【正文】 ② 有報道使用蛋白酶抑制劑（各藥均有涉及）后原有糖尿病患者血糖控制惡化，新發(fā)生糖尿病包括酮癥酸中毒。 附錄 表 2 非核苷類反轉錄酶抑制劑 （ NNRTIs） 通用名／商品名 劑型 成人推薦劑量 食物效應 不良反應 依非韋侖 （ EFV） 50mg 、 200mg ， 600mg片劑 每日 600mg，空腹口服，睡前服用較好 高脂肪／高熱量食物可提高片劑藥物血漿峰濃度 79%； ? 皮疹 ① ? 中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀 ② ? 轉氨酶水平增高 ? 大麻試驗假陽性 ? 在猴子產(chǎn)生致畸作用 ③ 奈韋拉平 ④ （ NVP） 200mg 片劑或10mg/ml 口服液 200mg每日 1次，共 14 日；然后200mg，每日 2服藥與進食無關 ? 皮疹 ① ? 癥狀性肝炎（包括肝壞死）曾有報告 14 次 注： ① 在臨床試驗中，患者因為皮疹停用 NNRTIs的百分率：服用奈韋拉平為 7%，服用地拉夫定的患者 %，服用依非韋侖的為 %。 檢查藥品倉儲是否達到標準。 二、督導的目的 保證藥品的不間斷供應 ：通過對藥品使用情況的督導，了解藥品需求計劃是否合理，促進藥品能夠不間斷的供應。 （ 3） 同時做好藥品 銷毀 記錄， 在藥品的盤存，使用等記錄中做好藥品數(shù)量的更新。盡量在省內、市內對藥品進行調整。 避免藥品過剩 ：藥品儲存過量也是藥品供應體系中一個比較嚴重的問題 ，將帶來以下不良后果： （ 1） 浪費有限的艾滋病防治經(jīng)費。 9 第 六 章 捐 贈藥品的管理 由性艾中心負責辦理 抗病毒 藥品 捐贈的 免稅或 /和免檢手續(xù)，委托藥品代理機構負責藥品的保存和 運輸。 附表 11 中： 上月末轄區(qū)內累計庫存 n1=各直屬下級藥品管理機構和各直屬治療點的上月末的累積8 庫存之和 +本級上月末庫存 量 本月轄區(qū)內藥品入庫數(shù)量 n2=本級藥品管理機構本月內新接收到的藥品數(shù)量 本月轄區(qū)內 數(shù)據(jù)庫 顯示藥品總使用量 n3=各直屬下級藥品管理機構和各直屬治療點的數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計總發(fā)放量之和 本月轄區(qū)內藥品實際總使用量 n4=各直屬下級藥品管理機構和各直屬治療點的藥品實際 總使用量 之和 本月轄區(qū)內的藥品總損耗數(shù)量 n5=各直屬下級藥品管理機構和各直屬治療點的藥品損耗量之和 本月末轄區(qū)內實際累計庫存 n6= 各直屬下級藥品管理機構和各直屬治療點的實際累計庫存之和 +本月末本級庫存量 另外 n6 = n1 + n2 – n4 – n5 ， n3 與 n4 的差異不應該很大，否則說明轄區(qū)內抗病毒治療數(shù)據(jù)庫上報不及時不準確。 藥品的合理化使用受很多因素的影響，理想的藥品合理化使用，從醫(yī)學的角度應該遵循以 下標準： 適當?shù)尼t(yī)囑，根據(jù)適當?shù)尼t(yī)學檢查給出合理的處方； 適當?shù)乃幬铮C合考慮藥效、藥物安全性 以及 藥物的價格 ； 嚴密觀察病人的禁忌癥候，將副反應出現(xiàn)的幾率降到最低； 正確的發(fā)藥， 并 告知病人所開藥 物 的適當?shù)男畔ⅲ? 病人治療的依從性。 病人因不能耐受 藥品 副作用、失訪、死亡等原因終止治療的，負責治療管理的醫(yī)生要及時報當?shù)?藥品 管理機構或部門并將其剩余 藥品 隨同 藥品 使用登記卡交回當?shù)?