【正文】 需要量 。 3TC： 300mg/粒， 每次 粒，用藥 378次，需要量 測(cè)算 ： /次 378 次 /人 =189 粒 /人。 AZT、 3TC 需要 量 及 測(cè)算 方法 同前 ，分別為 AZT， 378 粒 /人和 3TC， 189 粒 /人 。 按照前述測(cè)算方法， AZT 需要量為 730 粒 /人 ，3TC 需要量為 365 粒 /人 ， LPV/r 需要量為 1460 片 /人 。 3. 母乳喂養(yǎng)， 臨產(chǎn) 開(kāi)始用藥的 需要量測(cè)算 （ 1） AZT+3TC+LPV/r 的預(yù)防用藥方案 用藥方案：自臨產(chǎn)開(kāi)始用藥，應(yīng)用 AZT、 3TC、 LPV/r 三種藥物，每日 2 次，至停止母乳喂養(yǎng)（按照母乳喂養(yǎng)平均 6 個(gè)月計(jì)算）后 1 周結(jié)束。 AZT、3TC 全程用藥次數(shù)為： 2次 /天 7 天 /周 （ 半年 26 周 +1 周 ） =378 次， EFV全程用藥次數(shù)為：1 次 /天 7 天 /周 （ 半年 26 周 +1 周 ） =189 次。 3TC，臨產(chǎn)開(kāi)始用藥， 每次 ，每日 2 次，至產(chǎn)后 1 周。 15 AZT 需要量： 10mg/ml， 按照嬰兒出生體重 ≥2500g，每次用藥 15mg（即 ），用藥6 周測(cè)算，用藥需要量為： 2 次 /天 7 天 /周 6 周 /人 =126ml/人 。因此，艾滋病 感染產(chǎn)婦所生嬰兒用藥量的測(cè)算應(yīng)考慮包裝因素，每人份用藥按整包裝測(cè)算。 四、預(yù)防艾滋病母嬰傳播抗病毒藥 品 需要量測(cè)算表（ 表 10，表 11） 1 表 10 預(yù)防艾滋病母嬰傳播抗病毒藥品需要量測(cè)算 —— 艾滋病感染孕產(chǎn)婦用藥 臨床情況 用藥方案 參考 比例 用藥人數(shù) 每人全程用藥藥物需要量 （片或粒） 實(shí) 際用藥 需要量（片或粒） AZT 3TC LPV/r EFV NVP AZT 3TC LPV/r EFV NVP 人工喂養(yǎng)，孕 14 周開(kāi)始用藥 AZT+3TC+LPV/r 60% 378 189 756 AZT+3TC+EFV 10% 378 189 189 母乳喂養(yǎng)，孕 14 周開(kāi)始用藥 AZT+3TC+LPV/r 3% 730 365 1460 AZT+3TC+EFV 2% 730 365 365 母乳喂養(yǎng)，臨產(chǎn)開(kāi)始用藥 AZT+3TC+LPV/r 3% 378 189 756 AZT+3TC+EFV 2% 378 189 189 臨產(chǎn)開(kāi)始用藥，無(wú)論喂養(yǎng)方式 單劑量 NVP + AZT + 3TC 20% 20 10 1 抗病毒用藥 合計(jì) 需要量 100% n1 提供助產(chǎn)服務(wù)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)備用藥量 總計(jì) 表 11 預(yù)防艾滋病母嬰傳播抗病毒藥品需要量測(cè)算 —— 艾滋病感染孕產(chǎn)婦所生嬰兒用藥 抗病毒藥品 用藥 人數(shù) 用藥需要量 提供助產(chǎn)服務(wù)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)備用藥量 合計(jì) （整包裝化） AZT 混懸液（ 10mg/ml） n2 126 n250%（ ml） ** NVP 混懸液（ 10mg/ml） 63n250%（ ml） ** 2 說(shuō)明： n1 為 預(yù)防母嬰傳播需要預(yù)防性應(yīng)用抗病毒藥品 的 艾滋病 感染孕產(chǎn)婦人數(shù) ，需要接受抗病毒治療的 艾滋病 感染孕產(chǎn)婦的用藥須納入抗病毒治療藥品需求量測(cè)算中 。 