質(zhì)量管理和質(zhì)量保證術(shù)語(yǔ)(存儲(chǔ)版)
【正文】 件的檢查，以評(píng)估它滿(mǎn)足質(zhì)量要求的能力，發(fā)現(xiàn)存在問(wèn)題，若有，還提出解決的辦法。 (13) 質(zhì)量計(jì)劃 針對(duì)某項(xiàng)產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同，規(guī)定專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量措施、資源和活動(dòng)順序的文件。 注3 記錄可以是書(shū)面的，也可以是任何一種信息存貯方式。 (2) 質(zhì)量成本 為確保和保證滿(mǎn)意的質(zhì)量而產(chǎn)生的費(fèi)用以及沒(méi)有達(dá)到滿(mǎn)意的質(zhì)量而產(chǎn)生的損失。 注2 程度的確定取決于經(jīng)濟(jì)性、復(fù)雜性、創(chuàng)新程度、安全及環(huán)境方面的考慮等準(zhǔn)則。 注2 質(zhì)量監(jiān)督可包括為防止實(shí)體隨時(shí)間而變質(zhì)或降級(jí)而進(jìn)行的觀(guān)察和監(jiān)控。 注2 質(zhì)量審核應(yīng)由與被審核領(lǐng)域無(wú)直接責(zé)任的人員進(jìn)行，但最好在有關(guān)人員的配合下進(jìn)行。 (13) 預(yù)防措施 為了消除潛在的不合格、缺陷或其他不希望的情況產(chǎn)生的原因所采取的措施，以防止它們的發(fā)生。 (16) 偏離許可 在產(chǎn)品生產(chǎn)前，允許其偏離原規(guī)定要求的書(shū)面認(rèn)可。 例如，作為維修的一部分。 注1 返修是處置不合格產(chǎn)品的一種類(lèi)型。 (15) 不合格的處置 處理現(xiàn)有的某不合格實(shí)體而采取的措施，以解決不合格問(wèn)題。 注：被指定主持某一質(zhì)量審核的審核員稱(chēng)為審核組長(zhǎng)。 注1 質(zhì)量審核一般用于，但不限于，對(duì)質(zhì)量體系或其要素、過(guò)程、產(chǎn)品或服務(wù)的審核。 注4 在特殊情況下，英語(yǔ)中，有時(shí)把質(zhì)量評(píng)價(jià)稱(chēng)作quality assessment或quality appraisal或quality survey。 (5) 證實(shí)程度 為使人們相信規(guī)定的要求已經(jīng)得到滿(mǎn)足而提出證據(jù)的程度。 (1) 質(zhì)量環(huán) 從識(shí)別需要到評(píng)定這些需要是否得到滿(mǎn)足的各階段中，影響質(zhì)量的相互作用活動(dòng)的概念模式。 注1 質(zhì)量記錄為滿(mǎn)足質(zhì)量要求的程度(如產(chǎn)品質(zhì)量記錄)或?yàn)橘|(zhì)量體系要素進(jìn)行的有效性提供客觀(guān)證據(jù)(如質(zhì)量體系記錄)。它可以由幾個(gè)文件組成。 注1 合同評(píng)審是供方的責(zé)任，但可以與顧客聯(lián)合進(jìn)行。 注3 在全面質(zhì)量管理中，質(zhì)量這個(gè)概念和全部管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)有關(guān)。 注2 一個(gè)組織質(zhì)量體系主要是為滿(mǎn)足該組織內(nèi)部管理的需要而設(shè)計(jì)的。 注1 質(zhì)量控制包括作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)，其目的在于對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視并消除質(zhì)量環(huán)各階段 所導(dǎo)致不滿(mǎn)意結(jié)果的原因，以取得經(jīng)濟(jì)效益。 注1 質(zhì)量管理是各級(jí)管理者的職責(zé)，但必須由最高管理者來(lái)引導(dǎo)。 注1 在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)中，確認(rèn)指對(duì)一個(gè)產(chǎn)品的檢查過(guò)程以確定是否符合用戶(hù)的需要。 注1 法語(yǔ)中，術(shù)語(yǔ)檢驗(yàn)可以表示在規(guī)定的工作任務(wù)范圍內(nèi)所進(jìn)行的質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)。 (11) 缺陷 不滿(mǎn)足預(yù)期的使用要求或合理的期望，包括有關(guān)安全性方面。 注2 上述定義適用于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在ISO/IEC指南2對(duì)術(shù)語(yǔ)互換性的定義與此定義不同。 (5) 可信性 是一集合性術(shù)語(yǔ)，它用來(lái)表示可用性及其影響因素：可靠性、維修性、維修保障性。 注2 要求這個(gè)術(shù)語(yǔ)包括市場(chǎng)的、合同的以及一個(gè)組織內(nèi)部的要求，這些要求應(yīng)在計(jì)劃的不同階段加以展開(kāi)、細(xì)化和修改。按上述定義，這些提法僅表示質(zhì)量的某些方面。 注3 需要通常要轉(zhuǎn)化成有規(guī)定指標(biāo)的特性。 注1 有時(shí)將承包方稱(chēng)為買(mǎi)賣(mài)的第一方。 注3 顧客可能是組織內(nèi)部的也可能是外部的。 注3 有形產(chǎn)品的提供或使用可構(gòu)成服務(wù)提供的組成部分。 注3 書(shū)面程序通常包括：某項(xiàng)活動(dòng)的目的和范圍，做什么和誰(shuí)來(lái)做，何時(shí)、何地和如何做；要用什么材料、設(shè)備和文件；以及如何進(jìn)行控制和記錄。 (二)術(shù)語(yǔ)和定義 下列定義中，凡引入字母索引中的術(shù)語(yǔ)都用半黑體字印刷，在每個(gè)術(shù)語(yǔ)的定義中所引用到的其他術(shù)語(yǔ)都列出了它們所在編號(hào)。 (2) 過(guò)程 將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組相關(guān)的資源和活動(dòng)。 注2 產(chǎn)品可以是有形的(如組件或流程性材料)或無(wú)形的(如知識(shí)或概念)，或它們的組合。 (7) 組織 具備自身職能和獨(dú)立經(jīng)營(yíng)管理的公司、社團(tuán)、商行、企事業(yè)或公共機(jī)構(gòu)，或其一部分，不論是否是股份制，也不論是公營(yíng)的或私營(yíng)的。 注2 供方可以是諸如生產(chǎn)廠(chǎng)、銷(xiāo)售商、進(jìn)口商、裝配廠(chǎng)或服務(wù)組織。 注1 在英語(yǔ)中，分承包方亦可稱(chēng)為分供方。為了表達(dá)這些含意，應(yīng)
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