藥品 管理機構或部門。 二、 向 接受抗病毒治療 患者 發(fā)放藥品 的藥品發(fā)放管理 各級衛(wèi)生行政部門根據(jù)當?shù)嘏R床治療專家組確定的治療病例，按照戶籍管理原則建立 一人一證（藥品使用證， 參見 附表 8）一卡（藥品使用登記卡， 參見 附表 9）制度 或按照6 各省現(xiàn)行病人管理制度執(zhí)行 ， 并 做好保密工作。 各級 藥品保管 人員憑 審批過的藥品需求申請表 （附表 3 3 3 34,4 42）辦理出庫手續(xù)， 應認真對藥品進行出庫復核， 同時填寫 藥品出庫驗收及入庫單（附表 6）中的第一聯(lián)藥品出庫單 （附表 6），一式三份 ，分別由藥品管理 負責人 、保管員、財務部門 簽字蓋章 ， 保留其中一份作為出庫單，另外兩份隨箱發(fā)出。儲存的藥品應有效期標志，同時按效期、品種、規(guī)格分類擺放。 三 、 藥品儲存 各級藥品管理機構或部門應設有藥品儲存庫房。性艾中心 、婦幼保健中心協(xié)助做好招標的相關具體工作。受衛(wèi)生部委托，中國疾病預防控制中心負責組織藥品集中招標采購。 地（市）級藥品管理機構 : 區(qū)季度及臨時藥品需求計劃。 可根據(jù)實際情況調整各不同情況艾滋病感染孕產(chǎn) 婦所占比例。 2. NVP 方案 用藥方案：自出生后開始應用 NVP，每日 1 次，持續(xù) 4~6 周。按照前述測算方法， AZT 需要量為 378 粒 /人， 3TC 需要量為 189 粒 /人， EFV需要量為 189 粒 /人。 （ 2）選用 AZT+3TC+EFV 的預防用藥方案 用藥方案：自孕 14周開始用藥，應用 AZT、 3TC、 EFV 三種藥物，其中 AZT、 3TC 每日 2 次， EFV 每日 1 次，至 停止母乳喂養(yǎng)（按照母乳喂養(yǎng)平均 6 個月計算）后 1 周 結束。 LPV/r： LPV200mg+RTX50mg/片，每次 2 片 ， 用藥 378 次， 需要量 測算 ： 2 片 /次 378次 /人 =756 片 /人。 預防艾滋病母嬰傳播抗病毒藥品的 需要量 測算 艾滋病 感染孕產(chǎn)婦如 需 接受抗病毒治療，其所需 藥品 納入上述抗病毒治療藥品需求測算計劃 。 在預測未來的抗病毒治療人數(shù)時，也 同樣 需要考慮治療指南的更新 情況 。 2020 年 世界衛(wèi)生組織（ WHO） 最新版 抗病毒治療指南，指出由于低廉的價格和廣泛的可及性， D4T 在發(fā)展中國家一直作為一線抗病毒藥物而廣泛使用，但是由于其長期不可逆性毒副反應，發(fā)展中國家應逐漸淘汰 D4T，而使用耐受性較好的 AZT 或 TDF。 預計各體重段的人數(shù) =使用該藥的預計使用人數(shù) 該體重段的百分比 某個藥物的 年度 /季度 預計使用量 =該藥 每人每日用量 （ 參見 附表 1） 該體重段的人數(shù) 天數(shù) (365/90 天 ) 如 AZT(需口服液及 100mg 膠囊 )（表 8） 表 8 兒童抗病毒藥物 AZT 的預計需求量 AZT 體重分段 各體重段人數(shù)百分比 預計各體重段的人數(shù) 每人每日用量 年度 /季度 預計使用 量 合計 AZT 的預 計 使用 人 數(shù)X kg 12ml 每人每日用量 該體重段的人數(shù) 天數(shù) 口服液總需求 kg 14ml kg 16ml 10 其他兒童用藥以此類推。 各個藥物的使用百分比 =該藥的使用人數(shù) 247。 