【摘要】醫(yī)療器械注冊委托代理通用版合同 醫(yī)療器械注冊委托代理通用版合同 委托方(以下簡稱甲方):_________受托方(以下簡稱乙方):_________甲乙雙方就乙方代理甲方在中國國家食品藥品...
2025-12-05 23:52
2025-12-06 02:05
【摘要】醫(yī)療器械注冊管理辦法(國家食品藥品監(jiān)督管理局令,第16號)(二OO四年八月九日公布施行)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的結構本辦法由正文與附件組成正文:9章,56條附件:12個正文第一章:總則第
2025-02-08 22:02
【摘要】醫(yī)療器械注冊管理辦法《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的結構本辦法由正文與附件組成正文:9章,56條附件:12個正文第一章:總則第二章:醫(yī)療器械注冊檢測第三章:醫(yī)療器械臨床試驗第四章:醫(yī)療器械注冊申請與審批
2025-01-06 00:59
【摘要】非體外診斷試劑類Ⅱ類申請醫(yī)療器械注冊證申請流程 一、非體外診斷醫(yī)療器械申請材料目錄: 資料編號1、醫(yī)療器械注冊申請表; 資料編號2、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明; 資料編號3、產(chǎn)品技術報告; 資料編號4、安全風險分析報告; 資料編號5、適用的產(chǎn)品標準及說明;(應有檢測機構簽章) 資料編號6、產(chǎn)品性能自測報告; 資料編號7、有承檢資質(zhì)的醫(yī)療器械檢測機
2025-07-18 17:18
【摘要】第一篇:上海注冊醫(yī)療器械公司流程全解答 上海注冊醫(yī)療器械公司流程全解答: 上海醫(yī)療器械公司注冊條件及要求 注冊醫(yī)療器械公司需具備以下條件: 申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》應當同時具備下列條件:...
2025-11-06 23:38
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械清洗流程 醫(yī)療器械清洗流程 、盤、碗、藥杯 第一種方法:回收—→常水沖洗—→復合酶浸泡10分鐘—→刷洗—→常水沖洗—→消毒液浸泡30分鐘—→常水漂洗二遍—→純水漂洗二遍—→控水—...
2025-10-08 21:56
【摘要】醫(yī)學課件1醫(yī)療器械GMP無菌醫(yī)療器械醫(yī)學課件2醫(yī)療器械GMP?以ISO13485為基礎,結合中國國家法規(guī)?產(chǎn)品以注射器為基礎?滅菌以EO滅菌為基礎醫(yī)學課件3結構?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)?無菌醫(yī)療器械實施細則?無菌醫(yī)療器械檢查指南?總
2025-01-08 01:04
【摘要】醫(yī)療器械注冊標準與檢驗國家食品藥品監(jiān)督管理局北京醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗中心醫(yī)療器械標準管理《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十五條規(guī)定:生產(chǎn)醫(yī)療器械,應當符合醫(yī)療器械國家標準;
2025-05-24 21:48
【摘要】醫(yī)療器械注冊標準與檢驗國家食品藥品監(jiān)督管理局北京醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗中心醫(yī)療器械標準管理《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十五條規(guī)定:生產(chǎn)醫(yī)療器械,應當符合醫(yī)療器械國家標
2024-12-30 05:56
2024-12-30 05:16
【摘要】YZB(企業(yè)單位名稱)發(fā)布200×-××-××實施200×-××-××發(fā)布標準名稱YZB××××—200×代
2025-07-14 18:54
【摘要】----醫(yī)療器械注冊專員培訓目錄1.注冊專員培訓概述2.法規(guī)3.標準復核第一章概述第二章標準復核工作程序第三章產(chǎn)品企業(yè)標準的相關要求4.注冊部分第一章概述第二章注冊流程第三章注冊資料5.體系考核第一章概述第二章申報流
2025-05-20 15:44
【摘要】代理注冊醫(yī)療器械合同書 代理注冊醫(yī)療器械合同書 委托方(以下簡稱甲方):__________________ 受托方(以下簡稱乙方):__________________ 甲乙雙方就乙方代...
2025-12-05 22:53
【摘要】柏嘲開聯(lián)嘶閉只檄枕瞬飄恤餌匆問轅躲塵椿泰漠巾彬藥藝泄昌買洗捌遵礁《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》簡讀_圖文《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦
2025-01-04 03:37