【正文】 ，報(bào)總經(jīng)理或總經(jīng)理授權(quán)人批準(zhǔn)；（2） 生產(chǎn)部下發(fā)工藝文件更改通知；（3） 按工藝文件更改通知要求進(jìn)行修改；（4） 相關(guān)文件必須同時(shí)修改；（5） 修改應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成。6．，應(yīng)對(duì)生產(chǎn)所用的模具進(jìn)行徹底的清洗，按規(guī)定使用清洗液清洗、消毒，生產(chǎn)所用的模具按規(guī)定的地點(diǎn)存放；打掃工作場(chǎng)地，清理和工作無(wú)關(guān)的物品和廢品廢料，保證生產(chǎn)環(huán)境的整潔、衛(wèi)生。經(jīng)批準(zhǔn)人批準(zhǔn)后質(zhì)量管理部質(zhì)量系統(tǒng)文控員負(fù)責(zé)將此文件頒布和發(fā)放。第五章 采購(gòu)手冊(cè)一、制定采購(gòu)供應(yīng)商工作流程：市場(chǎng)調(diào)查——選擇供應(yīng)商——議價(jià)——確定供應(yīng)商——根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃確定物資數(shù)量——倉(cāng)庫(kù)——質(zhì)檢檢驗(yàn)——確定合格供應(yīng)商名單二、采購(gòu)產(chǎn)品的分類：a、重要物資 b、一般物資　c、助物資三、采購(gòu)過(guò)程：　選擇評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)供方的準(zhǔn)則　　a、達(dá)到采購(gòu)規(guī)定要求的質(zhì)量　　b、質(zhì)量管理體系能夠有效運(yùn)行，具有足夠的質(zhì)量保證能力，并滿足交貨期要求　　c、符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)要求，如具有營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證等，或通過(guò)中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證等。3 職責(zé)、生產(chǎn)部對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià)；制定采購(gòu)文件并組織采購(gòu)。，質(zhì)量管理部按合同或協(xié)議中規(guī)定的方法進(jìn)行驗(yàn)證。3 采購(gòu)文件應(yīng)清楚說(shuō)明采購(gòu)物資的情況，一般可包括： （1）類別、型式、等級(jí)； （2）規(guī)范、檢驗(yàn)規(guī)程等名稱、編號(hào)、版本； （3）質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)名稱、編號(hào)、版本等。4 質(zhì)量管理部組織質(zhì)量驗(yàn)證，并予以記錄。各崗位必須及時(shí)認(rèn)真地填寫(xiě)各項(xiàng)記錄。計(jì)量管理員統(tǒng)一管理全公司檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備。檢驗(yàn)工作具有鑒別、把關(guān)、預(yù)防和報(bào)告四大職能。 2．。 5．，不能使用計(jì)量器具。二、產(chǎn)成品檢驗(yàn)管理制度1．目的：為了提高產(chǎn)品質(zhì)量，增強(qiáng)產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。三、 出廠檢驗(yàn)管理制度1． 目的：為了提高本公司在產(chǎn)品質(zhì)量，增強(qiáng)產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。第八章 各部門管理制度第一節(jié) 生產(chǎn)部管理制度1 ……………………………………………………………………生產(chǎn)部安全管理制度2……………………………………………………………瓶胚注塑生產(chǎn)過(guò)程管理制度3………………………………………………………………………干燥機(jī)的清洗規(guī)定4…………………………………………………………………生產(chǎn)設(shè)備清洗消毒制度一、生產(chǎn)部安全管理制度目的：為了加強(qiáng)安全生產(chǎn)管理減少或防止生產(chǎn)安全事故，保障員工生命和財(cái)產(chǎn)安全維持正常的生產(chǎn)秩序制定如下規(guī)定。二、瓶胚注塑生產(chǎn)過(guò)程管理制度主要工藝流程原 料螺桿加熱干燥原料檢 驗(yàn)產(chǎn)品包裝成型條件模具加熱入 庫(kù)按生產(chǎn)計(jì)劃領(lǐng)用當(dāng)班的生產(chǎn)原料，當(dāng)班領(lǐng)班與儲(chǔ)運(yùn)部交接完成。