具體 抗病毒治療要求 參見最新版的《國家免費 艾滋病 抗病毒 藥物 治療手冊》。 二 、 測算的 具體步驟： 我國成人藥品的需求主要考慮以病人數(shù)為基礎進行測算。 做到藥品日清月結。 (2)核對上級發(fā)放的所有藥品數(shù)量，并認真驗收，填寫 驗收單 及入庫單 。 體系的中心是管理支持，包括組織機構 、 人力資源 、技術支持和監(jiān)督評估等。 第一章 概 述 我國的 免費 艾滋病抗病毒治療 及預防艾滋病母嬰傳播 工作自 2020 年 10 月開始，隨著2020 年底國務院 “四免一關懷 ”政策的出臺， 為 艾滋病病人提供免費治療 、為 感染 艾滋病病毒 的陽性 孕產(chǎn)婦及 其 所生嬰兒提供免費預防母嬰傳播藥物 正式作為各級政府的責任和常規(guī)工作，在全國范圍內開展 ， 其中很重要的一項內容即為艾滋病患者 提供免費抗病毒治療 和 預防艾滋病 母嬰 傳播 藥品。 由于艾滋病抗病毒治療 及預防母嬰傳播 藥品全部為免費藥品， 為專項財政資金采購，在政策及藥品 管理與 供應 方面 有其 特殊 要求 ， 因此艾滋病 抗病毒 治療和預防艾滋病母嬰傳播藥品的管理與普通藥品的管理有所不同， 暫無法納入基本醫(yī)療保障體系和新型農(nóng)村合作醫(yī)療藥品目錄，現(xiàn)委托醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)機構管理，故 形成了其相對獨立的 艾滋病 抗病毒藥品管理體2 系。 指定專業(yè)機構和實行 專人管理 各級衛(wèi)生行政部門負責指定藥品管理機構或部門，明確 合格的藥品管理人員 負責 藥品管理的相關工作。如 出現(xiàn)藥品不足， 應 及時 向上一級 申請，同時避免藥品儲存過剩 和 藥品過期 浪費 。同時外加一定百 分比的庫存緩沖， 再 減去藥品的庫存剩余數(shù)量。 目前我國 成人和青少年 的 抗病毒 治療 方案 主要包括 ： AZT/TDF/D4T + 3TC + NVP/EFV/(LPV/r) 新版 治療 手冊中推薦 TDF/AZT+ 3TC + EFV/NVP 作為一線方案，將逐漸減少 D4T的使用。 (二 )預計 下一 年度 /季度 正 在治 療的 總 人數(shù) （簡稱在治人數(shù)） (表 2) 表 2 歷年 /季度抗病毒治療在治人數(shù) 年份 前 一 年底 ／ 季度 上一 年底 ／ 季度 此 年底 ／ 季度 下一 年底 ／ 季度 在治人數(shù) 根據(jù)過去幾 年 ／ 季度 在治人數(shù)的增加情況 以及當?shù)匾咔?和工作開展計劃力度 ，綜合考慮可 估計 得出 下一 年度 ／ 季度 的在治 總 人數(shù) 。因此，做藥品計劃時需要考慮到這一點，適當減少 D4T 的采購比例，而適當增加 AZT 和 TDF 的采購比例。 用庫存剩余量對藥品需求計劃進行調整實際上是對上一次藥品采購計劃最終執(zhí)行完畢時的盤點和調整。例如，如果制定藥品計劃時減少 D4T 的采購，臨床醫(yī)生就更有可能為新治的患者或過去使用 D4T 的患者選擇使用 AZT 或者 TDF，而如果藥品計劃 過多的采購了 D4T，臨床醫(yī)生則可能因為D4T 過多卻沒有足夠的 AZT 或 TDF 而繼續(xù)為患者使用 D4T，在一定程度上阻礙了新治療方案的推行。 另外， 我國國家抗病毒治療數(shù)據(jù)庫的準確及時填報不僅有利于分析抗病毒治療的效果和質量，也可以為合理預測抗病毒治療藥品需求 提供數(shù)據(jù)支持。