【正文】 量問題或帳貨不符，必須及時查明原因填寫《藥品質(zhì)量信息反饋單 》并上報有關(guān)部門。 藥庫如遇藥品調(diào)價時，應(yīng)及時清點庫存藥品將藥品差價填寫調(diào)價單，上報財務(wù)科。 2 范圍：用于首次使用的藥品。 2 范圍：用于拆零、分裝藥品的管理。 藥品分裝應(yīng)設(shè)專門區(qū)域，并有適合分裝的環(huán)境條件，具備專門的分裝工具。 調(diào)劑人員要以認真負責(zé)的態(tài)度，根據(jù)本院醫(yī)師正式處方調(diào)配發(fā)藥，非本院處方不予調(diào)配。 10 重大質(zhì)量問題及質(zhì)量事故報告與處理制度 部門：藥劑科 題目：重大質(zhì)量問題及質(zhì)量事故報告與處理制度 共頁；第頁 文件編碼： Qa0010 制訂： 起草： 部門審核：藥劑科 審閱： 批準： 執(zhí)行日期： 變更記錄： 制訂號： 0010 批準日期： 變更原因及目的： 市區(qū)藥劑規(guī)范化達標(biāo) 1 目的：明確質(zhì)量事故及差錯處理和報告制度，便于及時查找原因，吸取教訓(xùn)，處理事故。 質(zhì)量事故的報告程序、內(nèi)容、認定與處理辦法。 質(zhì)量事故報告內(nèi)容包括以下幾個方面： （ 1）事故發(fā)現(xiàn)及發(fā)生的時間、地點、有關(guān)人員姓名。 11 藥品質(zhì)量信息收集反饋管理制度 部門：藥劑科 題目：藥品質(zhì)量信息收集反饋管理制度 共頁；第頁 文件編碼： Qa0011 制訂： 起草： 部門審核：藥劑科 審閱： 批準： 執(zhí)行日期： 變更記錄： 制訂號： 0011 批準日期： 變更原因及目的： 市區(qū)藥劑規(guī)范化達標(biāo) 1 目的：明確藥品質(zhì)量信息收集和反饋管理制度，進一步提高藥品質(zhì)量。 對發(fā)現(xiàn)可疑的藥物不良反應(yīng)情況及時上報藥品監(jiān)督管理部門。 設(shè)備有專人管理，維修、保養(yǎng)、使用均有記錄，建立設(shè)備檔案。 醫(yī)院應(yīng)注意收集本院配出藥品的不良反應(yīng)及臨床使用醫(yī)療器械的不良事件情況，同時 對其它部門接到患者反饋的藥品不良反應(yīng)或醫(yī)療器械不良事件情況也應(yīng)引起重視并注意收集相關(guān)情況，若情況確實，也應(yīng)及時填表反饋。 凡體檢合格者應(yīng)建立健康檔案。 衛(wèi)生管理 要建立分塊包干落實到人的衛(wèi) 生制度，包括門前三包值日制，堅持每日小掃，每周一次全面大掃除，每周做好檢查記錄。 3 責(zé)任者 ：所有藥學(xué)技術(shù)人員，相關(guān)部門負責(zé)人。 3 責(zé)任者：參與藥品、醫(yī)械采購及發(fā)放的各類技術(shù)人員。 凡不合格藥品、醫(yī)械，各部門不準調(diào)配和使用，藥庫有權(quán)拒絕發(fā)貨。對處方所列藥品不得擅自更改或代用。 藥房應(yīng)在窗口明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話和設(shè)置意見簿。不得購進不符合規(guī)定要求的無菌器械。 4 程序： 進貨：采購人員應(yīng)當(dāng)從依法取得經(jīng)營資格的無菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購合格的植入性醫(yī)療器械，并應(yīng)當(dāng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購合格的無 菌器械。 對植入性醫(yī)療器械在使用過程中出現(xiàn)問題的，藥劑科負責(zé)人應(yīng)組織有關(guān)醫(yī)療專家分析原因，提出解決措施。 對植入性醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)建立使用檔案。 2 范圍：適用于所有臨床使用的植入性醫(yī)療器械。 