【正文】 量管理標(biāo)準(zhǔn) 法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)條件 質(zhì)量管理（ QM） 作業(yè)技術(shù)和活動，即質(zhì)量控制 /質(zhì)量保證（ QC/QA） 是 是 建立保持質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ) 產(chǎn)品符合技術(shù)法規(guī) 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的保證 圖 35 壓力容器制造許可證和 ISO9000質(zhì)量認(rèn)證的關(guān)系 23 二種認(rèn)證的區(qū)別 序號 壓力容器制造資格許可證 ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證 1 依據(jù)全國人大主席 7號令（ ）“行政許可法” 依據(jù)國務(wù)院總理 390號令（ ）“認(rèn)證認(rèn)可條例” 2 執(zhí)行特種設(shè)備法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 執(zhí)行 ISO9000/GB/T19000質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn) 3 適用于特種設(shè)備行業(yè) 適用于各行各業(yè) 4 強制行政許可 自主決定、自愿申辦 5 備注 ：（ 1）有人問二種認(rèn)證什么關(guān)系？新疆會議有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)回 答“沒有關(guān)系”！ （ 2）有人提出二種認(rèn)證甚至 ASME認(rèn)證可否“二合一”、“三合 一”？這是不可能的，即使 ASME也不會認(rèn)可！ （ 3）可以借鑒 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的管理思想、理論、原則、方法， 有些程序文件、記錄報告可對比兼容其共性部分，分列 出各自的個性部分。 是指未滿足其中特定的 （ 與預(yù)期 或規(guī)定用途有關(guān)的 ） 要求 ， 它是一種特定范圍內(nèi)的 “ 不合格 ” ， 往往涉及產(chǎn)品責(zé)任 ， 有法律內(nèi)涵 ， 故應(yīng)慎用 。“缺陷”標(biāo)志著判廢。 ISO9000是適用各行業(yè)的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，但是僅 有質(zhì)量管理體系要求，對產(chǎn)品沒有任何具體要求，這要靠法 規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、合同協(xié)議作出規(guī)定。 33 （ 6） 制訂 “ 質(zhì)量手冊 ” 等一整套管理文件 ， 有章可循 ， 統(tǒng)一思想 ，統(tǒng)一方法 ， 統(tǒng)一步調(diào) ， 規(guī)范人們的質(zhì)量行為和活動 。 質(zhì)量手冊 程序文件 記錄報告 管理標(biāo)準(zhǔn) 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) ISO 9000 ASME U (U2, s) 中國 22號令 194號文 ISO 9000 ASME U (U2, s) 中國 22號令 194號文 參考 GB/T 15498 ISO 9000 ASME U (U2, s) 中國 22號令 194號文 參考 GB/T 15497 ISO 9000 ASME U (U2, s) 中國 22號令 194號文 43 ⑧ 中國壓力容器制造 （ 設(shè)計 ） 質(zhì)量體系六個特點 ? 采用世界上最復(fù)雜 ， 要求最嚴(yán)的第五種質(zhì)量認(rèn)證方法 ， 即實行 制造資格許可證制度和產(chǎn)品安全性能強制監(jiān)督檢驗制度； ? 有一整套嚴(yán)實的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)對設(shè)計 、 制造 、 安裝 、 使用 、 檢驗 、 修理 、 改造七個環(huán)節(jié)進行全方位的安全監(jiān)察和監(jiān)督檢驗； ? 建立由質(zhì)量保證工程師領(lǐng)導(dǎo)的各專業(yè)責(zé)任工程師為核心的安全 質(zhì)量技術(shù)責(zé)任制進行自我控制； ? 有明確的資格審查實施細(xì)則； ? 