【正文】 項目負責人對輸入文件進行審核，并填寫《設計開發(fā)輸出清單》。 設計和開發(fā)確認 確認的目的是證明產品能夠滿足規(guī)定的或已知的預期用途的要求。 設計和開發(fā)更改的控制 設計開發(fā)的更改發(fā)生在設計開發(fā)、生產和保障的整個壽命周期中，設計開發(fā)人員應正確識別和評估設計更改對產品的原材料使用、生產過程、使用性能、安全性、可靠性等方面帶來的影響。 5 相關文件 《文件和資料控制程序》 《設計、工藝文件管理規(guī)定》 6 記錄 《項目建議書》 《設計開發(fā)任務書》 《設計開發(fā)方案》 《設計開發(fā)計劃書》 《設計開發(fā)輸入清單》 《設計開發(fā)信息聯(lián)絡單》 《設計開發(fā)評審報告》 《設計開發(fā)驗證報告》 《設計開發(fā)輸出 清單》 《試產報告》 《試產總結報告》 《客戶試用報告》 《新產品鑒定報告》 《產品要求評審表》 《文件更改申請單》 采購控制程序 1 目的 對本公司生產所需物資的采購進行控制，以保證所采購的物資符合規(guī)定要求。 對供方的評價 經營部根據采購物資技術標準和生產需要，通過對物資的質量、價格、供貨期等進行比較，選擇合格的供方，填寫《供方評定記錄表》。關鍵零部件分分承包時，應有檢驗記錄且滿足技術條件。 采購信息 a. 產品的名稱、類別、型號、規(guī)格、數量、供貨時間等； b. 重要產品或較特殊產品的質量要求、驗收要求； c. 適當時，應對供應商提出有關質量管理體系、人員資格、技術裝備、生產過程等方面的要求。 ２ 適用范圍 本程序適用于公司工藝裝備（包括模具、組合夾具等）的管理。 外購工裝交經營部采購。工藝裝備編號見《工藝裝備編號方法》。負責編寫必要的機床附件的操作與維護規(guī)程。 5 支持性文件 《工藝裝備編號方法》 6 記錄 《工藝裝備臺帳》 《工藝裝備配置申請表》 《工藝裝備檢定報告》 《工裝檢修單》 《工裝報廢單》 生產過程控制程序 1 目的 對影響產品質量的各個過程的因素進行控制，確保產品的質量滿足顧客 的要求。 4 作業(yè)程序 生產作業(yè)計劃嚴格按公司的生產作業(yè)計劃執(zhí)行 工序控制要求 技術組根據生產需要，負責編寫必要的工藝規(guī)程（工藝卡片或作業(yè)指導書） ,對生產設備、生產設施進行控制，確保生產設備、生產設施處于正常工作狀態(tài)。 生產過程中發(fā)生的異常質量問題，應及時向車間反映。 3 職責 質管部負責所有監(jiān)測設備管理制度的制定、實施和監(jiān)督運行。 4 工作程序 質管部負責對監(jiān)測設備進行管理工作。領用時應檢查各類標識、資料、配件是否齊全。 現(xiàn)場使用中發(fā)生故障的監(jiān)測設備，由使用部門送質管部統(tǒng)一修理 ,不得擅自拆卸、修理。 各種檢定、修理記錄由質管部計量管理人員保管，按《記錄控制程序》執(zhí)行。 因使用者操作不當而導致監(jiān)測設備損傷或遺失時，應酌情進 行賠償，并在這臺帳上注銷遺失的設備。巡查結果要有記錄。 檢驗不合格，但做特采處理的物料，由檢驗員在合適的位置上貼 “特采接收”標簽。 質管部負責處理各類檢驗狀態(tài)標識運行中的問題。 4 作業(yè)程序 糾正和預防措施的信息： a. 產品、過程中的不合格記錄及統(tǒng)計報表（產品質量統(tǒng)計報表、售后服務總結報告、供應商供貨質量統(tǒng)計報表等）； b. 