4 程序： 進貨：采購 人員應(yīng)當(dāng)從依法取得經(jīng)營資格的無菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購合格的無菌器械；其中購買國家規(guī)定的二、三類無菌器械的，應(yīng)當(dāng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購合格的無菌器械。 調(diào)配的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計量準確，不得估量取藥。 4 程序： 應(yīng)按國家藥品分類管理的有關(guān)規(guī)定按醫(yī)生處方調(diào)配藥品。 凡未立帳的不合格藥品，每月填制報表，報送財務(wù)部門處理。 、 17 不合格藥品、醫(yī)械處理制度 部門：藥劑科 題目：不合格藥品、醫(yī)械處理制度 共頁；第頁 文件編碼： Qa0017 制訂： 起草： 部門審核：藥劑科 審閱： 批準： 執(zhí)行日期： 變更記錄： 制訂號： 0017 批準日期： 變更原因及目的： 市區(qū)藥劑規(guī)范化達標(biāo) 1 目的： 明確不合格藥品、醫(yī)械處理制度。 16 藥品效期管理制度 部門：藥劑科 題目：藥品效期管理制度 共頁；第頁 文件編碼： Qa0016 制訂： 起草： 部門審核：藥劑科 審閱： 批準： 執(zhí)行日期： 變更記錄： 制訂號： 0016 批準日期： 變更原因及目的： 市區(qū)藥劑規(guī)范化達標(biāo) 1 目的： 明確藥品效期的管理制度，保證藥品安全、有效。 下班前做好水、電、電器設(shè)備、門窗的安全檢查，確保“三防”安全，并作好記錄。如需重返崗位必須治療康復(fù)，并經(jīng)衛(wèi)生部門體檢合格后辦理相關(guān)手續(xù)方可上崗。 發(fā)現(xiàn)藥品的不良反應(yīng)或醫(yī)療器械不良事件情況，各部門藥品或醫(yī)療器械質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)收集（查清事發(fā)地點、時間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況）并做好記錄迅速上報科質(zhì)量藥品管理小組或科主任。 所購進和使 用的設(shè)備應(yīng)有明顯的合格標(biāo)志，并定期校驗。 按“藥品管理法”規(guī)定，若發(fā)現(xiàn)假劣藥，應(yīng)及時報告藥品監(jiān)督管理部門立案查處。對于造成重大質(zhì)量事故的企業(yè)必須追究領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，并上報藥品監(jiān)督管理部門，對于直接責(zé)任者要給予處分。 (6) 重大質(zhì)量事故發(fā)生后，一般規(guī)定在三天內(nèi)報告當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門和上級主管部門，并在一周內(nèi) 寫出質(zhì)量事故書面報告，送當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門和上級主管部門。 (3) 未執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定，未嚴格購進渠道，把關(guān)不嚴，造成國家、省級藥監(jiān)或相關(guān)部門產(chǎn)品質(zhì)量抽查檢驗不合格的。 調(diào)劑室工作人員要衣帽整潔，注意個人衛(wèi)生，工作 時間保持肅靜，不得大聲喧嘩，嚴格遵守勞動紀律，堅守工作崗位，工作時有事須離開時，應(yīng)請假，不能擅自脫崗，若下班時有未完成的工作應(yīng)向值班人員交待清楚。 3 責(zé)任者：藥學(xué)技術(shù)人員、相關(guān)部門負責(zé)人。 對拆零后放置于專用裝置瓶里的藥品，應(yīng)在瓶上標(biāo)明品名、規(guī)格、批號、效期，并做好記錄。 