注意：由于預(yù)防艾滋病母嬰傳播抗病毒藥品的應(yīng)用存在較大的不確定性，需要量測(cè)算時(shí)應(yīng)考慮庫(kù)存緩沖量的問(wèn)題，具體測(cè)算參考抗病毒治療藥品的相關(guān)測(cè)算方法。 。 。 中國(guó)疾病預(yù)防控制中心所屬性艾中心和婦幼中心，負(fù)責(zé)收集審核匯總各省年度藥品需求計(jì)劃（附表 2 2 2 24），上報(bào)衛(wèi)生部審批。 上報(bào)使用情況及需求 審核使用及需求情況并下發(fā)藥品 上報(bào)使用情況及需求 審核使用及需求情況并下發(fā)藥品 上報(bào)使用情況及需求 審核使用及需求情況并下 發(fā)藥品 2 年度藥品需求計(jì)劃：省級(jí)藥品管理機(jī)構(gòu)每年年初上報(bào)下年度藥品需求計(jì)劃（附表21,22,23,24）。 第 三 節(jié) 藥品的 招標(biāo)采購(gòu) 一 、 招標(biāo)工作 中國(guó)疾病預(yù)防控制中心按照衛(wèi)生部 批準(zhǔn)的全國(guó)下一年度藥品需求計(jì)劃，以及《衛(wèi)生部政府采購(gòu)工作實(shí)施細(xì)則（試行）》要求，組織藥品集中招標(biāo)工作。 四 、 追加采購(gòu) 當(dāng)本年度藥品使用超過(guò)原計(jì)劃時(shí)，在不改變合同其他條款的前提下，按照《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》規(guī)定，利用各省本年度剩余經(jīng)費(fèi)，與中標(biāo)廠商簽訂藥品供貨補(bǔ)充合同，但所有補(bǔ)充合同的采購(gòu)金額不得超過(guò)原合同采購(gòu)金額的百分之十。 二、 驗(yàn)收流程 1. 檢查箱子是否完整、是否受到損壞 ； 2. 從每個(gè)批號(hào)的藥品中隨機(jī)抽取一盒藥作為樣品 ； 3. 檢查樣品是否符合要求： 各地上報(bào)下一年度藥品需求計(jì)劃及第三年度接受治療 患者 測(cè)算數(shù) 、HIV感染孕產(chǎn)婦及所生嬰兒測(cè)算數(shù) 中國(guó) CDC性艾中心 和婦幼 中心分別 匯總各省 計(jì)劃 ，提出下一年度全國(guó)藥品招標(biāo)采購(gòu) 計(jì)劃 報(bào)衛(wèi)生部 衛(wèi)生部 委托中國(guó) CDC完成下一年度集中招標(biāo)采購(gòu)工作 衛(wèi)生部根據(jù)各省上報(bào)的第三年度治療 患者 測(cè)算數(shù) 、 HIV感染孕產(chǎn)婦及所生嬰兒測(cè)算數(shù) 制訂中央轉(zhuǎn)移地方藥品 經(jīng)費(fèi) 預(yù)算 次年 藥品使用 各省簽訂合同，分散采購(gòu) 4 (1) 藥品名稱與藥品發(fā)放計(jì)劃中的相同 (2) 包裝的大小、規(guī)格 (3) 藥品的劑量、劑型正確 (4) 藥品內(nèi)包裝和外包裝均有清晰的標(biāo)簽 (5) 藥品生產(chǎn)商、批號(hào)、有效期清晰可見(jiàn) (6) 包裝內(nèi)有藥品使用的說(shuō)明書 4. 當(dāng)同種藥品有不同批號(hào)時(shí)，需注意： (1) 片劑 /膠囊的形狀、大小、顏色相同 (2) 沒(méi)有壓碎、變色、泄漏的情 況 (3) 包裝內(nèi)藥品的個(gè)數(shù)符合要求 5. 如果有樣品不符合要求，則要再次抽取樣品檢驗(yàn)，抽樣量是第一次的兩倍 6. 