【正文】 a 公司正在開發(fā)研制一種能夠“嗅”診病的醫(yī)療診斷技術(shù) 醫(yī)療保健模式將從事后的治療轉(zhuǎn)化成事前的預(yù)測(cè)和預(yù)防，通過宣傳教育提高認(rèn)識(shí)，被動(dòng)醫(yī)學(xué)向主動(dòng)醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化。 中世紀(jì)開創(chuàng)了醫(yī)學(xué)教育，維也納大學(xué)建立臨床醫(yī)學(xué)院，法國(guó) 成立皇家外科研究院，先后開設(shè)了解剖學(xué)、病理學(xué)、血液循環(huán)和人體胚胎學(xué)、生理學(xué)等學(xué)科；發(fā)生于1416 世紀(jì)的文藝復(fù)興運(yùn)動(dòng)推動(dòng)了醫(yī)學(xué)發(fā)展。 七 、 流程文件、 表單 《到貨驗(yàn)收記錄單 —— 合格品》、《到貨驗(yàn)收記錄單 —— 不合格品》、《不合格品拒收?qǐng)?bào)告單》 八、業(yè)務(wù)風(fēng)險(xiǎn) 九、流程控制點(diǎn) 流程中的第二、三動(dòng)作 控制目的：確保藥品質(zhì)量 控制手段：按照 GSP 相關(guān)規(guī)定檢驗(yàn)藥品質(zhì)量 控制依據(jù)： GSP 規(guī)定 十、流程中存在的問題分析 組織問題 表現(xiàn) 改進(jìn)建議 （組織設(shè)計(jì)不合理、部門職責(zé)不清、崗位設(shè)置不合理、崗位職責(zé)不清，制度、規(guī)范不健全） 環(huán)節(jié)問題 （環(huán)節(jié)冗余 資源浪費(fèi)，環(huán)節(jié)缺失管理失控，環(huán)節(jié)混亂 制度不明確） 監(jiān)控問題 （過度 控制、監(jiān)控不到位） 沒有驗(yàn)收單倉(cāng)庫(kù)可以入庫(kù)（監(jiān)控不到位）。 （ 2）管理觀念的區(qū)別：現(xiàn)代醫(yī)院質(zhì)量管理觀念是面向市場(chǎng)的開放管理和人本管理；傳統(tǒng)的質(zhì)量管理觀念則是封閉性、訓(xùn)誡性管理。 1低度危險(xiǎn)性物品 如： 毛巾、面盆、痰盂（杯）地面、墻面、桌面、被褥、一般診斷用品（聽診器、聽筒、血壓計(jì)）。 醫(yī)院感染就其病原體來(lái)源，可分為二類，一類是 外源性感染 ，亦稱 交叉感染 ，另一類是 內(nèi)源性感染 ，亦稱 自 身感染 。 醫(yī)院感染控制措施有三大要點(diǎn)，即 消毒隔離 、 供應(yīng) 室滅菌質(zhì)量的保證 、 合理使用抗生素 。 三級(jí)質(zhì)量管理 三級(jí)質(zhì)量管理是指對(duì)“基礎(chǔ)質(zhì)量、環(huán)節(jié)質(zhì)量（過程質(zhì)量）和終末質(zhì)量”的管理。 醫(yī)療統(tǒng)計(jì)指標(biāo)管理 醫(yī)療統(tǒng)計(jì)指標(biāo)管理是指醫(yī)院醫(yī)療終結(jié)的數(shù)字資料的收集、整理、計(jì)算和分析的管理過程。 （ 2）醫(yī)院管理標(biāo)準(zhǔn)：主要包括以下 9 項(xiàng)內(nèi)容： 【 1】全面質(zhì)量管理； 【 2】質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)； 【 3】目標(biāo)管理標(biāo)準(zhǔn)； 【 4】統(tǒng)計(jì)指標(biāo)； 【 5】考核標(biāo)準(zhǔn)； 【 6】醫(yī)療收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)； 【 7】設(shè)備管理標(biāo)準(zhǔn)； 【 8】院務(wù)保障標(biāo)準(zhǔn)； 【 9】醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)。 醫(yī)療質(zhì)量的 13 項(xiàng)基本要素 （ 1） 醫(yī)院編制規(guī)模； （ 2） 人員結(jié)構(gòu)； （ 3） 人員素質(zhì)； （ 4） 衛(wèi)生法規(guī)、規(guī)章制度、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況； （ 5） 物資、器材和藥品的供應(yīng)； （ 6） 設(shè)備的完好和先進(jìn)程度； （ 7） 醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育； （ 8） 醫(yī)院文化； （ 9） 醫(yī)院地理位置、城市區(qū)別和交通條件； （ 10） 醫(yī)院綠化環(huán)境； （ 11） 醫(yī)院建筑的合理程度； （ 12） 醫(yī)療服務(wù)態(tài)度； （ 13）醫(yī)院衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)管理。 