【正文】 配置 (Configuration)是以BOM為核心，清晰地定義產(chǎn)品的物理主體及其附件、可配置件、可替代件、包裝與標(biāo)貼，并把所有工程數(shù)據(jù)和文檔聯(lián)系起來(lái)的活動(dòng)。 PAC批準(zhǔn)試產(chǎn)計(jì)劃、圖紙，作出啟動(dòng)試產(chǎn)、批準(zhǔn)轉(zhuǎn)量產(chǎn)決策。輸入：立項(xiàng)申請(qǐng)書；技術(shù)可行性分析報(bào)告；產(chǎn)品需求規(guī)格說(shuō)明書。l 推薦設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師在評(píng)審會(huì)前應(yīng)與生產(chǎn)工程師溝通，了解DFX需求。標(biāo)準(zhǔn)、方法、工具使用說(shuō)明：l 通用DFX需求。輸出：設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工作計(jì)劃。輸入：專用DFX需求；產(chǎn)品需求規(guī)格說(shuō)明書；子系統(tǒng)/組件需求規(guī)格說(shuō)明書。注意事項(xiàng)：/?；顒?dòng)描述：1. 項(xiàng)目經(jīng)理協(xié)調(diào)資源組織完成工裝夾具的制作；2. 設(shè)計(jì)師、測(cè)試工程師、設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師參與工裝夾具的制作與驗(yàn)證，并入庫(kù)。注意事項(xiàng)：/。輸入：DHF。注意事項(xiàng)：/。輸出：設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工作計(jì)劃。輸出：設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入準(zhǔn)備檢查清單。活動(dòng)編號(hào)及名稱： M304 設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入分析。輸入：裝配工藝流程活動(dòng)描述：設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師針對(duì)裝配工藝流程中的每個(gè)工序進(jìn)行PFMEA分析，更新PFMEA，并且輸出：1. 更新儀器設(shè)備工裝夾具清單；2. 特殊、關(guān)鍵過程清單輸出：PFMEA；儀器設(shè)備工裝夾具清單；特殊、關(guān)鍵過程清單。主導(dǎo)角色：設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師。工作周期：/。參與角色：設(shè)計(jì)師、采購(gòu)代表、計(jì)劃代表、生產(chǎn)代表、標(biāo)準(zhǔn)化工程師、作業(yè)人員、QC、設(shè)備管理員、領(lǐng)料員。標(biāo)準(zhǔn)、方法、工具使用說(shuō)明：/。主導(dǎo)角色：設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師。注意事項(xiàng)：/?；顒?dòng)描述：計(jì)劃代表負(fù)責(zé)制定試產(chǎn)計(jì)劃。輸入：試產(chǎn)計(jì)劃活動(dòng)描述：生產(chǎn)代表負(fù)責(zé)召集試產(chǎn)項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)議。3. “機(jī)”方面：設(shè)備管理員檢查試產(chǎn)用的儀器設(shè)備工裝夾具包裝標(biāo)貼的準(zhǔn)備情況，保證準(zhǔn)備就緒?；顒?dòng)編號(hào)及名稱： M406 試生產(chǎn)主導(dǎo)角色：生產(chǎn)代表。設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師負(fù)責(zé)更新DMR。注意事項(xiàng)：/。評(píng)審報(bào)告由PAC批準(zhǔn)。參與角色：項(xiàng)目經(jīng)理、QA、生產(chǎn)代表、采購(gòu)代表、QC。輸出：培訓(xùn)記錄。設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師提供咨詢和技術(shù)支持。工作周期：/?；顒?dòng)編號(hào)及名稱： M402 制定試產(chǎn)計(jì)劃?；顒?dòng)描述：QA組織設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入評(píng)審，評(píng)審要點(diǎn)包括：1. 設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入發(fā)現(xiàn)了哪些問題，這些問題可以歸結(jié)為人機(jī)料法環(huán)；2. 質(zhì)量、風(fēng)險(xiǎn)、效率、定額分析；3. 對(duì)工程樣機(jī)的驗(yàn)證所產(chǎn)生的證據(jù)，能否說(shuō)明已經(jīng)具備了進(jìn)行小批量驗(yàn)證的條件。標(biāo)準(zhǔn)、方法、工具使用說(shuō)明：/。