【正文】 來，“供應者管理”的概念有了很大的變化，主要是日本的一些公司經(jīng)驗的結(jié)果。對不合格品控制的程序描述如下： □ 標識 通常，生產(chǎn)流程中的任一次檢驗都可能檢出不合格品。應設置一個用以存放不合格品的隔離區(qū)域，并對該區(qū)域進行嚴格控制，以防止在決定處置之前這些不合格品被使用。 (3)返修。 □ 獲取讓步接收的程序 不合格品被直接使用或經(jīng)重新加工后被接收，該過程稱為讓步接收。尤其應立即通知生產(chǎn)部門，以便盡快采取補救措施阻止不合格品的產(chǎn)出。 (3)有關缺陷或不合格情況的詳細材料。下面介紹質(zhì)量記錄的兩種主要類型(在產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量體系運行方面)：□ 產(chǎn)品質(zhì)量記錄些記錄包括下列類型的文件： (1)產(chǎn)品規(guī)范。□ 質(zhì)量體系運行記錄 這些記錄將證實質(zhì)量體系的正常運作，包括標準操作程序的有效運行。以下是一生產(chǎn)企業(yè)應用質(zhì)量記錄的典型例子。 (2)接受評審和評審結(jié)果的記錄。 (2)供方選擇和評價的細節(jié)；供方認可的核檢表。 (2)采取糾正措施保證工序受控的記錄。 (1)標識、評價、隔離和不合格品處置的記錄，通知有關職能部門結(jié)果的記錄。 (2)使用包裝材料和在包裝上使用標簽、印章標記的記錄。 (1)對合同或擔保書部分承擔售后服務的詳情。因此，質(zhì)量審核應是事先計劃好，并客觀地給出書面文件的活動，也是所有與質(zhì)量相關的情況交流。一旦體系已較好地建立，一年審核一次亦可認為是合適的。合格的審核員可繼續(xù)在他們各自的部門工作，但在需要時，能接受審核任務。 對于車間分布在不同地方的大公司的審核，被審核的部門應在審核開始前，向?qū)徍私M提供其進行質(zhì)量保證活動方面的報告。審核應尋求一個普遍規(guī)則： (1)確定文件控制程序和指令是否符合標準的要求。審核員可詢問產(chǎn)品的可靠性是否按指定的方法檢驗并得到證實，如經(jīng)核實，則應同意這些項目通過檢查。同樣，還應討論恰如其分的糾正措施。 □ 跟蹤監(jiān)督 質(zhì)量保證部門是經(jīng)常性地組織內(nèi)部質(zhì)量審核的部門，它也有管理與落實審核報告的責任。 質(zhì)量審核報告的摘要應定期送給上級管理部門，把它作為質(zhì)量體系評審的重要依據(jù)。 (2)完成審核的核查表和審核人員的工作文件。一種是合同規(guī)定的情況，這種服務一般是常規(guī)性的。 (2)保養(yǎng)的規(guī)定和修理手冊以及零件目錄。例如，由研究開發(fā)部門為維護和修理而制定的操作手冊和其它的技術(shù)刊物，工程和培訓部門可以受托進行顧客操作咨詢和對公司全體維修人員的培訓工作。 (2)特殊工具和試驗設備的維修應得到嚴格的控制以保證它們能較好的達到預期的目的。 (7)內(nèi)部質(zhì)量審核必須包括由制造商和他的服務代理所從事的維修活動?，F(xiàn)在，在質(zhì)量控制方面已轉(zhuǎn)為以預防為重點了。所有有關的因素標出后，再由有首腦參加的會議上鑒定出原因。這些控制界限標出了為抽樣統(tǒng)計而繪制的自然數(shù)值的變化區(qū)間。 (3)概率測繪。 (7)可靠性技術(shù)。 當計劃為過程控制而采用統(tǒng)計技術(shù)時，應對需要采用的這一技術(shù)做出評估并進行仔細的研究。(3)由管理部門來對公司采用相應的ISO9000標準進行審議，并提出一個適當?shù)膶嵅?。? (10)制訂工作指南，根據(jù)ISO9000標準條款的要求，認可本公司的工作程序的過程。 (15)讓新體系試運行幾個月并保證內(nèi)部的審核是依照ISO9000標準進行的。 (14)確定采用新體系的日期并公布為實施新體系所要執(zhí)行的指南。 (8)調(diào)查現(xiàn)行的質(zhì)量控制體系識別缺陷的能力或質(zhì)量全過程與ISO9000標準要求比較后的偏差。下面給出在發(fā)展中國家組織實施質(zhì)量控制的步驟以及實施ISO9000體系時應被作為主要計劃來采納、實行的一些步驟： (1)最高管理部門作出的質(zhì)量評估應作為企業(yè)必須的要素。公司的眾多專業(yè)職能部門可依據(jù)產(chǎn)品的種類，生產(chǎn)過程的復雜程度和生產(chǎn)量的大小使用統(tǒng)計技術(shù)。 (6)復合回歸分析。 (2)抽樣檢查。 □ 圖解和控制圖法圖解是由一定時間范圍的質(zhì)量特性而制成的簡單圖表。 □ 因果圖法 這是一種類似魚骨的圖表，在這個表內(nèi)，將影響質(zhì)量特征的疑難問題的主要原因和由此產(chǎn)生的主要結(jié)果用圖表形式簡要地說明。 早期，最常采用的統(tǒng)計技術(shù)是抽樣檢驗。 (6)當設備送交制造者進行維修或修復時，對檢查程序、可追溯性及完全相同的維護應一個標準。所有這些都要求形成文件指令并對維修人員進行培訓，使之達到所要求的能力水平。通常，制造和銷售部門負責策劃、組織和控制這些服務。所以，售后服務的質(zhì)量應成為生產(chǎn)者全面實行質(zhì)量管理體系的一個完整的部分。但是，ISO標準沒有適用于像過程材料或紡織原料、食物類商品和其它有各種特殊項目的商品的條款，這類產(chǎn)品不要求維修或服務。 (5)審核報告的落實情況。 跟蹤監(jiān)督可以由書面通知、修改的評審文件和貫徹報告之后再審核的日期等組成。 (5)特殊的調(diào)查。后者僅僅會產(chǎn)生對審核體系的抵制和不滿。 (3)對產(chǎn)品是否滿足客戶的需求進行評價，有時也是對產(chǎn)品審核。獲得通過應慎重，在對現(xiàn)實運行做評價時應了解以前審核時發(fā)現(xiàn)的不合格項是否已消除。審核小組應由區(qū)別于被審核方的其他部門的人員組成。這些人員的選擇不必僅限定在質(zhì)量保證部門，可以來自其他部門。質(zhì)量審核的頻次將取決于體系貫徹的進展。審核不應采取突然檢查的形式，因為，這種形式會使被審核部門的人員認為審核會把不合格的責任歸咎于他們，而不提供真實的資料。 (2)人員需要培訓的記錄。 (3)由糾正措施引起有關規(guī)程更改的記錄。 (3)不合格檢驗設備的處理詳情。 (2)在產(chǎn)品產(chǎn)出后，為便于調(diào)查不合格品的原因所安排的產(chǎn)品標識體系的詳情。 (2)批準文件修改的細節(jié)和執(zhí)行日期的細節(jié)。 (4)對已頒布的質(zhì)量體系文件及其有效期的修訂的記錄。 □ 典型的質(zhì)量記錄 質(zhì)量記錄是實施質(zhì)量體系各要素的原始證據(jù)。 (7)委托安裝和保修期內(nèi)服務的記錄。 如前所述，購買產(chǎn)品的質(zhì)量與最終產(chǎn)品的質(zhì)量有著直接的聯(lián)系。為此，應按以下內(nèi)容設計一專門的表格： (1)不合格品的標記是否完善，對產(chǎn)品數(shù)量影響多大。 □ 通告 對不合格品進行有效控制，有賴于書面程序中提出的與之相關的一系列措施。 (5)報廢。有的不合格品經(jīng)返工后能達到產(chǎn)品規(guī)定要求。處理產(chǎn)品不合格問題，必須依據(jù)產(chǎn)品的特性及缺陷的程度而定。六、不合格品控制法在整個生產(chǎn)過程中，產(chǎn)出不合格品是難以避免的。應編制標準程序和表格以便記錄和使用。 ＩＳＯ標準明確規(guī)定分供方或賣主不能對買主在分供方或賣主的場地進行的檢驗采取庇護。下面方法的任何一種均可用于產(chǎn)品驗證： (1)買方信賴分供方或賣主的質(zhì)量保證體系。如果買方希望分供方或賣主嚴格地執(zhí)行規(guī)范，也必須在訂單中聲明。 