【正文】 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人對(duì)輸入文件進(jìn)行審核，并填寫《設(shè)計(jì)開發(fā)輸出清單》。 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 確認(rèn)的目的是證明產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的或已知的預(yù)期用途的要求。 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 設(shè)計(jì)開發(fā)的更改發(fā)生在設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)和保障的整個(gè)壽命周期中，設(shè)計(jì)開發(fā)人員應(yīng)正確識(shí)別和評(píng)估設(shè)計(jì)更改對(duì)產(chǎn)品的原材料使用、生產(chǎn)過程、使用性能、安全性、可靠性等方面帶來的影響。 5 相關(guān)文件 《文件和資料控制程序》 《設(shè)計(jì)、工藝文件管理規(guī)定》 6 記錄 《項(xiàng)目建議書》 《設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書》 《設(shè)計(jì)開發(fā)方案》 《設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書》 《設(shè)計(jì)開發(fā)輸入清單》 《設(shè)計(jì)開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單》 《設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審報(bào)告》 《設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告》 《設(shè)計(jì)開發(fā)輸出 清單》 《試產(chǎn)報(bào)告》 《試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告》 《客戶試用報(bào)告》 《新產(chǎn)品鑒定報(bào)告》 《產(chǎn)品要求評(píng)審表》 《文件更改申請(qǐng)單》 采購控制程序 1 目的 對(duì)本公司生產(chǎn)所需物資的采購進(jìn)行控制，以保證所采購的物資符合規(guī)定要求。 對(duì)供方的評(píng)價(jià) 經(jīng)營部根據(jù)采購物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)需要，通過對(duì)物資的質(zhì)量、價(jià)格、供貨期等進(jìn)行比較，選擇合格的供方，填寫《供方評(píng)定記錄表》。關(guān)鍵零部件分分承包時(shí)，應(yīng)有檢驗(yàn)記錄且滿足技術(shù)條件。 采購信息 a. 產(chǎn)品的名稱、類別、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、供貨時(shí)間等； b. 重要產(chǎn)品或較特殊產(chǎn)品的質(zhì)量要求、驗(yàn)收要求； c. 適當(dāng)時(shí)，應(yīng)對(duì)供應(yīng)商提出有關(guān)質(zhì)量管理體系、人員資格、技術(shù)裝備、生產(chǎn)過程等方面的要求。 ２ 適用范圍 本程序適用于公司工藝裝備（包括模具、組合夾具等）的管理。 外購工裝交經(jīng)營部采購。工藝裝備編號(hào)見《工藝裝備編號(hào)方法》。負(fù)責(zé)編寫必要的機(jī)床附件的操作與維護(hù)規(guī)程。 5 支持性文件 《工藝裝備編號(hào)方法》 6 記錄 《工藝裝備臺(tái)帳》 《工藝裝備配置申請(qǐng)表》 《工藝裝備檢定報(bào)告》 《工裝檢修單》 《工裝報(bào)廢單》 生產(chǎn)過程控制程序 1 目的 對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的各個(gè)過程的因素進(jìn)行控制，確保產(chǎn)品的質(zhì)量滿足顧客 的要求。 4 作業(yè)程序 生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃嚴(yán)格按公司的生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃執(zhí)行 工序控制要求 技術(shù)組根據(jù)生產(chǎn)需要，負(fù)責(zé)編寫必要的工藝規(guī)程（工藝卡片或作業(yè)指導(dǎo)書） ,對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)設(shè)施進(jìn)行控制，確保生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)設(shè)施處于正常工作狀態(tài)。 生產(chǎn)過程中發(fā)生的異常質(zhì)量問題，應(yīng)及時(shí)向車間反映。 