保證產(chǎn)品的質(zhì)量，合格產(chǎn)品正常入庫(kù)。2 范圍：公司管胚清洗模具段3 頻率：每次開(kāi)機(jī)前，每次停機(jī)前，修模時(shí)，每次修設(shè)備時(shí)，正常生產(chǎn)是每周清洗一次。 2 適用范圍 適用于公司質(zhì)量管理部的衛(wèi)生管理。 質(zhì)檢員不得將與工作無(wú)關(guān)的物品帶入工作場(chǎng)所。2. 職責(zé)，并監(jiān)督此程序的實(shí)施。4 . 凡需計(jì)量的儀器必須按時(shí)間和頻率送相應(yīng)的計(jì)量單位鑒定（詳見(jiàn)《計(jì)量器具管理審驗(yàn)程序》和《計(jì)量臺(tái)帳》）。6 儀器在使用完畢后必須按說(shuō)明書(shū)或操作規(guī)程完成結(jié)束工作（例如：關(guān)閉開(kāi)關(guān)、切斷電源、清潔等工作），并按要求存放在指定位置。2 非實(shí)驗(yàn)室工作人員、質(zhì)檢員和特許人員，進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室必須有實(shí)驗(yàn)室工作人員或質(zhì)檢員陪同。3 內(nèi)容 質(zhì)量管理部經(jīng)理負(fù)責(zé)對(duì)藥品、器具、儀器使用的管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。三、藥品、器具、儀器的使用管理制度1 目的 為了保證質(zhì)量管理部藥品、器具、儀器的正確使用，防止誤用、混用、濫用，特制定此制度。2 玻璃量器是用于計(jì)量的儀器，不可用于其他用途。須校正的儀器必須進(jìn)行校正。3 . 實(shí)驗(yàn)設(shè)備由實(shí)驗(yàn)員負(fù)責(zé)日常的管理維護(hù)和保養(yǎng)工作。 各班在交接班時(shí)檢查衛(wèi)生情況，并填寫(xiě)《交接班記錄》。 交接班時(shí)紙簍、垃圾桶內(nèi)不得存有垃圾。 部門負(fù)責(zé)人在清洗紀(jì)錄表中簽字審核，并保持相應(yīng)的紀(jì)錄。3．3每周保持清洗兩次，部門主管對(duì)記錄和清洗效果進(jìn)行檢查。生產(chǎn)當(dāng)中員工嚴(yán)格按生產(chǎn)部制定的自檢制度去執(zhí)行，填寫(xiě)相應(yīng)的記錄，當(dāng)班領(lǐng)班嚴(yán)格的進(jìn)行監(jiān)控并審批自檢紀(jì)錄。生產(chǎn)部應(yīng)做好安全意見(jiàn)的表識(shí)牌明確消防器材存放位置你是由方法，定期檢查消防器材的配置情況，以及消防器材是負(fù)過(guò)期，并每年組織有關(guān)人員進(jìn)行一次消防演練。、檢驗(yàn)報(bào)告、檢驗(yàn)記錄應(yīng)存檔，并由庫(kù)檢員保管。對(duì)于加工完成的成品 ，判定不合格則退回生產(chǎn)部返工，返工后仍需再經(jīng)成品檢驗(yàn)；合格后才能入庫(kù)或出貨 、庫(kù)存成品，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量變異即調(diào)查原因（必要時(shí)會(huì)同有關(guān)單位），采取預(yù)防再發(fā)生措施，不影響質(zhì)量安全的前提下，經(jīng)返工符合質(zhì)量要求的，可通知生產(chǎn)部返工，返工后仍需再經(jīng)成品檢驗(yàn)；合格后才能入庫(kù)或出貨。6．，宜定期插電開(kāi)動(dòng)。4．。一、計(jì)量器具管理制度目的控制和管理公司正在使用的計(jì)量器具，使計(jì)量器具使用人對(duì)被測(cè)產(chǎn)品做出正確評(píng)價(jià)。3 本公司制定并實(shí)施《產(chǎn)成品管理制度》、《計(jì)量器具管理制度》、《出廠檢驗(yàn)管理制度》、《實(shí)驗(yàn)室管理制度》、《藥品、器具、儀器的使用管理制度》，對(duì)質(zhì)量檢驗(yàn)工作進(jìn)行控制和管理。4 本公司制定實(shí)施《檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備管理制度》，對(duì)檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的選型、申購(gòu)、審查、采購(gòu)、驗(yàn)收、登記、標(biāo)識(shí)、發(fā)放、使用、維護(hù)保養(yǎng)、量值溯源、不合格處理、降級(jí)和報(bào)廢等進(jìn)行控制和管理，并予以記錄，以確保其準(zhǔn)確可靠。原輔材料和包裝材料未經(jīng)允許，不得投入使用。2 職責(zé)質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)物資的驗(yàn)證。7 采購(gòu)物資的質(zhì)量驗(yàn)證，倉(cāng)管員填寫(xiě)交貨驗(yàn)證記錄交質(zhì)量管理部，采購(gòu)的原輔料必須經(jīng)有關(guān)部門檢驗(yàn)合格。