需要遵守的其他程序也應在訂貨單上明確下來，以防止有時對這些程序的錯誤執(zhí)行。在將訂貨單發(fā)放給分供方或賣主之前，買主應充分審查訂貨單的正確性和準確性。 (3)應用的質(zhì)量標準。應建立適應的增加或刪除注冊名單的指南和標準。以下是評審期間所涉及的一些重要方面： (1)該分供方或賣主的工廠和設備能否按要求生產(chǎn)？ (2)機器是否能夠保持可接受限度內(nèi)的質(zhì)量參數(shù)？ (3)該公司是否具有人員素質(zhì)良好的質(zhì)量組織和有效的質(zhì)量控制程序？ (4)該公司是否大量使用來自商業(yè)方面或來自分供方的零部件？如果是，他是如何控制這些零部件的質(zhì)量的？ (5)該公司的原材料來源是什么？他是否有足夠的儲備以防材料供應中斷的影響？他如何保證原材料的供應？ (6)該公司是否具備與目前生產(chǎn)有關的完整的檢驗設施？如果沒有，在進行裝貨前檢查時有什么替代措施？ (7)該公司是否已執(zhí)行了一個與正在考慮的產(chǎn)品相類似的產(chǎn)品訂單？若是，應獲得該訂單的詳細情況。這個委員會由各個功能單位的專家組成；由采購部門負責總體協(xié)調(diào)。另外，評價其生產(chǎn)能力和財政來源是否符合其對客戶的交貨承諾也是很重要的。 (4)他們的生產(chǎn)能力和保證規(guī)定的交貨計劃的能力。 (7)通過培訓、技術(shù)咨詢、專用工具、量規(guī)和檢測設施(適用時)對分供方或賣主進行幫助的規(guī)定。公司的責任是確保從外部得到的所有材料和服務充分滿足公司及其客戶的要求。對設計更改的任何要求均應詳細地記錄。□ 設計更改經(jīng)設計驗證之后，設計被用于生產(chǎn)，不能認為該設計就結(jié)束了。然而，最終產(chǎn)品的質(zhì)量將嚴格地依賴制造圖紙生產(chǎn)依據(jù)規(guī)范的正確性和完整性。這項設計驗證程序是針對重要的元器件或系統(tǒng)的，可包括全面重新計算，亦可進行有刪節(jié)的重新計算。因為，某些隱患可能嚴重到使該項目或產(chǎn)品失敗，以致造成嚴重的財物損失和對公司造成名譽傷害。它不應作為其他功能組的代表評論或挑示設計組缺點的一次機會。最終的設計評審(即設計終止之前)，其性質(zhì)是建議性的。許多成功的日本公司傾心于對設計的不斷改進；這使他們能生產(chǎn)出高質(zhì)量低成本的產(chǎn)品。所幸的是，這兩方面并不是不兼容的，任何設備或集成產(chǎn)品基本上都是由元器件或輸入材料組成。 (3)便于正確指示問題和失效診斷，在可能的情況下應提供性能監(jiān)察儀器和裝置。現(xiàn)在，建立良好的可靠性檢驗技術(shù)是適宜的，除可保證設計滿足規(guī)定的可靠性要求外，可靠性檢驗數(shù)據(jù)本身即可作為贏得現(xiàn)有的和潛在顧客信任的一項重要工具。也如同安全一樣，這項特性不可能在采購或運送時被檢查出來。對這一領域的忽視其后果是十分嚴重的，應提醒制定安全法規(guī)的人們予以重視。1.功能效力顯然，產(chǎn)品的功能特性是根本的要求。同時，文件還應指明按照材料的尺寸和其他規(guī)范，就性能參數(shù)、公差等的接受范圍。怎樣達到在制造和儲存期間規(guī)定的環(huán)境條件。 (5)制造。(1)營銷。 □ 設計輸入客戶或市場的要求是基本的設計輸入。其他部門的意見將在專門階段聽取，例如：在設計評審期間或設計開發(fā)部要求他們幫助的時候。□ 設計和開發(fā)的策劃為有效地控制設計和開發(fā)活動，公司應具備一個責任明確的組織結(jié)構(gòu)。 (7)第二次設計評審。□ 產(chǎn)品開發(fā)環(huán) 產(chǎn)品開發(fā)環(huán)始于對消費者需求的評價，終于將設計投入批量生產(chǎn)。由于它是相當透明的，其結(jié)果增加了客戶的信任，使其對產(chǎn)品質(zhì)量的抱怨降到最低的程度。 