【正文】 通過檢查證明符合要求。所配備的生產(chǎn)設(shè)備必須能滿足產(chǎn)品的質(zhì)量要求，并能達到和保持所要求的過程能力。應(yīng)確保與參與各方（顧客、供方、組織的內(nèi)部部門）的溝通。這一任務(wù)必須由具備相應(yīng)素質(zhì)的人員承擔(dān)，并能將改進推進至企業(yè)的所有層次與部門。有些生產(chǎn)設(shè)備（例如標(biāo)準檢具）在預(yù)檢后發(fā)送至顧客處投入運行。改進措施必須確定改進潛力。必須保持其資格。放行時需考慮： 設(shè)備適用性測試以及設(shè)備驗收 NC程序、生產(chǎn)控制計劃 工具（例如工具預(yù)調(diào)整、裝配手動設(shè)備）、設(shè)施、運輸工具 測量和檢驗裝置 過程中斷（例如維修、維護、更改）在生產(chǎn)期間，監(jiān)控質(zhì)量要求的遵守情況。通過檢查證明符合要求。對于每一個新委托 / 項目，所有單個過程在啟動之前都必須被放行。應(yīng)驗證承擔(dān)產(chǎn)品和過程任務(wù)的員工的資格。QFD、DOE是這方面的典型方法。能力必須按照過程準備的要求任用具備合適資格的人員。此外，應(yīng)評估組織風(fēng)險（計劃外的意外事件如能源中斷、...），必要時采取措施消除風(fēng)險。在最簡單的情況中，生產(chǎn)過程開發(fā)計劃同相應(yīng)的項目計劃階段相對應(yīng)。需考慮的要點，例如： 顧客要求、顧客驗收標(biāo)準 目標(biāo)確定、監(jiān)控 生產(chǎn)能力、機器和安裝布置、流轉(zhuǎn)時間 對加工設(shè)備、人員的需求 期限、放行 變更保證方案（開始批量生產(chǎn)時的問題等） 物流方案 / 供貨方案 檢驗范圍和檢驗時間點：例如內(nèi)部最終檢驗 / 顧客預(yù)檢 / 顧客驗收 裝置、檢驗設(shè)備、測量技術(shù)的提供 / 成本人力和技術(shù)前提在報盤階段就應(yīng)調(diào)查并考慮所需人力和技術(shù)能力。對所有參加項目 / 委托的員工提出了相當(dāng)高的資格和能力要求。良好的顧客 / 供方關(guān)系必須能夠直接體現(xiàn)在內(nèi)部過程的連接處。其他審核原因例如： 新項目 / 過程 / 產(chǎn)品 不符合質(zhì)量要求（內(nèi)部 / 外部） 遵守質(zhì)量要求的備證 框架條件的重要改變過程4： 生產(chǎn)質(zhì)量能力取決于人員、機器、方法、環(huán)境和管理。此外應(yīng)考慮如下內(nèi)容： 質(zhì)量信息（額定值－實際值） 改進建議 志愿行動（培訓(xùn)、質(zhì)量小組） 企業(yè)參數(shù) 對質(zhì)量改進的貢獻 自審能力必須計劃產(chǎn)品制造的人員能力，并且必須具有這種能力。應(yīng)將所采取措施形成文檔。放行 供方 和產(chǎn)品只允許從業(yè)績能力在準備階段已經(jīng)得到檢驗和放行的供方處采購產(chǎn)品或服務(wù)。同時必須觀察所有采購的服務(wù)，例如材料、零件、部件、模型、一個或數(shù)個操作的工具、設(shè)計服務(wù)、軟件。這要求一套無障礙組織系統(tǒng)。需要考慮： 場地 工位 有序和清潔 硬件（例如通訊設(shè)備、計算機） 軟件（例如MS Project、FMEA數(shù)據(jù)庫、PP系統(tǒng)、CAD、CAM、CAE（CATIA、ProE、...） 模擬（EMPlanner、ROBCAD、Autoform...） 軟件使用授權(quán) 確保維護 數(shù)據(jù)安全資源 試驗 / 檢驗 / 實驗設(shè)備 發(fā)包（必要時外購服務(wù)）以及相應(yīng)的資格證明。 人力資源必須任用足夠的具備必要的能力、知識和權(quán)限的人員，實施項目開發(fā)過程。其中包括，例如： 有限元方法（FEM） 實驗方法（DOE） 統(tǒng)計方法（衰退...） 模擬 計算機輔助設(shè)計（CAD、CAE、CAM）標(biāo)準化出于經(jīng)濟性、風(fēng)險控制、委托快速處理以及維護方便的考慮，組織應(yīng)將其產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)和部件以及設(shè)計解決方案標(biāo)準化。 