標(biāo)貼的工藝標(biāo)明了如下要點(diǎn)：1) 標(biāo)貼在整機(jī)上的位置；2) 標(biāo)貼格式、內(nèi)容；3) 粘貼要求；4) 外購(gòu)或自制的說(shuō)明。工作周期：/?；顒?dòng)描述：在設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入階段，任何人員發(fā)現(xiàn)的問題均需記錄到樣機(jī)信息反饋單上。標(biāo)準(zhǔn)、方法、工具使用說(shuō)明：l 特殊關(guān)鍵過程控制程序。對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)較高的特殊過程應(yīng)采用過程確認(rèn)的方法來(lái)控制。輸出：裝配工藝流程；DMR0。生產(chǎn)代表負(fù)責(zé)根據(jù)計(jì)劃需求，調(diào)配生產(chǎn)人員參與工程樣機(jī)的制作活動(dòng)；3. “機(jī)”方面：1) 相關(guān)責(zé)任人完成自制工裝夾具包裝標(biāo)貼的設(shè)計(jì)制作。參與角色：項(xiàng)目經(jīng)理、采購(gòu)代表、生產(chǎn)代表、計(jì)劃代表。PQ文檔；活動(dòng)描述：1. 設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師負(fù)責(zé)進(jìn)行開發(fā)樣機(jī)DFX評(píng)估，包括以下工作事項(xiàng)：l DHF基線版本歸檔的情況（檔案室提供）；l PQ問題封閉情況說(shuō)明（設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師提供）；l PFMEA封閉情況說(shuō)明（設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師提供）；l 物料可采購(gòu)性齊套性情況（采購(gòu)代表提供）；2. 設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師向項(xiàng)目經(jīng)理報(bào)告開發(fā)樣機(jī)DFX評(píng)估的結(jié)果，項(xiàng)目經(jīng)理完成開發(fā)樣機(jī)總結(jié)報(bào)告。注意事項(xiàng)：l 進(jìn)入工程樣機(jī)制作前，主機(jī)BOM一定要生效，否則工程樣機(jī)無(wú)法下工單并開始制作；l 主機(jī)以上或產(chǎn)品級(jí)BOM(含相應(yīng)產(chǎn)品附件BOM)要考慮三個(gè)方面：方便計(jì)劃下工單、方便打印裝箱清單、方便ERP維護(hù)l 輔料是單機(jī)用量無(wú)法準(zhǔn)確量化的消耗性物料，例如：膠水、膠帶紙、導(dǎo)熱硅脂、3M膠、砂紙、熱熔膠、錫線等。每做一版開發(fā)樣機(jī)，設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師就必須升版PQ文檔、PFMEA一次，并且保持開發(fā)樣機(jī)、PQ文檔、PFMEA版本之間的對(duì)應(yīng)關(guān)系。主導(dǎo)角色：項(xiàng)目經(jīng)理。活動(dòng)描述：1. 設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師、測(cè)試工程師、設(shè)計(jì)師結(jié)合3D、2D數(shù)據(jù)模型，對(duì)圖紙進(jìn)行DFX審核；2. 設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師負(fù)責(zé)將審核中發(fā)現(xiàn)的問題記錄到PQ文檔并跟蹤到封閉；3. 圖紙、數(shù)據(jù)模型經(jīng)過項(xiàng)目經(jīng)理審核后，PAC批準(zhǔn)歸檔。注意事項(xiàng)：/。主導(dǎo)角色：設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師。參與角色：項(xiàng)目經(jīng)理、設(shè)計(jì)師、采購(gòu)代表、計(jì)劃代表、生產(chǎn)代表。輸出：DFX需求；評(píng)審報(bào)告。 成本會(huì)計(jì)負(fù)責(zé)產(chǎn)品成本核算。 QA質(zhì)量保證。 PBOM(Bill of Material For Production)即生產(chǎn)物料清單。 DMR(Device Master Record)即產(chǎn)品主記錄。其主要工作內(nèi)容是，DFX需求分析、DFX檢查落實(shí)、制作樣機(jī)驗(yàn)證DMR文件的正確性、完整性、合理性、輸出DMR文件。 BOM (Bill of Material)即物料清單。 輸出：l DMR；l 工程樣機(jī)；l 設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入開發(fā)文檔。 作業(yè)人員負(fù)責(zé)按照DMR的要求進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)。參與角色：項(xiàng)目經(jīng)理、設(shè)計(jì)師、測(cè)試工程師、設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師、售后服務(wù)工程師。