【正文】 需要量 。 3TC： 300mg/粒， 每次 粒，用藥 378次，需要量 測算 ： /次 378 次 /人 =189 粒 /人。 AZT、 3TC 需要 量 及 測算 方法 同前 ，分別為 AZT， 378 粒 /人和 3TC， 189 粒 /人 。 按照前述測算方法， AZT 需要量為 730 粒 /人 ，3TC 需要量為 365 粒 /人 ， LPV/r 需要量為 1460 片 /人 。 3. 母乳喂養(yǎng)， 臨產(chǎn) 開始用藥的 需要量測算 （ 1） AZT+3TC+LPV/r 的預(yù)防用藥方案 用藥方案：自臨產(chǎn)開始用藥，應(yīng)用 AZT、 3TC、 LPV/r 三種藥物，每日 2 次，至停止母乳喂養(yǎng)（按照母乳喂養(yǎng)平均 6 個月計算）后 1 周結(jié)束。 AZT、3TC 全程用藥次數(shù)為： 2次 /天 7 天 /周 （ 半年 26 周 +1 周 ） =378 次， EFV全程用藥次數(shù)為：1 次 /天 7 天 /周 （ 半年 26 周 +1 周 ） =189 次。 3TC，臨產(chǎn)開始用藥， 每次 ，每日 2 次，至產(chǎn)后 1 周。 15 AZT 需要量： 10mg/ml， 按照嬰兒出生體重 ≥2500g，每次用藥 15mg（即 ），用藥6 周測算，用藥需要量為： 2 次 /天 7 天 /周 6 周 /人 =126ml/人 。因此，艾滋病 感染產(chǎn)婦所生嬰兒用藥量的測算應(yīng)考慮包裝因素，每人份用藥按整包裝測算。 四、預(yù)防艾滋病母嬰傳播抗病毒藥 品 需要量測算表（ 表 10，表 11） 1 表 10 預(yù)防艾滋病母嬰傳播抗病毒藥品需要量測算 —— 艾滋病感染孕產(chǎn)婦用藥 臨床情況 用藥方案 參考 比例 用藥人數(shù) 每人全程用藥藥物需要量 （片或粒） 實 際用藥 需要量（片或粒） AZT 3TC LPV/r EFV NVP AZT 3TC LPV/r EFV NVP 人工喂養(yǎng)，孕 14 周開始用藥 AZT+3TC+LPV/r 60% 378 189 756 AZT+3TC+EFV 10% 378 189 189 母乳喂養(yǎng)，孕 14 周開始用藥 AZT+3TC+LPV/r 3% 730 365 1460 AZT+3TC+EFV 2% 730 365 365 母乳喂養(yǎng)，臨產(chǎn)開始用藥 AZT+3TC+LPV/r 3% 378 189 756 AZT+3TC+EFV 2% 378 189 189 臨產(chǎn)開始用藥，無論喂養(yǎng)方式 單劑量 NVP + AZT + 3TC 20% 20 10 1 抗病毒用藥 合計 需要量 100% n1 提供助產(chǎn)服務(wù)醫(yī)療保健機構(gòu)備用藥量 總計 表 11 預(yù)防艾滋病母嬰傳播抗病毒藥品需要量測算 —— 艾滋病感染孕產(chǎn)婦所生嬰兒用藥 抗病毒藥品 用藥 人數(shù) 用藥需要量 提供助產(chǎn)服務(wù)醫(yī)療保健機構(gòu)備用藥量 合計 （整包裝化） AZT 混懸液（ 10mg/ml） n2 126 n250%（ ml） ** NVP 混懸液（ 10mg/ml） 63n250%（ ml） ** 2 說明： n1 為 預(yù)防母嬰傳播需要預(yù)防性應(yīng)用抗病毒藥品 的 艾滋病 感染孕產(chǎn)婦人數(shù) ，需要接受抗病毒治療的 艾滋病 感染孕產(chǎn)婦的用藥須納入抗病毒治療藥品需求量測算中 。 注意：由于預(yù)防艾滋病母嬰傳播抗病毒藥品的應(yīng)用存在較大的不確定性，需要量測算時應(yīng)考慮庫存緩沖量的問題，具體測算參考抗病毒治療藥品的相關(guān)測算方法。 。 。 