規(guī)則 / 方法 / 程序 / 實施產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)過程按照項目開發(fā)計劃（以及必要時獨立的QM計劃）進行。在產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃 / QM計劃中，必須闡明所有必要的任務(wù)以及可達到的目標(biāo)和期限。持續(xù)改進通過分析項目管理的有效性可以得出改進潛力?？梢詮南率鰩c加以識別：應(yīng)立即糾正并通知責(zé)任部門。這意味著必須為顧客安排一位負責(zé)所有任務(wù)和組織工作的聯(lián)系人（顧客代表）。根據(jù)項目的規(guī)模和復(fù)雜性，承包方?jīng)Q定是否設(shè)置附加的分項目經(jīng)理。 輸出 / 結(jié)果 / 實現(xiàn)目標(biāo) 輸入 / 要求 / 規(guī)定 規(guī)則 / 方法 / 程序 / 實施 人力資源 有形資源 有效度 輸出 / 結(jié)果 / 實現(xiàn)目標(biāo)在實現(xiàn)要制造的產(chǎn)品時應(yīng)確保滿足對委托 / 項目的所有內(nèi)部和外部要求，以保證顧客的高度滿意和實現(xiàn)內(nèi)部目標(biāo)。為此，企業(yè)管理層應(yīng)在所有過程中為此創(chuàng)造條件。 過程特性根據(jù)IATF開發(fā)的過程模型（龜形圖），從6個角度（過程特性）觀察所有過程和過程步驟。11 過程審核提問表 應(yīng)用本提問表是審核員進行審核的依據(jù)。審核報告（見第13章）包括下列項目： 過程負責(zé)人員 / 參加審核人員， 過程描述（界定），例如產(chǎn)品組， 審核的原因， 結(jié)果描述（產(chǎn)品在多大程度上是按照質(zhì)量要求制造的？）， 降級標(biāo)準并說明理由， 措施表完成期限， 必要時包括緊急措施并注明（大概）期限和負責(zé)人， 評分定級方法（定級和評分定級表）， 不能評定的或附加進行的審核提問， 對所有評定為少于10分的審核提問的解釋， 對發(fā)現(xiàn)的缺陷要指出所參照的現(xiàn)行文件（必要時舉例說明）， 如有必要，上次審核措施的落實情況?？梢耘c審核員商定由他以適當(dāng)?shù)姆绞教峁椭?。被審核方簽字確認審核報告的結(jié)果與其談過。8 總結(jié)會議總結(jié)會議由確定的人員參加，內(nèi)容為總結(jié)審核期間發(fā)現(xiàn)的所有情況（好的方面及不足之處）。在此應(yīng)考慮到，不同的產(chǎn)品組具有不同的工序。對此也可以使用定性的評定分級方法。提問的方式，例如：W提問方式（warum為什么、wann何時、wer何人、wie如何等）以及其他的提問技巧是審核員培訓(xùn)的基本內(nèi)容，在此不再進一步闡述。建議制訂一個包括組織單位 / 職能部問、時間 / 地點、參加人員以及相關(guān)的審核項目等內(nèi)容的一覽表。另外，審核員和被審核企業(yè)還要了解關(guān)于確定過程審核框架條件的一些相關(guān)資料，例如： 組織規(guī)定， 責(zé)任分工。也就是說，審核人員根據(jù)自己的觀點對過程進行描述并確定影響過程的各種參數(shù)。不論審核的種類如何，也不論 計劃內(nèi)或計劃外， 內(nèi)部或外部，準備的過程都是相同的（見圖2）。 過程負責(zé)人員參與其中必須包括至少兩年的過程和質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗。 應(yīng)用可以在內(nèi)部和外部通過整個質(zhì)量環(huán)在所有過程中使用過程審核，這些過程包括：項目管理，產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)，采購，生產(chǎn)，交付后的過程。 原因過程審核的進行可能是計劃內(nèi)（針對體系和項目）的或計劃外（針對事件）的。3 關(guān)于過程審核的規(guī)定 任務(wù)過程審核用于評估質(zhì)量能力。本書的目的是在對不同的企業(yè)進行審核時，以此既定的審核提問表為過程審核的基本程序來進行審核，使其具有廣泛的可比性，并減少審核的費用。anlagen GmbH，奧格斯堡 Siemens AG, A amp。過程審核是對過程進行監(jiān)控的重要手段。前言買方市場上顧客要求的不斷提高給企業(yè)的質(zhì)量管理提出了更新更復(fù)雜的任務(wù)。