管理評審報告； c. 用戶投訴或顧客信息反饋； d. 供應商供貨不合格記錄； e. 其它不符合質量方針、質量目標或質量體系文件要求的信息等。 糾正和預防措施的制定 責任部門收到“糾正和預防措施表”后，應立即組織有關人員分析不合格原因或潛在不合格原因，并制定相應的糾正和預防措施，明確責任人和完成日期。 文件的更改 因糾正和預防措施的實施而修訂有關質量管理體系文件時，按《文件控制程序》中有關規(guī)定處理。 4 作業(yè)程序 進貨標識控制： 物料進 公司經檢驗合格后 ,倉庫保管員要按《庫房管理規(guī)定》給物料貼上“產品標識卡” . 生產過程中流轉物品的標識 各車間根據需要隨流轉物品附標識卡，標識其名稱、施工號／規(guī)格、圖號、施工數量、本次流轉數量等內容。 各部門負責對所屬區(qū)域內各類標識的維護，如發(fā)現(xiàn)標識有損壞、遺失等情況，需報原標識部門處理。 3 職責 經營部負責對外購物資的報檢和不合格品的退貨； 生產組負責外協(xié)產品的報檢和不合格品的退貨。 需進行試驗的物料，由檢驗員，送有資格的試驗室進行試驗。 經營部、生產組負責與供貨商的聯(lián)絡 和協(xié)調工作。 如物料為生產急用，該物料又可為生產使用部門加工／挑選使用時，可作“加工／挑選”處理。 檢驗員按《檢驗、試驗狀態(tài)控制程序》對檢驗、試驗所發(fā)現(xiàn)的不合格品（包括成品、半成品）進行標識， 并對不合格品進行隔離。技術部檢 驗記錄歸檔人員要將該類記錄單獨造冊歸檔。 3 職責 車間操作者負責自檢工作，并同檢驗員一道做好首件檢查。 關鍵工序、質量控制點的檢查 技術組在編制工藝流程時，應同時確定質量控制 點；為質量控制點編制檢驗指導書；檢驗員在質量控制點處應按檢驗指導書進行檢驗并做好記錄。根據《生產工藝規(guī)程 》規(guī)定的需要進行檢驗的工序，由質檢員或生產操作人員進行檢驗，并做好《工序檢驗記錄》。判定成品為合格時，成品檢驗員登記成品入庫臺帳，簽發(fā)合格證，辦理成品入庫。 b. 做好產品介紹和咨詢服務。 c) 做好合同及其修改的處理工作。 4 作業(yè)程序 溝通、服務的內容 售前、售中溝通、服務的內容 a) 經營部利用定貨會、展覽會以及派發(fā)各種宣傳資料等形式，向顧客介紹本公司產品的信息，為顧客了解產品提供機會。 3 職責 總經理負責組織經營部和其它有關部門，監(jiān)視顧客對本公司是否滿足其要求的感知的有關信息，并及時處理信息。檢驗員依據試驗報告進行判定、標識，處置，最后將試驗報告單隨同檢驗記錄轉質管部。 對過程監(jiān)視和測量中發(fā)現(xiàn)的重大異常質量問題，質檢員應及時發(fā)出《糾正和預防措施表》。 巡回檢驗 a） 檢驗員按檢驗指導書的要求進行巡回檢查，觀察車間員工是否按規(guī)定的作業(yè)方法操作，使用物料是否正確，設備、工裝、量具是否處于受控狀態(tài)，并隨時對有疑點的工位進行抽查，發(fā)現(xiàn)問題及時通知車間，以便調整生產。 5 支持性文件 《檢驗、試驗狀態(tài)控制程序》 6 記錄 檢驗不合格項原始記錄 過程及最終檢驗和試驗控制程序 1 目的 保證所有產品在生產 過程中都通過規(guī)定的檢驗后才進入下一道工序或入庫。 檢驗員對讓步使用的產品、報廢的產品、挑選 /加工使用的產品按《檢驗、試驗狀態(tài)控制程序》要求進行標識。 