【正文】 ，必須確保從分供方至顧客整個過程鏈的可追溯性。為此可以使用輔助工具： 問題記錄單、產(chǎn)品隨附文件夾 記錄出現(xiàn)問題 / 更改時的額外支出 核心技術(shù)存儲器（經(jīng)驗(yàn)匯總） 原因信息在進(jìn)行缺陷原因分析后，通過相應(yīng)的糾正措施避免重復(fù)出現(xiàn)，例如通過修改 圖紙、規(guī)范、內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn) 生產(chǎn)控制計(jì)劃 NC程序、設(shè)備調(diào)整數(shù)據(jù)。此外應(yīng)考慮如下內(nèi)容： 負(fù)荷程度 同時進(jìn)行的項(xiàng)目 附加任務(wù) 缺勤時間（休假、缺勤） 代理人規(guī)則 生產(chǎn)班次計(jì)劃（根據(jù)合同） 資格矩陣 有形資源組織必須以可證明的方式提供必要的技術(shù)輔助手段、裝備和裝置用于制造過程，且這些輔助手段和裝備裝置必須具有足夠的規(guī)模、處于合適的狀態(tài)。其他審核原因例如： 新項(xiàng)目 / 過程 / 產(chǎn)品 不符合質(zhì)量要求（內(nèi)部 / 外部） 遵守質(zhì)量要求的備證 框架條件的重要改變過程5： 交付后的過程（安裝、調(diào)試、售后服務(wù)）調(diào)試過程包括產(chǎn)品的拆卸（必要時）、包裝和運(yùn)輸。此外，在顧客處由顧客驗(yàn)收后，還應(yīng)對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行照管（售后服務(wù)），以便及早識別到與顧客要求和顧客期望的偏差，通過合適的改進(jìn)措施為正在進(jìn)行的和未來的項(xiàng)目保持或重建顧客滿意度，并繼續(xù)設(shè)計(jì)開發(fā)自己的產(chǎn)品。為了能夠在現(xiàn)場落實(shí)合同要求，必須具有實(shí)時信息和方法。對于所有過程，應(yīng)通過能力和資源調(diào)查得出并配備足夠的、具備相應(yīng)素質(zhì)的人員。應(yīng)與顧客商定在整個過程鏈中每個產(chǎn)品使用的貯存和運(yùn)輸工具，這些儲存和運(yùn)輸工具不會對產(chǎn)品造成損傷。同時應(yīng)注意以下內(nèi)容： 施工現(xiàn)場布置： 基礎(chǔ)設(shè)施（工作場所、通訊設(shè)施、安全供給和廢棄處理設(shè)施、海關(guān)、稅收和保險問題） 運(yùn)輸和倉儲組織（運(yùn)輸工具和運(yùn)輸路線；起重裝置；合適的倉儲地點(diǎn)） 保證裝配 / 調(diào)整輔助工具的質(zhì)量。生產(chǎn)流程必須互相協(xié)調(diào)。員工必須熟悉顧客要求和質(zhì)量目標(biāo)。 施工現(xiàn)場顧客處的“施工現(xiàn)場”是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)鏈上的最后一個環(huán)節(jié)。在顧客處這些設(shè)備被部分或完全拆卸，然后重新安裝，在此過程中可能進(jìn)行更改。審核定期審核制造過程和產(chǎn)品，以指出改進(jìn)潛力。可以從下述幾點(diǎn)加以識別： 有序和清潔 材料和有形資源的使用（TPM） 零件供應(yīng)、倉儲、運(yùn)輸工具 檢驗(yàn) / 測量工具的使用動力必須通過有針對性的信息推動員工的工作積極性并提高其工作動力。應(yīng)立即糾正并通知負(fù)責(zé)部門。在生產(chǎn)工位和檢驗(yàn)工位必須有相應(yīng)的生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件。必須可以隨時識別部件的制造和檢驗(yàn)狀態(tài)。應(yīng)調(diào)查每個過程中所需的頂崗人員。制造過程必須具有競爭力。改進(jìn)措施必須根據(jù)過程參數(shù)確定改進(jìn)潛力。前提是系統(tǒng)的缺陷原因分析，通過： 排列圖 因果圖 8D法 人力資源對于生產(chǎn)過程準(zhǔn)備，必須配置足夠的人員，人員必須具備足夠的能力和知識。NC程序必須明確標(biāo)記（例如所加工部件的更改狀態(tài)）。應(yīng)規(guī)劃和整備必要的資源和具備素質(zhì)的人員。生產(chǎn)控制計(jì)劃（加工計(jì)劃以及QM計(jì)劃）在生產(chǎn)控制計(jì)劃中對生產(chǎn)設(shè)備制造完成之前的所有生產(chǎn)和檢驗(yàn)活動（QM計(jì)劃）進(jìn)行了規(guī)定。（同時參見VDA第2冊）。