【正文】 將更不準確。用酒精消毒時，也要等酒精完全揮發(fā)之后再測試，否則酒精稀釋了血液，結(jié)果也會不準。要明確是否懷孕，還是應(yīng)到醫(yī)院就診。早晨的尿液中人絨毛膜促性腺激素（HCG）值高，所以試紙產(chǎn)品說明書中多建議晨起的時候檢測，但這也不是絕對的。在使用時要注意生產(chǎn)日期和有效期。如尿中帶血，或服用一些生育藥品，或患葡萄胎、絨癌、支氣管癌和腎癌等，尿液中HCG含量可能持續(xù)陽性。如果喝水過多使尿液稀釋可能會導(dǎo)致假陰性結(jié)果。最終判定需要及時到醫(yī)院去確診。，當測試過程中檢測線比對照線略淺時，同房時應(yīng)采取避孕措施，女性有時受環(huán)境、情緒及勞累影響，可能會提前排卵。（2）建議測量時用酒精消毒。但需服用維生素C治療的病人，測試前需停用VC，否則會得到錯誤的檢測結(jié)果，影響治療。請確保接觸血糖試紙時手是干凈的；若血糖試紙瓶損壞，長時間敞開，請勿使用；切勿以任何方式彎曲、切割或改動血糖試紙形狀。購買之前最好先咨詢醫(yī)生或?qū)I(yè)人員，要明確購買的目的和血糖儀的功能是否匹配，要在正規(guī)的藥店或醫(yī)療器械經(jīng)營場所購買合格產(chǎn)品，結(jié)合自身需要和條件進行選購。所以，看到化驗單的某些指標有變化，一定要找醫(yī)生咨詢。 ，能幫助你了解哪些問題？答：使用體外診斷試劑進行化驗檢查的目的，主要是協(xié)助臨床醫(yī)生診斷病情、觀察療效及調(diào)整治療方案等。 ？ 答：定性檢測用的體外診斷試劑(盒)，只給出陽性或陰性（有反應(yīng)或無反應(yīng)、是或非、有或無、正?；虍惓＃﹥煞N可能的結(jié)果，如早早孕試紙。參考值，是一個用于參考、指導(dǎo)判斷的數(shù)值，它實際上是指該指標在正常人群中絕大多數(shù)人的平均數(shù)值，具有統(tǒng)計學上的意義。您應(yīng)當保存該產(chǎn)品和購進發(fā)票，直到您的權(quán)利得到維護；如果您使用了該產(chǎn)品并造成損害的事實及后果，還應(yīng)保存相關(guān)的證據(jù)，如就醫(yī)的病歷、發(fā)票、傷殘報告等，當然最好還有使用該產(chǎn)品與造成損害的鑒定報告。消費者網(wǎng)上購買體外診斷試劑產(chǎn)品時，要查看《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》和《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》，在網(wǎng)站首頁查驗互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書號碼。從事第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案或提出許可申請，獲得醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證后方可經(jīng)營。醫(yī)療器械廣告批準文號有效期為1年。企業(yè)與使用者不應(yīng)當擅自改變體外診斷試劑的原有檢測系統(tǒng)。醫(yī)療器械說明書和標簽可以附加其他文種，但應(yīng)當以中文表述為準。應(yīng)根據(jù)體外診斷試劑的品種、性能，實行產(chǎn)品分區(qū)、分類存放管理。為保證操作人員免受損傷，試劑盒各組分的容器應(yīng)避免使用玻璃材料，盡量使用塑料制品，亦避免使用金屬鋁蓋，改用塑料材料。消費者在購買前應(yīng)仔細查看產(chǎn)品的預(yù)期用途、注意事項等內(nèi)容，咨詢醫(yī)生或?qū)I(yè)人士以明確該產(chǎn)品是否適用。注冊檢驗樣品的生產(chǎn)應(yīng)當符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的相關(guān)要求，注冊檢驗合格的方可進行臨床試驗或者申請注冊。