VDA推薦性標(biāo)準的使用者對其自身行為負責(zé)，并承擔(dān)相關(guān)危險。e 110本書用紙系用無氯漂白紙漿制成責(zé)任免除VDA叢書是任何人都可自愿使用的推薦性手冊。版權(quán)保護本書及其所有的組成部分均受版權(quán)保護。在質(zhì)量要求不斷提高的情況下，只有通過受控的、有能力的過程才能實現(xiàn)自檢并降低檢驗費用。6第3部分過程審核批量產(chǎn)品 / 服務(wù)VDA供方往往通過其他的驗證來說明是否滿足所在國法規(guī)。各種審核方式的對比：審核方式審核對象目的體系審核質(zhì)量管理體系對基本要求的完整性及有效性進行評定過程審核單件產(chǎn)品實現(xiàn)過程對產(chǎn)品及其過程的質(zhì)量能力進行評定產(chǎn)品審核不同實現(xiàn)階段的產(chǎn)品（包括服務(wù)）對產(chǎn)品的質(zhì)量特性進行評價這些獨立并且可分別應(yīng)用的的審核方式具有一定程度的共性。過程審核的措施落實可以使過程得到改進、更加有能力和健全穩(wěn)定。 計劃外過程審核針對事件 / 問題的審核對于有問題的過程，在項目的每個階段都要使用過程審核，以消除偏差并保障關(guān)鍵過程特性。此外，審核員必須具備過程和產(chǎn)品方面的知識與能力，以便能夠理解實施審核的技術(shù)關(guān)系。 按照審核計劃或根據(jù)發(fā)生的事件實施過程審核： 與被審核組織 / 職能部門進行協(xié)商（確定要審核的過程、接口等） 準備審核（研究資料，制訂審核提問表，邀請專家參加或利用專業(yè)訣竅等） 實施審核 評審 總結(jié)性會議和報告 安排糾正措施 驗證糾正措施的有效性 保密義務(wù) 準備 實施 報告和總結(jié) 糾正措施、跟蹤、有效性驗證審核報告和文檔制訂 / 更改審核計劃否結(jié)束需要繼續(xù)審核是準備工作和文檔總結(jié)會議見第10章見第8章見第7章見第6章見第5章實施評審計劃外審核 / 針對事件的審核計劃內(nèi)審核審核方式下面的流程圖（圖1）更直觀地說明了這種方法。下一步是把過程劃分為工序 （把所確定范圍內(nèi)的過程分為單個的過程段）并考慮接口問題（圖 3）。過程描述根據(jù)以下一類所提供的資料產(chǎn)生： 過程指導(dǎo)書， 生產(chǎn)工藝計劃和檢驗計劃， 作業(yè)指導(dǎo)書及檢驗指導(dǎo)書。在制訂詳細的審核計劃時，審核員（審核小組）首先確定參加審核的人員（審核員和被審核方）：為了保證審核工作的順利進行，需要把審核流程中未解決的要點（確定過程范圍、審核提問表、評分定級方法等）和框架條件（責(zé)任分工、現(xiàn)場的實施、在接受提問時需離崗的人員等）解釋清楚。同時為了避免在總結(jié)會議上發(fā)生沖突，必須盡量在現(xiàn)場澄清不明之處。對得分在10以下的情況必須確定限期改進措施。在特殊情況下，也可以降為C級。審核員可以通過一起制訂進一步的系統(tǒng)性工作方法提供支持（咨詢）。措施也可能是對所審核過程的上游或下游部門進行過程審核。復(fù)審時，可以進行完整的重新評審，也可以參考具體的相關(guān)子過程執(zhí)行部分審核。負責(zé)分發(fā)審核報告或從報告中摘錄的管理信息（例如，關(guān)于內(nèi)部 / 外部過程審核的月報或季報）的人員，同存檔相同，要在內(nèi)部確定。審核提問表分為：1： 項目管理2： 產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)3： 采購4： 生產(chǎn)： 過程準備 制造5： 交付后的過程： 施工現(xiàn)場： 服務(wù)單件生產(chǎn)過程審核總范圍項目管理設(shè)計開發(fā)采購生產(chǎn)交付后的過程新開發(fā)、調(diào)整開發(fā)步驟： 機械、電氣、流體、軟件準備 / 制造過程步驟： 加工、裝配、功能檢查， 分解 / 包裝 / 發(fā)貨施工現(xiàn)場 / 售后服務(wù)過程步驟： 施工現(xiàn)場（安裝 驗收），售后服務(wù)圖4： 過程標(biāo)準劃分 結(jié)構(gòu)提問表可分為： 每個過程的引言 6個過程特性，帶要求與說明說明用來提示對產(chǎn)品 / 過程有重要意義的方面。偏差和要求更改經(jīng)常導(dǎo)致目標(biāo)值的改變。