核實(shí)樣本不符合要求的具體情況，報(bào)告相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)，在 藥品出庫(kù)驗(yàn)收及入庫(kù)單 上 （附表 6）注明，將不符合要求的藥品挑出 。 1. 藥品倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備符合需要儲(chǔ)存藥品性能要求的各類設(shè)備，其中：冷庫(kù) 28℃ ，陰涼庫(kù)＜20℃ ，常溫庫(kù) 030℃ 。貨位有名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量等卡片。溫濕度測(cè)定儀、冷庫(kù)有溫濕度調(diào)控設(shè)備、適當(dāng)材料做成的底墊、避光設(shè)施、防蟲防鼠 設(shè)施，通風(fēng)排水設(shè)施，符合安全要求的照明設(shè)施以及消防設(shè)施。 四 、 藥品出庫(kù) 應(yīng)遵循 “近效期藥品優(yōu)先發(fā)放 ”的原則 ，為了避免藥品過(guò)期浪費(fèi)，每次辦理藥品出庫(kù)時(shí)都要把最先到失效期的藥品先發(fā)出。 實(shí)施盤庫(kù) 既 是庫(kù)房管理的要求，也是財(cái)務(wù)管理的要求。 第 四 章 藥品的分配管理 一 、 向藥品管理機(jī)構(gòu) 發(fā)放 藥品 的藥品 發(fā)放管理 向下 級(jí) 藥品管理機(jī)構(gòu) 發(fā)放藥品時(shí)，應(yīng)認(rèn)真審核下級(jí)上報(bào)的 季度及臨時(shí)藥品 需求 計(jì)劃 （附表 3 3 3 34,4 42） ，核對(duì)下級(jí)轄區(qū)的治療人數(shù) 和 艾滋病 感染孕產(chǎn)婦及所生嬰兒測(cè)算數(shù) ，以治療人數(shù) 和 艾滋病 感染孕產(chǎn)婦及所生嬰兒測(cè)算數(shù) 為依據(jù)發(fā)放藥品，避免沒(méi)有原則的發(fā)放，造成藥品過(guò)?；蚨倘?，發(fā)放藥品的同時(shí) 填寫藥品出庫(kù)驗(yàn)收及入庫(kù)單（附表 6）中的第一聯(lián)藥品出庫(kù)單（附表 6） ，以留取藥品發(fā)放的原始記錄 ，并記錄在月盤存表 （附表 772） 的發(fā)放 流水賬 部分，以方便月末盤存 。臨床醫(yī)生和服藥督導(dǎo)員根據(jù)病人實(shí)際情況和服藥依從性確定每次發(fā)放的藥品劑量和數(shù)量。領(lǐng)取人必須在 藥品 使用登記卡上簽字（或按指?。?， 卡上注明領(lǐng)取 數(shù) 量及日期 ， 藥品發(fā)放人員簽字。 提供預(yù)防艾滋病母嬰傳播抗病毒藥品 應(yīng)用 服務(wù)的 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu) 應(yīng)做好 艾滋病 感染孕產(chǎn)婦及所生嬰兒抗病毒藥品應(yīng)用記錄，包括藥物方案、開(kāi)始用藥時(shí)間、用藥持續(xù)時(shí)間、漏服情況等，記入 艾滋病 感染孕產(chǎn)婦及所生嬰兒個(gè)案 檔案，歸檔備查。只有根據(jù)病人的臨床需要 或 艾滋病 感染孕產(chǎn)婦的實(shí)際情況 ，正確 應(yīng)用 藥物，保證7 病人得到最適合的 抗病毒藥物方案、 劑量和 依從性 ，同時(shí)使病人本身以及社會(huì)的花費(fèi)降到最低，才能做到藥品的合理化使用。 各治療點(diǎn)每月對(duì)藥品使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析 ，并填寫治療點(diǎn)藥品使用情況月統(tǒng)計(jì)表（附表 10），該表一式兩份，一份治療點(diǎn)留存，一份每月 3號(hào)之前上報(bào)給上級(jí)藥品管理機(jī)構(gòu)。 