【正文】 ? 可引起間接高膽紅素升高 ? 有些患者可以引起 PR間期延長 —— 有癥狀的Ⅰ 度房室傳導(dǎo)阻滯；慎用于房室傳導(dǎo)功能障礙的患者，或者同時服用可以引起房室傳導(dǎo)功能異常的藥物 ? 高血糖 ? 脂肪分布不均 ? 有可能增加血友病患者的出血概率 達(dá)蘆那韋 （ DRV） 300mg片劑 經(jīng)治患者：每次達(dá)蘆那韋（ DRV） 600mg和利托那韋（ RTV）100mg，每日 2次 和食物同 服能 增加 AUC和 Cmax 30%。 ② 不良反應(yīng)包括眩暈、嗜睡、失眠、夢異常、迷糊、異常思維、注意力受損、健忘、興奮、人格解體、譫妄和欣快感。 附表 1 兒童抗病毒治療用藥體重劑量表 附表 21： 年度 省（自治區(qū)、直轄市）成人艾滋病抗病毒治療藥品使用計劃表 附表 22： 年度 ?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）兒童艾滋病抗病毒治療藥品使用計劃表 附表 23： 年度 省（自治區(qū)、直轄市）預(yù)防艾滋病母嬰傳播孕產(chǎn)婦抗病毒藥品使用計劃表 附表 24： 年度 ?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）預(yù)防艾滋病母嬰傳播嬰兒抗病毒藥 品使用計劃表 附表 31： 成人艾滋病免費(fèi)抗病毒治療藥品 （國家統(tǒng)配藥品） 季度 需求申請 表 附表 32：兒童艾滋病免費(fèi)抗病毒治療藥 品（國家統(tǒng)配藥品） 季度 需求申請 表 附表 33： 成人艾滋病免費(fèi)抗病毒治療藥品臨時申請表 附表 34： 兒童艾滋病免費(fèi)抗病毒治療藥品臨時申請表 附表 41：預(yù)防艾滋病母嬰傳播孕產(chǎn)婦免費(fèi)抗病毒藥品（國家統(tǒng)配藥品）半年需求申請表 附表 42： 預(yù)防艾滋病母嬰傳播嬰兒免費(fèi)抗病毒藥品（ 國家統(tǒng)配 藥品）半年 需求申請 表 附表 5： 省藥品發(fā)貨單 附表 6： 艾滋病免費(fèi)抗病毒藥品出庫驗收及入庫單 附表 71： 成人藥品出入庫月盤存表 附表 72：兒童藥品出入庫月盤存表 12 附表 8： 艾滋病免費(fèi)抗病毒治療藥品使用證 附表 9： 艾滋病免費(fèi)抗病毒藥品使用登記卡 附表 10： 治療點艾滋病免費(fèi)抗病毒藥品使用情況月統(tǒng)計表 附表 11： 藥品管理機(jī)構(gòu)艾滋病免費(fèi)抗病毒藥品使用情況月統(tǒng)計表 附表 121： 年度成人艾滋病抗病毒治療藥品使用情況表 附表 122 年度兒童艾滋病抗病毒治療藥品使用情況表 附表 13： 艾滋病免費(fèi)抗病毒藥品報損申請 表 附錄： 抗病毒藥物種類、劑型 及特點 目前已獲得美國 FDA 批準(zhǔn)的抗病毒藥物共 6 大類，分 別為核苷（酸）類反轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，非核苷類反轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，蛋白酶抑制劑，整合酶抑制劑，融合抑制劑和 CCR5 受體拮抗劑。杜絕出售、挪用免費(fèi)藥品。確保 藥品 的安全、有效、及時供應(yīng)、合理使用，防止藥品浪費(fèi)、流失，嚴(yán)禁倒賣 藥品 。 如能與生產(chǎn)廠家或代理商進(jìn)行藥品調(diào)換的，應(yīng)及時調(diào)換。這樣，在相當(dāng)一段時期內(nèi)所有供應(yīng)給病人的都將是近效期的藥品，導(dǎo)致病人對治療機(jī)構(gòu)的信任度降低。婦幼保健中心每半 年 收集各省藥品半年 需求申請 表，按照各省需求統(tǒng)一調(diào)撥，下?lián)芎蟮乃幤钒凑找陨舷嚓P(guān)管理規(guī)定執(zhí)行。 