【正文】 設計轉換新產品導入與試產流程文件信息和屬性文件編號版本流程體系責任人關鍵詞設計轉換新產品導入與試產初版擬制和批準擬制日期20150818校對日期審核日期批準日期修訂記錄版本修改描述修訂人批準人日期北京世紀東方國鐵科技股份有限公司1 目的規(guī)范設計轉換新產品導入工作，保證設計輸出正確地轉換為完整的生產規(guī)范，使得批量生產的產品能夠持續(xù)地滿足預期用途。2 適用范圍適用于產品設計轉換新產品導入與試生產。3 名詞定義 DFX (Design for X) 可加工性、裝配性、可測試性、可安裝性、可維修性等非功能性能需求的總稱。DFX需求包括兩種類型：1) 通用DFX需求：適用于所有產品,一般以DFX設計準則、DFX設計指南的形式呈現(xiàn)。2) 專用DFX需求：適用于特定產品，一般以特定產品的DFX需求文檔或產品DFX指標的方式呈現(xiàn)。 設計轉換新產品導入保證設計輸出正確地轉換為完整的生產規(guī)范的全部活動。其主要工作內容是，DFX需求分析、DFX檢查落實、制作樣機驗證DMR文件的正確性、完整性、合理性、輸出DMR文件。 開發(fā)樣機參見《新產品開發(fā)流程》。 工程樣機參見《新產品開發(fā)流程》。 DMR(Device Master Record)即產品主記錄。是用于支持采購、加工、裝配、質量檢驗、安裝、維修所有文件及其審批狀態(tài)的文件清單。DMR包括三種成熟度狀態(tài)：1) DMR0：DHF（即設計歷史文件，其定義參見《新產品開發(fā)流程》）中支持工程樣機制作的需求規(guī)格、測試方法、圖紙、BOM及其相關數(shù)據文件（如CAD/EDA等產生的數(shù)據文件）組成的文件清單。在開發(fā)樣機評審前，DMR0中的文件必須通過審批，并且在檔案室受控。2) DMR 1：支持真實或模擬條件下工程樣機制作、安裝、維護的齊套文件清單。在工程樣機評審前，DMR1中的文件必須通過審批，并且在檔案室受控。3) DMR 2：新產品完成了試產，通過批量試產驗證，可以批量生產的齊套文件清單。轉量產評審通過前，DMR2中的文件必須通過審批，并且在檔案室受控。 設計轉換新產品導入開發(fā)文檔設計轉換新產品導入活動中生成的工作計劃、工藝分析、測試驗證、工藝評估和評審等文檔的總稱。 PFMEA (Process Failure Mode Effects Analysis) 設計轉換新產品導入小組采用的一種工藝分析技術，用來保證各種潛在的工藝失效模式及其相關的機理已得到充分的考慮，并采取了有效的風險預防措施。 PQ文檔（Prototype Questions）參見《新產品開發(fā)流程》。 設計轉換新產品導入分析表保證設計正確地轉換為生產規(guī)范的證明文檔，記錄了產品特性轉換到生產保證措施的傳遞方式和驗證結果。 MSA（MeasurementSystemAnalysis）MSA使用數(shù)理統(tǒng)計和圖表的方法對測量系統(tǒng)的精度和誤差進行分析，以評估測量系統(tǒng)的精度和誤差對于被測量的參數(shù)來說是否合適，保證測量系統(tǒng)具備正確測量的能力。 BOM (Bill of Material)即物料清單。 EBOM (Bill of Material For Enginerring)即工程物料清單。是以樹狀結構形式反映了產品組成的物料清單，是設計的輸出成果。 PBOM(Bill of Material For Production)即生產物料清單。PBOM是由EBOM轉化而來的，以滿足生產下單為目的而生成的物料清單。 CTOBOM(Bill of Material For Configration To Order)即可配置BOM。它與固定BOM的區(qū)別就在于對BOM中各種物料的可配置、可替代的情形進行了定義，從CTOBOM可以快速生成各種固定BOM以滿足各種不同使用者的需求。 