本過程的重點(diǎn)是員工素質(zhì)、過程設(shè)施和檢驗(yàn)設(shè)施的適用性和改進(jìn)以及適合所生產(chǎn)的零部件的運(yùn)輸和產(chǎn)品貯存。改進(jìn)措施必須根據(jù)過程參數(shù)確定改進(jìn)潛力。資格員工和管理層必須適合完成指定任務(wù)。此處必須觀察所有采購的服務(wù)，例如材料、零件、部件、模型、一個或數(shù)個操作的工具、設(shè)計(jì)服務(wù)、軟件。例如，落實(shí)的證明方法為： 通信（通知質(zhì)量狀況等等） 質(zhì)量會談紀(jì)要 改進(jìn)計(jì)劃的協(xié)定與跟蹤 改進(jìn)后零部件的檢驗(yàn)記錄和測量記錄 對主要缺陷 / 有問題的供方進(jìn)行分析 輸入 / 要求 / 規(guī)定對于所采購的產(chǎn)品（或者服務(wù)）以及外包過程，必須在委托時熟悉并考慮所有要求和框架條件。被審核的企業(yè)及其配套供貨方，都有責(zé)任和義務(wù)保證這些過程和運(yùn)作的產(chǎn)品 / 材料供給，確保過程能力與所有顧客相關(guān)的重要特性。來源為過程特征值、員工改進(jìn)創(chuàng)意和管理程序。這可以通過培訓(xùn)、指導(dǎo)或者經(jīng)驗(yàn)證明。原則上應(yīng)用FMEA系統(tǒng)是有意義的（見VDA 4）。產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)組織單位必須制定產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃作為項(xiàng)目計(jì)劃的一部分。因此由組織對顧客要求和產(chǎn)品進(jìn)行詳細(xì)分析，從中引出必要的內(nèi)部要求。企業(yè)定期對項(xiàng)目管理過程進(jìn)行審核，同時檢查所采取改進(jìn)措施是否有效。 項(xiàng)目文件資料的管理和存檔動力必須通過有針對性的信息推動員工的工作積極性并提高其工作動力。 人力資源必須任用足夠的具備必要的能力、知識和權(quán)限的人員進(jìn)行項(xiàng)目管理。需考慮的要點(diǎn)，例如： 顧客聯(lián)系紀(jì)要 / 摘記 確定顧客要求，必要時采取措施 產(chǎn)品使用和產(chǎn)品問題的知識 改進(jìn)建議 關(guān)于偏離要求的信息 轉(zhuǎn)包信息 制造狀態(tài)信息 權(quán)威的咨詢服務(wù)、經(jīng)驗(yàn)交流 可行性、聯(lián)絡(luò)（例如語言） 定期會議（必要時視頻會議） 協(xié)商信息和必要時的措施（例如與要求的偏差、圖紙、條例） 與顧客的互聯(lián)網(wǎng)聯(lián)絡(luò)項(xiàng)目主管負(fù)責(zé)項(xiàng)目中的任務(wù)策劃和落實(shí)以及全部內(nèi)部和外部專業(yè)問題的協(xié)商。在兩種情況下都應(yīng)在項(xiàng)目組織的范圍內(nèi)對責(zé)任做出規(guī)定。必須確保，報(bào)盤階段以及委托 / 落實(shí)階段的所有必要規(guī)定都已存在（例如通過檢查表檢查）。項(xiàng)目管理指的是以成功落實(shí)各個委托為目標(biāo)的管理手段。所有活動都是按照產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)的四個步驟（策劃、執(zhí)行、檢查、改進(jìn)）進(jìn)行的。除了使用VDA / 提問之外，相應(yīng)的專業(yè)資料中的提問項(xiàng)目也有推薦使用的價值。特別優(yōu)秀之處一定要在審核報(bào)告提到。由過程負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)落實(shí)糾正措施并對其有效性進(jìn)行跟蹤。糾正措施基本上可以分為： 技術(shù) / 組織措施 （例如：生產(chǎn)流程、服務(wù)流程、物流流程更改，設(shè)計(jì) / 軟件的修改）和 管理上的措施 （例如：員工培訓(xùn)，對文件資料進(jìn)行修訂），為使過程有能力和受控，要優(yōu)先采取技術(shù) / 組織措施。把審核員指出的所有偏差都記錄在措施表里并填上相應(yīng)的糾正措施。EU1 [ %] 通過全部過程實(shí)現(xiàn)目標(biāo)EU2 [ %] 輸入的質(zhì)量EU3 [ %] 規(guī)定和方法的充分性EU4 [ %] 人員資格和能力EU2 [ %] 有形資源的適用性和能力EU2 [ %] 有效度的改進(jìn) 定級總符合率（%）對過程的評定評價等級 90100 符合 A * 8089 大部分符合 AB* 7080 有條件符合 B* 小于 70 不符合 C*注：1. 