香港、澳門、臺灣地區(qū)體外診斷試劑的注冊、備案，參照進口體外診斷試劑辦理。 ？答：第一類體外診斷試劑實行備案管理，第二類、第三類體外診斷試劑實行注冊管理。我國醫(yī)療器械使用單位，是指使用醫(yī)療器械為他人提供醫(yī)療等技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)，包括取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機構(gòu)，取得計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)，以及依法不需要取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的血站、單采血漿站、康復(fù)輔助器具適配機構(gòu)等。 ？答：依照我國2014年發(fā)布的《體外診斷試劑注冊管理辦法》，按醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑（IVD），包括在疾病的預(yù)測、預(yù)防、診斷、治療監(jiān)測、預(yù)后觀察和健康狀態(tài)評價的過程中，用于人體樣本體外檢測的試劑、試劑盒、校準品、質(zhì)控品等產(chǎn)品。真誠希望社會各方面高度關(guān)注、廣泛參與，共同提高和進步！ 目錄1. 什么是醫(yī)療器械？... 62. 醫(yī)療器械產(chǎn)品是如何進行分類管理的？... 63. 什么是體外診斷試劑？... 64. 體外診斷試劑都是醫(yī)療器械嗎？... 65. 主要有哪些單位在使用體外診斷試劑？... 76. 公眾從哪里可以查詢體外診斷試劑的信息？... 77. 體外診斷試劑是如何分類的？... 78. 不同類別的體外診斷試劑是如何管理的？... 79. 進口的體外診斷試劑是否需要批準？... 810. 正規(guī)的體外診斷試劑產(chǎn)品是怎樣命名的？... 811. 體外診斷試劑上市前需要注冊檢驗嗎？... 812. 體外診斷試劑批準上市前需做臨床試驗嗎？... 813. 體外診斷試劑產(chǎn)品的預(yù)期用途指什么？... 914. 消費者自用的體外診斷試劑有何特殊要求？... 915. 體外診斷試劑產(chǎn)品都有有效期嗎？... 916. 體外診斷試劑都是液體嗎？... 917. 體外診斷試劑的安全性主要體現(xiàn)在哪些方面？... 918. 怎樣判斷體外診斷試劑的技術(shù)性能？... 919. 體外診斷試劑的貯存有哪些特殊要求？... 1020. 體外診斷試劑的運輸有特殊要求嗎？... 1021. 體外診斷試劑產(chǎn)品必須附有標簽、說明書嗎？... 1022. 體外診斷試劑的產(chǎn)品說明書、標簽的涵義是什么？... 1023. 體外診斷試劑說明書應(yīng)包含哪些內(nèi)容？... 1024. 怎樣讀懂體外診斷試劑的產(chǎn)品說明書？... 1125. 體外診斷試劑產(chǎn)品做廣告需要審批嗎？... 1126. 如何看懂體外診斷試劑產(chǎn)品的廣告批準文號？... 1127. 體外診斷試劑的適用范圍和功效等廣告中不得出現(xiàn)哪些情形？... 1228. 體外診斷試劑廣告不得含有哪些慫恿公眾選購的內(nèi)容？... 1229. 體外診斷試劑廣告是否可用專家、機構(gòu)等作形象和證明？... 1230. 欺騙誤導(dǎo)消費者的體外診斷試劑廣告主要有哪些表現(xiàn)形式？... 1231. 我國如何管理體外診斷試劑產(chǎn)品的經(jīng)營？... 1332. 經(jīng)營體外診斷試劑需具備什么樣的條件？... 1333. 對體外診斷試劑銷售人員有什么要求？... 1334. 網(wǎng)上銷售體外診斷試劑產(chǎn)品要遵守哪些法律規(guī)定？... 1435. 購買體外診斷試劑的正規(guī)途徑是哪些？... 1436.