產品配置 (Configuration)是以BOM為核心，清晰地定義產品的物理主體及其附件、可配置件、可替代件、包裝與標貼，并把所有工程數(shù)據和文檔聯(lián)系起來的活動。產品配置的目的是實現(xiàn)對產品數(shù)據的組織、管理與控制，以便按照一定規(guī)則向使用者提供不同的產品配置視圖和描述。 SPC（Statistical Process Control）統(tǒng)計過程控制。 ECN（Engineering Change Notificatioan）參見《變更控制流程》。 PCN（Process Change Notificatioan）參見《變更控制流程》。 TCN（Temporary Change Notificatioan）參見《變更控制流程》。 禁止工藝清單不允許采用的工藝的清單。通常來源于不良工藝的經驗反饋。4 輸入和輸出 輸入：l 技術可行性分析報告；l 立項申請書；l 產品需求規(guī)格說明書。 輸出：l DMR；l 工程樣機；l 設計轉換新產品導入開發(fā)文檔。5 角色與職責 項目經理組織協(xié)調項目資源，工程樣機計劃由項目經理負責，保證設計轉換新產品導入活動順利進行。 設計轉換新產品導入工程師是新產品開發(fā)過程中項目的核心成員之一，職責是實施設計轉換新產品導入活動，保證設計出來的產品能以最低的成本實現(xiàn)穩(wěn)定批量生產，持續(xù)地滿足預期用途。 QA質量保證。負責組織相關評審，保證過程質量。 設計師與設計轉換新產品導入工程師協(xié)同完成DFX設計。 測試工程師負責提出可測試性需求，負責測試驗證。 PAC批準試產計劃、圖紙，作出啟動試產、批準轉量產決策。 采購代表負責開發(fā)樣機、工程樣機、試產的物料采購，周期性地報告物料的可采購性和齊套性。 計劃代表負責試產樣機、量產的計劃安排。 生產代表參與工程樣機的制作，負責試產。 銷售代表獲取市場對產品配置需求和銷售數(shù)量的需求，參與相關培訓。 售后服務代表獲取市場對可安裝性、可維護性需求和維修備件的數(shù)量需求，參與相關培訓。 標準化工程師負責按照規(guī)定格式和要求，向ERP錄入數(shù)據。 QC質量控制。包括來料檢驗、過程檢驗、產品檢驗。 作業(yè)人員負責按照DMR的要求進行產品生產。 設備管理員負責提供合格的儀器設備工裝夾具。 領料員負責試生產時物料的領用。 成本會計負責產品成本核算。6 程序 流程圖 5北京世紀東方國鐵科技股份有限公司 流程操作說明 策劃階段活動編號及名稱： M101 提出DFX需求。主導角色：設計轉換新產品導入工程師。參與角色：測試工程師、生產代表、售后服務代表。輸入：立項申請書；技術可行性分析報告；產品需求規(guī)格說明書?；顒用枋觯涸O計轉換新產品導入工程師組織相關人員進行DFX分析,并提出該項產品DFX需求。輸出：DFX需求。標準、方法、工具使用說明：l 通用DFX需求。工作周期：/。注意事項：l 專用DFX需求屬于產品設計輸入的一部分。l 過去認為是專用DFX需求，隨著認識的加深，也可以轉化為通用DFX需求?；顒泳幪柤懊Q： M102 DFX需求評審。主導角色：QA。參與角色：項目經理、設計師、測試工程師、設計轉換新產品導入工程師、售后服務工程師。輸入：DFX需求?；顒用枋觯篞A、項目經理組織相關人員進行DFX需求評審。輸出：DFX需求；評審報告。標準、方法、工具使用說明：l 評審管理流程；l 通用DFX需求。工作周期：/。注意事項：l 專用DFX需求可以是獨立的文檔，也可以是產品需求規(guī)格說明書的一部分。l 推薦設計轉換新產品導入工程師在評審會前應與生產工程師溝通，了解DFX需求?；顒泳幪柤懊Q： M103 制定產品配置方案。主導角色：設計轉換新產品導入工