非最終滅菌無(wú)菌粉末注射劑生產(chǎn)控制要點(diǎn)(留存版)
【正文】 自停裝置，以防螺桿與漏斗摩擦產(chǎn)生金屬屑。 、廢品、不合格品管理 (1)各崗位污粉應(yīng)每班集中放在標(biāo)有明顯標(biāo)志的專用容器內(nèi)，并有專人收集，稱重，填寫名稱、來(lái)源后交車間。 (3)壓蓋緊密度應(yīng)經(jīng)常抽查，如每半小時(shí)檢查一次，結(jié)果記入批生 產(chǎn)記錄。 (2)應(yīng)通過(guò)培養(yǎng)基灌裝試驗(yàn)來(lái)驗(yàn)證分裝工藝的可靠性后才能正式投產(chǎn)；每半年應(yīng)進(jìn)行一次再驗(yàn)證。硅油應(yīng)經(jīng) 180℃加熱 。 (4)丁基膠塞可以不經(jīng)過(guò)酸堿處理程序。 (7)分裝過(guò)程中應(yīng)定時(shí)進(jìn)行裝量檢查，裝量出現(xiàn)偏差時(shí)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)整。車間專職人員每月集中過(guò)篩、稱重，做好標(biāo)記，報(bào)質(zhì)量管理部門，由質(zhì)量管理部門做出決定后，再作進(jìn)一步處理。檢查員的視力要求棵限在 （矯正視力 ）以上，應(yīng)無(wú)色盲，并要求每年檢查一次 ；在流水線操作的檢查員應(yīng)與其他崗位人員調(diào)換工作，不采用流水線的檢查員應(yīng)在目檢一段時(shí)間后適當(dāng)休息，以防止眼睛疲勞。更換品種時(shí)，應(yīng)有一
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