3 職責(zé) 質(zhì)管部負(fù)責(zé)所有監(jiān)測(cè)設(shè)備管理制度的制定、實(shí)施和監(jiān)督運(yùn)行。 4 工作程序 質(zhì)管部負(fù)責(zé)對(duì)監(jiān)測(cè)設(shè)備進(jìn)行管理工作。領(lǐng)用時(shí)應(yīng)檢查各類標(biāo)識(shí)、資料、配件是否齊全。 現(xiàn)場(chǎng)使用中發(fā)生故障的監(jiān)測(cè)設(shè)備，由使用部門送質(zhì)管部統(tǒng)一修理 ,不得擅自拆卸、修理。 各種檢定、修理記錄由質(zhì)管部計(jì)量管理人員保管，按《記錄控制程序》執(zhí)行。 因使用者操作不當(dāng)而導(dǎo)致監(jiān)測(cè)設(shè)備損傷或遺失時(shí)，應(yīng)酌情進(jìn) 行賠償，并在這臺(tái)帳上注銷遺失的設(shè)備。巡查結(jié)果要有記錄。 檢驗(yàn)不合格，但做特采處理的物料，由檢驗(yàn)員在合適的位置上貼 “特采接收”標(biāo)簽。 質(zhì)管部負(fù)責(zé)處理各類檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)運(yùn)行中的問題。 4 作業(yè)程序 糾正和預(yù)防措施的信息： a. 產(chǎn)品、過程中的不合格記錄及統(tǒng)計(jì)報(bào)表（產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表、售后服務(wù)總結(jié)報(bào)告、供應(yīng)商供貨質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表等）； b. 管理評(píng)審報(bào)告； c. 用戶投訴或顧客信息反饋； d. 供應(yīng)商供貨不合格記錄； e. 其它不符合質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)或質(zhì)量體系文件要求的信息等。 糾正和預(yù)防措施的制定 責(zé)任部門收到“糾正和預(yù)防措施表”后，應(yīng)立即組織有關(guān)人員分析不合格原因或潛在不合格原因，并制定相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施，明確責(zé)任人和完成日期。 文件的更改 因糾正和預(yù)防措施的實(shí)施而修訂有關(guān)質(zhì)量管理體系文件時(shí)，按《文件控制程序》中有關(guān)規(guī)定處理。 4 作業(yè)程序 進(jìn)貨標(biāo)識(shí)控制： 物料進(jìn) 公司經(jīng)檢驗(yàn)合格后 ,倉庫保管員要按《庫房管理規(guī)定》給物料貼上“產(chǎn)品標(biāo)識(shí)卡” . 生產(chǎn)過程中流轉(zhuǎn)物品的標(biāo)識(shí) 各車間根據(jù)需要隨流轉(zhuǎn)物品附標(biāo)識(shí)卡，標(biāo)識(shí)其名稱、施工號(hào)／規(guī)格、圖號(hào)、施工數(shù)量、本次流轉(zhuǎn)數(shù)量等內(nèi)容。 各部門負(fù)責(zé)對(duì)所屬區(qū)域內(nèi)各類標(biāo)識(shí)的維護(hù)，如發(fā)現(xiàn)標(biāo)識(shí)有損壞、遺失等情況，需報(bào)原標(biāo)識(shí)部門處理。 3 職責(zé) 經(jīng)營部負(fù)責(zé)對(duì)外購物資的報(bào)檢和不合格品的退貨； 生產(chǎn)組負(fù)責(zé)外協(xié)產(chǎn)品的報(bào)檢和不合格品的退貨。 需進(jìn)行試驗(yàn)的物料，由檢驗(yàn)員，送有資格的試驗(yàn)室進(jìn)行試驗(yàn)。 經(jīng)營部、生產(chǎn)組負(fù)責(zé)與供貨商的聯(lián)絡(luò) 和協(xié)調(diào)工作。 如物料為生產(chǎn)急用，該物料又可為生產(chǎn)使用部門加工／挑選使用時(shí)，可作“加工／挑選”處理。 檢驗(yàn)員按《檢驗(yàn)、試驗(yàn)狀態(tài)控制程序》對(duì)檢驗(yàn)、試驗(yàn)所發(fā)現(xiàn)的不合格品（包括成品、半成品）進(jìn)行標(biāo)識(shí)， 并對(duì)不合格品進(jìn)行隔離。技術(shù)部檢 驗(yàn)記錄歸檔人員要將該類記錄單獨(dú)造冊(cè)歸檔。 3 職責(zé) 車間操作者負(fù)責(zé)自檢工作，并同檢驗(yàn)員一道做好首件檢查。 關(guān)鍵工序、質(zhì)量控制點(diǎn)的檢查 技術(shù)組在編制工藝流程時(shí)，應(yīng)同時(shí)確定質(zhì)量控制 點(diǎn)；為質(zhì)量控制點(diǎn)編制檢驗(yàn)指導(dǎo)書；檢驗(yàn)員在質(zhì)量控制點(diǎn)處應(yīng)按檢驗(yàn)指導(dǎo)書進(jìn)行檢驗(yàn)并做好記錄。根據(jù)《生產(chǎn)工藝規(guī)程 》規(guī)定的需要進(jìn)行檢驗(yàn)的工序，由質(zhì)檢員或生產(chǎn)操作人員進(jìn)行檢驗(yàn)，并做好《工序檢驗(yàn)記錄》。判定成品為合格時(shí)，成品檢驗(yàn)員登記成品入庫臺(tái)帳，簽發(fā)合格證，辦理成品入庫。 b. 做好產(chǎn)品介紹和咨詢服務(wù)。 