匯總 各直屬下級(jí)藥品管理機(jī)構(gòu)和各直屬治療點(diǎn)的 上月末的累積庫(kù)存， 所轄各治療點(diǎn)的實(shí)際總發(fā)放量，所轄各治療點(diǎn)的總損耗數(shù)量以及本 月 末 各直屬下級(jí)藥 品管理機(jī)構(gòu)和各直屬治療點(diǎn)的 實(shí)際累計(jì)庫(kù)存 。 三 、藥品使用的核查 常規(guī)開(kāi)展藥品使用情況的核查是有一定作用的，通過(guò)核對(duì)一段時(shí)間內(nèi)藥品的消耗量 、 治療的病人數(shù) 、應(yīng)用抗病毒藥品預(yù)防母嬰傳播的 艾滋病 感染孕產(chǎn)婦人數(shù) 、 艾滋病 感染產(chǎn)婦 所生嬰兒 人 數(shù) ，盡管可能會(huì)有一定的偏差，但大體上仍可以判斷、評(píng)價(jià)各級(jí) 抗病毒治療 機(jī)構(gòu) 及提供預(yù)防艾滋病母嬰傳播抗病毒藥物干預(yù)服務(wù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu) 的 抗病毒治療或預(yù)防 方案 的執(zhí)行情況、藥品損失情況等重要信息。一旦發(fā)現(xiàn)原因就要及時(shí)加強(qiáng)藥品使用情況的督導(dǎo)檢查，改善藥品的合理化使用。婦幼保健中心每半 年 收集各省藥品半年 需求申請(qǐng) 表，按照各省需求統(tǒng)一調(diào)撥，下?lián)芎蟮乃幤钒凑找陨舷嚓P(guān)管理規(guī)定執(zhí)行。如果在治療過(guò)程中出現(xiàn)了抗病毒藥品的短缺，將引起許多不良后果， 比如，治療失敗病人的增加，患者對(duì)治療失去信心，病人對(duì)治療機(jī)構(gòu)失去信心，母嬰傳播增加 造成兒童感染增加 等等。這樣，在相當(dāng)一段時(shí)期內(nèi)所有供應(yīng)給病人的都將是近效期的藥品，導(dǎo)致病人對(duì)治療機(jī)構(gòu)的信任度降低。 藥品 過(guò)剩 ：應(yīng)經(jīng)常對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行效期的檢查，做到心中有數(shù)，如發(fā) 現(xiàn)藥品庫(kù)存過(guò)多，應(yīng) 盡早 提出調(diào)整計(jì)劃。 如能與生產(chǎn)廠家或代理商進(jìn)行藥品調(diào)換的，應(yīng)及時(shí)調(diào)換。 （ 2）按照當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門和環(huán)保部門的要求，對(duì)報(bào)廢和過(guò)期藥品進(jìn)行合理銷毀。確保 藥品 的安全、有效、及時(shí)供應(yīng)、合理使用，防止藥品浪費(fèi)、流失，嚴(yán)禁倒賣 藥品 。 各級(jí)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，要及時(shí)糾正處理，對(duì)違反規(guī)定的單位和個(gè)人，情節(jié)輕微的予以通報(bào)批評(píng)；情節(jié)嚴(yán)重的建議監(jiān)察機(jī)關(guān)追究責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，將移交司法機(jī)關(guān)，追究刑事責(zé)任。杜絕出售、挪用免費(fèi)藥品。 核查藥品管理過(guò)程中涉及的所有 賬目 ，原始記錄，各種表格是否齊備，填寫無(wú)誤。 附表 1 兒童抗病毒治療用藥體重劑量表 附表 21： 年度 ?