首次使用的藥品包括：以前從未使用過的藥品；以前使用過但改變了劑型、或改變了規(guī)格含量、或改變了生產(chǎn)廠家的藥品。 嚴格執(zhí)行貴重藥品逐日消耗制度，并認真填寫明細表，人員交接時應(yīng)雙簽字。 貴重藥品如有自然破損，應(yīng)按上 級規(guī)定的報損制度執(zhí)行，認真清點破損藥品，填寫藥品報損單，由科室負責(zé)人和主管理院長簽字方能報損。 麻醉藥品的報損制度，對霉變破損的麻醉藥品，使用單位每年報損一次，由單位領(lǐng)導(dǎo)審核批準，就地監(jiān)督銷毀，并向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)和衛(wèi)生行政部門報備。 麻醉藥品處方書寫要求：處方要用專用處方書寫工整，字跡清晰，寫明病情，醫(yī)師簽全名，劃價、配方、發(fā)藥及核對人員均應(yīng)簽全名，并進行麻醉藥品處方登記，醫(yī)務(wù)人員不得為自己開方使用麻醉藥品。 4 程序： 特殊藥品 醫(yī)院藥劑科麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品的管理和使用，必須按相關(guān)的法規(guī)進行采購、管理和使用，醫(yī)療單位及個人，不得自行更改管理辦法。 4 程序 藥庫應(yīng)根據(jù)各部門填寫的領(lǐng)藥申請單和藥庫出庫復(fù)核記錄，按要求發(fā)放藥品。 藥品養(yǎng)護應(yīng)貫徹“預(yù)防為主”原則，儲存藥品的倉庫應(yīng)陰涼、干燥、通風(fēng)；有安全、防霉、防蛀、防鼠、防蟲、防潮、防污染等設(shè)施，庫內(nèi)保持清潔衛(wèi)生。 儲存藥品每月進行一次有效期檢查，對有效期在 12 月內(nèi)的藥品應(yīng)記錄庫存和用量，有效期在 3 個月內(nèi)的藥品應(yīng)及時與各部門和臨床醫(yī)生聯(lián)系，盡早使用。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味藥品與一般藥品應(yīng)嚴格分開存放，包裝易混淆的藥品也應(yīng)分開存放；特殊管理藥品應(yīng)專柜存放；危險品的儲存應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定存放于安全的專用場所，并有防暴設(shè)備。驗收記錄中還應(yīng)簽署驗收結(jié)論和驗收員姓名。并應(yīng)在規(guī)定的時限內(nèi)完成（生物制品必須做到貨到即驗，一般也須當(dāng)天來貨當(dāng)天驗收）。 藥品附產(chǎn)品合格證。 3 責(zé)任者：藥庫工作人員、相關(guān)負責(zé)人。 藥劑科從事質(zhì)量管理和藥品檢驗工作的人員，應(yīng)具有藥師（含）以上專業(yè)技術(shù)職稱，或者具有中專（含）以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷。 4 程序 認真貫徹、執(zhí)行“藥品管理法”，親自把好藥品質(zhì)量關(guān)。 領(lǐng)導(dǎo)和組織調(diào)劑、質(zhì)檢、新品種開發(fā)工作，以及臨床藥學(xué)工作的開展。 藥劑科主任崗位職責(zé) 部門：藥劑科 題目：藥劑科主任崗位職責(zé) 共頁；第頁 文件編碼： Qa0004－ 12 制訂： 起草： 部門審核：藥劑科 審閱： 批準： 執(zhí)行日期： 變更記錄： 制訂號： 0004 批準日期： 變更原因及目的： 市區(qū)藥劑規(guī)范化達標(biāo) 1 目的：明確藥劑科主任崗位職責(zé)。 2 范圍：適用于藥庫藥品會計。 每月更換藥品效期表，對近效期的藥品，應(yīng)督促各部門盡早使用，并有權(quán)調(diào)整各部門效期藥品的使用，及時向主任匯報特貴藥品 、緊缺藥品領(lǐng)用異?，F(xiàn)象。 做好麻醉、毒性、精神、貴重藥品的日耗統(tǒng)計及清點工作。 