c) 做好合同及其修改的處理工作。 4 作業(yè)程序 溝通、服務(wù)的內(nèi)容 售前、售中溝通、服務(wù)的內(nèi)容 a) 經(jīng)營部利用定貨會(huì)、展覽會(huì)以及派發(fā)各種宣傳資料等形式，向顧客介紹本公司產(chǎn)品的信息，為顧客了解產(chǎn)品提供機(jī)會(huì)。 3 職責(zé) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織經(jīng)營部和其它有關(guān)部門，監(jiān)視顧客對(duì)本公司是否滿足其要求的感知的有關(guān)信息，并及時(shí)處理信息。檢驗(yàn)員依據(jù)試驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行判定、標(biāo)識(shí)，處置，最后將試驗(yàn)報(bào)告單隨同檢驗(yàn)記錄轉(zhuǎn)質(zhì)管部。 對(duì)過程監(jiān)視和測(cè)量中發(fā)現(xiàn)的重大異常質(zhì)量問題，質(zhì)檢員應(yīng)及時(shí)發(fā)出《糾正和預(yù)防措施表》。 巡回檢驗(yàn) a） 檢驗(yàn)員按檢驗(yàn)指導(dǎo)書的要求進(jìn)行巡回檢查，觀察車間員工是否按規(guī)定的作業(yè)方法操作，使用物料是否正確，設(shè)備、工裝、量具是否處于受控狀態(tài)，并隨時(shí)對(duì)有疑點(diǎn)的工位進(jìn)行抽查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)通知車間，以便調(diào)整生產(chǎn)。 5 支持性文件 《檢驗(yàn)、試驗(yàn)狀態(tài)控制程序》 6 記錄 檢驗(yàn)不合格項(xiàng)原始記錄 過程及最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序 1 目的 保證所有產(chǎn)品在生產(chǎn) 過程中都通過規(guī)定的檢驗(yàn)后才進(jìn)入下一道工序或入庫。 檢驗(yàn)員對(duì)讓步使用的產(chǎn)品、報(bào)廢的產(chǎn)品、挑選 /加工使用的產(chǎn)品按《檢驗(yàn)、試驗(yàn)狀態(tài)控制程序》要求進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 c) 不合格品難定性、責(zé)任復(fù)雜、產(chǎn)品價(jià)值≥ 5000 元，技術(shù)組報(bào)請(qǐng)總經(jīng)理組織評(píng)審。 如物料為生產(chǎn)急用，不合格項(xiàng)又不至于引起客戶抱怨時(shí)，可作“特采”處理（如合同有要求時(shí)， 特采接收一定要經(jīng)顧客認(rèn)可同意）。 2 范圍 本程序文件適用于生產(chǎn)全過程不合格品的處理。 檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)按檢驗(yàn)通則、商檢通則、鑄件檢驗(yàn)通則和檢驗(yàn)記錄單進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證。 5 支持性文件 《進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序》 《檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)控制程序》 6 記錄 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)卡 產(chǎn)品裝 箱清單 產(chǎn)品合格證 產(chǎn)品追溯清單 進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序 1 目的 對(duì)外購、分承包（或外協(xié)）件進(jìn)行規(guī)定的試驗(yàn)、檢驗(yàn)和驗(yàn)證，保證物資符合規(guī)定的要求。 入庫半成品、成品的檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)參見《檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)控制程序》。當(dāng)發(fā)生需要追溯的情況時(shí)，組織并協(xié)調(diào)追溯工作的進(jìn)行和控制。 辦公室負(fù)責(zé)的糾正和預(yù)防措施，由管理者代表（或由其指定的人員）進(jìn)行驗(yàn)證。 對(duì)主管部門認(rèn)為需要召開專題會(huì)的質(zhì)量問題，則由主管部門組織召開有管理者代表和有關(guān)部門參加的質(zhì)量分析專題會(huì)，以分析初步原因和落實(shí) 責(zé)任部門。 辦公室負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行中出現(xiàn)的不符合項(xiàng)，所采取糾正和預(yù)防措施的提出，并協(xié)調(diào)、監(jiān)督和檢查其執(zhí)行情況。 待檢產(chǎn)品：入半成品庫和成品庫的待檢產(chǎn)品在車間存放由車間掛“待檢”牌。 檢驗(yàn)合格的物品， 倉庫保管按《倉庫管理規(guī)定》辦理入庫。 