中國疾病預(yù)防控制中心所屬性艾中心和婦幼中心，負責收集審核匯總各省年度藥品需求計劃（附表 2 2 2 24），上報衛(wèi)生部審批。 上報使用情況及需求 審核使用及需求情況并下發(fā)藥品 上報使用情況及需求 審核使用及需求情況并下發(fā)藥品 上報使用情況及需求 審核使用及需求情況并下 發(fā)藥品 2 年度藥品需求計劃：省級藥品管理機構(gòu)每年年初上報下年度藥品需求計劃（附表21,22,23,24）。 第 三 節(jié) 藥品的 招標采購 一 、 招標工作 中國疾病預(yù)防控制中心按照衛(wèi)生部 批準的全國下一年度藥品需求計劃，以及《衛(wèi)生部政府采購工作實施細則（試行）》要求，組織藥品集中招標工作。 四 、 追加采購 當本年度藥品使用超過原計劃時，在不改變合同其他條款的前提下，按照《中華人民共和國政府采購法》規(guī)定，利用各省本年度剩余經(jīng)費，與中標廠商簽訂藥品供貨補充合同，但所有補充合同的采購金額不得超過原合同采購金額的百分之十。 二、 驗收流程 1. 檢查箱子是否完整、是否受到損壞 ； 2. 從每個批號的藥品中隨機抽取一盒藥作為樣品 ； 3. 檢查樣品是否符合要求： 各地上報下一年度藥品需求計劃及第三年度接受治療 患者 測算數(shù) 、HIV感染孕產(chǎn)婦及所生嬰兒測算數(shù) 中國 CDC性艾中心 和婦幼 中心分別 匯總各省 計劃 ，提出下一年度全國藥品招標采購 計劃 報衛(wèi)生部 衛(wèi)生部 委托中國 CDC完成下一年度集中招標采購工作 衛(wèi)生部根據(jù)各省上報的第三年度治療 患者 測算數(shù) 、 HIV感染孕產(chǎn)婦及所生嬰兒測算數(shù) 制訂中央轉(zhuǎn)移地方藥品 經(jīng)費 預(yù)算 次年 藥品使用 各省簽訂合同，分散采購 4 (1) 藥品名稱與藥品發(fā)放計劃中的相同 (2) 包裝的大小、規(guī)格 (3) 藥品的劑量、劑型正確 (4) 藥品內(nèi)包裝和外包裝均有清晰的標簽 (5) 藥品生產(chǎn)商、批號、有效期清晰可見 (6) 包裝內(nèi)有藥品使用的說明書 4. 當同種藥品有不同批號時，需注意： (1) 片劑 /膠囊的形狀、大小、顏色相同 (2) 沒有壓碎、變色、泄漏的情 況 (3) 包裝內(nèi)藥品的個數(shù)符合要求 5. 如果有樣品不符合要求，則要再次抽取樣品檢驗，抽樣量是第一次的兩倍 6. 核實樣本不符合要求的具體情況，報告相關(guān)領(lǐng)導，在 藥品出庫驗收及入庫單 上 （附表 6）注明，將不符合要求的藥品挑出 。 1. 藥品倉庫應(yīng)具備符合需要儲存藥品性能要求的各類設(shè)備，其中：冷庫 28℃ ，陰涼庫＜20℃ ，常溫庫 030℃ 。貨位有名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量等卡片。溫濕度測定儀、冷庫有溫濕度調(diào)控設(shè)備、適當材料做成的底墊、避光設(shè)施、防蟲防鼠 設(shè)施，通風排水設(shè)施，符合安全要求的照明設(shè)施以及消防設(shè)施。 四 、 藥品出庫 應(yīng)遵循 “近效期藥品優(yōu)先發(fā)放 ”的原則 ，為了避免藥品過期浪費，每次辦理藥品出庫時都要把最先到失效期的藥品先發(fā)出。 實施盤庫 既 是庫房管理的要求，也是財務(wù)管理的要求。 第 四 章 藥品的分配管理 一 、 向藥品管理機構(gòu) 發(fā)放 藥品 的藥品 發(fā)放管理 向下 級 藥品管理機構(gòu) 發(fā)放藥品時，應(yīng)認真審核下級上報的 季度及臨時藥品 需求 計劃 （附表 3 3 3 34,4 42） ，核對下級轄區(qū)的治療人數(shù) 和 艾滋病 感染孕產(chǎn)婦及所生嬰兒測算數(shù) ，以治療人數(shù) 和 艾滋病 感染孕產(chǎn)婦及所生嬰兒測算數(shù) 為依據(jù)發(fā)放藥品，避免沒有原則的發(fā)放，造成藥品過?