通過檢查、反饋、評(píng)價(jià)、整改等措施，持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量。 3．邏輯功能檢查。 四、環(huán)節(jié)（流程）質(zhì)量實(shí)時(shí)檢查控制管理辦法 環(huán)節(jié)（流程）質(zhì)量實(shí)時(shí)檢查控制是醫(yī)療質(zhì)量管 理控制的重點(diǎn)，是預(yù)防醫(yī)療缺陷、減少醫(yī)療糾紛、全面提高醫(yī)療質(zhì)量的重要手段。 （ 2）實(shí)施措施：主要有建立、修改年度質(zhì)量控制目標(biāo)值；病歷書寫質(zhì)量檢查；醫(yī)療環(huán)節(jié)（流程）質(zhì)量實(shí)時(shí)檢查監(jiān)控；醫(yī)技環(huán)節(jié)（流程）質(zhì)量實(shí)時(shí)檢查監(jiān)控；醫(yī)療質(zhì)量專題調(diào)研評(píng)價(jià)；醫(yī)療質(zhì)量量化綜合 評(píng)價(jià)、總結(jié)報(bào)告；醫(yī)療糾紛、醫(yī)療過失、醫(yī)療事故分析、評(píng)價(jià)、教訓(xùn)總結(jié)與改進(jìn)； (3)考評(píng)內(nèi)容、方式及獎(jiǎng)懲見 醫(yī)療質(zhì)量考評(píng)實(shí)施細(xì)則 。制訂醫(yī)療質(zhì)量管理獎(jiǎng)懲辦法，獎(jiǎng)優(yōu)罰劣。要建立健全各種醫(yī)療質(zhì)量記錄及登記。 建 立醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療技術(shù)缺陷檔案。 實(shí)行執(zhí)業(yè)資格準(zhǔn)入制度，嚴(yán)格按照《醫(yī)師法》規(guī)定的范圍執(zhí)業(yè)。形成醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)、醫(yī)療質(zhì)量檢查小組、科室醫(yī)療質(zhì)量控制小組三級(jí)質(zhì)量監(jiān)督、考核體系。負(fù)責(zé)制定、修改醫(yī)技質(zhì)量管理獎(jiǎng)懲辦法，落實(shí)獎(jiǎng)懲制度。各級(jí)管理人員理所當(dāng)然的要走在信息管理前列。制定并嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療缺陷管理辦法 ,通過抓好經(jīng)常性管理制度的落實(shí)加強(qiáng)診療管理。要更新觀念 ,正確運(yùn)用前瞻控制、過程控制、終末控制 ,實(shí)現(xiàn)從終末質(zhì)量控制向環(huán)節(jié)質(zhì)量控制轉(zhuǎn)變 ,從事后管理向事中、事前管理轉(zhuǎn)變 ,提高管理水平。要加強(qiáng)機(jī)關(guān)職能部門建設(shè) ,設(shè)立專門機(jī)構(gòu)定人定位 ,保證醫(yī)療質(zhì)量管理工作有計(jì)劃、有組織的順利實(shí) 施。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) ,醫(yī)療工作制度、各級(jí)人員職責(zé)、醫(yī)療護(hù)理操作常規(guī)必須常抓不懈 ,持之以恒。 確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確完整 信息化是醫(yī)院經(jīng)驗(yàn)管理模式向科學(xué)管理模式轉(zhuǎn)變的必然趨勢(shì)。負(fù)責(zé)制定與修改醫(yī)療事故防范與處理預(yù)案，對(duì)醫(yī)療缺陷、差錯(cuò)與糾紛進(jìn)行調(diào)查、處理。各科室成立醫(yī)療質(zhì)控小組， 對(duì)本科室的醫(yī)、護(hù)質(zhì)量隨時(shí)指導(dǎo)、考核。五、加強(qiáng)全面質(zhì)量管理、教育，增強(qiáng)法律意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)。醫(yī)護(hù)人員人人掌握徒手心、肺 復(fù)蘇技術(shù)操作和常用急診急救設(shè)施、設(shè)備的使用方法。 職能部門及各臨床、醫(yī)技、藥劑科室、質(zhì)控小組要制定切實(shí)可行的質(zhì)量管理措施及評(píng)價(jià)方法。七、建立醫(yī)療質(zhì)量管理獎(jiǎng)勵(lì)基金 。 （二）管理制度和實(shí)施措施 1．醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量理委員會(huì)（院級(jí)醫(yī)療質(zhì)量管 理控制體制） （ 1）管理制度：醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)管理制度見《醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)工作制度》。 （ 2）實(shí)施措施：定期組織科室醫(yī)護(hù)人員學(xué)習(xí)醫(yī)德規(guī) 范，堅(jiān)定救死扶傷、無(wú)私奉獻(xiàn)的高尚醫(yī)德；利用早會(huì)或其他時(shí)間經(jīng)常性地組織學(xué)習(xí)醫(yī)院各項(xiàng)規(guī)章制度、相關(guān)法律、法規(guī)、崗位職責(zé)、診療護(hù)理操作常規(guī)等，使醫(yī)護(hù)人員能夠熟知熟記，嚴(yán)格執(zhí)行；根據(jù)科室具體情況，對(duì)容易發(fā)生醫(yī)療問題或糾紛的診療操作、技術(shù)項(xiàng)目等制定有針對(duì)性的防范、處理措施和應(yīng)急預(yù)案，形成書面文字，經(jīng)常性地組織學(xué)習(xí)；對(duì)醫(yī)療、護(hù)理工作進(jìn)行隨時(shí)監(jiān)控，不定期抽查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理并加以改進(jìn)，定期向醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)進(jìn)行口頭或書面匯報(bào)。通過臨床了解醫(yī)技科室檢查質(zhì)量（陽(yáng)性率），通過病理報(bào)告了解診斷符合率、 醫(yī)技科室檢查陽(yáng)性率等。）加強(qiáng)四個(gè)層次管理（①抓好住院醫(yī)師的規(guī)范化培訓(xùn)和管理，②加強(qiáng)主治醫(yī)師的管理、④充分發(fā)揮三級(jí)查房督導(dǎo)團(tuán)的作用，⑤加強(qiáng)高年資醫(yī)師的管理）。 全程醫(yī)療質(zhì)量控制的定義 全程醫(yī)療質(zhì)量控制是指對(duì)從病人來(lái)院就醫(yī)到離院后的整個(gè)醫(yī)療過程的質(zhì)量依照設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)控，包括門診醫(yī)療、病房醫(yī)療和部分院外醫(yī)療活動(dòng)環(huán)節(jié)過程的監(jiān)控。 （ 1）醫(yī)療工作規(guī)則：包括各級(jí)醫(yī)務(wù)人員職責(zé)、醫(yī)療工作制度和獎(jiǎng)懲制度 3 方面。 三、醫(yī)療質(zhì)量管理方法 醫(yī)療質(zhì)量管理的方法主要有醫(yī)療統(tǒng)計(jì)指標(biāo)管理、全面質(zhì)量管理、PDCA 循環(huán)管理、目標(biāo)質(zhì)量管理和三級(jí)質(zhì)量管理五種。目標(biāo)質(zhì)量管理的主要特點(diǎn)之一是屬于一種未來(lái)管理的方法。醫(yī)院工作人員在醫(yī)院內(nèi)獲得的感染也屬醫(yī)院感染。 衛(wèi)生部要求醫(yī)院感染漏報(bào)率不超過 20%。中度危險(xiǎn)物品選擇高效消毒法 —— 高效消毒劑。 現(xiàn)代醫(yī)院（醫(yī)療）質(zhì)量管理與傳統(tǒng)管理的區(qū)別 （ 1）管理思想的區(qū)別 ：現(xiàn)代醫(yī)院質(zhì)量管理思想主要是全面質(zhì)量經(jīng)營(yíng)，以病人為中心；傳統(tǒng)的醫(yī)院質(zhì)量管理思想是臨床質(zhì)量管理，以疾病為中心。 五、流程負(fù)責(zé)人 質(zhì)量管理部主任 六、流程描述 1) 驅(qū)動(dòng)事件 —— 采購(gòu)藥品運(yùn)到倉(cāng)庫(kù)，儲(chǔ)運(yùn)部收貨放至待驗(yàn)區(qū)； 2) 驗(yàn)收員檢查外包裝是否合格并記錄； 3) 檢查是否有合格的藥檢報(bào)告書，如果有，檢查外觀性狀；如果沒有，驗(yàn)收員通知采購(gòu)部追索； 4) 檢查外觀性狀，不合格填寫不合格品拒收?qǐng)?bào)告單，報(bào)主任審批；外觀性狀合格填寫藥品入庫(kù)記錄； 5) 根據(jù)驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，質(zhì)管部主任審批； 6) 審批合格，填寫合格品藥品入庫(kù)驗(yàn)收記錄，封“檢封簽”，復(fù)原藥品； 7) 審批不合格，填寫不合格品藥品入庫(kù)驗(yàn)收記錄，封“檢封簽”，復(fù)原藥品； 8) 結(jié)束標(biāo)志 —— 合格品入合格品區(qū)，儲(chǔ)運(yùn)部計(jì)算機(jī)操作員錄入庫(kù)存系統(tǒng)，進(jìn)入藥品儲(chǔ)存程序；不合格品入不合格品區(qū)，進(jìn)入不合格品控制程序。為了使醫(yī)院保持良好的質(zhì)量，目前均以醫(yī)院為主進(jìn)行質(zhì)量管理 (quality control)。 經(jīng)營(yíng)管理 八個(gè)步驟：