【正文】 研。 環(huán)保的治理目標(biāo)：在污水處理通過(guò)“一控雙達(dá)標(biāo) ”驗(yàn)收的基礎(chǔ)上，通過(guò)建立高濃度廢固液化生物設(shè)置和進(jìn)一步完善廢氣處理系統(tǒng)，從而達(dá)到工業(yè)固體廢物產(chǎn)生量的處理度達(dá)到 80%，有害廢物無(wú)害化處理率 100%，單位產(chǎn)值工業(yè)廢水排放量（產(chǎn)生）逐步減少，工業(yè)廢氣排放達(dá)標(biāo)率 100%。加強(qiáng)對(duì)各級(jí)管理人員的業(yè)績(jī)考評(píng)和考核，實(shí)現(xiàn)優(yōu)勝劣汰，使各類專業(yè)人員和各級(jí)管理隊(duì)伍充滿生機(jī)活力。把企業(yè)精神、企業(yè)宗旨、經(jīng)營(yíng)理念、企業(yè)目標(biāo)深入人心，成為全體員工工作、生產(chǎn)中的行為準(zhǔn)則。 在川南原料藥（出口）、化工原料及醫(yī)藥中間體生產(chǎn)基地 477 畝規(guī)劃土地上新建原料藥（出口）、醫(yī)藥中間體以及精細(xì)化工生產(chǎn)車間。 汛橋原料藥和制劑藥品生產(chǎn)基地原料藥規(guī)劃： 在 250 畝土地上布置新建生產(chǎn)車間，其中富馬酸酮替芬、沙坦類中間體 2 車間布置在老廠區(qū)內(nèi)原有產(chǎn)品擴(kuò)產(chǎn)后的生產(chǎn)車間內(nèi)。 新區(qū)中建兩座變電所，每座變電所中設(shè)置三臺(tái) 1000KVA 變壓器，具體位置：一座布置于原制劑車間東側(cè)，另一座布置于規(guī)劃區(qū)的東側(cè)。北面為農(nóng)田，離廠區(qū) 120 米處有靈江流過(guò)。 浙江華海藥業(yè)股份有限公司 “十五”發(fā)展規(guī)劃 ② 廠區(qū)規(guī)劃： A、 區(qū)域劃分：根據(jù)藥廠（合成藥等）生產(chǎn)特征和生產(chǎn)環(huán)境要求，遵循總體規(guī)劃布局“統(tǒng)一規(guī)劃、分期實(shí)施”和“布 置緊湊合理、內(nèi)容完整無(wú)缺”的原則，結(jié)合新、舊廠區(qū)四周環(huán)境條件，在滿足生產(chǎn)工藝、交通運(yùn)輸、安全防火、清潔衛(wèi)生、節(jié)約能耗、合理使用土地和便于生產(chǎn)安全管理等前提下，在總體規(guī)劃布局中，力求做到功能分區(qū)明確、生產(chǎn)流程順暢、管線走向短捷、交通組織合理、環(huán)境保護(hù)良好、新舊廠區(qū)統(tǒng)一協(xié)調(diào)和廠容整齊美觀，以及有利于生產(chǎn)管理和分期建設(shè)。 B、總平面規(guī)劃：方案主要優(yōu)點(diǎn)： (a) 生產(chǎn)流程順暢：根據(jù)工藝生產(chǎn)特征和流程要求，各生產(chǎn)車間集中成按“方塊”型組成生產(chǎn)街區(qū)，以便生產(chǎn)流程順暢。 廠前區(qū)：集體宿舍、食堂、自行車棚、門衛(wèi)等建筑物，位于廠區(qū)東南側(cè)地帶。 1989年 9 月 16 日， 23 號(hào)臺(tái)風(fēng)時(shí)洪水位 米（水文站實(shí)測(cè)資料），臨海城區(qū)街道和舊廠區(qū)場(chǎng)地受淹。廠區(qū)四周自然環(huán)境為：東面靠農(nóng)田和利莊村，南面有 104 國(guó)道通過(guò)。 浙江華海藥業(yè)股份有限公司 “十五”發(fā)展規(guī)劃 ② 排水： 根據(jù)清污分流原則，工程分清下水、雨水和污水排放二個(gè)系統(tǒng)，雨水和清下水直接 排入城市雨水管網(wǎng)，污水經(jīng)廠污水處理站處理達(dá)到二級(jí)排放標(biāo)準(zhǔn)后排放。目前抓緊一個(gè)項(xiàng)目報(bào)國(guó)家有關(guān)部門的立項(xiàng)審批工作，預(yù)計(jì)投資總額在 億元左右。 ⑶川南原料藥（出口）、化工原料及醫(yī)藥中間體生產(chǎn)基地的待征地 477畝進(jìn)行總體規(guī)劃布置，由于川南生產(chǎn)基地 地處浙江東南沿海的原料藥出口基地的地理位置范圍， 浙江華海藥業(yè)股份有限公司的按國(guó)家建設(shè)浙江東南沿海的原料藥出口生產(chǎn)基地戰(zhàn)略部署， 作為浙江東南沿海的原料藥出口基地建設(shè)的一個(gè)組成部分，圍繞基地建設(shè)的主導(dǎo)方向， 根據(jù)市場(chǎng)需要，選擇優(yōu)勢(shì)品種，進(jìn)行原料藥（出口）、醫(yī)藥中間體、化工原料以及精細(xì)化工的生產(chǎn)，參與國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。 1企業(yè)文化建設(shè) 積極創(chuàng)建企業(yè)文化，提煉和弘揚(yáng)企業(yè)精神，樹(shù)立自信力和凝聚力，倡導(dǎo)“以人為本、誠(chéng)心互利、質(zhì)量至上、超越自我”的價(jià)值觀念，提倡多學(xué)習(xí)、多討論，在員工中樹(shù)立“愛(ài)廠敬業(yè)，以廠為榮”的主人翁意識(shí)。 （ 3）強(qiáng)化監(jiān)事會(huì)的監(jiān)督作用，建立監(jiān)事會(huì)議事制度?！笆濉逼陂g規(guī)劃征地 畝，其中汛橋特色工業(yè)園區(qū)用于制劑與原料藥生產(chǎn)需新征土地 畝，永久性建筑面積 45300 平方米，輔助建筑面積 26500 平方米，綠化用地系數(shù)約 32%，實(shí)現(xiàn)用地容積率 71%；川南沿海工業(yè)園區(qū)用于醫(yī)藥中間體生產(chǎn)需新征土地 477 畝，永久性建筑面積 84850 平方米，輔助建筑56000 平方米，綠化面積系數(shù)約 35%，實(shí)現(xiàn)用地容積率 68%。 （ 3）、加大對(duì)合成工藝的研究和投入，積極改進(jìn)合成技術(shù)，降低成本。 （ 3） 營(yíng)銷隊(duì)伍的 建設(shè) “十五”期間，公司在營(yíng)銷隊(duì)伍的建設(shè)上，基本隊(duì)伍重質(zhì)不重量，加強(qiáng)培訓(xùn)，加強(qiáng)考核，加強(qiáng)管理，使其成為骨干隊(duì)伍。進(jìn)入“十五”以后，藥品市場(chǎng)面臨著藥品管理大調(diào)整時(shí)期。 統(tǒng)籌規(guī)劃， 分步建設(shè) （ 1）加速完成制劑廠的技改工程， 2020 年一季度通過(guò)制劑廠 GMP 認(rèn)證，把制劑品種發(fā)展作為“十五”期間新的增長(zhǎng)點(diǎn)來(lái)培育發(fā)展。通過(guò)宣傳媒體，積極介紹華海藥業(yè)的特色、成就以及制劑產(chǎn)品廣告，擴(kuò)大企業(yè)的市場(chǎng)知名度。加快人才引 浙江華海藥業(yè)股份有限公司 “十五”發(fā)展規(guī)劃 進(jìn)和人才培養(yǎng)，加強(qiáng) 對(duì)中層管理人員知識(shí)的更新和員工隊(duì)伍的培訓(xùn)，營(yíng)造良好的工作環(huán)境和文化氛圍，調(diào)動(dòng)和發(fā)揮科技人員的積極性、創(chuàng)造性。 人員結(jié)構(gòu)調(diào)整： 完善合理的人才資源配置，建立人才激勵(lì)制度，做到“人盡其才，物盡其用”。 （ 2） 開(kāi)發(fā)專利即將到期原料藥的新工藝，待專利到期后，成為其原料藥的主要生產(chǎn)基地。 （ 3）加強(qiáng)新型制劑的研究工作，爭(zhēng)取以新制劑技術(shù)為突破口，擴(kuò)大制劑的市場(chǎng)。 （五）、環(huán)境保護(hù) 環(huán)保治理目標(biāo) ：在現(xiàn)有“一控雙達(dá)標(biāo)”基礎(chǔ)上，確保十五期間的所有技改擴(kuò)建項(xiàng)目實(shí)行建設(shè)治理“三同時(shí)”，全面通過(guò) ISO14000 環(huán)境管理體系認(rèn)證。 二、“十五”發(fā)展規(guī)劃的總體發(fā)展思路 總體思路是： 以醫(yī)藥制劑為先導(dǎo)，醫(yī)藥原料產(chǎn)品為支柱，依靠科技進(jìn)步，不斷加大技術(shù)改造力度，繼續(xù)開(kāi)發(fā)高技術(shù)含量、高附加值的原料藥和制劑，重點(diǎn)開(kāi)發(fā)心腦血管藥物 ACE 抑制劑及血管緊張素 Ⅱ 拮抗劑、抗憂郁藥、糖尿病藥、抗病毒類藥等原料藥和制劑及短、平、快原料藥中間體項(xiàng)目，形成以川南原料藥及醫(yī)藥中間體為依托的化工原料基地，以華海藥業(yè)股份有限公司為本營(yíng)的原料藥和制劑生產(chǎn)基地，以杭州、上海為依托的 研發(fā)和銷售中心，把華海藥業(yè)建設(shè)成為在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)上有相當(dāng)?shù)匚坏拇笮椭扑幤髽I(yè)。 ②扎那米韋 Zanamivir 市場(chǎng)銷售額估計(jì) 38 億美元。9599 年有 5 個(gè)此類新藥上市， 3 個(gè)非核苷類， 2 個(gè)核苷類。 （ 6）多種病毒引起的出血熱、拉薩熱、埃特拉出血熱、登革熱等死亡率高。這類中另一新產(chǎn)品 —— 那格列萘可克服這一缺點(diǎn)， 2020/7 年瑞格列萘的 銷售額峰值為約 億美元，那格列萘為 6 億美元。 有關(guān)專家估計(jì)，二甲雙胍（ Glocophage）前景光明，該化合物早日Lipha(Merk K gaA)開(kāi)發(fā)，于 50 年代后期在歐洲、加拿大上市，但由于具有的乳酸酸性中毒這一副作用而市場(chǎng)相對(duì)不好，然而 BMS 于 1995 年在美國(guó)上市獲得成功，目前占美國(guó)口服降糖藥市場(chǎng)的 28%，其專利到 2020 年 9月到期。 世界糖尿病發(fā)病情況 地 區(qū) 病人數(shù) (百萬(wàn)人 ) 增加倍數(shù) 1994 年 2020(預(yù)測(cè) ) 非 洲 亞 洲 前蘇聯(lián) 拉丁美洲 歐 洲 大洋洲 北美洲 全 球 在我國(guó)，據(jù)最近的流行病學(xué)調(diào)查顯示，我國(guó)的糖尿病發(fā)病率已由 15年前的 ％上升到近年來(lái)的 ％，其中 II 型糖尿病患者占總數(shù)的95％以上。 若以進(jìn)口藥、合資藥、國(guó)產(chǎn)藥來(lái)劃分抗抑郁藥市場(chǎng)，則進(jìn)口藥購(gòu)藥金額 萬(wàn)元，占據(jù)了抗抑郁藥品市場(chǎng)的 45%，而國(guó)產(chǎn)藥品占剩余的 8%。 抗抑郁藥物市場(chǎng)狀況： 1992 年中樞神經(jīng)系統(tǒng)（ CNS）藥物市場(chǎng)的銷售額為 124 億美元，到 1995年的年增長(zhǎng)率為 %。世界衛(wèi)生組織估計(jì)發(fā)病率占世界總?cè)丝?3%5%，并呈上升趨勢(shì)，預(yù)測(cè)該癥于 2020 年將成為危害人類健康的第二大疾病。95 年以來(lái)，鈣拮抗劑， ACE 抑制劑和降血脂藥每年均以 9%速度增長(zhǎng)。日本腦卒中的死因位居首位，歐洲居第三位，我國(guó)腦卒中病人每年發(fā)病人數(shù)約 150 萬(wàn)～ 200 萬(wàn)人，據(jù)推算目前全國(guó)腦卒中病人約有 600 萬(wàn)人，每年死于腦卒中的病人約100 萬(wàn) 人以上。美國(guó) Centerwatch 公司報(bào)道，美國(guó)心血管病發(fā)病率已超過(guò) 20%，其死亡率占第一位。因此如何提高產(chǎn)品的技術(shù)含量，將是我們面臨的新的挑戰(zhàn)。