非最終滅菌無菌粉末注射劑生產控制要點(存儲版)
【正文】 限在 （矯正視力 ）以上，應無色盲，并要求每年檢查一次 ；在流水線操作的檢查員應與其他崗位人員調換工作，不采用流水線的檢查員應在目檢一段時間后適當休息，以防止眼睛疲勞。 (3)經質管部門檢驗不合格的產品，車間應立即貼上不合格標記存放在不合格區(qū)。車間專職人員每月集中過篩、稱重，做好標記，報質量管理部門，由質量管理部門做出決定后，再作進一步處理。 6．壓蓋 (1)壓蓋和灌裝不宜在同一無菌操作區(qū)內進行。 (7)分裝過程中應定時進行裝量檢查，裝量出現(xiàn)偏差時，應及時進行調整。鋁塑組合蓋可直接進行滅菌處理后使用。 (4)丁基膠塞可以不經過酸堿處理程序。 (3)洗凈的瓶子應在 4個小時內滅菌。硅油應經 180℃加熱 。也可以采用 125℃干熱滅菌 4ho (3)采用不銹鋼雙扉式電烘箱滅菌時， 烘箱一側的門應開向無菌室內，箱內墊圈宜用硅橡膠，不得使用石棉類物質，電烘箱
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