在所有項目階段，各部門之間的合作、受控的信息流和始終一致的工作態(tài)度是落實所有要求以執(zhí)行委托或?qū)崿F(xiàn)產(chǎn)品的前提。內(nèi)部要求可以分為顧客規(guī)定補充性目標(biāo)以及過程流程目標(biāo)。觀察以下方面： 可行性 過程的實施 糾正和糾正措施可行性報盤之前或者接受委托之前和之后，應(yīng)通過各部門之間的合作檢查外部和內(nèi)部要求的可行性。新的要求或糾正可能涉及規(guī)格、成本或者期限（此處請對比VDA ）。必須保持其資格。此外應(yīng)考慮如下內(nèi)容： 負荷程度 同時進行的項目 附加任務(wù) 缺勤時間（休假、缺勤） 代理人規(guī)則 資格矩陣 有形資源企業(yè)具備項目管理所需的足夠數(shù)量的必要的技術(shù)輔助工具、設(shè)備和裝置。過程2： 產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)在報盤時就必須以顧客要求、國家要求和內(nèi)部關(guān)鍵數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，形成對新的 / 修改的產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)輸入要求。 輸出 / 結(jié)果 / 實現(xiàn)目標(biāo) 輸入 / 要求 / 規(guī)定 規(guī)則 / 方法 / 程序 / 實施 人力資源 有形資源 有效度 輸出 / 結(jié)果 / 實現(xiàn)目標(biāo)所開發(fā)產(chǎn)品及其所有組件和部件必須符合全部內(nèi)部和外部要求。必須確定所有產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)質(zhì)量保障工作（包括組件和部件）（在產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃或者獨立的產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)QM計劃中）并進行持續(xù)更新。應(yīng)立即糾正并通知責(zé)任部門?？梢詮南率鰩c加以識別： 有序和清潔 有形資源的使用 項目文件資料的管理和存檔動力必須通過有針對性的信息推動員工的工作積極性并提高其工作動力。審核定期審核產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)過程，以指出改進潛力。應(yīng)驗證已確定的質(zhì)量保證措施和持續(xù)改進措施的有效性。其基礎(chǔ)是項目計劃中的技術(shù)資料（圖紙、零件清單、...）和里程碑（期限）。針對由此得出的項目相關(guān)存儲量及一般存儲量，需要對倉儲容量和倉儲條件以及倉儲系統(tǒng)進行規(guī)劃。這可以通過培訓(xùn)、指導(dǎo)或者經(jīng)驗證明。由責(zé)任部門負責(zé)制訂改進措施并加以落實。必須及早考慮所有修改，并轉(zhuǎn)化到單個過程中。應(yīng)考慮現(xiàn)有的技術(shù)和人員方面的能力，預(yù)先做好擴展計劃安排。原則上必須為過程參數(shù)、檢驗和實驗特性標(biāo)明公差。這些要求的基礎(chǔ)是： 顧客要求 國家要求 內(nèi)部和外部標(biāo)準 產(chǎn)品責(zé)任書 物流要求 供貨條件 回收處理、環(huán)境保護 規(guī)則 / 方法 / 程序 / 實施過程準備的任務(wù)是，根據(jù)產(chǎn)品責(zé)任書、零件清單和其他規(guī)定制定生產(chǎn)控制計劃，并對技術(shù)和人力條件進行規(guī)劃。必須驗證其有效性。任用具備相應(yīng)素質(zhì)的人員，后者必須保持其資格。由責(zé)任部門負責(zé)制訂改進措施并加以落實。定期審核過程。所配備的生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)能滿足對產(chǎn)品的質(zhì)量要求，并能達到和保持所要求的過程能力。倉儲和運輸工具不得產(chǎn)生損壞作用。需要考慮的是： 零件標(biāo)識 工作狀態(tài)、檢驗狀態(tài)和使用狀態(tài)的標(biāo)識 批號標(biāo)識、有效期 附有零件數(shù)據(jù) / 生產(chǎn)數(shù)據(jù)的工作文件鑒于產(chǎn)品風(fēng)險