c) 不合格品難定性、責任復雜、產品價值≥ 5000 元，技術組報請總經理組織評審。 如物料為生產急用，不合格項又不至于引起客戶抱怨時，可作“特采”處理（如合同有要求時， 特采接收一定要經顧客認可同意）。 2 范圍 本程序文件適用于生產全過程不合格品的處理。 檢驗員負責按檢驗通則、商檢通則、鑄件檢驗通則和檢驗記錄單進行檢驗或驗證。 5 支持性文件 《進貨檢驗和試驗控制程序》 《檢驗和試驗狀態(tài)控制程序》 6 記錄 產品標識卡 產品裝 箱清單 產品合格證 產品追溯清單 進貨檢驗和試驗控制程序 1 目的 對外購、分承包（或外協(xié)）件進行規(guī)定的試驗、檢驗和驗證，保證物資符合規(guī)定的要求。 入庫半成品、成品的檢驗狀態(tài)標識參見《檢驗和試驗狀態(tài)控制程序》。當發(fā)生需要追溯的情況時，組織并協(xié)調追溯工作的進行和控制。 辦公室負責的糾正和預防措施，由管理者代表（或由其指定的人員）進行驗證。 對主管部門認為需要召開專題會的質量問題，則由主管部門組織召開有管理者代表和有關部門參加的質量分析專題會，以分析初步原因和落實 責任部門。 辦公室負責對質量體系運行中出現(xiàn)的不符合項，所采取糾正和預防措施的提出，并協(xié)調、監(jiān)督和檢查其執(zhí)行情況。 待檢產品：入半成品庫和成品庫的待檢產品在車間存放由車間掛“待檢”牌。 檢驗合格的物品， 倉庫保管按《倉庫管理規(guī)定》辦理入庫。 當顧客有要求時，在按要求可以提供的場合，本公司提供相關的檢測設備資料，以證實檢測設備的功能是適宜的。 監(jiān)測設備的報廢 對不能修復的監(jiān)測設備，檢定人員填寫《計量器具報廢（損）單》，質管部負責人審批后準予報廢。每年 11 月制訂下一年周檢計劃，而后按周期檢定計劃將到期的監(jiān)測設備收齊，進行內校或委外校準，并做好校準記錄和校準標識。 使用人應妥善保管好監(jiān)測設備，使用后要進行適當的維護和保養(yǎng)，發(fā)現(xiàn)問題應及時向質管部計量管理人員反 映。監(jiān)測設備的使用及修理 監(jiān)測設備的管理 監(jiān)測設備使用部門設專人負責辦理監(jiān)測設備的領用及投用后的維護及日常管理工作。 監(jiān)測設備使用單位負責監(jiān)測設備的使用、維護保養(yǎng)和監(jiān)測設備的周期送檢工作。 5 支持性文件 《不合格品控制程序》 《檢驗和實驗狀態(tài)控制程序》 《設施、設備管理程序》 《工藝裝備管理 程序》 指導生產的作業(yè)指導書、工藝卡片 6 記錄 糾正和預防措施要求表 特殊過程確認報告 監(jiān)視和測量裝置控制程序 1 目的 對用于證實產品符合規(guī)定要求的監(jiān)視和測量裝置（下稱監(jiān)測設備）建立控制、校準和維修的程序，確保所有監(jiān)視和測量裝置的精確度和測量能力滿足使用要求。 各職能部門保證下發(fā)的文件是有效版本，各使用部門保證所使用的各類受控文件是有效版本。 質管部對生產全過程的產品質量進行檢查，對產品質量的控制進行監(jiān)督，負責對檢驗、試驗和測量設備進行控制。 工裝的改造及報廢 工裝在 使用過程中，需要進行改進，生產組提出申請報技術組，技術組應及時組織有關人員進行分析，確認是否有必要進行改進，如確有改進必要，應報總經理批準。 