注意事項(xiàng)：/。工作周期：/。輸出：設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工作計(jì)劃；評(píng)審報(bào)告。主導(dǎo)角色：設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師。工作周期：/。參與角色：設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師、設(shè)計(jì)師、測(cè)試工程師輸入：開發(fā)樣機(jī)；PQ文檔。CTOBOM或各種唯一化BOM。參與角色：項(xiàng)目經(jīng)理、采購(gòu)代表。注意事項(xiàng)：l 如果進(jìn)入過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的條件不滿足，就需要基于風(fēng)險(xiǎn)來(lái)評(píng)估開發(fā)樣機(jī)是否能通過評(píng)審。2) 采購(gòu)代表負(fù)責(zé)依據(jù)BOM和工程樣機(jī)及其組件制作的數(shù)量備齊物料。參與角色：設(shè)計(jì)師、測(cè)試工程師。標(biāo)準(zhǔn)、方法、工具使用說(shuō)明：l 通用DFX需求?；顒?dòng)描述：設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師針對(duì)裝配工藝流程中的每個(gè)工序結(jié)合設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入分析表、PFMEA，提出每個(gè)工序的生產(chǎn)控制措施，編制生產(chǎn)控制計(jì)劃。主導(dǎo)角色：項(xiàng)目經(jīng)理。項(xiàng)目經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)升版的DMR。參與角色：/。6. 設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師負(fù)責(zé)組織對(duì)工程樣機(jī)進(jìn)行驗(yàn)證，填寫《產(chǎn)品符合性檢查驗(yàn)證報(bào)告》。主導(dǎo)角色：QA。標(biāo)準(zhǔn)、方法、工具使用說(shuō)明：/。5. PAC負(fù)責(zé)批準(zhǔn)試產(chǎn)計(jì)劃。參與角色：設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師、采購(gòu)代表、計(jì)劃代表、標(biāo)準(zhǔn)化工程師、QC、設(shè)備管理員、領(lǐng)料員。參與角色：測(cè)試工程師、設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師、作業(yè)員、QC、領(lǐng)料員。注意事項(xiàng)：/。輸入：試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告。16) 輔料BOM；17) 維修備件BOM：參展樣機(jī)BOM18) CTOBOM或各種唯一化BOM19) DHF基線版本20) 開發(fā)樣機(jī)總結(jié)報(bào)告21) 設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入準(zhǔn)備檢查清單22) 裝配工藝流程23) 設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入分析表24) 儀器設(shè)備工裝夾具清單25) 工裝夾具維護(hù)說(shuō)明26) 特殊、關(guān)鍵過程清單27) 生產(chǎn)控制計(jì)劃28) 特殊/關(guān)鍵過程確認(rèn)方案29) 產(chǎn)品追溯方案30) 產(chǎn)品追溯記錄31) ECN文件包32) 模擬生產(chǎn)條件審查報(bào)告33) 樣機(jī)信息反饋單34) 設(shè)計(jì)變更分析報(bào)告；35) 產(chǎn)品符合性驗(yàn)證報(bào)告36) 設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入總結(jié)報(bào)告37) 設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入評(píng)審報(bào)告38) 項(xiàng)目生產(chǎn)資源評(píng)估報(bào)告39) 試產(chǎn)計(jì)劃40) 試產(chǎn)項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)議紀(jì)要41) 試產(chǎn)準(zhǔn)備檢查清單42) 培訓(xùn)記錄。標(biāo)準(zhǔn)、方法、工具使用說(shuō)明：/。主要包括如下工作事項(xiàng)：l WBS:將試產(chǎn)計(jì)劃分解和調(diào)整為周試產(chǎn)計(jì)劃；l 執(zhí)行周試產(chǎn)計(jì)劃：輸出檢驗(yàn)報(bào)告、測(cè)試報(bào)告、產(chǎn)品追溯記錄、品質(zhì)異常報(bào)告；l 對(duì)品質(zhì)異常進(jìn)行處理：必要時(shí)輸出糾正措施處理單、故障分析