藥房做帳人員崗位職責(zé) 部門：藥劑科 題目：藥房做帳人員崗位職責(zé) 共頁；第頁 文件編碼： Qa0004－ 09 制訂： 起草： 部門審核：藥劑科 審閱： 批準： 執(zhí)行日期： 變更記錄： 制訂號： 0004 批準日期： 變更原因及目的： 市區(qū)藥劑規(guī)范化達標(biāo) 1 目的：明確藥房做帳人員崗位職責(zé)。 堅決貫徹執(zhí)行“藥品管理法”，嚴格把好藥品質(zhì)量關(guān)，每次藥品入庫時需認真清點數(shù)量、規(guī)格、期限、品名、注冊商標(biāo)、廠商地址等，與發(fā)票相符后再入帳，并做好入庫驗收記錄。 隨時掌握緊缺藥品供應(yīng)情況，不以權(quán)謀私，確保病人的治療用藥。 組長立足于提高服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)態(tài)度、提高工作效率，嚴格執(zhí)行藥事管理制度和藥房會計制度。 杜絕“三無”藥品及非醫(yī)療使用的物品進入藥品庫確保入庫藥品優(yōu)質(zhì)和安全有效。 對需做帳的貴重藥品做好銷帳工作 ,做到帳物相符。有疑問的處方及時與醫(yī)生取得聯(lián)系，對違反規(guī)定的處方有權(quán)拒配，并作好記錄。 藥材貯存間禁止無關(guān)人員進入。 藥材保管做到勤查、勤整理，并做好記錄。 衡器保持經(jīng)常清潔，每年應(yīng)檢查靈敏度一次，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時修理。 2 范圍：用于中藥房調(diào)劑人員、質(zhì)量管理人員。夜間搶救用藥缺時，由病區(qū)護士到急診藥房暫借，第二天從住院藥房補領(lǐng)后，及時還給急診藥房。 住院藥房崗位職責(zé) 部門：藥劑科 題目：住院藥房崗位職責(zé) 共頁；第頁 文件編碼： Qa0004－ 02 制訂： 起草： 部門審核：藥劑科 審閱： 批準： 執(zhí)行日期： 變更記錄： 制訂號： 0004 批準日期： 變更原因及目的： 市區(qū)藥劑規(guī)范化達標(biāo) 1 目的：明確住院藥房人員崗位職責(zé)。 急診處方必須隨到隨配，其余按先后順序配發(fā)。 配方時應(yīng)細心、謹慎，劑量準確，寫清服用法，不得用手直接接觸藥品，配方時不準談笑，不準吸煙。 制訂藥品購進驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫等工作的質(zhì)量管理制度。 行使質(zhì)量管理職能，在藥房內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決 權(quán)。 2 范圍：藥房調(diào)劑人員、藥庫采購人員、質(zhì)量管理人員。 負責(zé)藥品質(zhì)量的查詢，質(zhì)量事故和質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理和報告。 2 范圍：門、急診藥房調(diào)劑人員，質(zhì)量管理人員。 已發(fā)出的藥品原則上不予退回，確認是包裝、質(zhì)量等問題或因醫(yī)生開錯的可予調(diào)換。自覺遵守規(guī)章制度，堅守崗位。 4 程序： 認真仔細按各科電腦中（處方醫(yī)囑、臨時醫(yī)囑）排、發(fā)藥，有疑問時，應(yīng)及時與各相關(guān)科室聯(lián)系，不準在情況不明的情況下發(fā)藥。 注意服務(wù)態(tài)度，不準與護士、病人發(fā)生爭吵。 每日檢查格斗中的藥材質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時進行處理。 配方間內(nèi)不準吸煙，不準科外人員進入。 煎藥應(yīng)有符合要求的場地，嚴格按操作規(guī)程進 行，并認真做好記錄。 3 責(zé)任者：藥學(xué)技術(shù)人員、各調(diào)劑（配）部門負責(zé)人。 發(fā)藥時向病人說明注意事項，對待特殊使用方法及年長病人應(yīng)詳加說明，對病人提出的問題應(yīng)作耐心解釋，態(tài)度和藹，禮貌服務(wù)，嚴禁與病人發(fā)生爭吵