【正文】 ，必須確保從分供方至顧客整個(gè)過(guò)程鏈的可追溯性。為此可以使用輔助工具： 問(wèn)題記錄單、產(chǎn)品隨附文件夾 記錄出現(xiàn)問(wèn)題 / 更改時(shí)的額外支出 核心技術(shù)存儲(chǔ)器（經(jīng)驗(yàn)匯總） 原因信息在進(jìn)行缺陷原因分析后，通過(guò)相應(yīng)的糾正措施避免重復(fù)出現(xiàn)，例如通過(guò)修改 圖紙、規(guī)范、內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn) 生產(chǎn)控制計(jì)劃 NC程序、設(shè)備調(diào)整數(shù)據(jù)。此外應(yīng)考慮如下內(nèi)容： 負(fù)荷程度 同時(shí)進(jìn)行的項(xiàng)目 附加任務(wù) 缺勤時(shí)間（休假、缺勤） 代理人規(guī)則 生產(chǎn)班次計(jì)劃（根據(jù)合同） 資格矩陣 有形資源組織必須以可證明的方式提供必要的技術(shù)輔助手段、裝備和裝置用于制造過(guò)程，且這些輔助手段和裝備裝置必須具有足夠的規(guī)模、處于合適的狀態(tài)。其他審核原因例如： 新項(xiàng)目 / 過(guò)程 / 產(chǎn)品 不符合質(zhì)量要求（內(nèi)部 / 外部） 遵守質(zhì)量要求的備證 框架條件的重要改變過(guò)程5： 交付后的過(guò)程（安裝、調(diào)試、售后服務(wù)）調(diào)試過(guò)程包括產(chǎn)品的拆卸（必要時(shí)）、包裝和運(yùn)輸。此外，在顧客處由顧客驗(yàn)收后，還應(yīng)對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行照管（售后服務(wù)），以便及早識(shí)別到與顧客要求和顧客期望的偏差，通過(guò)合適的改進(jìn)措施為正在進(jìn)行的和未來(lái)的項(xiàng)目保持或重建顧客滿(mǎn)意度，并繼續(xù)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)自己的產(chǎn)品。為了能夠在現(xiàn)場(chǎng)落實(shí)合同要求，必須具有實(shí)時(shí)信息和方法。對(duì)于所有過(guò)程，應(yīng)通過(guò)能力和資源調(diào)查得出并配備足夠的、具備相應(yīng)素質(zhì)的人員。應(yīng)與顧客商定在整個(gè)過(guò)程鏈中每個(gè)產(chǎn)品使用的貯存和運(yùn)輸工具，這些儲(chǔ)存和運(yùn)輸工具不會(huì)對(duì)產(chǎn)品造成損傷。同時(shí)應(yīng)注意以下內(nèi)容： 施工現(xiàn)場(chǎng)布置： 基礎(chǔ)設(shè)施（工作場(chǎng)所、通訊設(shè)施、安全供給和廢棄處理設(shè)施、海關(guān)、稅收和保險(xiǎn)問(wèn)題） 運(yùn)輸和倉(cāng)儲(chǔ)組織（運(yùn)輸工具和運(yùn)輸路線；起重裝置；合適的倉(cāng)儲(chǔ)地點(diǎn)） 保證裝配 / 調(diào)整輔助工具的質(zhì)量。生產(chǎn)流程必須互相協(xié)調(diào)。員工必須熟悉顧客要求和質(zhì)量目標(biāo)。 施工現(xiàn)場(chǎng)顧客處的“施工現(xiàn)場(chǎng)”是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)鏈上的最后一個(gè)環(huán)節(jié)。在顧客處這些設(shè)備被部分或完全拆卸，然后重新安裝，在此過(guò)程中可能進(jìn)行更改。審核定期審核制造過(guò)程和產(chǎn)品，以指出改進(jìn)潛力。可以從下述幾點(diǎn)加以識(shí)別： 有序和清潔 材料和有形資源的使用（TPM） 零件供應(yīng)、倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸工具 檢驗(yàn) / 測(cè)量工具的使用動(dòng)力必須通過(guò)有針對(duì)性的信息推動(dòng)員工的工作積極性并提高其工作動(dòng)力。應(yīng)立即糾正并通知負(fù)責(zé)部門(mén)。在生產(chǎn)工位和檢驗(yàn)工位必須有相應(yīng)的生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件。必須可以隨時(shí)識(shí)別部件的制造和檢驗(yàn)狀態(tài)。