；蚨倘?，發(fā)放藥品的同時 填寫藥品出庫驗收及入庫單（附表 6）中的第一聯(lián)藥品出庫單（附表 6） ，以留取藥品發(fā)放的原始記錄 ，并記錄在月盤存表 （附表 772） 的發(fā)放 流水賬 部分，以方便月末盤存 。臨床醫(yī)生和服藥督導員根據(jù)病人實際情況和服藥依從性確定每次發(fā)放的藥品劑量和數(shù)量。領(lǐng)取人必須在 藥品 使用登記卡上簽字（或按指?。?， 卡上注明領(lǐng)取 數(shù) 量及日期 ， 藥品發(fā)放人員簽字。 提供預(yù)防艾滋病母嬰傳播抗病毒藥品 應(yīng)用 服務(wù)的 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu) 應(yīng)做好 艾滋病 感染孕產(chǎn)婦及所生嬰兒抗病毒藥品應(yīng)用記錄，包括藥物方案、開始用藥時間、用藥持續(xù)時間、漏服情況等，記入 艾滋病 感染孕產(chǎn)婦及所生嬰兒個案 檔案，歸檔備查。只有根據(jù)病人的臨床需要 或 艾滋病 感染孕產(chǎn)婦的實際情況 ，正確 應(yīng)用 藥物，保證7 病人得到最適合的 抗病毒藥物方案、 劑量和 依從性 ，同時使病人本身以及社會的花費降到最低，才能做到藥品的合理化使用。 各治療點每月對藥品使用情況進行統(tǒng)計分析 ，并填寫治療點藥品使用情況月統(tǒng)計表（附表 10），該表一式兩份，一份治療點留存，一份每月 3號之前上報給上級藥品管理機構(gòu)。 匯總 各直屬下級藥品管理機構(gòu)和各直屬治療點的 上月末的累積庫存， 所轄各治療點的實際總發(fā)放量，所轄各治療點的總損耗數(shù)量以及本 月 末 各直屬下級藥 品管理機構(gòu)和各直屬治療點的 實際累計庫存 。 三 、藥品使用的核查 常規(guī)開展藥品使用情況的核查是有一定作用的，通過核對一段時間內(nèi)藥品的消耗量 、 治療的病人數(shù) 、應(yīng)用抗病毒藥品預(yù)防母嬰傳播的 艾滋病 感染孕產(chǎn)婦人數(shù) 、 艾滋病 感染產(chǎn)婦 所生嬰兒 人 數(shù) ，盡管可能會有一定的偏差，但大體上仍可以判斷、評價各級 抗病毒治療 機構(gòu) 及提供預(yù)防艾滋病母嬰傳播抗病毒藥物干預(yù)服務(wù)的醫(yī)療保健機構(gòu) 的 抗病毒治療或預(yù)防 方案 的執(zhí)行情況、藥品損失情況等重要信息。一旦發(fā)現(xiàn)原因就要及時加強藥品使用情況的督導檢查，改善藥品的合理化使用。婦幼保健中心每半 年 收集各省藥品半年 需求申請 表，按照各省需求統(tǒng)一調(diào)撥，下?lián)芎蟮乃幤钒凑找陨舷嚓P(guān)管理規(guī)定執(zhí)行。如果在治療過程中出現(xiàn)了抗病毒藥品的短缺，將引起許多不良后果， 比如，治療失敗病人的增加，患者對治療失去信心，病人對治療機構(gòu)失去信心，母嬰傳播增加 造成兒童感染增加 等等。這樣，在相當一段時期內(nèi)所有供應(yīng)給病人的都將是近效期的藥品，導致病人對治療機構(gòu)的信任度降低。 藥品 過剩 ：應(yīng)經(jīng)常對庫存藥品進行效期的檢查，做到心中有數(shù)，如發(fā) 現(xiàn)藥品庫存過多，應(yīng) 盡早 提出調(diào)整計劃。 如能與生產(chǎn)廠家或代理商進行藥品調(diào)換的，應(yīng)及時調(diào)換。 （ 2）按照當?shù)厮幈O(jiān)部門和環(huán)保部門的要求，對報廢和過期藥品進行合理銷毀。