被審核組織總符合率雖然超過90 %或80 %，但在某一個或幾個子過程中達(dá)到的符合率低于75 %，在定級時從A降到AB或從AB降到B級。 提問結(jié)果和過程要素的單項(xiàng)評分每項(xiàng)提問均根據(jù)各自的要求及其在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中是否一貫符合來評分。建議隨時記錄發(fā)現(xiàn)的優(yōu)點(diǎn)以及不足之處。在首次會議上，首先要介紹參加審核的人員，若是外部審核有時還要介紹該組織。它是對通用審核提問表（參見第6章和第13章）的補(bǔ)充。對于外部過程審核，在多數(shù)情況下出于競爭原因不能拿到準(zhǔn)備審核所需要的全部資料。同時應(yīng)確定與外部的接口（圖3）。 落實(shí)糾正措施為了保持資格，必須證明在生產(chǎn)設(shè)備行業(yè)的組織內(nèi)每年至少執(zhí)行過三次完整的VDA 。基本的前提包括，例如： DIN EN ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定 組織機(jī)構(gòu) / 企業(yè)結(jié)構(gòu) 企業(yè) / 部門的數(shù)據(jù)（產(chǎn)品和服務(wù)的種類、參考數(shù)據(jù)等） 審核提問表 審核計(jì)劃 質(zhì)量管理手冊、工作方法說明、作業(yè)指導(dǎo)書及檢驗(yàn)指導(dǎo)書（與內(nèi)部 / 外部審核有關(guān)） VDA規(guī)定（VDA ） 法規(guī)和合同的規(guī)定 顧客要求 重要的產(chǎn)品特性 重要的過程參數(shù) 質(zhì)量歷史 審核員的資格 專業(yè)培訓(xùn)過程審核員必須依照ISO審核中只考慮與產(chǎn)品組直接有關(guān)的（減少費(fèi)用）或計(jì)劃用于產(chǎn)品組的過程。 糾正措施糾正措施包括對已知的偏差進(jìn)行分析、采取措施消除并避免其再次出現(xiàn)。2 體系審核、過程審核及產(chǎn)品審核之間的關(guān)系體系審核、過程審核及產(chǎn)品審核是三種審核方式。在過程審核中應(yīng)以合適的方式對環(huán)境保護(hù)方面加以考慮，這也是從根本上符合顧客的要求的。6第1部分*質(zhì)量管理體系審核批量產(chǎn)品VDA隨著新產(chǎn)品 / 新服務(wù)從設(shè)計(jì)到生產(chǎn) / 提供的周期越來越短，要求企業(yè)各個部門的工作流程不斷地向平行化發(fā)展。引用標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)有德國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會DIN編號和出版日期的標(biāo)準(zhǔn)的摘錄是征得DIN德國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會許可的。汽車工業(yè)協(xié)會 6汽車工業(yè)質(zhì)量管理過程審核第7部分產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程 / 單件生產(chǎn)2005年第1版frei lassen過程審核產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程 / 單件生產(chǎn)1. 2005年第2版德國汽車工業(yè)協(xié)會（VDA）ISSN 09439412Copyright 2005 byVerband der Automobilindustrie .（汽車工業(yè)協(xié)會VDA）Qualit228。在應(yīng)用VDA推薦性標(biāo)準(zhǔn)時，如發(fā)現(xiàn)其有錯誤或可能解釋不確切之處，請立即告知VDA，以便進(jìn)行更正。應(yīng)通過體系審核以計(jì)劃的時間間隔對質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行檢查。6VDA目的是在汽車工業(yè)及其供方內(nèi)部采用此管理手段時能形成共識、步調(diào)一致。此外，本書還可作為培訓(xùn)資料以及作為（對過程審核尚沒有經(jīng)驗(yàn)的）審核員和企業(yè)的工作指導(dǎo)文件。通過以下各點(diǎn)來達(dá)到上述目的： 預(yù)防預(yù)防包括識別、指出和采取措施防止偏差首次出現(xiàn)。對于已經(jīng)指定的和潛在的供方，若其質(zhì)量管理體系已經(jīng)獲得認(rèn)證，則按照產(chǎn)品組對其進(jìn)行審核。有目的地策劃和落實(shí)這些基本前提并對其進(jìn)行不斷的優(yōu)化是非常必要的。 