細胞遺傳室技術(shù)組質(zhì)量控制管理程序(存儲版)
【正文】 8 出控項 描述 (Lost of control sources of nonconformiaies)： 發(fā)現(xiàn)人 (Discoverer)： 日期 (Date)： 年 月 日 原因分析 (Investigation)： 負責人簽名 (Responsible person signature)： 日期 (Date)： 年 月 日 糾正措施 (Correct action)： 負責人簽名 (Responsible person signature)： 批準人 (Authorize)： 日期 (Date)： 年 月 日 糾正措施完成情況 （ Correct action result ） ： 負責人簽名 (signature)： 日期 (Date)： 年 月 日 糾正措施有效性驗證 （ Follow up） ： 驗證人簽名 (Checker signature)： 日期 (Date)： 年 月 日 K 廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗中心 KMMP0306?03 Guangzhou Kingmed Center for Clinical Laboratory Edition MANAGEMENT PROCEDURE PAGE 13/16 細胞遺傳室 技術(shù)組 質(zhì)量控制 管理程序 (2020128) K 廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗中心 KMMP0306?03 Guangzhou Kingmed Center for Clinical Laboratory Edition MANAGEMENT PROCEDURE PAGE 14/16 細胞遺傳室 技術(shù)組 質(zhì)量控制 管理程序 (2020128) 細胞培養(yǎng)質(zhì)控 對照試驗記 錄 表 (Cell Culture Control Test Records Form) 表號： KMMP0306 結(jié) 果： B —— 桃紅色染色效果良好 C—— 染色效果差不上色、偏色 《甲醇批號驗證記錄》 （ Methanol lots control form） 試劑 (Reagent)：甲醇 表號 (Number)： KMMP0306 03 03 02 試 劑 名 稱 （ Name of reagent） 配制日期（ Date of confect） 使用日期（ Date of use） 溶 質(zhì)（名 稱，使 用量 ）（ Solute） 溶 劑（名 稱，使 用量 ）（ Impregnant） K 廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗中心 KMMP0306?03 Guangzhou Kingmed Center for Clinical Laboratory Edition MANAGEMENT PROCEDURE PAGE 11/16 細胞遺傳室 技術(shù)組 質(zhì)量控制 管理程序 (2020128) 配制過程 (Process): 預(yù)實驗（ Preexamination） : 配制人 (Confecter): 審核人（ Checker） : 細胞遺傳室技術(shù)組操作記錄表 （ Cytogeics laboratory procedure record sheet of technical group） 姓名（ Name）： 表號： KMMP0306 01 104M 5氟脲嘧啶核苷 批號驗證記錄 （ 104M Frdu lots control form） 表號： KMSOP0306 11 07 細胞遺傳室標本登記本（ Cytogeics speciman register） 表號： KMSOP0306 26 細胞接種及加試劑記錄表 （ Report of cell inoculability and adding reagents） 表號： KMMP0306 22 細胞遺傳室質(zhì)量控制 年度總結(jié) （ Summarize of Quality Control in Cytogeics Laboratory） 表號： KMMP030603 離心機維護表格 (The form of centrifuge maintenance) 表號： KMMP0306 ●如為工作人員失誤引起細胞培養(yǎng)或收獲的失敗，應(yīng)由另外一位合格的技術(shù)人員繼續(xù)操作，而引起差錯的工作人員 應(yīng) 停止 崗位工作， 接受再培訓(xùn) 合格后才重新上崗。 (Weekly Meeting) 本科室每周由科室主任、主任助理、技術(shù)主管、質(zhì)量監(jiān)督員 、生物安全員等科室K 廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗中心 KMMP0306?03 Guangzhou Kingmed Center for Clinical Laboratory Edition MANAGEMENT PROCEDURE PAGE 7/16 細胞遺傳室 技術(shù)組 質(zhì)量控制 管理程序 (2020128) 人員進行每周的質(zhì)量管理會議。 ● 每天記錄需要退單的實驗號，填寫《 糾正 措施表》，分析失敗原因，提出 糾正方案。 ●培養(yǎng)基在每批預(yù)實驗時和在每天接種時都必須做陰陽對照實驗。 質(zhì) 控頻率每次配制做一次。 A、新購入的培養(yǎng)基在使用前要與自配的或前一批次購入的培養(yǎng)基一起培養(yǎng)細胞一次，相互對照培養(yǎng)結(jié)果。 ● 對本科室使用的所有儀器， 使用前確認儀器狀態(tài)并填寫 儀器使用與維護記錄表。K 廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗中心 KMMP0306?03 Guangzhou Kingmed Center for Clinical Laboratory Edition MANAGEMENT PROCEDURE PAGE 1/16 細胞遺傳室 技術(shù)組 質(zhì)量控制 管理程序 (20
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