三 、藥品使用的核查 常規(guī)開展藥品使用情況的核查是有一定作用的，通過核對一段時間內(nèi)藥品的消耗量 、 治療的病人數(shù) 、應(yīng)用抗病毒藥品預(yù)防母嬰傳播的 艾滋病 感染孕產(chǎn)婦人數(shù) 、 艾滋病 感染產(chǎn)婦 所生嬰兒 人 數(shù) ，盡管可能會有一定的偏差，但大體上仍可以判斷、評價各級 抗病毒治療 機(jī)構(gòu) 及提供預(yù)防艾滋病母嬰傳播抗病毒藥物干預(yù)服務(wù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu) 的 抗病毒治療或預(yù)防 方案 的執(zhí)行情況、藥品損失情況等重要信息。 各治療點每月對藥品使用情況進(jìn)行統(tǒng)計分析 ，并填寫治療點藥品使用情況月統(tǒng)計表（附表 10），該表一式兩份，一份治療點留存，一份每月 3號之前上報給上級藥品管理機(jī)構(gòu)。 提供預(yù)防艾滋病母嬰傳播抗病毒藥品 應(yīng)用 服務(wù)的 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu) 應(yīng)做好 艾滋病 感染孕產(chǎn)婦及所生嬰兒抗病毒藥品應(yīng)用記錄，包括藥物方案、開始用藥時間、用藥持續(xù)時間、漏服情況等，記入 艾滋病 感染孕產(chǎn)婦及所生嬰兒個案 檔案，歸檔備查。臨床醫(yī)生和服藥督導(dǎo)員根據(jù)病人實際情況和服藥依從性確定每次發(fā)放的藥品劑量和數(shù)量。 實施盤庫 既 是庫房管理的要求，也是財務(wù)管理的要求。溫濕度測定儀、冷庫有溫濕度調(diào)控設(shè)備、適當(dāng)材料做成的底墊、避光設(shè)施、防蟲防鼠 設(shè)施，通風(fēng)排水設(shè)施，符合安全要求的照明設(shè)施以及消防設(shè)施。 1. 藥品倉庫應(yīng)具備符合需要儲存藥品性能要求的各類設(shè)備，其中：冷庫 28℃ ，陰涼庫＜20℃ ，常溫庫 030℃ 。 四 、 追加采購 當(dāng)本年度藥品使用超過原計劃時，在不改變合同其他條款的前提下，按照《中華人民共和國政府采購法》規(guī)定，利用各省本年度剩余經(jīng)費(fèi)，與中標(biāo)廠商簽訂藥品供貨補(bǔ)充合同，但所有補(bǔ)充合同的采購金額不得超過原合同采購金額的百分之十。 上報使用情況及需求 審核使用及需求情況并下發(fā)藥品 上報使用情況及需求 審核使用及需求情況并下發(fā)藥品 上報使用情況及需求 審核使用及需求情況并下 發(fā)藥品 2 年度藥品需求計劃：省級藥品管理機(jī)構(gòu)每年年初上報下年度藥品需求計劃（附表21,22,23,24）。 。 注意：由于預(yù)防艾滋病母嬰傳播抗病毒藥品的應(yīng)用存在較大的不確定性，需要量測算時應(yīng)考慮庫存緩沖量的問題，具體測算參考抗病毒治療藥品的相關(guān)測算方法。因此，艾滋病 感染產(chǎn)婦所生嬰兒用藥量的測算應(yīng)考慮包裝因素，每人份用藥按整包裝測算。 3TC，臨產(chǎn)開始用藥， 每次 ，每日 2 次，至產(chǎn)后 1 周。 3. 母乳喂養(yǎng)， 臨產(chǎn) 開始用藥的 需要量測算 （ 1） AZT+3TC+LPV/r 的預(yù)防用藥方案 用藥方案：自臨產(chǎn)開始用藥，應(yīng)用 AZT、 3TC、 LPV/r 三種藥物，每日 2 次，至停止母乳喂養(yǎng)（按照母乳喂養(yǎng)平均 6 個月計算）后 1 周結(jié)束。 AZT、 3TC 需要 量 及 測算 方法 同前 ，分別為 AZT， 378 粒 /人和 3TC， 189 粒 /人 。 二、 抗病毒 藥品的需要量測算 根據(jù) 全國 《預(yù)防艾滋病 、梅毒和乙肝 母嬰傳播工作實施方案》中預(yù)防艾滋病母嬰傳播抗病毒藥品應(yīng)用方案 ， 測算預(yù)防艾滋病母嬰傳播抗病毒藥品的需要量 。同時需要考慮的還有現(xiàn)存感染者的人數(shù)及未來增長速度。因此，做藥品計劃時需要考慮到這一點，適當(dāng)減少 D4T 的采購比例，而適當(dāng)增加 AZT 和 TDF 的采購比例。 (七 )庫存 剩 余量 在確定下一季度或下一年度的藥品 采購計劃 時，要考慮上季度或上年度藥品的剩余數(shù)量。 例 如：（ 1）因與 TDF 存在交叉耐藥和毒副反應(yīng)問題， DDI 的使用 比例逐年下降 ,因此 2020 年開始不再采購 DDI，使用 DDI 的患者會在一段時間內(nèi)逐漸更換為 3TC，2020 年 DDI 的使用比例已經(jīng)下降到 %，因此做藥品需求預(yù)測時已不需考慮 DDI，而 3TC的使用比例即為 100%。 除尚有少數(shù)患者使用 DDI（去羥肌苷） 以外，幾乎所有的患者都使用 3TC，所以使用 3TC 的患者人數(shù)基本等于正在接受抗病毒治療的總?cè)藬?shù)。 藥品相關(guān)數(shù)據(jù)：藥物的品種，轄區(qū)內(nèi)藥品的庫存及使用情況。 以下分別介紹艾滋病抗病毒治療藥品的計劃制定和預(yù)防艾滋病母嬰傳播抗病毒藥品的計劃制定。 (4)保證本級藥 品儲存地點 的條件符合 藥品管理法 中 關(guān)于藥品儲存的基本 要求。 即： 衛(wèi)生部 委托 中國疾病預(yù)防控制中心 及其 所屬 性病艾滋病預(yù)防控制中心 和婦幼保健中心 （ 以下簡稱性艾中心和婦幼中心 ） 作為國家級藥品管理機(jī)構(gòu) ； 省 、 市 、 區(qū)（縣）級衛(wèi)生行政部門及其指定的藥品管理機(jī)構(gòu)為各地 負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)的藥品管理 機(jī)構(gòu)。多渠道的藥品來源相互補(bǔ)充，構(gòu)成了全國艾滋病免費(fèi)抗病毒藥品的供應(yīng)體系， 該體系的藥品全部用于滿足艾滋病病人的免費(fèi)抗病毒治療、預(yù)防艾滋病母嬰傳播抗病毒藥物 應(yīng)用 和職業(yè)暴露后預(yù)防等艾滋病防治工作對 藥品品種與數(shù)量的需求，為 有效 開展艾滋病 治療及 預(yù)防和醫(yī)療救治工作提供保障。 一、我國免費(fèi)艾滋病抗病毒治療藥品供應(yīng) 現(xiàn)況 我國免費(fèi)艾滋病抗病毒 治療和預(yù)防艾滋病母嬰傳播 藥品的主要來源 包括利用 中央和地方財政艾滋病防治專項 資金 采購、國際合作項目支持和政府部門接受的各種捐贈等。 計 劃 采購 庫存 分配 使用 采 購 物 流 入 庫 保 存 出 庫 分 發(fā) 使 用 申 請 計 劃 驗 收 管理支持：組織機(jī)構(gòu)、人力資源、技術(shù)支持，監(jiān)督評估等 采購管理 使用管理 庫存管理 分配管理 3 四 、 藥品管理的原則 分級管理 藥品 的 計劃 管理 及 分配 使用 實施 分級 與屬地化 管理原則 。 (3)及時 向下級 藥品管理機(jī)構(gòu) /提供助產(chǎn)服務(wù)的 醫(yī)療保健機(jī)構(gòu) 或 艾滋病人 /艾滋病 感染孕產(chǎn)婦及所生嬰兒 分發(fā)藥品，避免藥品短缺。 (9)對 本 轄區(qū)藥品的使用情況 與治療數(shù)據(jù)信息 進(jìn)行統(tǒng)計分析，發(fā)現(xiàn)問題、及時 報告和加4 以 解決； 第二章 采購管理 第一節(jié) 藥品計劃的制定 合理的藥品計劃需求測算可以 確保持續(xù)的藥品供應(yīng)， 防止藥品短缺， 避免 藥品過剩 與 過期 浪費(fèi) ， 從而 保障患者的依從性。 各級藥品管理人員在制定藥品計 劃的需求測算時， 可按以下步驟進(jìn)行 ： (一 )準(zhǔn)備 測算 的數(shù)據(jù)及知識 基礎(chǔ) 要 得到 本轄區(qū) 好的藥品 需求 測算結(jié)果，需要 掌握 準(zhǔn)確 適 時的數(shù)據(jù) 及 以下 知識 基礎(chǔ) ： 治療相關(guān)數(shù)據(jù)： 包括歷年 /季度 正 在治 療的 人數(shù)， 治療方案的組合，各治療方案組合的使用人數(shù)，治療失敗的人數(shù)比例 ； 以及兒童患者的年齡體重分布比例 等 。 