此外，合同評審應包括檢查或試驗，擔保單的用語和條件以及解決質(zhì)量問題的程序。徹底了解采購者的需要對投標和合同形成是極其重要的。 (4)確保訂單或合同包含有關產(chǎn)品型式的全部詳情，包括它的顏色或各種各樣的輔助項目如工具、附件及應用的配件。□ 合同評審程序供應商可能會接到顧客對產(chǎn)品兩個方面的詢問：標準產(chǎn)品和特殊的零件或需按照顧客要求的規(guī)格制造的設備。在這里有一個所有部門(包括營銷部門)的能力和效益發(fā)生沖突的問題。作業(yè)指導書是用于特殊加工和按制造文件規(guī)定的方法完成工作的基本文件。這些活動各具特點，范圍廣泛。(2) 在該項目不同的階段的責任和權(quán)限應專門配置。 (3)為滿足合同要求而進行內(nèi)部審核的程序。  (3) 產(chǎn)品的運輸和搬運。 (8)不合格產(chǎn)品的復審和控制。 (6)從產(chǎn)品質(zhì)量的觀點對交付期履行情況進行復審和評估。 (5)示范生產(chǎn)過程的組織和依據(jù)對示范過程的分析調(diào)整工藝計劃。(8)建立外觀檢查的公差和標準。3設計和開發(fā)這一章應包括從產(chǎn)品構(gòu)思到設計終止的各項活動。□ 質(zhì)量手冊的內(nèi)容 質(zhì)量手冊是一個公司質(zhì)量體系的基礎。在結(jié)束修改之前，必須以連續(xù)性為基礎對他們的可行性予以確認。(8)作為質(zhì)量審核的依據(jù)。□ 質(zhì)量手冊的使用質(zhì)量手冊是規(guī)劃和實施一個質(zhì)量體系的主要文件。 二、質(zhì)量手冊法 ＩＳＯ ９００１，４．２款規(guī)定“供方應建立并保持一個文件化的質(zhì)量體系，以保證產(chǎn)品符合規(guī)定要求”。這些分小組應該清楚地認識到他們的職責、工作權(quán)限和自由度、交流的渠道以及發(fā)生意外情況的處理方法。因此，質(zhì)量管理的運作必需由總經(jīng)理(ＣＥＯ)直接控制。圖921是質(zhì)量保證分小組組成的組織結(jié)構(gòu)圖。 從圖922可以看出，這套文件自上而下由幾個不同層次的文件組成，且一層比一層更為詳細。 (3)對供應商施加影響，使之對所提供的產(chǎn)品施以有效的質(zhì)量保證。因為，即使兩個公司生產(chǎn)同一種產(chǎn)品，這兩個公司也絕不是一樣的。由于ＩＳＯ９００0是用于所有類型的產(chǎn)品和服務的基本標準，因此，它的某些條款對制造簡單產(chǎn)品的中小型公司可能是不適用的。手冊應包括以下幾方面： 1質(zhì)量方針和目標 第一章必須明確規(guī)定公司的質(zhì)量方針和目標。(3)規(guī)范的設計方法。4工藝過程 這是保證符合質(zhì)量要求最關鍵性的一項條款。本章應專門規(guī)定保證采購產(chǎn)品質(zhì)量的程序，它包括下列內(nèi)容：(1) 供應商的選擇。 (3)工藝控制和工藝改進數(shù)據(jù)的反饋。 7客戶反饋對產(chǎn)品質(zhì)量的最終論證是用戶對其性能的評價。(6) 用戶意見反饋。質(zhì)量手冊應清楚地規(guī)定在公司內(nèi)，以及在其他學院和單位進行有組織培訓計劃的程序。(5) 在項目進行時對質(zhì)量計劃進行更改的方法。標準的授權(quán)程序有助于建立責任意識和促進監(jiān)督管理及審核。三、質(zhì)量合同評審法□ 同評審的意義 在任何一個公司中起關鍵作用的是營銷部門，它要尋找顧客、替公司招攬生意。這種情況對公司的生存和產(chǎn)品都存有潛在的危險。這些現(xiàn)成的質(zhì)量參數(shù)有操作功能、壽命、可靠性和可維修性，以及附加的其它技術(shù)資料如功率或燃料特性、容量或操作范圍、需要的環(huán)境條件等等。全部檢查或試驗細節(jié)，例如要試驗的參數(shù)、試驗方法、抽樣大小，