當(dāng)顧客有要求時(shí)，在按要求可以提供的場(chǎng)合，本公司提供相關(guān)的檢測(cè)設(shè)備資料，以證實(shí)檢測(cè)設(shè)備的功能是適宜的。 監(jiān)測(cè)設(shè)備的報(bào)廢 對(duì)不能修復(fù)的監(jiān)測(cè)設(shè)備，檢定人員填寫《計(jì)量器具報(bào)廢（損）單》，質(zhì)管部負(fù)責(zé)人審批后準(zhǔn)予報(bào)廢。每年 11 月制訂下一年周檢計(jì)劃，而后按周期檢定計(jì)劃將到期的監(jiān)測(cè)設(shè)備收齊，進(jìn)行內(nèi)?；蛭庑?zhǔn)，并做好校準(zhǔn)記錄和校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)。 使用人應(yīng)妥善保管好監(jiān)測(cè)設(shè)備，使用后要進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)和保養(yǎng)，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)向質(zhì)管部計(jì)量管理人員反 映。監(jiān)測(cè)設(shè)備的使用及修理 監(jiān)測(cè)設(shè)備的管理 監(jiān)測(cè)設(shè)備使用部門設(shè)專人負(fù)責(zé)辦理監(jiān)測(cè)設(shè)備的領(lǐng)用及投用后的維護(hù)及日常管理工作。 監(jiān)測(cè)設(shè)備使用單位負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)設(shè)備的使用、維護(hù)保養(yǎng)和監(jiān)測(cè)設(shè)備的周期送檢工作。 5 支持性文件 《不合格品控制程序》 《檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)狀態(tài)控制程序》 《設(shè)施、設(shè)備管理程序》 《工藝裝備管理 程序》 指導(dǎo)生產(chǎn)的作業(yè)指導(dǎo)書、工藝卡片 6 記錄 糾正和預(yù)防措施要求表 特殊過程確認(rèn)報(bào)告 監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序 1 目的 對(duì)用于證實(shí)產(chǎn)品符合規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量裝置（下稱監(jiān)測(cè)設(shè)備）建立控制、校準(zhǔn)和維修的程序，確保所有監(jiān)視和測(cè)量裝置的精確度和測(cè)量能力滿足使用要求。 各職能部門保證下發(fā)的文件是有效版本，各使用部門保證所使用的各類受控文件是有效版本。 質(zhì)管部對(duì)生產(chǎn)全過程的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢查，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的控制進(jìn)行監(jiān)督，負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)、試驗(yàn)和測(cè)量設(shè)備進(jìn)行控制。 工裝的改造及報(bào)廢 工裝在 使用過程中，需要進(jìn)行改進(jìn)，生產(chǎn)組提出申請(qǐng)報(bào)技術(shù)組，技術(shù)組應(yīng)及時(shí)組織有關(guān)人員進(jìn)行分析，確認(rèn)是否有必要進(jìn)行改進(jìn)，如確有改進(jìn)必要，應(yīng)報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。 工藝裝備分類確定由技術(shù)組負(fù)責(zé)。內(nèi)容包括： a. 使用部門負(fù)責(zé)工藝裝備運(yùn)作狀況的檢查； b. 生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)管部負(fù)責(zé)工藝裝備所制產(chǎn)品的檢查；負(fù)責(zé)檢定的最終結(jié)論。 工藝裝備申請(qǐng)及實(shí)施途徑 新產(chǎn)品工藝裝備和技改工藝裝備由生產(chǎn)車間提出申請(qǐng)，生產(chǎn)技術(shù)部部長批準(zhǔn)。 如物資為生產(chǎn)急用，不合格品又不至于引起顧客抱怨或該材料又可為生產(chǎn)部門加工 /挑選使用時(shí)，該項(xiàng)物料可作“特采”處理，本公司應(yīng)告知供應(yīng)商該部分不合格品可不予退貨，但要做“讓步”（降價(jià)等）處理。 c. 經(jīng)營部根據(jù)需要將相應(yīng)的技術(shù)要求作為合同附件提供給供方。 供方產(chǎn)品如出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題，經(jīng)營部應(yīng)向供方發(fā)出《糾正和預(yù)防措施處理單》，如兩次發(fā)出質(zhì)量處理單而質(zhì)量沒有明顯改進(jìn)的，應(yīng)取消其供貨資格。 