工藝裝備分類確定由技術組負責。內容包括： a. 使用部門負責工藝裝備運作狀況的檢查； b. 生產技術部、質管部負責工藝裝備所制產品的檢查；負責檢定的最終結論。 工藝裝備申請及實施途徑 新產品工藝裝備和技改工藝裝備由生產車間提出申請，生產技術部部長批準。 如物資為生產急用，不合格品又不至于引起顧客抱怨或該材料又可為生產部門加工 /挑選使用時，該項物料可作“特采”處理，本公司應告知供應商該部分不合格品可不予退貨，但要做“讓步”（降價等）處理。 c. 經營部根據需要將相應的技術要求作為合同附件提供給供方。 供方產品如出現(xiàn)嚴重質量問題，經營部應向供方發(fā)出《糾正和預防措施處理單》，如兩次發(fā)出質量處理單而質量沒有明顯改進的，應取消其供貨資格。 采購物資分類 生產技術部負責制定采購物資技術標準及《采購物資分類明細表》，根據其對隨后的產品實現(xiàn)及最終產品的影響，決定對供方及采 購產品控制的類型和程度。評審應包括評價更改對產品組成部分和已交付產品的影響。 上述報告及相關資料為確認的結果，生產技術部對此結果進行分析，根據需求采取相應的跟蹤和改進措施，并填寫在《設計開發(fā)信息聯(lián)絡單》上傳遞給相關部門執(zhí)行，以確保設計開發(fā)的產品滿足顧客預期的使用要求。 樣機驗證通過后，開發(fā)部組織各部門對小批生產的可行性進行評審，根據產品的特點，填寫《試產報告》，報生產技術部審核、總經理批準后，生產技術部指導生產組進行小批量試產（數量不大于 20 件）。 設計開發(fā)輸出文件應以能針對開發(fā)輸入進行驗證的方式提出，以便于證明滿足輸入要求，為生產運作提供適當信息。 。 生產技術部部長根據上述項目的來源，確定項目負責人，將設計開發(fā)策劃的輸出轉化為《設計開發(fā)方案》、《設計開發(fā)計劃書》。 經營部負責根據市場調研或分析，提供市場信息及新產品動向，負責提交顧客使用新產品后的《顧客確認報告》。 合同完成后 ,由經營部將合同實際完成時間寫入 《訂貨合同臺帳》。 e) 本公司的附加要求能否兌現(xiàn)。 c） 與產品有關的法律法規(guī)的要求。 經營部負責評審滿足合同要求的物質采購能力。 設備報廢制造由技術組提出 (填寫“設備報廢申請書” )，經審核， 報公司批準后報廢。外購配件由使用單位報報經營部采購，不合格配件由供部退貨或換貨。 設備（生產設備、下同）的選購 各單位根據公司年度計劃提出的設備購置申 請，進行選型，由經營部聯(lián)系購置。 培訓計劃及實施 每年 11 月各部門上報政工部下年度的《培訓申請單》，根據公司需求及下年度各部門《培訓申請單》，政工部于 12 月制定下年度培訓計劃（包括培訓內容、對象、時間、考核方式等內容），經總經理批準后下發(fā)各部門，并監(jiān)督實施。 在崗人員培訓 按培訓計劃，每年應對在崗人員至少進行一次全面的崗位技能培訓和考核。 政工部編制各部門負責人《崗位工作人員任職要求》、各部門負責人編制本部門《崗位工作人員任職要求》，崗位工作人員任職要求應報總經理審批。 質量記錄的處理 已超過保管期或無查考價值的質量記錄，可剔除處理。 b. 經相關部門負責人同意，可查閱其質量記錄。更改后的質量記錄樣式按《文件控制程序》的要求發(fā)放，同時收回舊樣式。 質量記錄可以是表格、圖表、報告、磁帶、磁盤、照片等形式。 5 支持性文件 《圖樣及技術文