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藥物分析課件胺-六(存儲(chǔ)版)

2024-11-15 13:47上一頁面

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【正文】 H+ 水解后芳伯氨基 重氮鹽 芳伯氨基 定量 反應(yīng) 水解后芳伯氨基 含量 亞硝酸 2. 測定的主要條件 ?? ?( 1) 加入適量溴化鉀加快反應(yīng)速度 ?? ?( 2) 加過量鹽酸加速反應(yīng) ?( 3) 滴定的溫度 ?( 4) 滴定管尖端插入液面下滴定 含量 亞硝酸 (1)加入適量溴化鉀加快反應(yīng)速度 重氮化反應(yīng)歷程 : NaNO2 + HCl ?? HNO2 + NaCl HNO2 + HCl ?? NOCl + H2O Ar—N H2 慢 Ar— N H — N O 快 Ar— N= N — OH 快 Ar—N2+CL 堿性越弱,反應(yīng)速度快 (為什么?) 反應(yīng)快慢的 內(nèi)因 堿性弱,與鹽酸成鹽少,游離堿的濃度高,反應(yīng)速度快 NO +Cl _含量 亞硝酸 適量溴化鉀加快反應(yīng)速度 KBr HCl HNO2 + HBr ?? NOBr + H2O ( 1) HNO2 + HCl ?? NOCl + H2O ( 2) 平衡常數(shù) K1 ? 300 K2 (溴化鉀可以加快反 應(yīng)速度的 外因 ) K2 K1 含量 亞硝酸 (2)加過量鹽酸加速反應(yīng) (外因) ?( 1)重氮化反應(yīng)速度加快 ?( 2)重氮鹽在酸性溶液中穩(wěn)定 ?( 3)防止生成偶氮氨基化合物 ArN2+Cl? + H2NAr ? ArN=NNHAr + HCl 若酸度過大 阻礙芳伯氨基的游離 反應(yīng)速度 ? HNO2 分解 芳胺類藥物與鹽酸的 mol比: 1? ? 6 含量 亞硝酸 ( 3)滴定的溫度 --室溫( 10 ℃ ~30 ℃ ) ? 溫度 ? ( 10 ℃ ) 重氮化反應(yīng)速度 ?( ) ? 溫度 ? ? 亞硝酸、 重氮鹽分解 (2倍 ) 分解 Ar— N2+Cl +H2O ?? Ar— OH +N2?+HCl ∴ 測定一般在低溫下進(jìn)行 . 太慢 室溫 含量 亞硝酸 (4)滴定管尖端插入液面下滴定 重氮化反應(yīng) ?分子反應(yīng)、慢 避免 亞硝酸揮發(fā)和分解 滴定管尖端插入液面下約 2/3處 一次將大部分亞硝酸滴定液在攪拌下迅速加入 將滴定管尖端提出液面 ,少量水淋洗尖端,再緩緩滴定 近終點(diǎn),在最后一滴加入后攪拌 1?5分鐘,確定終點(diǎn)是否真正到達(dá) 含量 亞硝酸 ?永停滴定法 (中國 (終點(diǎn)時(shí)過量亞硝酸在電極上發(fā)生氧化還原反應(yīng) ) ?電位法 (美國 ) ?外指示劑法 (中國 ) 碘化鉀 淀粉糊劑或試紙 缺點(diǎn) : 操作煩瑣 ,終點(diǎn)不易掌握 ?內(nèi)指示劑法 缺點(diǎn) :滴定過程中指示劑可能被亞硝酸氧化破壞 , 有的重氮鹽有色 , 觀察終 點(diǎn)顏色變化比較困難 ?? 未能普遍推廣應(yīng)用 2021 版 的方法為永停滴定法 芳胺含量 亞硝酸鈉 指示終點(diǎn) 永停滴定法 供試品 ?? 攪拌溶解 ?? 