應(yīng)調(diào)查每個(gè)過(guò)程中所需的頂崗人員。制造過(guò)程必須具有競(jìng)爭(zhēng)力。改進(jìn)措施必須根據(jù)過(guò)程參數(shù)確定改進(jìn)潛力。前提是系統(tǒng)的缺陷原因分析，通過(guò)： 排列圖 因果圖 8D法 人力資源對(duì)于生產(chǎn)過(guò)程準(zhǔn)備，必須配置足夠的人員，人員必須具備足夠的能力和知識(shí)。NC程序必須明確標(biāo)記（例如所加工部件的更改狀態(tài)）。應(yīng)規(guī)劃和整備必要的資源和具備素質(zhì)的人員。生產(chǎn)控制計(jì)劃（加工計(jì)劃以及QM計(jì)劃）在生產(chǎn)控制計(jì)劃中對(duì)生產(chǎn)設(shè)備制造完成之前的所有生產(chǎn)和檢驗(yàn)活動(dòng)（QM計(jì)劃）進(jìn)行了規(guī)定。（同時(shí)參見(jiàn)VDA第2冊(cè)）。本過(guò)程的重點(diǎn)是員工素質(zhì)、過(guò)程設(shè)施和檢驗(yàn)設(shè)施的適用性和改進(jìn)以及適合所生產(chǎn)的零部件的運(yùn)輸和產(chǎn)品貯存。改進(jìn)措施必須根據(jù)過(guò)程參數(shù)確定改進(jìn)潛力。資格員工和管理層必須適合完成指定任務(wù)。此處必須觀察所有采購(gòu)的服務(wù)，例如材料、零件、部件、模型、一個(gè)或數(shù)個(gè)操作的工具、設(shè)計(jì)服務(wù)、軟件。例如，落實(shí)的證明方法為： 通信（通知質(zhì)量狀況等等） 質(zhì)量會(huì)談紀(jì)要 改進(jìn)計(jì)劃的協(xié)定與跟蹤 改進(jìn)后零部件的檢驗(yàn)記錄和測(cè)量記錄 對(duì)主要缺陷 / 有問(wèn)題的供方進(jìn)行分析 輸入 / 要求 / 規(guī)定對(duì)于所采購(gòu)的產(chǎn)品（或者服務(wù)）以及外包過(guò)程，必須在委托時(shí)熟悉并考慮所有要求和框架條件。被審核的企業(yè)及其配套供貨方，都有責(zé)任和義務(wù)保證這些過(guò)程和運(yùn)作的產(chǎn)品 / 材料供給，確保過(guò)程能力與所有顧客相關(guān)的重要特性。來(lái)源為過(guò)程特征值、員工改進(jìn)創(chuàng)意和管理程序。這可以通過(guò)培訓(xùn)、指導(dǎo)或者經(jīng)驗(yàn)證明。原則上應(yīng)用FMEA系統(tǒng)是有意義的（見(jiàn)VDA 4）。產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)組織單位必須制定產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃作為項(xiàng)目計(jì)劃的一部分。因此由組織對(duì)顧客要求和產(chǎn)品進(jìn)行詳細(xì)分析，從中引出必要的內(nèi)部要求。企業(yè)定期對(duì)項(xiàng)目管理過(guò)程進(jìn)行審核，同時(shí)檢查所采取改進(jìn)措施是否有效。 項(xiàng)目文件資料的管理和存檔動(dòng)力必須通過(guò)有針對(duì)性的信息推動(dòng)員工的工作積極性并提高其工作動(dòng)力。 人力資源必須任用足夠的具備必要的能力、知識(shí)和權(quán)限的人員進(jìn)行項(xiàng)目管理。需考慮的要點(diǎn)，例如： 顧客聯(lián)系紀(jì)要 / 摘記 確定顧客要求，必要時(shí)采取措施 產(chǎn)品使用和產(chǎn)品問(wèn)題的知識(shí) 改進(jìn)建議 關(guān)于偏離要求的信息 轉(zhuǎn)包信息 制造狀態(tài)信息 權(quán)威的咨詢(xún)服務(wù)、經(jīng)驗(yàn)交流 可行性、聯(lián)絡(luò)（例如語(yǔ)言） 定期會(huì)議（必要時(shí)視頻會(huì)議） 協(xié)商信息和必要時(shí)的措施（例如與要求的偏差、圖紙、條例） 與顧客的互聯(lián)網(wǎng)聯(lián)絡(luò)項(xiàng)目主管負(fù)責(zé)項(xiàng)目中的任務(wù)策劃和落實(shí)以及全部?jī)?nèi)部和外部專(zhuān)業(yè)問(wèn)題的協(xié)商。在兩種情況下都應(yīng)在項(xiàng)目組織的范圍內(nèi)對(duì)責(zé)任做出規(guī)定。必須確保，報(bào)盤(pán)階段以及委托 / 落實(shí)階段的所有必要規(guī)定都已存在（例如通過(guò)檢查表檢查）。