品管訓(xùn)練教材(存儲版)
【正文】 為了確保達(dá)成規(guī)定的品質(zhì)要求 , 針對程序 , 方法 , 條件 , 制程 , 產(chǎn)品及服務(wù)不斷的進(jìn)行監(jiān)視 , 評估按規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)或合約要求對紀(jì) 錄進(jìn)行分析 注意 : a. 品質(zhì)監(jiān)督可由客戶或客戶代表執(zhí)行 , 以確保合約的要求正在進(jìn)行中 b. 品質(zhì)監(jiān)督應(yīng)將隨時間而導(dǎo)致劣化或降級的因素考慮進(jìn)去 12. 品質(zhì)系統(tǒng)審查 ( Quality System Review ) 高階層管理人員根據(jù)品質(zhì)政策及因環(huán)境改變所導(dǎo)致的新目標(biāo) , 對 品質(zhì)系統(tǒng)的現(xiàn)況與適切性所作的正式評估 21 13. 設(shè)計審核 ( Design Review ) 對設(shè)計作正式的 , 書面的 , 全面的及有系統(tǒng)的審查 , 以評估設(shè)計 要求及達(dá)成這些要求的設(shè)計能力 , 以便找出問題 , 並提出解決辦法 注意 : , 可行性 , 制造性 , 量測性 , 性能 , 可靠性 , 維修性 , 安全性 , 環(huán)境層面 , 及時性與產(chǎn)品生命周期成本 , 包括所有影響品質(zhì)有關(guān)功能之合格人員 14. 檢驗 ( Inspection ) 對產(chǎn)品或服務(wù)之一種或多腫特性之量測 , 查驗 , 試驗 , 量規(guī)檢驗等作業(yè) , 並 將這些所得特性值與規(guī)定的要求相比較 , 以決定合格與否 22 15. 可溯性 ( Traceability ) 根據(jù)品質(zhì)紀(jì)錄追蹤某事項 ( 或活動 ) 或與某類似的項目 ( 或活動 ) 的歷史 , 位置或運(yùn)用情況之能力 注意 : a. “可溯性 ” 一詞可有下列三種主要意義 : ( 1 ) 就配銷意義而言 , 他指產(chǎn)品或服務(wù)本身的可追溯性 ( 2 ) 就校正意義而言 , 它使組織的量測設(shè)備可追溯至國家或 國際標(biāo)準(zhǔn) , 原級標(biāo)準(zhǔn)或基本物理常數(shù)或性質(zhì) ( 3 ) 就數(shù)據(jù)收集意義而言 , 它使某產(chǎn)品或服務(wù)所發(fā)生的數(shù)據(jù) 可追溯至整個品質(zhì)環(huán)圈中某些環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)和計算 b. 對可追溯性的要求在時間方面 , 是指一段特定期間的歷史 過程 。 差異特許 ( Deviation Permit ) 在提供生產(chǎn)或服務(wù)之前 , 以書面方式特許供應(yīng)商對於那些 偏離規(guī)定要求之產(chǎn)品或服務(wù)在數(shù)量或程度上 , 可以作一些 變更和變異 . 24 18. 可靠度 ( Reliability ) 產(chǎn)品在規(guī)定條件下及指定時間內(nèi)可執(zhí)行所要求的功能之能力 19. 產(chǎn)品責(zé)任 ( Production liability ) 。 IQ≦85% （停止進(jìn)貨） 10 （ 9） ﹒ 缺點分級 ﹕ A﹒ 嚴(yán)重缺點 ﹕ 使用者／保管人暴露在危險／不安全下（會被 OQA或 客戶雙方要求全檢查） B﹒ 主要缺點 ﹕ 功能失效 ﹐ 極端不符外觀 ﹐ 標(biāo)示錯誤難識別 ﹐ 可能使用 者會受傷 ﹒ ） C﹒ 次要缺點 ﹕ 不影響使用性及功能 ﹐ 外觀輕微不良 ﹒ （ 10） ﹒ 不良品分級 ﹕ A﹒ 嚴(yán)重不良品 ﹕ 含有一個或一個以上之嚴(yán)重缺點 ﹒ 同時也可含有主要 和次要缺點 ﹒ B﹒ 主要不良品 ﹕ 含有一個或一個以上主要缺點 , 同時可含次要缺點 ﹐ 但無嚴(yán)重缺點 ﹒ C﹒ 次要不良品 ﹕ 含有一個或一個以上次要缺點 ﹐ 但無嚴(yán)重主要缺點 ﹒ （ 11） ﹒ 表面定義 ﹕ 一般分為 ﹕A﹒B﹒C﹒D 面 ﹒ 具體規(guī)定方法視 QII依不同產(chǎn)品規(guī)定 ﹒ 11 （ 12） ﹒ 外觀檢驗方式 ﹕ A﹕ 眼睛 ── 檢查表面 B﹕ 合理的照明 ﹐ C﹕A 級表面眼睛與產(chǎn)品距離 ﹐ 目視時間約為 5~10秒 ﹒ D﹕B 的表面眼睛與產(chǎn)品距離 ﹐ 目視時間約為 5秒 ﹒ E﹕C﹑D 級表面較松 ﹒ （ 13） ﹒ 適合抽樣檢驗的條件 ﹕ A﹒ 產(chǎn)量大 ﹐ 批量大但是連續(xù)生產(chǎn)無法作全數(shù)檢驗時 ﹐ B﹒ 破壞性的試驗 ﹐ C﹒ 允許不某種不良品存在時 ﹐ D﹒ 欲減少檢驗時間和檢驗經(jīng)費時 ﹐ E﹒ 刺激生產(chǎn)者要注意品質(zhì)改善時 ﹐ 12 （ 12） ﹒ 外觀檢驗方式 ﹕ A﹕ 眼睛 ── 檢查表面 B﹕ 合理的照明 ﹐
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