全程用藥次數(shù)為： 2 次 /天 7 天 /周 （ 40 周 – 13 周 ） =378 次。 2. 母乳喂養(yǎng)， 全程 用藥需要量測算 （ 1）選用 AZT+3TC+LPV/r 的預防用藥方案 用藥方案：自孕 14 周開始用藥，應用 AZT、 3TC、 LPV/r 三種藥物，每日 2 次，至 停14 止母乳喂養(yǎng)（按照母乳喂養(yǎng)平均 6個月計算）后 1周 結束。按照前述測算方法， AZT 需要量為 378 粒 /人， 3TC 需要量為189 粒 /人， LPV/r 需要量為 756 片 /人。 各不同情況艾滋病感染產(chǎn)婦所占比例，可以參考表 10。這就要求 每一個提供助產(chǎn)服務的醫(yī)療保健機構都 應備有 一定數(shù)量 的抗病毒藥品。 審核治療點的季度及臨時藥品需求計劃。 2．負責制定本省進口藥品的季度及臨時藥品需求計劃 ，并按時上報性艾中心。上級藥品管理機構審核下級藥品管理機構的藥品需求計劃并下發(fā)藥品 （附表 31,32） 。 藥品出庫驗收及入庫單一式三份，發(fā)放藥品時由 發(fā)藥單位 填寫第一聯(lián)，保留其中一份作為出庫單，另外兩份隨箱發(fā)出。 2. 藥品貨垛間應間隔一定距離與墻、屋頂?shù)拈g距不小于 30 厘米，與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于 30 厘米，與地面的間距不小于 10 厘米。 6. 藥品管理人員定期檢查藥品存放情況并做好記錄，如發(fā)現(xiàn)問題要及時上報并采取有效措5 施。因此要求 各 級 藥品管理 機構 及治療點 每月末實施一次藥品庫房的盤庫工作。 原則上由病人本人領取藥品。 第 五 章 藥品 的 使用 管理 一、 藥品的合理使用 藥品的使用是藥品管理過程中極其重要的一個環(huán)節(jié)。 由于治療點直接向患者發(fā)放藥物，并將藥品發(fā)放 情況記錄于患者的病歷記錄，上傳至抗病毒治療數(shù)據(jù)庫中，因此，抗病毒治療數(shù)據(jù)庫每月末可自動匯總該治療點的藥品 總發(fā)放量 ， 但由于數(shù)據(jù)上傳的滯后性， 數(shù)據(jù)庫中的藥品總發(fā)放量 （附表 10 中的 n3） 與治療點的實際總發(fā)放量 （附表 10 中的n4） 有可能不完全一致，但不應有很大差距，否則說明抗病毒治療數(shù)據(jù)庫上報不及時不準確?？梢愿鶕?jù)實際治療病人數(shù) 、 艾滋病 感染孕產(chǎn)婦 計算出藥品理論消耗數(shù)量，與實際消耗的藥品數(shù)量進行比較。這就要求各級藥品管理人員對當?shù)厮幤肥褂们闆r進行持續(xù)的監(jiān)測，適時進行藥品數(shù)量的調整。 二、 藥品調整的方法 對藥品使用情況統(tǒng)計后，如發(fā)現(xiàn)藥品出現(xiàn)短缺，或者有即將過期的藥品，應盡早提出調整申請。 （ 1）提出藥品報損的申請（附表 13） ，經(jīng)藥品管理部門領導 ， 同級衛(wèi)生行政部門 審批，上報省級藥品管理機構 ,經(jīng)省級 衛(wèi)生行政部門 審批后，由省級藥品管理機構 統(tǒng)一銷毀 。 各級衛(wèi)生行政部門定期組織督導檢查。 核查藥品計劃是否合理 。非國家免費提供的常用抗病毒藥物種類、劑型如 附錄 表 4,5,6,7,8,9 所述。 ③ 其他非核苷類對非人類靈長類的致畸作用目前還尚無數(shù)據(jù)支持。與食物同服 和食物同 時服用可以 增加生物利 用度；但避免與抑酸劑同 時服用