項(xiàng)目管理指的是以成功落實(shí)各個(gè)委托為目標(biāo)的管理手段。所有活動(dòng)都是按照產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)的四個(gè)步驟（策劃、執(zhí)行、檢查、改進(jìn)）進(jìn)行的。除了使用VDA / 提問(wèn)之外，相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)資料中的提問(wèn)項(xiàng)目也有推薦使用的價(jià)值。特別優(yōu)秀之處一定要在審核報(bào)告提到。由過(guò)程負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)落實(shí)糾正措施并對(duì)其有效性進(jìn)行跟蹤。糾正措施基本上可以分為： 技術(shù) / 組織措施 （例如：生產(chǎn)流程、服務(wù)流程、物流流程更改，設(shè)計(jì) / 軟件的修改）和 管理上的措施 （例如：?jiǎn)T工培訓(xùn)，對(duì)文件資料進(jìn)行修訂），為使過(guò)程有能力和受控，要優(yōu)先采取技術(shù) / 組織措施。把審核員指出的所有偏差都記錄在措施表里并填上相應(yīng)的糾正措施。EU1 [ %] 通過(guò)全部過(guò)程實(shí)現(xiàn)目標(biāo)EU2 [ %] 輸入的質(zhì)量EU3 [ %] 規(guī)定和方法的充分性EU4 [ %] 人員資格和能力EU2 [ %] 有形資源的適用性和能力EU2 [ %] 有效度的改進(jìn) 定級(jí)總符合率（%）對(duì)過(guò)程的評(píng)定評(píng)價(jià)等級(jí) 90100 符合 A * 8089 大部分符合 AB* 7080 有條件符合 B* 小于 70 不符合 C*注：1. 被審核組織總符合率雖然超過(guò)90 %或80 %，但在某一個(gè)或幾個(gè)子過(guò)程中達(dá)到的符合率低于75 %，在定級(jí)時(shí)從A降到AB或從AB降到B級(jí)。 提問(wèn)結(jié)果和過(guò)程要素的單項(xiàng)評(píng)分每項(xiàng)提問(wèn)均根據(jù)各自的要求及其在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中是否一貫符合來(lái)評(píng)分。建議隨時(shí)記錄發(fā)現(xiàn)的優(yōu)點(diǎn)以及不足之處。在首次會(huì)議上，首先要介紹參加審核的人員，若是外部審核有時(shí)還要介紹該組織。它是對(duì)通用審核提問(wèn)表（參見(jiàn)第6章和第13章）的補(bǔ)充。對(duì)于外部過(guò)程審核，在多數(shù)情況下出于競(jìng)爭(zhēng)原因不能拿到準(zhǔn)備審核所需要的全部資料。同時(shí)應(yīng)確定與外部的接口（圖3）。 落實(shí)糾正措施為了保持資格，必須證明在生產(chǎn)設(shè)備行業(yè)的組織內(nèi)每年至少執(zhí)行過(guò)三次完整的VDA 。基本的前提包括，例如： DIN EN ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定 組織機(jī)構(gòu) / 企業(yè)結(jié)構(gòu) 企業(yè) / 部門(mén)的數(shù)據(jù)（產(chǎn)品和服務(wù)的種類(lèi)、參考數(shù)據(jù)等） 審核提問(wèn)表 審核計(jì)劃 質(zhì)量管理手冊(cè)、工作方法說(shuō)明、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)（與內(nèi)部 / 外部審核有關(guān)） VDA規(guī)定（VDA ） 法規(guī)和合同的規(guī)定 顧客要求 重要的產(chǎn)品特性 重要的過(guò)程參數(shù) 質(zhì)量歷史 審核員的資格 專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)過(guò)程審核員必須依照ISO審核中只考慮與產(chǎn)品組直接有關(guān)的（減少費(fèi)用）或計(jì)劃用于產(chǎn)品組的過(guò)程。 糾正措施糾正措施包括對(duì)已知的偏差進(jìn)行分析、采取措施消除并避免其再次出現(xiàn)。2 體系審核、過(guò)程審核及產(chǎn)品審核之間的關(guān)系體系審核、過(guò)程審核及產(chǎn)品審核是三種審核方式。