確保 藥品 的安全、有效、及時供應(yīng)、合理使用，防止藥品浪費、流失，嚴禁倒賣 藥品 。 各級檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，要及時糾正處理，對違反規(guī)定的單位和個人，情節(jié)輕微的予以通報批評；情節(jié)嚴重的建議監(jiān)察機關(guān)追究責任；構(gòu)成犯罪的，將移交司法機關(guān)，追究刑事責任。杜絕出售、挪用免費藥品。 核查藥品管理過程中涉及的所有 賬目 ，原始記錄，各種表格是否齊備，填寫無誤。 附表 1 兒童抗病毒治療用藥體重劑量表 附表 21： 年度 ?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）成人艾滋病抗病毒治療藥品使用計劃表 附表 22： 年度 ?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）兒童艾滋病抗病毒治療藥品使用計劃表 附表 23： 年度 ?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）預(yù)防艾滋病母嬰傳播孕產(chǎn)婦抗病毒藥品使用計劃表 附表 24： 年度 省（自治區(qū)、直轄市）預(yù)防艾滋病母嬰傳播嬰兒抗病毒藥 品使用計劃表 附表 31： 成人艾滋病免費抗病毒治療藥品 （國家統(tǒng)配藥品） 季度 需求申請 表 附表 32：兒童艾滋病免費抗病毒治療藥 品（國家統(tǒng)配藥品） 季度 需求申請 表 附表 33： 成人艾滋病免費抗病毒治療藥品臨時申請表 附表 34： 兒童艾滋病免費抗病毒治療藥品臨時申請表 附表 41：預(yù)防艾滋病母嬰傳播孕產(chǎn)婦免費抗病毒藥品（國家統(tǒng)配藥品）半年需求申請表 附表 42： 預(yù)防艾滋病母嬰傳播嬰兒免費抗病毒藥品（ 國家統(tǒng)配 藥品）半年 需求申請 表 附表 5： 省藥品發(fā)貨單 附表 6： 艾滋病免費抗病毒藥品出庫驗收及入庫單 附表 71： 成人藥品出入庫月盤存表 附表 72：兒童藥品出入庫月盤存表 12 附表 8： 艾滋病免費抗病毒治療藥品使用證 附表 9： 艾滋病免費抗病毒藥品使用登記卡 附表 10： 治療點艾滋病免費抗病毒藥品使用情況月統(tǒng)計表 附表 11： 藥品管理機構(gòu)艾滋病免費抗病毒藥品使用情況月統(tǒng)計表 附表 121： 年度成人艾滋病抗病毒治療藥品使用情況表 附表 122 年度兒童艾滋病抗病毒治療藥品使用情況表 附表 13： 艾滋病免費抗病毒藥品報損申請 表 附錄： 抗病毒藥物種類、劑型 及特點 目前已獲得美國 FDA 批準的抗病毒藥物共 6 大類，分 別為核苷（酸）類反轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，非核苷類反轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，蛋白酶抑制劑，整合酶抑制劑，融合抑制劑和 CCR5 受體拮抗劑。 ② 目前尚不在國家成人免費提供的藥品目錄中，只免費提供給兒童抗病毒治療。 ② 不良反應(yīng)包括眩暈、嗜睡、失眠、夢異常、迷糊、異常思維、注意力受損、健忘、興奮、人格解體、譫妄和欣快感。 基線 CD4+T淋巴細胞 ≥400/mm3的男性， 基線 CD4 +T淋巴細胞計數(shù) ≥250/mm3 的女性， NVP 會增加肝毒性的危險，并通常出現(xiàn)在開始治療后的16 周以內(nèi)，因此 對上述兩類患者應(yīng)避免使用； 15 附錄 表 3 蛋白酶抑制劑（ PIs） ①② 通用名／商品名 劑型 成人推薦劑量 食物效應(yīng) 不良反應(yīng) 洛匹那韋＋利托那韋（ LPV/r，克力