內(nèi)，可以由與受審核活動無責任關(guān)系的人員進行，以證實獨立性。GB/T 190002000 《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》（IDT ISO9000:2000）ISO14050：2002 《環(huán)境管理 術(shù)語》3. 術(shù)語和定義除下列術(shù)語和定義外，本標準采用GB/T190002000和ISO14050：2002中的術(shù)語和定義。 2. 規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。 此外，在監(jiān)視與要求（如產(chǎn)品規(guī)范或法律法規(guī)）的符合性方面感興趣的任何其他個人或組織，可以發(fā)現(xiàn)本國際標準中的指南是有用的。 第7章提供了審核員所需能力的指南，描述了評價審核員的過程。在某些情況下，這些內(nèi)容旨在為小型組織使用本國際標準提供支持。本國際標準旨在適用于廣泛的潛在使用者，包括審核員，實施質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系的組織，因合同原因需要對質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系實施審核的組織以及合格評定領(lǐng)域中與審核員注冊或培訓、管理體系認證/注冊、認可或標準化有關(guān)的組織。 ISO19011第一版代替ISO100111:1990，ISO100112:1991，ISO100113:1991，ISO14010:1996，ISO14011:1996和ISO14012:1996。 技術(shù)委員會的主要任務是制定國際標準，由技術(shù)委員會通過的國際標準草案提交各成員團體表決，需取得至少75%參加表決的成員團體的同意，才能作為國際標準正式發(fā)布。制定國際標準的工作通常由ISO技術(shù)委員會完成，各成員團體若對某技術(shù)委員會確立的項目感興趣，均有權(quán)參加該委員會的工作。與ISO保持聯(lián)系的各國際組織（官方的或非官方的）也可參加有關(guān)工作。 本國際標準中的某些內(nèi)容有可能涉及一些專利權(quán)問題，對此應引起注意。 ISO引 言 ISO9000和ISO14000系列國際標準強調(diào)了審核作為監(jiān)視和驗證組織的質(zhì)量和（或）環(huán)境方針有效實施的一種管理工具的重要性。 本國際標準旨在提供能夠靈活運用的指南。 第4章描述了審核的原則, 這些原則幫助使用者認識審核的基本性質(zhì)，是第5，6，7章所必要的序言。 當質(zhì)量和環(huán)境管理體系一起實施時，由本標準使用者決定質(zhì)量管理體系審核和環(huán)境管理體系審核是分別進行還是一起進行。質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南1. 范圍 本標準為審核原則、審核方案管理、質(zhì)量管理體系審核和環(huán)境管理體系審核的實施提供了指南，也對質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核員的能力提供了指南。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標準。下列定義的術(shù)語如果出現(xiàn)在本章其他的定義或注釋中，該術(shù)語用黑體字表示，并在其后面的括號中附原詞條號。 注2：外部審核包括通常所說的“第二方審核”和“第三方審核”。注4：當兩個或兩個以上審核組織合作，共同審核同一個受審核方時，這種情況稱為“聯(lián)合審核”。 審核發(fā)現(xiàn) audit findings將收集到的審核證據(jù)（）對照審核準則（）進行評價的結(jié)果注：審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準則，或指出改進的機會。注1：指定審核組中的一名審核員為審核組長。 審核方案 audit programme針對特定時間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核()注:審核方案包括策劃、組織和實施審核的所有必要的活動。這些原則使審核成為支持管理方針和控制的有效與可靠的工具，并為組織提供可以改進其績效的信息。報告在審核過程中遇到的重大障礙以及在審核組和受審核方之間沒有解決的分歧意見。審核員在審核過程中保持客觀的心態(tài)，以保證審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)上。抽樣的合理性與審核結(jié)論的可信性密切相關(guān)。審核方案還包括對審核的類型和數(shù)目進行策劃和組織，以及在規(guī)定的時間框架內(nèi)有效和高效地實施審核提供資源的所有必要的活動。 