【正文】 制作與驗(yàn)證。輸出：樣機(jī)信息反饋單；設(shè)計(jì)變更分析報(bào)告；產(chǎn)品符合性驗(yàn)證報(bào)告?；顒?dòng)描述：設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程負(fù)責(zé)編制設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入總結(jié)報(bào)告，包括如下工作事項(xiàng)的總結(jié)：1. DFX的需求與落實(shí)；2. PFMEA及其風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施的落實(shí)；3. PQ文檔問題整改情況；4. 產(chǎn)品配置；5. DMR1齊套性有效性；6. 樣機(jī)信息反饋單；7. 設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入分析表；8. 設(shè)備清單；9. 輔料清單；10. 安規(guī)清單；11. 工裝軟件確認(rèn)測(cè)試報(bào)告；12. 有失效要求和特殊要求的物料清單；13. 供應(yīng)商清單；14. 含有裝箱屬性的全部物料或功能的清單；15. 生產(chǎn)工藝培訓(xùn)記錄；16. 設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入階段變更分析報(bào)告；17. 符合性檢查驗(yàn)證報(bào)告；18. 遺留問題分析；19. 首批可生產(chǎn)性分析；20. 需要試產(chǎn)驗(yàn)證的特別關(guān)注事項(xiàng)。輸入：設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入總結(jié)報(bào)告。參與角色：設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師、采購代表、計(jì)劃代表、PAC。注意事項(xiàng)：l 試產(chǎn)物料訂購啟動(dòng)和資源評(píng)估活動(dòng)應(yīng)在工程樣機(jī)制作驗(yàn)證活動(dòng)的中期進(jìn)行。 2. 各試產(chǎn)批次驗(yàn)證內(nèi)容。標(biāo)準(zhǔn)、方法、工具使用說明：l 研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃管理流程。 輸出：試產(chǎn)項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)議紀(jì)要?；顒?dòng)描述：生產(chǎn)代表依據(jù)試產(chǎn)計(jì)劃組織實(shí)施試產(chǎn)準(zhǔn)備工作，并檢查試產(chǎn)準(zhǔn)備的狀態(tài)，輸出試產(chǎn)準(zhǔn)備檢查清單。輸出：試產(chǎn)準(zhǔn)備檢查清單。設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師、測(cè)試工程師給與技術(shù)支持。主要包括如下工作事項(xiàng)：l WBS:將試產(chǎn)計(jì)劃分解和調(diào)整為周試產(chǎn)計(jì)劃；l 執(zhí)行周試產(chǎn)計(jì)劃：輸出檢驗(yàn)報(bào)告、測(cè)試報(bào)告、產(chǎn)品追溯記錄、品質(zhì)異常報(bào)告；l 對(duì)品質(zhì)異常進(jìn)行處理：必要時(shí)輸出糾正措施處理單、故障分析報(bào)告；l 狀態(tài)報(bào)告：試產(chǎn)項(xiàng)目工程管理表（包括制作進(jìn)度、日工單缺料報(bào)表、試產(chǎn)過程問題記錄、維修記錄、在線產(chǎn)品更改記錄）、物料可采購性分析報(bào)告、ERP支持報(bào)告；l 確定工時(shí)定額。主導(dǎo)角色：設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師。標(biāo)準(zhǔn)、方法、工具使用說明：/。評(píng)審結(jié)論分為以下幾種情況：1) 試產(chǎn)通過，可轉(zhuǎn)量產(chǎn)；2) 有條件試產(chǎn)通過，存在問題整改完成后方可轉(zhuǎn)量產(chǎn)；3) 試產(chǎn)不通過，繼續(xù)進(jìn)行試產(chǎn)。