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）成人艾滋病抗病毒治療藥品使用計(jì)劃表 附表 22： 年度 ?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）兒童艾滋病抗病毒治療藥品使用計(jì)劃表 附表 23： 年度 ?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）預(yù)防艾滋病母嬰傳播孕產(chǎn)婦抗病毒藥品使用計(jì)劃表 附表 24： 年度 ?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）預(yù)防艾滋病母嬰傳播嬰兒抗病毒藥 品使用計(jì)劃表 附表 31： 成人艾滋病免費(fèi)抗病毒治療藥品 （國(guó)家統(tǒng)配藥品） 季度 需求申請(qǐng) 表 附表 32：兒童艾滋病免費(fèi)抗病毒治療藥 品（國(guó)家統(tǒng)配藥品） 季度 需求申請(qǐng) 表 附表 33： 成人艾滋病免費(fèi)抗病毒治療藥品臨時(shí)申請(qǐng)表 附表 34： 兒童艾滋病免費(fèi)抗病毒治療藥品臨時(shí)申請(qǐng)表 附表 41：預(yù)防艾滋病母嬰傳播孕產(chǎn)婦免費(fèi)抗病毒藥品（國(guó)家統(tǒng)配藥品）半年需求申請(qǐng)表 附表 42： 預(yù)防艾滋病母嬰傳播嬰兒免費(fèi)抗病毒藥品（ 國(guó)家統(tǒng)配 藥品）半年 需求申請(qǐng) 表 附表 5： 省藥品發(fā)貨單 附表 6： 艾滋病免費(fèi)抗病毒藥品出庫(kù)驗(yàn)收及入庫(kù)單 附表 71： 成人藥品出入庫(kù)月盤存表 附表 72：兒童藥品出入庫(kù)月盤存表 12 附表 8： 艾滋病免費(fèi)抗病毒治療藥品使用證 附表 9： 艾滋病免費(fèi)抗病毒藥品使用登記卡 附表 10： 治療點(diǎn)艾滋病免費(fèi)抗病毒藥品使用情況月統(tǒng)計(jì)表 附表 11： 藥品管理機(jī)構(gòu)艾滋病免費(fèi)抗病毒藥品使用情況月統(tǒng)計(jì)表 附表 121： 年度成人艾滋病抗病毒治療藥品使用情況表 附表 122 年度兒童艾滋病抗病毒治療藥品使用情況表 附表 13： 艾滋病免費(fèi)抗病毒藥品報(bào)損申請(qǐng) 表 附錄： 抗病毒藥物種類、劑型 及特點(diǎn) 目前已獲得美國(guó) FDA 批準(zhǔn)的抗病毒藥物共 6 大類，分 別為核苷（酸）類反轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，非核苷類反轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，蛋白酶抑制劑，整合酶抑制劑，融合抑制劑和 CCR5 受體拮抗劑。 ② 目前尚不在國(guó)家成人免費(fèi)提供的藥品目錄中，只免費(fèi)提供給兒童抗病毒治療。 ② 不良反應(yīng)包括眩暈、嗜睡、失眠、夢(mèng)異常、迷糊、異常思維、注意力受損、健忘、興奮、人格解體、譫妄和欣快感。 基線 CD4+T淋巴細(xì)胞 ≥400/mm3的男性， 基線 CD4 +T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù) ≥250/mm3 的女性， NVP 會(huì)增加肝毒性的危險(xiǎn)，并通常出現(xiàn)在開(kāi)始治療后的16 周以內(nèi)，因此 對(duì)上述兩類患者應(yīng)避免使用； 15 附錄 表 3 蛋白酶抑制劑（ PIs） ①② 通用名／商品名 劑型 成人推薦劑量 食物效應(yīng) 不良反應(yīng) 洛匹那韋＋利托那韋（ LPV/r，克力