圖1所示是審核方案的管理流程審核方案的權(quán)限() 審核方案的制定（ ）——目標和內(nèi)容 策劃 ——職責 ——資源 ——程序?qū)徍藛T能力和評價（7）審核活動（6）審核方案的改進() 審核方案的實施處置（， ） ——安排審核日程實施——評價審核員——選擇審核組——指導審核活動——保持記錄 檢查審核方案的監(jiān)視和評審（）——監(jiān)視和評審——識別糾正和預防措施的需求——識別改進的機會圖1—審核方案管理流程示圖注1：圖1說明了策劃—實施—檢查—處置（PDCA）方法在本標準中的應用。作為各自審核方案的一部分，兩個或兩個以上審核組織可以進行合作，實施聯(lián)合審核。c) 在認證機構(gòu)和委托方之間合同規(guī)定的時間周期內(nèi)，由第三方認證/注冊機構(gòu)對組織的環(huán)境管理體系進行的認證/注冊和監(jiān)督審核。實用幫助——審核方案目的的示例 審核方案目的的例子包括： a） 滿足管理體系標準認證的要求；b） 驗證與合同要求的符合性；c） 獲得并保持對供方能力的信任；d） 有助于管理體系的改進。d） 標準、法律法規(guī)和合同的要求及其他審核準則。i） 組織或其運作的重大變化。 審核方案的資源識別審核方案所需資源時應當考慮：a） 開發(fā)、實施、管理和改進審核活動所必要的財務資源；b） 審核技術(shù)；c） 實現(xiàn)并保持審核員能力以及改進審核員表現(xiàn)的過程；d） 獲得適合具體審核方案目的有能力的審核員和技術(shù)專家；e） 審核方案的內(nèi)容；f） 路途時間、食宿和其他審核所需要的。 審核方案的記錄應當保持記錄以證實審核方案的實施，包括：a） 與每次審核有關(guān)的記錄，如：——審核計劃，——審核報告，——不符合報告，——糾正和預防措施的報告；——適用時，審核后續(xù)活動的報告。結(jié)果應當向最高管理者報告。6. 審核活動 總則本章為作為審核方案一部分的審核活動的策劃與實施提供了指南。 在進行聯(lián)合審核時，各審核組織在審核開始前就各自的職責特別是審核組長的權(quán)限達成一致，這一點非常重要。審核準則用作確定符合性的依據(jù)，可以包括所適用的方針、程序、標準、法律法規(guī)、管理體系要求、合同要求或行業(yè)規(guī)范。 確定審核的可行性應當確定審核的可行性，同時考慮諸如下列因素的可獲得性：—— 策劃審核所需的充分和適當?shù)男畔?，——受審核方的充分合作，——充分的時間和資源。第7章包含了確定所需能力的指南，并描述了評價審核員的過程。若審核組中的審核員沒有完全具備審核所需的知識和技能，可通過技術(shù)專家予以滿足。合理的理由包括利益沖突（例如：審核組成員是受審核方的前雇員或曾經(jīng)向受審核方提供過咨詢服務）和以前缺乏職業(yè)道德的行為等。 文件評審 在現(xiàn)場審核前應當評審受審核方的文件，以確定文件所述的體系與審核準則的符合性。在其他情況下，為獲得對可獲得信息的適當了解，可以進行現(xiàn)場初訪。審核計劃應當便于審核活動的日程安排和協(xié)調(diào)。 審核計劃應當包括： a） 審核目的； b） 審核準則和引用文件； c） 審核范圍，包括確定受審核的組織單元和職能的單元及過程； d） 進行現(xiàn)場審核活動的日期和地點； e） 現(xiàn)場審核活動預期的時間和期限，包括與受審核方管理層的會議及審核組會議； f） 審核組成員和向?qū)У淖饔煤吐氊煟?g） 向?qū)徍说年P(guān)鍵區(qū)域配置適當?shù)馁Y源。任何經(jīng)修改的審核計劃應當應單在繼續(xù)審核前征得各方的同意。 準備工作文件 審核組成員應當評審與其所承擔的審核工作有關(guān)的信息，并準備必要的工作文件，用于審核過程的參考和記錄。審核組成員在任何時候都應當妥善保管涉及保密或知識產(chǎn)權(quán)信息的工作文件。 對于其他審核情況，會議應當是正式的，并保存出席人員的記錄。 e）確認審核組和受審核方之間的正式溝通渠道； f）確認審核所使用的語言； g）確認在審核中將及時向受審核方通報審核進展情況； h）確認已具備審核組所需的資源和設(shè)施； i）確認有關(guān)保密事宜； j）確認審核組工作時的安全事項、應急和安全程序； k）確認向?qū)У陌才?、作用和身份? l）報告的方法，包括不符合的分級； m）有關(guān)審核可能被終止的條件的信息； n）對于審核的實施或結(jié)論的申訴系統(tǒng)的信息。在審核中收集的證據(jù)顯示有即將發(fā)生的和重大的風險（如安全、環(huán)境、質(zhì)量方面）可能時，應當立即報告受審核方，適當時向?qū)徍宋蟹綀蟾妗?隨著現(xiàn)場審核的進展，若出現(xiàn)需要改變審核范圍的任何情況，應當經(jīng)審核委托方和（適當時）受審核方的評審和批準。 信息的收集和驗證在審核中，與審核目的、范圍和準則有關(guān)的信息，包括與職能、活動和過程間接口有關(guān)的信息，應當通過適當?shù)某闃舆M行收集并驗證。因此，在審核中存在不確定因素，依據(jù)審核結(jié)論采取措施的人員應當意識到這種不確定性。實用幫助——面談 面談是收集信息的一個重要手段，應當在條件許可并以適合于被面談人的方式進行。當審核目的有規(guī)定時，審核發(fā)現(xiàn)能識別改進的機