采購物資分類 生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)制定采購物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及《采購物資分類明細(xì)表》，根據(jù)其對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)及最終產(chǎn)品的影響，決定對(duì)供方及采 購產(chǎn)品控制的類型和程度。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。 上述報(bào)告及相關(guān)資料為確認(rèn)的結(jié)果，生產(chǎn)技術(shù)部對(duì)此結(jié)果進(jìn)行分析，根據(jù)需求采取相應(yīng)的跟蹤和改進(jìn)措施，并填寫在《設(shè)計(jì)開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單》上傳遞給相關(guān)部門執(zhí)行，以確保設(shè)計(jì)開發(fā)的產(chǎn)品滿足顧客預(yù)期的使用要求。 樣機(jī)驗(yàn)證通過后，開發(fā)部組織各部門對(duì)小批生產(chǎn)的可行性進(jìn)行評(píng)審，根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)，填寫《試產(chǎn)報(bào)告》，報(bào)生產(chǎn)技術(shù)部審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后，生產(chǎn)技術(shù)部指導(dǎo)生產(chǎn)組進(jìn)行小批量試產(chǎn)（數(shù)量不大于 20 件）。 設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件應(yīng)以能針對(duì)開發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，以便于證明滿足輸入要求，為生產(chǎn)運(yùn)作提供適當(dāng)信息。 。 生產(chǎn)技術(shù)部部長根據(jù)上述項(xiàng)目的來源，確定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，將設(shè)計(jì)開發(fā)策劃的輸出轉(zhuǎn)化為《設(shè)計(jì)開發(fā)方案》、《設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書》。 經(jīng)營部負(fù)責(zé)根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研或分析，提供市場(chǎng)信息及新產(chǎn)品動(dòng)向，負(fù)責(zé)提交顧客使用新產(chǎn)品后的《顧客確認(rèn)報(bào)告》。 合同完成后 ,由經(jīng)營部將合同實(shí)際完成時(shí)間寫入 《訂貨合同臺(tái)帳》。 e) 本公司的附加要求能否兌現(xiàn)。 c） 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的要求。 經(jīng)營部負(fù)責(zé)評(píng)審滿足合同要求的物質(zhì)采購能力。 設(shè)備報(bào)廢制造由技術(shù)組提出 (填寫“設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)書” )，經(jīng)審核， 報(bào)公司批準(zhǔn)后報(bào)廢。外購配件由使用單位報(bào)報(bào)經(jīng)營部采購，不合格配件由供部退貨或換貨。 設(shè)備（生產(chǎn)設(shè)備、下同）的選購 各單位根據(jù)公司年度計(jì)劃提出的設(shè)備購置申 請(qǐng)，進(jìn)行選型，由經(jīng)營部聯(lián)系購置。 培訓(xùn)計(jì)劃及實(shí)施 每年 11 月各部門上報(bào)政工部下年度的《培訓(xùn)申請(qǐng)單》，根據(jù)公司需求及下年度各部門《培訓(xùn)申請(qǐng)單》，政工部于 12 月制定下年度培訓(xùn)計(jì)劃（包括培訓(xùn)內(nèi)容、對(duì)象、時(shí)間、考核方式等內(nèi)容），經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)各部門，并監(jiān)督實(shí)施。 在崗人員培訓(xùn) 按培訓(xùn)計(jì)劃，每年應(yīng)對(duì)在崗人員至少進(jìn)行一次全面的崗位技能培訓(xùn)和考核。 政工部編制各部門負(fù)責(zé)人《崗位工作人員任職要求》、各部門負(fù)責(zé)人編制本部門《崗位工作人員任職要求》，崗位工作人員任職要求應(yīng)報(bào)總經(jīng)理審批。 質(zhì)量記錄的處理 已超過保管期或無查考價(jià)值的質(zhì)量記錄，可剔除處理。 b. 經(jīng)相關(guān)部門負(fù)責(zé)人同意，可查閱其質(zhì)量記錄。更改后的質(zhì)量記錄樣式按《文件控制程序》的要求發(fā)放，同時(shí)收回舊樣式。 質(zhì)量記錄可以是表格、圖表、報(bào)告、磁帶、磁盤、照片等形式。 5 支持性文件 《圖樣及技術(shù)文