第一節(jié) 采購(gòu)制度一、采購(gòu)質(zhì)量控制制度1 目的 對(duì)采購(gòu)過(guò)程進(jìn)行控制，確保所采購(gòu)的物資滿足規(guī)定的要求。文件控制中心負(fù)責(zé)新文件的發(fā)布和作廢文件回收工作。各質(zhì)量系統(tǒng)文件起草、校對(duì)、審核完畢后，由審核部門負(fù)責(zé)遞交品控部質(zhì)量系統(tǒng)文控員。6．、消毒的設(shè)備，已經(jīng)污染，必須按原來(lái)的清洗消毒方法，重新進(jìn)行清洗、消毒后再進(jìn)行生產(chǎn)。，防止損壞、污染、丟失、泄密。第四節(jié) 瓶胚生產(chǎn)工藝文件1 概述工藝文件是指導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)操作的重要技術(shù)文件。第三節(jié) 員工個(gè)人衛(wèi)生監(jiān)控制度員工個(gè)人衛(wèi)生監(jiān)控由行政部負(fù)責(zé)；專人負(fù)責(zé)制訂員工個(gè)人衛(wèi)生監(jiān)控計(jì)劃，并按計(jì)劃實(shí)施，填寫(xiě)監(jiān)控記錄、糾正記錄；行政部負(fù)責(zé)制訂員工個(gè)人衛(wèi)生考核標(biāo)準(zhǔn)和獎(jiǎng)懲辦法。做好公司對(duì)客戶發(fā)貨物的登記工作，及時(shí)核對(duì)應(yīng)收賬款和在途商品。對(duì)供應(yīng)商建議評(píng)價(jià)系統(tǒng)、質(zhì)量管理部、生產(chǎn)部、儲(chǔ)運(yùn)部共同參與，建立合格供應(yīng)商名單。熟悉庫(kù)內(nèi)消防器材的使用，提高安全意識(shí)。搞好車輛內(nèi)外衛(wèi)生，保持良好的車容車貌。負(fù)責(zé)庫(kù)內(nèi)衛(wèi)生，保持良好通風(fēng)環(huán)境，保障貯存物資不受污染影響。庫(kù)管員崗位職責(zé)崗位名稱：庫(kù)管員直接上級(jí)：儲(chǔ)運(yùn)部經(jīng)理主要工作職責(zé)：負(fù)責(zé)建全各類產(chǎn)品、半成品、包裝、五金和輔助材料名細(xì)帳冊(cè)，根據(jù)帳務(wù)往來(lái)需要建立輔助臺(tái)帳，帳目記載清晰、直觀。庫(kù)房主管崗位職責(zé)崗位名稱：庫(kù)房主管直接上級(jí)：儲(chǔ)運(yùn)部經(jīng)理主要職責(zé)：嚴(yán)格執(zhí)行公司各項(xiàng)規(guī)章制度及工作流程,當(dāng)好經(jīng)理工作助手。熟悉部門的工作情況和相關(guān)數(shù)據(jù)，定期向直接上級(jí)述職。負(fù)責(zé)殘次品退貨清點(diǎn)工作。負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)原輔材料發(fā)放并予以監(jiān)督，控制。對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果負(fù)責(zé)，作好匯總和分析工作，及時(shí)向經(jīng)理匯報(bào)。保證計(jì)量檢測(cè)的原始數(shù)據(jù)和有關(guān)技術(shù)資料完整。3．5．記錄表3．5．1保證記錄表的整潔和齊全3．5．2有序放置，容易查找。3．2．3檢驗(yàn)不合格品的處理。，制定本部門的不符合項(xiàng)更正行動(dòng)計(jì)劃，并監(jiān)督檢查實(shí)施情況。、修改產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)程。，并進(jìn)行原因調(diào)查和分析。，努力提高公司產(chǎn)品質(zhì)量，實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)。對(duì)嚴(yán)重違反操作和勞動(dòng)紀(jì)律的人員有權(quán)停止工作，并上級(jí)匯報(bào)。生產(chǎn)部領(lǐng)班崗位職責(zé)遵守公司各項(xiàng)規(guī)章制度，服從部門主管的管理，負(fù)責(zé)班組的生產(chǎn)組織與現(xiàn)場(chǎng)管理。配合行政人事部對(duì)本部門員工要有計(jì)劃地去培訓(xùn)教育。生產(chǎn)部經(jīng)理根據(jù)銷售部計(jì)劃變更而更改生產(chǎn)計(jì)劃并通知生產(chǎn)部主管。1生產(chǎn)部負(fù)責(zé)制定實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)品質(zhì)異常處理規(guī)定．．[客戶抱怨]并以書(shū)面市上報(bào)公司。生產(chǎn)部隊(duì)生產(chǎn)車間的員工進(jìn)行定期的評(píng)估考核評(píng)審，將結(jié)果以書(shū)面形式地叫行政人事部以作為日后加薪，升職的依據(jù)。負(fù)責(zé)主持員工檔案管理及勞動(dòng)合同的簽訂。負(fù)責(zé)公司級(jí)各項(xiàng)規(guī)章制度的修訂、制定及檢查監(jiān)督。 