在過(guò)程審核中應(yīng)以合適的方式對(duì)環(huán)境保護(hù)方面加以考慮，這也是從根本上符合顧客的要求的。6第1部分*質(zhì)量管理體系審核批量產(chǎn)品VDA隨著新產(chǎn)品 / 新服務(wù)從設(shè)計(jì)到生產(chǎn) / 提供的周期越來(lái)越短，要求企業(yè)各個(gè)部門(mén)的工作流程不斷地向平行化發(fā)展。引用標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)有德國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)DIN編號(hào)和出版日期的標(biāo)準(zhǔn)的摘錄是征得DIN德國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)許可的。汽車(chē)工業(yè)協(xié)會(huì) 6汽車(chē)工業(yè)質(zhì)量管理過(guò)程審核第7部分產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程 / 單件生產(chǎn)2005年第1版frei lassen過(guò)程審核產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程 / 單件生產(chǎn)1. 2005年第2版德國(guó)汽車(chē)工業(yè)協(xié)會(huì)（VDA）ISSN 09439412Copyright 2005 byVerband der Automobilindustrie .（汽車(chē)工業(yè)協(xié)會(huì)VDA）Qualit228。在應(yīng)用VDA推薦性標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，如發(fā)現(xiàn)其有錯(cuò)誤或可能解釋不確切之處，請(qǐng)立即告知VDA，以便進(jìn)行更正。應(yīng)通過(guò)體系審核以計(jì)劃的時(shí)間間隔對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行檢查。6VDA目的是在汽車(chē)工業(yè)及其供方內(nèi)部采用此管理手段時(shí)能形成共識(shí)、步調(diào)一致。此外，本書(shū)還可作為培訓(xùn)資料以及作為（對(duì)過(guò)程審核尚沒(méi)有經(jīng)驗(yàn)的）審核員和企業(yè)的工作指導(dǎo)文件。通過(guò)以下各點(diǎn)來(lái)達(dá)到上述目的： 預(yù)防預(yù)防包括識(shí)別、指出和采取措施防止偏差首次出現(xiàn)。對(duì)于已經(jīng)指定的和潛在的供方，若其質(zhì)量管理體系已經(jīng)獲得認(rèn)證，則按照產(chǎn)品組對(duì)其進(jìn)行審核。有目的地策劃和落實(shí)這些基本前提并對(duì)其進(jìn)行不斷的優(yōu)化是非常必要的。 審核經(jīng)驗(yàn)與資格保持過(guò)程審核人員必須至少（有時(shí)是在專(zhuān)家如過(guò)程技術(shù)人員、工藝專(zhuān)家的支持下）負(fù)責(zé)進(jìn)行過(guò)三次典型過(guò)程部門(mén)的過(guò)程審核，才能獲得許可。 確定糾正措施審核員或?qū)徍诵〗M必須確定要審核的過(guò)程。這樣，審核員在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核時(shí)就可以用審核提問(wèn)表有目的地進(jìn)行提問(wèn)。 具體過(guò)程專(zhuān)用審核提問(wèn)表 / 詳細(xì)審核流程根據(jù)上述前期工作的結(jié)果，審核員（審核小組）編寫(xiě)針對(duì)該具體過(guò)程的審核提問(wèn)表。6 實(shí)施審核 首次會(huì)議首次會(huì)議在審核開(kāi)始前召開(kāi)。通過(guò)提問(wèn)把現(xiàn)場(chǎng)的人員也納入到審核過(guò)程中。不同的評(píng)定方法（例如定性評(píng)定分級(jí)）必須由供方和顧客協(xié)商確定并在審核報(bào)告中注明。由此可以得出對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的說(shuō)明。說(shuō)明得出審核結(jié)果的理由，必要時(shí)書(shū)面確定緊急措施。