某醫(yī)療器械公司8內(nèi)審車間(存儲版)
【正文】 審核日期 ： 共 2 頁第 1 頁 標準要求 審核方法及內(nèi)容 審核記錄 4． 2． 3 文件控制 ？作廢文件是否從發(fā)放場所及時撤回？檢查質(zhì)量管理體系文件清單，抽查數(shù)份，了解其使用處是否得到有效版本的適用文件及受控情況。 6． 3 設(shè)施 、設(shè)備是否符合實現(xiàn)產(chǎn)品的需要？是否得到了維護？在現(xiàn)場審核時結(jié)合產(chǎn)品的工藝過程查閱維護記錄，考察設(shè)施、設(shè)備 、工裝的維護情況。 。 ，是否與工藝文件規(guī)定相符。 ？ 抽查部分員工對標準及工藝規(guī)程了解程度。 4． 2． 4 質(zhì)量記錄的
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