對(duì)人員新上崗或轉(zhuǎn)崗，或由于技術(shù)文件更新，或新擴(kuò)建項(xiàng)目等造成人員不適應(yīng)工作時(shí)，各部門應(yīng)及時(shí)提出人員培訓(xùn)要求，行政部及時(shí)組織培訓(xùn)。質(zhì)量管理人員：具有一定質(zhì)量管理知識(shí)及相關(guān)食品生產(chǎn)知識(shí)，熟悉產(chǎn)品質(zhì)量法律法規(guī)，明確產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)，了解技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求。對(duì)無(wú)法檢修或無(wú)修理價(jià)值的設(shè)備，使用部門應(yīng)提出報(bào)廢申請(qǐng)，填寫(xiě)《設(shè)施報(bào)廢單》，經(jīng)生產(chǎn)部經(jīng)理審核，報(bào)副總經(jīng)理批準(zhǔn)后報(bào)廢，并在《生產(chǎn)設(shè)備臺(tái)帳》上注明情況。各工段負(fù)責(zé)人對(duì)各自工段的生產(chǎn)設(shè)備使用和日常維護(hù)保養(yǎng)。發(fā)貨或領(lǐng)用時(shí)按先進(jìn)先出法發(fā)放，杜絕混串箱現(xiàn)象?！?．洗手設(shè)施還應(yīng)包括干手設(shè)備（熱風(fēng)、消毒干毛巾、消毒紙巾等）；根據(jù)生產(chǎn)需要，有的車間、部門還應(yīng)配備消毒手套，同時(shí)還應(yīng)該配備足夠數(shù)量的指甲刀指甲刷和洗滌劑、消毒液等。16. 對(duì)于外部門的不合理通知，須經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)同意后，方可執(zhí)行。8. 生產(chǎn)過(guò)程中使用的或產(chǎn)生的各種有害物質(zhì)應(yīng)當(dāng)合理放置與處置，嚴(yán)格質(zhì)量管理，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。行政部負(fù)責(zé)制定、收集、審核、保存公司廠區(qū)衛(wèi)生清潔保潔記錄、檢查記錄和獎(jiǎng)懲記錄。第四節(jié) 不合格管理制度一、不合格管理包括不合格產(chǎn)品的管理、不適當(dāng)?shù)墓ぷ鞒绦蚝头椒ǖ墓芾怼⒁约耙虿贿m當(dāng)?shù)墓ぷ鞒绦蚝头椒ㄔ斐傻牟涣冀Y(jié)果的處理；二、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)制定不合格產(chǎn)品的管理制度；各部門負(fù)責(zé)制定本部門的不適當(dāng)?shù)墓ぷ鞒绦蚝头椒ǖ墓芾碇贫龋?三、做好日常的工作檢查和報(bào)表審核是發(fā)現(xiàn)不合格的主要方法和途徑；四、所有不合格在發(fā)現(xiàn)后必須立即上報(bào)部門經(jīng)理，由部門經(jīng)理負(fù)責(zé)主持分析根本原因，并制定不合格整改計(jì)劃；五、所有的整改計(jì)劃必須責(zé)任落實(shí)到人；不合格整改完畢后責(zé)任人應(yīng)及時(shí)向部門經(jīng)理匯報(bào)，由部門經(jīng)理最終確定是否整改完畢；六、各部門應(yīng)每年年終總結(jié)當(dāng)年的不合格管理工作，發(fā)現(xiàn)不合格管理工作的不足，及時(shí)整改；七、所有的關(guān)于不合格的發(fā)現(xiàn)、分析、整改計(jì)劃、跟進(jìn)措施的記錄由各部門負(fù)責(zé)保管。3）負(fù)責(zé)編制公司的生產(chǎn)計(jì)劃。2) 負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門編制產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)范（每年年底前對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范至少重新校正一次），建立質(zhì)量管理制度，推行全面質(zhì)量管理。5) 加強(qiáng)辦公用品的管理。8) 對(duì)最終產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量負(fù)責(zé)。、各部門的經(jīng)理為質(zhì)量第一責(zé)任者，出現(xiàn)質(zhì)量事故和質(zhì)量違規(guī)，報(bào)請(qǐng)總經(jīng)理審查后處罰。、質(zhì)檢員若沒(méi)有盡到驗(yàn)證責(zé)任，發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題，無(wú)論在生產(chǎn)線還是發(fā)生在用戶處，批次損失額在1000元以上，均屬錯(cuò)漏檢事故，給予責(zé)任者100元以上的罰款。