雙珀電極 ?? ?? 室溫,液面下滴定 永停滴定 :可逆電對(duì)滴定不可逆電對(duì) (亞硝酸鈉) (供試品) 電流從無 ?? 有,滴定終點(diǎn) ③ ② KBr 2g 亞硝酸鈉液滴定 ① 過量 HCl ④ 芳胺 含量 (二 )非水滴定法 ?鹽酸丁卡因 鹽酸利多卡因 ?HCl ?HCl 叔胺氮 ? 弱堿性 鹽酸布比卡因 C O O C H 2 C H 2 N ( C 2 H 5 ) 2C H 3 ( C H 2 ) 3 N HN H C O C H 2 N ( C 2 H 5 ) 2C H 3C H 3芳胺 含量 非水滴定堿量法:溶劑?滴定劑?指示劑?為什么加 Hg(Ac)2? 終點(diǎn)顏色 ? 冰醋酸,高氯酸,結(jié)晶紫,氫鹵酸的干擾 綠色 綠色 蘭色 終點(diǎn)顏色 消除氫鹵酸的干擾 √ √ √ Hg(Ac)2 萘酚苯甲醇 結(jié)晶紫 結(jié)晶紫 指示劑 高氯酸 高氯酸 高氯酸 滴定劑 冰醋酸 冰醋酸 冰醋酸 醋酸酐 溶劑 備注 鹽酸布比卡因 鹽酸利多卡因 鹽酸丁卡因 芳胺 含量 (三 )紫外分光光度法 ?原理: A = CL ?對(duì)乙酰氨基酚 : 溶劑 最大吸收波長 測定方法 %NaOH溶液 257nm 中國藥典 :吸收系數(shù)法 甲醇 水混合溶劑 244nm USP: 對(duì)照品比較法 應(yīng)用 : 原料、片劑、注射液、栓劑、膠囊劑 E 1cm1%E1cm1%酰胺 含量 吸收系數(shù)法 ?需已知 ,最好用 對(duì)照品比較法 ?需選用 不同型號(hào) 不少于五臺(tái) 紫外分光光度計(jì)進(jìn)行測試 按藥典規(guī)定方法進(jìn)行 校正 ( 波長、吸收度、雜散光 、吸收池 配對(duì)性、狹縫 對(duì) A影響) 另:對(duì)測定中所用的 天平、容量瓶、移液管 等也需 校正 。 C H N H 2苯乙胺 三、特殊雜質(zhì)檢查 ?(一)酮體檢查 藥物制備 酮體 氫化還原 藥物 不完全 酮體雜質(zhì) 表 7- 4 紫外分光光度法檢查酮體的條件及要求 ≤ 347 水 酮體 鹽酸甲氧明 ≤ 310 水 酮體 鹽酸異丙腎上腺素 ≤ 310 水 去甲腎上腺酮 重酒石酸去甲腎上腺素 ≤ 310 水 酮體 鹽酸去氧腎上腺素 ≤ 310 HCl (9→2021) 腎上腺酮 腎上腺素 A 測定波長 (nm) 樣品濃度 (mg/ml) 溶劑 檢查的雜質(zhì) 藥物 檢查 苯乙胺 (二)有關(guān)物質(zhì)檢查 鹽酸氨溴索 檢查方法: HPLC 鹽酸苯乙雙胍中有關(guān)雙胍的檢查 紙色譜法 參照顯色位置 ?? 剪下 ?? 洗脫,萃取 ?? UV ?? < 硫酸特布他林的檢查方法 TLC 232nm 苯乙胺 含量 四、含量測定 原料藥 制劑 非水滴定法 溴量法 高效液相色譜法 14種典型藥物中 提取容量法;比色法; 11種 原料藥采用此法 紫外分光光度法 陰離子表面活性劑滴定法 苯環(huán)上一個(gè)酚羥基 詳見講義 苯乙胺 含量 (一)非水溶液滴定法 表 7- 5 非水溶液滴定法測定本類藥物的主要條件 電位滴定法 5 30 鹽酸苯乙雙胍 電位滴定法 高氯酸 5 20 鹽酸克侖特羅 藍(lán)綠色 結(jié)晶紫 高氯酸 加醋酐 15 10
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