因此，自身能否準(zhǔn)確把握機(jī)遇和積聚實(shí)力來(lái)承擔(dān)市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)，已成為企業(yè)能否在當(dāng)前的醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的轉(zhuǎn)折時(shí)期，立足市場(chǎng)加快改革發(fā)展的必要條件。 2020 年 7月通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 GMP 認(rèn)證中心組織的原料藥生產(chǎn) GMP 認(rèn)證，獲得原料藥生產(chǎn) GMP 證書和藥品生產(chǎn)許可證，成為臺(tái)州市首家取得原料藥生產(chǎn) GMP 證書的企業(yè)。 （三）、產(chǎn)品成系列 “九五”期間，根據(jù)“人無(wú)我有、人有我優(yōu)、人優(yōu)我精、人精我廉” 的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整理念和經(jīng)營(yíng)策略，根據(jù)市場(chǎng)變化，以擴(kuò)產(chǎn) ACE 抑制劑、心 浙江華海藥業(yè)股份有限公司 “十五”發(fā)展規(guī)劃 腦血管的系列產(chǎn)品“卡托普利，依那普利，賴諾普利”為基礎(chǔ)，相繼開(kāi)發(fā) 了酮替芬、依貝沙坦、尼莫地平、多巴芬丁胺、鹽酸帕羅西汀等暢銷產(chǎn)品。由于不是制藥企業(yè)，一是產(chǎn)品不能在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售，二是在國(guó)際貿(mào)易中受到 價(jià)位的限制，直接影響了經(jīng)濟(jì)效益和企業(yè)的發(fā)展，也影響了新藥的開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)。國(guó)內(nèi)國(guó)際環(huán)境的新變化，給華海藥業(yè)帶來(lái)了新的發(fā)展機(jī)遇和嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。經(jīng)過(guò)幾年的發(fā)展，綜合經(jīng)濟(jì)實(shí)力迅速提高， 2020 年居浙江省醫(yī)藥行業(yè)前五位。經(jīng)過(guò)一年多的軟、硬件建設(shè)， 2020 年 8 月原料藥生產(chǎn)通過(guò)GMP 認(rèn)證，獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā) GMP 證書和浙江省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品生產(chǎn)許可證，跨入了醫(yī)藥行業(yè)，實(shí)現(xiàn)了公司向醫(yī)藥業(yè)轉(zhuǎn)型的目標(biāo)。 賴諾普利 是目前國(guó)內(nèi)獨(dú)家進(jìn)入工業(yè)化生產(chǎn)的廠家，工藝、技術(shù)水平國(guó)內(nèi)領(lǐng)先。 （五）、經(jīng)濟(jì)出成效 “九五”期間，公司以技術(shù)改造為動(dòng)力，以產(chǎn)品的技術(shù)創(chuàng)新為基礎(chǔ)，以質(zhì)取勝的經(jīng)營(yíng)方針大力開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)，取得較好經(jīng)濟(jì)效益。 人才缺乏?？?進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)以后，如何提高企業(yè)的公眾形象和知名度，創(chuàng)建公司的名牌產(chǎn)品，還有待大力發(fā)掘。