16) 輔料BOM；17) 維修備件BOM：參展樣機(jī)BOM18) CTOBOM或各種唯一化BOM19) DHF基線版本20) 開發(fā)樣機(jī)總結(jié)報(bào)告21) 設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入準(zhǔn)備檢查清單22) 裝配工藝流程23) 設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入分析表24) 儀器設(shè)備工裝夾具清單25) 工裝夾具維護(hù)說明26) 特殊、關(guān)鍵過程清單27) 生產(chǎn)控制計(jì)劃28) 特殊/關(guān)鍵過程確認(rèn)方案29) 產(chǎn)品追溯方案30) 產(chǎn)品追溯記錄31) ECN文件包32) 模擬生產(chǎn)條件審查報(bào)告33) 樣機(jī)信息反饋單34) 設(shè)計(jì)變更分析報(bào)告；35) 產(chǎn)品符合性驗(yàn)證報(bào)告36) 設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入總結(jié)報(bào)告37) 設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入評(píng)審報(bào)告38) 項(xiàng)目生產(chǎn)資源評(píng)估報(bào)告39) 試產(chǎn)計(jì)劃40) 試產(chǎn)項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)議紀(jì)要41) 試產(chǎn)準(zhǔn)備檢查清單42) 培訓(xùn)記錄。 7 相關(guān)文件1) 新產(chǎn)品開發(fā)流程2) 評(píng)審管理流程3) 特殊關(guān)鍵過程控制程序8 相關(guān)記錄1) 專用DFX需求2) 產(chǎn)品配置方案3) 工藝方案論證報(bào)告4) 設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工作計(jì)劃5) 綜合開發(fā)計(jì)劃6) PQ文檔7) 審核后的2D圖8) PCB圖9) 數(shù)據(jù)模型10) PFMEA11) 測(cè)試方法12) 工裝夾具測(cè)試報(bào)告13) 工裝夾具入庫單14) EBOM。輸入：試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告。輸出：試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告。注意事項(xiàng)：/。參與角色：采購代表、計(jì)劃代表、作業(yè)員、QC、領(lǐng)料員、項(xiàng)目經(jīng)理、成本會(huì)計(jì)。參與角色：測(cè)試工程師、設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師、作業(yè)員、QC、領(lǐng)料員。4. “環(huán)境”方面：計(jì)劃代表負(fù)責(zé)提供試產(chǎn)所需要的場(chǎng)地。參與角色：設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師、采購代表、計(jì)劃代表、標(biāo)準(zhǔn)化工程師、QC、設(shè)備管理員、領(lǐng)料員。參與會(huì)議人員包括PAC、試產(chǎn)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)成員。5. PAC負(fù)責(zé)批準(zhǔn)試產(chǎn)計(jì)劃。整個(gè)試產(chǎn)計(jì)劃需確定如下內(nèi)容：1. 試產(chǎn)的時(shí)間、批次、數(shù)量。標(biāo)準(zhǔn)、方法、工具使用說明：/。 試產(chǎn)階段活動(dòng)編號(hào)及名稱： M401 試產(chǎn)資源前期評(píng)估。主導(dǎo)角色：QA。參與角色：采購代表、生產(chǎn)代表、QC。6. 設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師負(fù)責(zé)組織對(duì)工程樣機(jī)進(jìn)行驗(yàn)證，填寫《產(chǎn)品符合性檢查驗(yàn)證報(bào)告》。工作周期：/。參與角色：/。輸入：DMR1。項(xiàng)目經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)升版的DMR。注意事項(xiàng)：/。主導(dǎo)角色：項(xiàng)目經(jīng)理。參與角色：/。活動(dòng)描述：設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師針對(duì)裝配工藝流程中的每個(gè)工序結(jié)合設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入分析表、PFMEA，提出每個(gè)工序的生產(chǎn)控制措施，編制生產(chǎn)控制計(jì)劃。標(biāo)準(zhǔn)、方法、工具使用說明：/。標(biāo)準(zhǔn)、方法、工具使用說明：l 通用DFX需求。主導(dǎo)角色：設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師。參與角色：設(shè)計(jì)師、測(cè)試工程師。標(biāo)準(zhǔn)、方法、工具使用說明：/。2) 采購代表負(fù)責(zé)依據(jù)BOM和工程樣機(jī)及其組件制作的數(shù)量備齊物料。標(biāo)準(zhǔn)、方法、工具使用說明：/。注意事項(xiàng)：l 如果進(jìn)入過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的條件不滿足，就需要基于風(fēng)險(xiǎn)來評(píng)估開發(fā)樣機(jī)是否能通過評(píng)審?