采用計算機簡明清晰質(zhì)量控制程序圖； ? 有完整的記錄報告 （ 樣表 ） 作為質(zhì)量體系運轉(zhuǎn)中流通傳遞的憑證 。 （ 7）檢驗點 E（ Examination Point）：工廠自主檢查，也稱第一 方檢查。 （ 7）正確處理和解決不合格問題是質(zhì)量管理體系成熟的體現(xiàn)，貫 徹持續(xù)改進。 （ 3）發(fā)布“質(zhì)量方針”、為全員理解、貫徹、實施。 7 文件和資料控制的要點： （ 1）文件和資料目錄 ①質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)及說明。 記錄要真實、客觀、完整、清晰、規(guī)范、便于檢索查閱，對標(biāo)識、收集、編目、保管（防潮、防變質(zhì)、防丟失）、保存期等作出規(guī)定。 （ 3） 發(fā)生交付或開始使用后的不合格 ， 應(yīng)立即采取相應(yīng)措施處理 。 （ 7） 制訂糾正措施 、 預(yù)防措施 、 內(nèi)外部審核等進行持續(xù)改進 。常識所知，“好刀出自好鋼”、“巧婦難做無米之炊”。 55 （ 6）記錄報告： ① 《 容規(guī) 》 產(chǎn)品主要受壓元件使用材料一覽表（含焊接材料）； ②受壓元件（鍛件）產(chǎn)品質(zhì)量證明書 /合格證 /質(zhì)量檢驗報告； ③受壓元件（封頭）產(chǎn)品質(zhì)量證明書 /合格證 /質(zhì)量檢驗報告； ④供方評審記錄 /合格供方名單； ⑤材料申請 /采購 /運送單，焊材庫溫濕度烘焙記錄； ⑥材料入庫 /領(lǐng)用發(fā)放 /退庫記錄； ⑦原材料 /焊材檢驗或復(fù)驗審批記錄報告； ⑧材料代用申請單； （ 7）其他。 焊接結(jié)構(gòu)設(shè)計 57 （ 5）程序文件 ① 焊工培訓(xùn)考試規(guī)定； ② 焊工考績檔案 規(guī)定； ③ 焊接工藝評定規(guī)則； ④ 焊縫編號標(biāo)記與工藝編制規(guī)定； ⑤ 焊材管理規(guī)定； ⑥ 焊接設(shè)備管理； ⑦ 焊接試板制備與檢試驗； ⑧ 施焊工藝紀(jì)律、禁焊條件、監(jiān)督檢查； ⑨ 焊縫返修控制； ⑩ 通用焊接工藝規(guī)程（不同焊接方法、不同母材與焊接材料）。 （ 7）其他。
。 ③ 工裝設(shè)計 制造 ① 設(shè)計任務(wù)書； ② 施工圖； ③ 工裝驗證。 ⑥ 產(chǎn)品施焊管理 ① 環(huán)境； ② 工藝紀(jì)律； ③ 施焊過程與檢驗（含外觀質(zhì)量）（現(xiàn)場焊接控制） ⑦ 產(chǎn)品焊接試板（含工藝紀(jì)律檢查試板） ① 試板制備； ② 試樣制備與理化試驗。 （ 6）記錄報告： ①設(shè)計校審記錄；②設(shè)計質(zhì)量評定卡；③設(shè)計任 務(wù)書；④設(shè)計條件修改書；⑤設(shè)計文件簽署表；⑥設(shè)計文 件標(biāo)準(zhǔn)化審查記錄表；⑦設(shè)計文件更改通知單；⑧容器設(shè) 計條件圖；⑨換熱器設(shè)計條件圖；⑩塔器設(shè)計條件圖； 攪拌容器設(shè)計條件圖； 其他。 （ 5） 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 。 （ 1） 不合格的標(biāo)識 、 記錄 、 隔離 、 原因分析 、 落實責(zé)任 、 處理意見 ， 進行返工或返修 。 （ 3）法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、顧客設(shè)計文件、技術(shù)條件等外來文件的識別和控 制及使用。 50 （ 3）“輸入 → 資源 ● 活動轉(zhuǎn)化 → 輸出”過程方法的運行和控制、監(jiān) 視、測量分析改進。 49 5 22號令 194號文中“管理職責(zé)”的要點： （ 1）管理承諾：建立和實施質(zhì)量管理體系、貫徹法律法規(guī)、發(fā)布 品質(zhì)方針、策劃品質(zhì)目標(biāo)、進行管理評審、確保所需資源。 48 （ 5）對本系統(tǒng)相關(guān)人員進行法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、專業(yè)知識、質(zhì)量手冊和程 序文件的教育培訓(xùn)考核、指導(dǎo)貫徹實施方法（照章辦事）。 （ 6）廣義質(zhì)量控制點：有關(guān)質(zhì)量特性中需重點把握的關(guān)鍵項或經(jīng) 常發(fā)生問題的工序所設(shè)的控制點。 為了在激烈的市場競爭中立于不敗之地 ， 就要貫徹 “ 持續(xù)改進 ， 與時 俱進 ” 。 （ 4） 授權(quán)任命質(zhì)量保證工程師 ， 建立質(zhì)量體系組織 、 協(xié)調(diào) 、 監(jiān)督 、檢查的質(zhì)量管理中心機構(gòu) （ 質(zhì)管辦 、 質(zhì)保部 ┉┉ ） （ 5） 授權(quán)任命設(shè)計 、 工藝 、 材料 、 焊接 、 理化 （ 金相 ） 、 熱處理 、無損檢測 、 壓力試驗 、 最終檢驗 。 （ 2）質(zhì)量管理體系（ QMS）十二項基礎(chǔ)（八項原則的應(yīng)用和其他 問題的說明） ① QMS的理論說明；② QMS要求與產(chǎn)品要求（對產(chǎn)品沒有任何 要求）；③ QMS方法；④過程方法；⑤質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； ⑥最高管理者的作用；⑦文件；⑧質(zhì)量管理體系評價； 持續(xù)改進； 統(tǒng)計技術(shù)的作用； QMS與其他管理體系的 關(guān)注點； QMS與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系。） （ 13） 報廢 scrap 為避免不合格產(chǎn)品原有的預(yù)期用途而對其所采取的措施 （ 14） 讓步 concession 對使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可 （ 15） 偏離許可 deviation permit 產(chǎn)品實現(xiàn)前 ， 偏離原規(guī)定要求的許可 （ 16） CQE Chief Quality Engineer 總質(zhì)量師 （ 可稱 “ 質(zhì)量保證工程師 ” ； QAE Quality Assurance Engineer 總質(zhì)量師 ， 相當(dāng) GB/T1900120xx idt ISO9000:20xx《 質(zhì) 量管理體系要求 》 標(biāo)準(zhǔn)中的管理者代表 ） 28 （ 17）關(guān)于缺欠與缺陷的區(qū)別 使用要求 最低使用驗收水平 劣質(zhì) 須修補 、 否則報廢 規(guī)格要求 正常質(zhì)量管理水平 改進方向 努力方向 優(yōu)質(zhì) 質(zhì)量一般 ， 不必修補 質(zhì)量Q QB QA 缺欠 缺陷 圖 41 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)示意圖（ IIWV） 29 美國焊接學(xué)會 AWS ——術(shù)語與定義中，分別給出了定義： ? 缺欠（ imperfection Discontinuity） ——焊接結(jié)構(gòu)上出現(xiàn)的不連續(xù)，諸如材料或產(chǎn)品中存在的力學(xué)性能、冶金性能、物理性能、化學(xué)性能上的不均勻性。 因此 ， 術(shù)語 “ 缺陷 ” 應(yīng)慎用 。 GB1856420xx 汽車運輸液體危險貨物常壓容器罐體通用技術(shù)條件 GB/~520xx 低溫絕熱壓力容器試驗方法 JB/T478020xx 液化天然氣罐式集裝箱 GB/T14131998 系列 1集裝箱 分類、尺寸和額定質(zhì)量 GB/T18351995 集裝箱角件的技術(shù)條件 GB/T18961997 集裝箱代碼、識別和標(biāo)記 GB/T165631996 系列 1 液體氣體及加壓干散貨罐式集裝箱技 術(shù)要求和試驗方法 中國船級社 集裝箱檢驗規(guī)范（ 1999） 中國船級社 材料與焊接規(guī)范（ 1998） 國際海事組織 國際海運危險貨物規(guī)則（ 20xx） 國際海事組織 1972年國際集裝箱安全公約（ 1992） 國際鐵路聯(lián)盟 國際鐵路危險貨物運輸規(guī)則（ 1999） BS EN11601997 液化天然氣設(shè)備與安裝 鐵道部運輸局 運裝貨車 [20xx]285號 液化氣體鐵道罐車設(shè)計制 造管理暫行規(guī)定 11 12 13 14 15 16 1718 19 20 21 22 23 2425 26 22 （ 2）壓力容器制造許可證和 ISO9000質(zhì)量認(rèn)證的關(guān)系如下圖 35 法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)的制造許可證和以 ISO9000質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)的“質(zhì)量體系認(rèn)證”是整個“質(zhì)量認(rèn)證”相輔相成的兩個方面。該文件還可以包括或?qū)ｉT給出適用產(chǎn)品、工藝或生產(chǎn)方法的術(shù)語、符號、包裝、標(biāo)志或標(biāo)簽要求。 12 ? “