另?yè)?jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，目前全世界每年至少有 1200 萬(wàn)人死于心腦血管病，約占各 種疾病死亡總數(shù)的 1/4。 心血管藥物市場(chǎng)的現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢(shì) 心血管藥物是發(fā)展速度最快的，銷售額最大一類藥物 。 心血管藥品的新藥品種多更新快。以中山醫(yī)院心理門診而言，各類焦慮疾病約占門診總數(shù)的 30%，而抑郁癥和抑郁性神經(jīng)癥高達(dá)近 20%。 1993 年 CNS最大的治療藥物類別是抗抑郁藥，約占整個(gè) CNS 藥品市場(chǎng)的 34%，到 2020年將占 40%以上。 三、糖尿病藥物 糖尿病疾病的現(xiàn)狀 糖尿病是一組遺傳與環(huán)境因素相互作用而引起的臨 床綜合癥，其特征為胰島素分泌或作用缺陷，或兩者共同缺陷所導(dǎo)致的高血糖，分為 Ⅰ型（胰島素依賴型 IDDM），Ⅱ型（非胰島素依賴型 NIDDM）。以 12 億人口估算，我國(guó) 20— 74 歲年齡段的糠尿病患者在 2020 萬(wàn)以上，糖尿病患者的“后備軍”不低于 3000 萬(wàn)，兩者合計(jì) 5000 萬(wàn)。其它因素還包括老藥正為新藥所取代，而這些每天只服 1 次的新藥價(jià)格非常之昂貴。 （ 1）肝炎病毒： 6 種病毒引起急、慢性肝炎。 99年 9 月底，中國(guó)感染者 105088 例，死亡 240 人。主要藥物為： ①阿昔洛韋 ACV:9197 年位世界暢銷藥前 50 名， 9296 年銷售 10 億美元， 96 年 億美元。 我國(guó)抗病毒市場(chǎng)平均產(chǎn)量 1059 噸， 沒(méi)有 HIV 系列藥品上市，屬于國(guó)內(nèi)空白 。綜合效益爭(zhēng)取進(jìn)入浙江省醫(yī)藥行業(yè)前 5 位，全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)前 30 位。爭(zhēng)取在“十五”期末，發(fā)展成為國(guó)內(nèi)生產(chǎn)規(guī)模最大的抗憂郁藥 生產(chǎn)基地，爭(zhēng)取進(jìn)入世界產(chǎn)量排名前五位。浙東南化學(xué)原料藥出口基地以臺(tái)州為中心區(qū)域，以金華、紹興等地的若干重點(diǎn)企業(yè)和工業(yè)小區(qū)作為衛(wèi)星區(qū)。 加強(qiáng)營(yíng)銷體系建設(shè)，開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng) “ 十五”期間，建立華海藥業(yè)特色的市場(chǎng)營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)，加強(qiáng)營(yíng)銷機(jī)構(gòu)和營(yíng)銷隊(duì)伍的建設(shè)。 四個(gè)提高： 提高經(jīng)營(yíng)管理水平： 在 GMP 標(biāo)準(zhǔn)下，提高公司整體的藥事管理水平，嚴(yán)格執(zhí)行《藥品法》及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)規(guī)定。 提高品牌效應(yīng)： 注冊(cè)普利類系列產(chǎn)品的商標(biāo)。因此，在明確了發(fā)展思路和目標(biāo)的同時(shí)，要積極制訂有效的措施，保證“十五”規(guī)劃目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。 （ 4）抓緊總投資 億元的 50 噸 /年抗艾滋病藥物那韋系列原料藥技改立項(xiàng)申報(bào)，爭(zhēng)取國(guó)家有關(guān)部門的批復(fù)，在“十五”中期實(shí)施建設(shè)。 （ 2） 積極探求和