由于抗病毒治療方案聯(lián)合用藥的特點，使用 AZT,D4T,TDF 的 患者人數(shù)之和基本等于 使用 NVP， EFV 和 LPV/r 的患者人數(shù)之和， 也基本等于正在接受抗病毒治療的總?cè)藬?shù)。 一線藥物的使用百分比需要在 目前藥物使用百分比 的基礎(chǔ)上根據(jù) 治療指南 ，財政預(yù)算 等因素作適當(dāng)調(diào)整 。若藥品計劃為一年，緩沖量一般 12 個季度，即 預(yù)計使用 量的 2550%，各地也可根據(jù)實際情況 確定緩沖百分比 。因此，雖然12 根據(jù)目前的歷史數(shù)據(jù)顯示 AZT 與 D4T 的使用比例接近 1： 1，但是最新的治療指南已經(jīng)提示，未來 AZT 和 TDF 的使用比例會逐漸增加，而 D4T 的使用比例將逐漸下降。因此，在未來的抗病毒治療工作中，抗病毒治療人數(shù)的增長速度 會明顯快于往年。 一、應(yīng)用人數(shù)的測算 （一） 為預(yù)防母嬰傳播需要預(yù)防性應(yīng)用抗病毒藥品 的 艾滋病 感染孕產(chǎn)婦人數(shù)的測算 13 測算公式如下： 為預(yù)防母嬰傳播預(yù)防性應(yīng)用抗病毒藥品 的 艾滋病 感染孕產(chǎn)婦人數(shù)（ n1） = （ 艾滋病 感染孕產(chǎn)婦總?cè)藬?shù) – 接受 高效抗病毒 治療的 艾滋病 感染孕產(chǎn)婦人數(shù)） 艾滋病感染孕產(chǎn)婦繼續(xù)妊娠分娩的比例 （ 如無相關(guān)數(shù)據(jù)，可按 100%測算 ） （二） 艾滋病 感染產(chǎn)婦所生嬰兒人數(shù)的測算 測算公式如下： 艾滋病感染產(chǎn)婦所生嬰兒數(shù)（ n2） = 艾滋病感染孕產(chǎn)婦總?cè)藬?shù) 艾滋病感染孕產(chǎn)婦繼續(xù)妊娠分娩的比例。 AZT、 3TC 全程用藥次數(shù)為： 2 次 /天 7 天 /周 （ 40周 – 13 周 ） =378 次， EFV 全程用藥次數(shù)為： 1 次 /天 7 天 /周 （ 40 周 – 13 周 ） =189 次。按照前述測算方法， AZT 需要量為 730 粒 /人， 3TC 需要量為 365 粒 /人， EFV 需要量為 365 粒 /人 。 AZT，分娩過程中， 每次 1 粒，每 3 小時 1 次 ； 產(chǎn)后 每次 1 粒， 每日 2 次，至產(chǎn)后 1 周 。 注意： 嬰兒抗病毒藥品為混懸液，使用過程中損耗較大，且開封后保存時間短。 ** 嬰兒藥品測算時，不能僅考慮計算出來的用藥需要量，應(yīng)考慮藥品應(yīng)用的損耗以及每人份整包裝使用的實際情況。 需求發(fā)放藥品。 婦幼中心負(fù)責(zé)收集審核各省的預(yù)防艾滋病母嬰傳播國家統(tǒng)配抗病毒藥品半年度需求計劃 (附表 4 42)，并發(fā)放藥品。 三 、 供貨通知 省級藥品管理 機(jī)構(gòu) 依據(jù)供貨合同及本省需求確認(rèn)每批藥品的到貨數(shù)量、時間、地點、品種，填寫藥品發(fā)貨單（參見附表 5），按照合同簽訂時限提前通知中標(biāo)廠商，落實藥品 供應(yīng)相關(guān)事宜。庫房內(nèi)墻壁和頂棚表面光潔，地面平整、無縫隙，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。 4. 倉庫應(yīng)有下列設(shè)備和設(shè)施，并保持完好。 五 、 庫房盤存 藥品應(yīng)及時辦理出 /入庫手續(xù)，執(zhí)行出 /入庫核對雙簽字制度，做到日清月結(jié)， 賬 物相符 。 根據(jù)本地區(qū)實際情況確定藥品的發(fā)放方式。 未達(dá)到抗病 毒治療標(biāo)準(zhǔn)、需要預(yù)防應(yīng)用抗病毒藥品以預(yù)防母嬰傳播的 艾滋病 感染孕產(chǎn)婦， 各級衛(wèi)生行政部門可委托各級婦幼保健機(jī)構(gòu)參照上述接受抗病毒治療患者藥品發(fā)放管理方式 或按照各省現(xiàn)行管理制度 進(jìn)行管理 ，并做好保密工