審核經(jīng)驗(yàn)與資格保持過程審核人員必須至少（有時是在專家如過程技術(shù)人員、工藝專家的支持下）負(fù)責(zé)進(jìn)行過三次典型過程部門的過程審核，才能獲得許可。 確定糾正措施審核員或?qū)徍诵〗M必須確定要審核的過程。這樣，審核員在現(xiàn)場進(jìn)行審核時就可以用審核提問表有目的地進(jìn)行提問。 具體過程專用審核提問表 / 詳細(xì)審核流程根據(jù)上述前期工作的結(jié)果，審核員（審核小組）編寫針對該具體過程的審核提問表。6 實(shí)施審核 首次會議首次會議在審核開始前召開。通過提問把現(xiàn)場的人員也納入到審核過程中。不同的評定方法（例如定性評定分級）必須由供方和顧客協(xié)商確定并在審核報(bào)告中注明。由此可以得出對質(zhì)量管理體系有效性的說明。說明得出審核結(jié)果的理由，必要時書面確定緊急措施。9 糾正措施及其有效性驗(yàn)證 糾正措施對審核中發(fā)現(xiàn)的偏差要在商定的期限內(nèi)制訂糾正措施實(shí)施計(jì)劃。 有效性驗(yàn)證必須對已商定的措施有效性進(jìn)行跟蹤，比如通過下列方式： 抽樣檢查， 產(chǎn)品審核， 過程審核（子過程）， 中期狀況 / 解決程度。應(yīng)參照審核提問表，以可理解的方式對所有偏差進(jìn)行說明，例如通過： 問題描述， 發(fā)現(xiàn)的情況（例如：缺陷類型、缺陷地點(diǎn)）， 未符合的要求。必須保持規(guī)定的結(jié)構(gòu)。以哪些有形資源實(shí)現(xiàn)過程？利用什么？（裝置、設(shè)施）4. 人力資源哪些人員投入到過程中？由誰？（培訓(xùn)、知識、能力）3. 規(guī)則 / 方法 / 實(shí)施過程是怎樣進(jìn)行的？如何？（指導(dǎo)書、程序、方法）6. 有效度過程的執(zhí)行在多大程度上有效？好壞？（業(yè)績指標(biāo)）2. 輸入 /要求 /規(guī)定有那些要素參與過程？我們應(yīng)得到什么？（顧客要求） /結(jié)果 /實(shí)現(xiàn)目標(biāo)過程結(jié)果應(yīng)當(dāng)是什么？我們應(yīng)提供什么？（滿足要求）過程圖5： 過程評定的六個特性通常在進(jìn)行過程審核時，將要求和風(fēng)險作為基礎(chǔ)。對成功地處理委托和開展項(xiàng)目來說重要的是，從接受委托直至產(chǎn)品交付給顧客包括售后服務(wù)在內(nèi)實(shí)施通用的項(xiàng)目管理。 輸入 / 要求 / 規(guī)定項(xiàng)目管理的輸入由與交付產(chǎn)品相關(guān)的內(nèi)部和外部要求和規(guī)定組成。如果存在施工現(xiàn)場，則必須任命現(xiàn)場負(fù)責(zé)人。此外，必須積極處理項(xiàng)目中未解決的要點(diǎn)和不清楚之處，并盡快澄清。為此可以使用輔助工具： 問題記錄單、產(chǎn)品隨附文件夾 記錄出現(xiàn)問題 / 更改時的額外支出 核心技術(shù)存儲器（經(jīng)驗(yàn)匯總） 原因信息在進(jìn)行缺陷原因分析后，通過相應(yīng)的糾正措施避免重復(fù)出現(xiàn)，例如通過修改圖紙、規(guī)范、內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)。 有形資源的使用對此可參考下述來源： 報(bào)告（例如項(xiàng)目總結(jié)報(bào)告） 會議紀(jì)要（例如里程碑、展示、評審） 流程優(yōu)化、項(xiàng)目時間、流轉(zhuǎn)時間、糾正循環(huán) 顧客調(diào)查、顧客投訴 成本發(fā)展（伴隨的核算） 經(jīng)驗(yàn)、項(xiàng)目知識、知識庫 認(rèn)證審核、體系審核、過程審核、產(chǎn)品審核審核借助審核可以顯示，項(xiàng)目管理過程的效率如何，存在哪些改進(jìn)潛力。對產(chǎn)品的要求通常都比顧客要求中的表述更加全面。必要時采取糾正措施，以實(shí)現(xiàn)開發(fā)目標(biāo)。重新評估并得出較小的風(fēng)險值則表明措施有效。必須保持其資格。改進(jìn)措施必須確定改進(jìn)潛力。在沒有中間庫存量或庫存量很少的情況下，數(shù)量問題或物流問題都會直接導(dǎo)致停產(chǎn)。若評定的結(jié)果不佳則要制訂質(zhì)量提高計(jì)劃。 與分供方會談 / 定期跟蹤 對質(zhì)量績效進(jìn)行評價（質(zhì)量、成本、服務(wù)）對于所有采購的產(chǎn)品（包括服務(wù)），必須在使用新的或修改過的產(chǎn)品（必要時的新過程）前進(jìn)行放行或者驗(yàn)收。提供的產(chǎn)品可能是： 服務(wù) 工具