9 糾正措施及其有效性驗(yàn)證 糾正措施對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的偏差要在商定的期限內(nèi)制訂糾正措施實(shí)施計(jì)劃。 有效性驗(yàn)證必須對(duì)已商定的措施有效性進(jìn)行跟蹤，比如通過(guò)下列方式： 抽樣檢查， 產(chǎn)品審核， 過(guò)程審核（子過(guò)程）， 中期狀況 / 解決程度。應(yīng)參照審核提問(wèn)表，以可理解的方式對(duì)所有偏差進(jìn)行說(shuō)明，例如通過(guò)： 問(wèn)題描述， 發(fā)現(xiàn)的情況（例如：缺陷類(lèi)型、缺陷地點(diǎn)）， 未符合的要求。必須保持規(guī)定的結(jié)構(gòu)。以哪些有形資源實(shí)現(xiàn)過(guò)程？利用什么？（裝置、設(shè)施）4. 人力資源哪些人員投入到過(guò)程中？由誰(shuí)？（培訓(xùn)、知識(shí)、能力）3. 規(guī)則 / 方法 / 實(shí)施過(guò)程是怎樣進(jìn)行的？如何？（指導(dǎo)書(shū)、程序、方法）6. 有效度過(guò)程的執(zhí)行在多大程度上有效？好壞？（業(yè)績(jī)指標(biāo)）2. 輸入 /要求 /規(guī)定有那些要素參與過(guò)程？我們應(yīng)得到什么？（顧客要求） /結(jié)果 /實(shí)現(xiàn)目標(biāo)過(guò)程結(jié)果應(yīng)當(dāng)是什么？我們應(yīng)提供什么？（滿(mǎn)足要求）過(guò)程圖5： 過(guò)程評(píng)定的六個(gè)特性通常在進(jìn)行過(guò)程審核時(shí)，將要求和風(fēng)險(xiǎn)作為基礎(chǔ)。對(duì)成功地處理委托和開(kāi)展項(xiàng)目來(lái)說(shuō)重要的是，從接受委托直至產(chǎn)品交付給顧客包括售后服務(wù)在內(nèi)實(shí)施通用的項(xiàng)目管理。 輸入 / 要求 / 規(guī)定項(xiàng)目管理的輸入由與交付產(chǎn)品相關(guān)的內(nèi)部和外部要求和規(guī)定組成。如果存在施工現(xiàn)場(chǎng)，則必須任命現(xiàn)場(chǎng)負(fù)責(zé)人。此外，必須積極處理項(xiàng)目中未解決的要點(diǎn)和不清楚之處，并盡快澄清。為此可以使用輔助工具： 問(wèn)題記錄單、產(chǎn)品隨附文件夾 記錄出現(xiàn)問(wèn)題 / 更改時(shí)的額外支出 核心技術(shù)存儲(chǔ)器（經(jīng)驗(yàn)匯總） 原因信息在進(jìn)行缺陷原因分析后，通過(guò)相應(yīng)的糾正措施避免重復(fù)出現(xiàn)，例如通過(guò)修改圖紙、規(guī)范、內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)。 有形資源的使用對(duì)此可參考下述來(lái)源： 報(bào)告（例如項(xiàng)目總結(jié)報(bào)告） 會(huì)議紀(jì)要（例如里程碑、展示、評(píng)審） 流程優(yōu)化、項(xiàng)目時(shí)間、流轉(zhuǎn)時(shí)間、糾正循環(huán) 顧客調(diào)查、顧客投訴 成本發(fā)展（伴隨的核算） 經(jīng)驗(yàn)、項(xiàng)目知識(shí)、知識(shí)庫(kù) 認(rèn)證審核、體系審核、過(guò)程審核、產(chǎn)品審核審核借助審核可以顯示，項(xiàng)目管理過(guò)程的效率如何，存在哪些改進(jìn)潛力。對(duì)產(chǎn)品的要求通常都比顧客要求中的表述更加全面。必要時(shí)采取糾正措施，以實(shí)現(xiàn)開(kāi)發(fā)目標(biāo)。重新評(píng)估并得出較小的風(fēng)險(xiǎn)值則表明措施有效。必須保持其資格。改進(jìn)措施必須確定改進(jìn)潛力。在沒(méi)有中間庫(kù)存量或庫(kù)存量很少的情況下，數(shù)量問(wèn)題或物流問(wèn)題都會(huì)直接導(dǎo)致停產(chǎn)。若評(píng)定的結(jié)果不佳則要制訂質(zhì)量提高計(jì)劃。 與分供方會(huì)談 / 定期跟蹤 對(duì)質(zhì)量績(jī)效進(jìn)行評(píng)價(jià)（質(zhì)量、成本、服務(wù)）對(duì)于所有采購(gòu)的產(chǎn)品（包括服務(wù)），必須在使用新的或修改過(guò)的產(chǎn)品（必要時(shí)的新過(guò)程）前進(jìn)行放行或者驗(yàn)收。提供的產(chǎn)品可能是： 服務(wù) 工具