、操作工要文明生產(chǎn)，輕拿輕放，避免磕碰，因此而造成廢品，按直接損失30%處罰。、沒(méi)有“發(fā)貨檢驗(yàn)報(bào)告單”，將成品發(fā)往客戶，造成客戶投訴，每起給予責(zé)任者100元處罰。、 采購(gòu)物資進(jìn)公司，必須具備，質(zhì)量證明，如合格證和質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告單。4 具體內(nèi)容： 銷售部：、 簽訂單時(shí)（或設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)時(shí)）由于圖紙、技術(shù)、參數(shù)、用料要求等不明確，造成產(chǎn)品質(zhì)量不可靠，滿足不了顧客的要求，給公司造成經(jīng)濟(jì)損失，給予100元以上處罰。，防止二次污染。制定有關(guān)部門的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系。生產(chǎn)嚴(yán)格按工藝文件規(guī)定操作，確保生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量100%合格。手冊(cè)闡明了我公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)和對(duì)顧客的承諾，是企業(yè)質(zhì)量管理體系的法規(guī)性文件，是指導(dǎo)企業(yè)實(shí)施并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)和行為準(zhǔn)則，同時(shí)也是企業(yè)對(duì)外提供質(zhì)量管理體系整體信息的文件，現(xiàn)予以批準(zhǔn)發(fā)布。產(chǎn)品檢驗(yàn)嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)要求檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)100%合格。二、質(zhì)量考核辦法1 目的：為了加強(qiáng)我公司的質(zhì)量管理工作，規(guī)范全體員工的質(zhì)量工作行為，杜絕職責(zé)不清，工作不到位，考核不嚴(yán)，處罰不準(zhǔn)確等現(xiàn)象的發(fā)生，從而達(dá)到提高產(chǎn)品質(zhì)量的目的。、 建立發(fā)貨臺(tái)帳，記錄發(fā)行廠家、數(shù)量、型號(hào)、生產(chǎn)日期，違反上述規(guī)定，每起責(zé)任者給予200元以下處罰。 建立合格供方檔案，按時(shí)進(jìn)行評(píng)價(jià)，缺少一個(gè)供應(yīng)商的檔案，給予責(zé)任者100元處罰。、倉(cāng)庫(kù)所有物質(zhì)，產(chǎn)品均應(yīng)建立明細(xì)臺(tái)帳，收發(fā)品種、數(shù)量、日期清楚，定期匯總、盤點(diǎn)，發(fā)生錯(cuò)誤，每次給予責(zé)任者50元以上處罰。、車間GMP應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定要求，否則給予當(dāng)班班長(zhǎng)50元以上的罰款，個(gè)人衛(wèi)生不合格時(shí)，給予責(zé)任者50元罰款。、質(zhì)檢員要做好抽檢、巡檢、成品檢記錄，若出現(xiàn)無(wú)記錄，沒(méi)有歸檔保管等情況，給予責(zé)任者50元以上的罰款。 3) 明確各部門職責(zé)與相互銜接關(guān)系，確保在公司內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程。3) 定期向總經(jīng)理匯報(bào)生產(chǎn)動(dòng)態(tài)與團(tuán)隊(duì)建設(shè)情況，并承擔(dān)總經(jīng)理分派的其它相關(guān)工作。8）根據(jù)公司發(fā)展情況及時(shí)做好公司重大事項(xiàng)的記載。4) 做好公司監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制工作。7 采購(gòu)部經(jīng)理1) 負(fù)責(zé)公司所有物品的采購(gòu)。廠區(qū)必須設(shè)有適宜數(shù)量的封閉式垃圾桶、水龍頭等衛(wèi)生設(shè)施。3. 生產(chǎn)車間必須保持整潔，所有工器具、包裝材料堆放整齊。 11. 各班組應(yīng)相互配合，注意協(xié)調(diào)，不得有產(chǎn)品過(guò)多積壓在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)。對(duì)現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)設(shè)備，生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，更衣室相關(guān)區(qū)域進(jìn)行檢查，部門主管