歡迎參加新員工gmp基本知識(shí)培訓(xùn)(ppt23)-管理培訓(xùn)(存儲(chǔ)版)
【正文】 0個(gè) ， 假定沒(méi)有標(biāo)簽損耗或遺失 ， 那么應(yīng)還剩 100張標(biāo)簽 。 ? 穿上清潔工作服 、 胡須套他面罩 。 尤其對(duì)針劑更必須嚴(yán)格控制環(huán)境清潔 。 你可從每個(gè)部門拿到表格以匯報(bào)發(fā)生的事故或差錯(cuò) 。 ！ 必須嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 。 ? 如果能及時(shí)匯報(bào)錯(cuò)誤 ， 那么你可能最多只受至責(zé)怪 ， 掩蓋錯(cuò)誤將最終受到懲罰 。 ? 大多數(shù)產(chǎn)品的類型是口服 、 注射或吸入的 ， 因此必須采取一切盡可能的措施以保證產(chǎn)品清潔 ，無(wú)菌無(wú)灰 。 ? 我們必須經(jīng)常洗手 ， 以個(gè)個(gè)衛(wèi)生為傲 ， 但是頭發(fā)或死皮還是不時(shí)會(huì)從身上掉落 。 ? 標(biāo)簽錯(cuò)誤 (用錯(cuò)標(biāo)簽或與其它印刷材料混合 )是導(dǎo)致撤回產(chǎn)品的重要原因 。 載 GEC Program 17 生產(chǎn)線清場(chǎng) 清場(chǎng)很重要的 ， 即意味著沒(méi)有上批產(chǎn)品遺留 。 必須仔細(xì)確保下列內(nèi)容正確： ? 品名 (很重要 ) ? 批號(hào) ? 數(shù)量 ? 重量 ? 容器號(hào)碼 ? 生產(chǎn)階段 ? 生產(chǎn)日期和失效期 ? 包裝上日期須一致 最常見的撤回批號(hào)就是：混 用 標(biāo) 簽 和 標(biāo) 簽 有 錯(cuò)誤 。 我們必須在清潔 、 管理良好的廠房里生產(chǎn)藥品 。 *你將授受一系列培訓(xùn)以了解 GMP的重要性和它對(duì)你及產(chǎn)品質(zhì)量的影響。當(dāng)你看到任何不正?，F(xiàn)象，就向你的直接領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。 ? 產(chǎn)品一旦離開工廠 ， 我們就無(wú)法對(duì)它的質(zhì)量再進(jìn)行控制 ， 但我們能確保出廠時(shí)它們是一流的產(chǎn)品 。 ? 歐共體藥品管理?xiàng)l例 歐共體藥品管理?xiàng)l例包括一系列規(guī)范 ， 從中我們可以了解生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn) 。 ? 稍有疏忽 ， 歷經(jīng)數(shù)年建立的產(chǎn)品信譽(yù)就會(huì)在一夜之間毀于一旦 。 ? 經(jīng)過(guò)近一個(gè)世紀(jì)的努力才使人們對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量和療效建立信心 。 牢記：沒(méi)有生產(chǎn)許可證就意味著失業(yè) 。 載 GEC Program 8 4)GMP用于何處？ ? GMP適用于制藥業(yè)的不同工作：從收料到物料管理 、 物料流向 、 實(shí)際的制造過(guò)程 、 在包裝線上到最后產(chǎn)品出廠 。 ? GMP并不僅僅適用于你的工作。 載 GEC Program 12
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