；顒?dòng)編號(hào)及名稱： M209 開發(fā)樣機(jī)DFX評(píng)審。參與角色：項(xiàng)目經(jīng)理、采購代表?；顒?dòng)描述：1. 設(shè)計(jì)師向設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師提供DHF，包括：1) 產(chǎn)品的各級(jí)材料清單；2) 機(jī)械圖、線材加工圖、電原理圖、PCB設(shè)計(jì)文件、PCBA上含有的外協(xié)件文件（如變壓器、電感、散熱器、固定條等）；3) 需求規(guī)格；4) 測(cè)試方案；5) 各類軟件；6) 模具圖及其編號(hào)；7) 裝配圖；8) 安規(guī)清單；9) 說明書或操作手冊(cè)、維修手冊(cè)；2. 設(shè)計(jì)師或設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師基于定制件風(fēng)險(xiǎn)而提出的二級(jí)BOM的清單，該BOM需要在開發(fā)樣機(jī)評(píng)審前由供應(yīng)商建立；3. 設(shè)計(jì)師在開發(fā)樣機(jī)評(píng)審前提交審批形成DHF基線版本。CTOBOM或各種唯一化BOM?；顒?dòng)編號(hào)及名稱： M206 構(gòu)建BOM。參與角色：設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師、設(shè)計(jì)師、測(cè)試工程師輸入：開發(fā)樣機(jī)；PQ文檔。輸出：工裝夾具測(cè)試報(bào)告；工裝夾具維護(hù)說明；工裝夾具入庫單。工作周期：/?；顒?dòng)編號(hào)及名稱： M203 開發(fā)樣機(jī)制作。主導(dǎo)角色：設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師。活動(dòng)描述：1. 設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師、測(cè)試工程師參與需求分析、方案評(píng)審、從如下方面協(xié)同設(shè)計(jì)師完成DFX：l 分析新產(chǎn)品的構(gòu)造，評(píng)估其對(duì)DFX有影響的風(fēng)險(xiǎn)，包括應(yīng)對(duì)措施；l 評(píng)估其對(duì)可測(cè)試性有影響的風(fēng)險(xiǎn)，包括應(yīng)對(duì)措施；l 詳細(xì)分析工裝夾具需求；l 檢查應(yīng)對(duì)措施的落實(shí)情況。輸出：設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工作計(jì)劃；評(píng)審報(bào)告。標(biāo)準(zhǔn)、方法、工具使用說明：研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃管理流程。工作周期：/。工作周期：/。注意事項(xiàng)：/?；顒?dòng)編號(hào)及名稱： M103 制定產(chǎn)品配置方案。參與角色：項(xiàng)目經(jīng)理、設(shè)計(jì)師、測(cè)試工程師、設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師、售后服務(wù)工程師?；顒?dòng)描述：設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師組織相關(guān)人員進(jìn)行DFX分析,并提出該項(xiàng)產(chǎn)品DFX需求。 作業(yè)人員負(fù)責(zé)按照DMR的要求進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)。 采購代表負(fù)責(zé)開發(fā)樣機(jī)、工程樣機(jī)、試產(chǎn)的物料采購，周期性地報(bào)告物料的可采購性和齊套性。 輸出：l DMR；l 工程樣機(jī)；l 設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入開發(fā)文檔。產(chǎn)品配置的目的是實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品數(shù)據(jù)的組織、管理與控制，以便按照一定規(guī)則向使用者提供不同的產(chǎn)品配置視圖和描述。 BOM (Bill of Material)即物料清單。在工程樣機(jī)評(píng)審前，DMR1中的文件必須通過審批，并且在檔案室受控。其主要工作內(nèi)容是，DFX需求分析、DFX檢查落實(shí)、制作樣機(jī)驗(yàn)證DMR文件的正確性、完整性、合理性、輸出DMR文件。2 適用范圍適用于產(chǎn)品設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入與試生產(chǎn)。 DMR(Device Master Record)即產(chǎn)品主記錄。 設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入開發(fā)文檔