【正文】 和病人提問(wèn)應(yīng)能從專業(yè)的角度加以指導(dǎo)。 嚴(yán)格執(zhí)行配方、發(fā)藥核對(duì)制度，防止差錯(cuò)事故，配方發(fā)藥人員應(yīng)在處方上簽章，如遇壹人值班時(shí)，值班人員應(yīng)同時(shí)履行配方，核對(duì)職責(zé)，并在處方上雙簽章，發(fā)生差錯(cuò)事故必須及時(shí)糾正并上報(bào)，盡量減少損失和影響，并登記事情經(jīng)過(guò)和處理方法。 如有實(shí)習(xí)同學(xué)帶教，應(yīng)耐心講解、指導(dǎo)，若發(fā)生差錯(cuò)事故，均由帶教者負(fù)責(zé)。 保持配方、發(fā)藥臺(tái)面，地面整潔，藥物用后歸還原處。 3 責(zé)任者：中、西藥庫(kù)負(fù)責(zé)人。 監(jiān)督工作人員執(zhí)行規(guī)章制度。 3 責(zé)任者：藥房組長(zhǎng)。 指導(dǎo)、安排、參加本部門藥品管理和藥品調(diào)配工作。 合理靈活安排機(jī)動(dòng)人員，解決病人排長(zhǎng)隊(duì)現(xiàn)象 ,爭(zhēng)創(chuàng)建文明窗口。 落實(shí)、檢查麻醉、毒性、精神藥品和貴重藥品制度執(zhí)行情況。 3 責(zé)任者：藥庫(kù)采購(gòu)計(jì)劃制定人員、采購(gòu)供應(yīng)科采購(gòu)人員。 健全新藥進(jìn)貨手續(xù)，請(qǐng)購(gòu)新藥應(yīng)事先填寫(xiě)申請(qǐng)單，經(jīng)藥事管理委員會(huì)審核通過(guò)，并經(jīng)區(qū)藥品聯(lián)合采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組審議通過(guò)后方可購(gòu)買。 采購(gòu)供應(yīng)科采購(gòu)人員應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行藥品價(jià)格政策，認(rèn)真執(zhí)行藥品、藥政管理的各種法規(guī)、規(guī)定，嚴(yán)禁從非法經(jīng)營(yíng)單位采購(gòu)藥品。 2 范圍：適用于藥房做帳人員。 對(duì)滯銷藥、近效期藥應(yīng)及時(shí)與臨床溝通，確保藥品在有效期內(nèi)及時(shí)用完，或及時(shí)與藥庫(kù)聯(lián)系，由其與供貨商聯(lián)系以舊換新。 應(yīng)經(jīng)常檢查藥品有效期、質(zhì)量，嚴(yán)防過(guò)期、變質(zhì)，做到先進(jìn)先出。 2 范圍：適用于藥庫(kù)保管員。 每月一次核對(duì)帳物，保證帳物相符。 藥品應(yīng)實(shí)行“先進(jìn)先出”或“近效期先出”的原則，以保證藥品質(zhì)量。 3 責(zé)任者：藥庫(kù)藥品會(huì)計(jì)、藥庫(kù)負(fù)責(zé)人。 對(duì)藥品的積壓提出警告，對(duì)藥品的購(gòu)買提出參考性意見(jiàn)。 2 范圍：適用于藥劑科主任。 認(rèn)真貫徹、執(zhí)行“藥品管理法” 及相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定，領(lǐng)導(dǎo)藥庫(kù)擬定采購(gòu)計(jì)劃，親自把好藥品關(guān)，抓好藥品采購(gòu)計(jì)劃，保證臨床用藥的需要。 確定聘用、培養(yǎng)本科骨干，包括外出進(jìn)修、讀書(shū)。 質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 部門：藥劑科 題目：質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 共頁(yè)；第頁(yè) 文件編碼： Qa0004－ 13 制訂： 起草： 部門審核：藥劑 科 審閱： 批準(zhǔn)： 執(zhí)行日期： 變更記錄： 制訂號(hào)： 0004 批準(zhǔn)日期： 變更原因及目的： 市區(qū)藥劑規(guī)范化達(dá)標(biāo) 1 目的：明確質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)崗位職責(zé)。 按要求做好藥品質(zhì)量管理過(guò)程中的督查工作，確保有關(guān)制度的落實(shí)與執(zhí)行。 2 范 圍：適用于藥劑科所有上崗專業(yè)人員。 藥劑科從事藥品驗(yàn)收工作的人員應(yīng)具有中專（含）以上文化程度 。 從事藥學(xué)相關(guān)工作的人員，每年應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立健康檔案。 4 程序 購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)以保證質(zhì)量為前提，所有藥品必須從取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等合法渠道進(jìn)貨，并按照保證藥品質(zhì)量的進(jìn) 貨程序進(jìn)行。購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于二年。 所購(gòu)藥品的提供方應(yīng)提供符合規(guī)定的各類證明、證書(shū)和文件。 2 范圍：適用于所有藥品的入庫(kù)驗(yàn)收環(huán)節(jié)。驗(yàn) 收時(shí)，應(yīng)同時(shí)檢查藥品的外觀性狀、內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及標(biāo)識(shí)等內(nèi)容，每整件的包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。 驗(yàn)收進(jìn)口藥品，應(yīng)核對(duì)隨貨同行同批號(hào)的口岸藥檢所出具的《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》和加蓋供貨單位紅色印章的《進(jìn)口藥 品注冊(cè)證》復(fù)印件。 購(gòu)入藥品需經(jīng)驗(yàn)收員驗(yàn)收合格并簽名或蓋章后藥品方可入庫(kù)，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的藥品，應(yīng)予拒收，放入待處理區(qū)，同時(shí)反饋質(zhì)量管理部門。 3 責(zé)任者：藥庫(kù)工作人員、相關(guān)負(fù)責(zé)人。 應(yīng)有與藥品使用規(guī)模相適應(yīng)的庫(kù)房，陳列藥品的質(zhì)量、包裝應(yīng)符合規(guī)定。 發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量有疑問(wèn)應(yīng)即轉(zhuǎn)入待處理區(qū)停用，并交質(zhì)量管理部門審查。 定期檢查儲(chǔ)存藥品質(zhì)量并記錄易霉變、易潮解的藥品，視情況應(yīng)縮短檢查周期，對(duì)質(zhì)量有疑問(wèn)及儲(chǔ)存日久的藥品應(yīng)及時(shí)反饋或送藥檢所檢驗(yàn)。 2 范圍：適用于所有在庫(kù)藥品的養(yǎng)護(hù)過(guò)程。 藥庫(kù)工作人員須認(rèn)真檢查倉(cāng)庫(kù)的溫、濕度是否符合藥品儲(chǔ)存要求，每日上、下午定時(shí)做好二次記錄，有異常情況即采取相應(yīng)措施如：開(kāi)窗通風(fēng)、閉窗防濕；電扇、空調(diào)機(jī)降溫；干石灰或除濕機(jī)吸潮降濕等 ,并記錄采取措施后的溫濕度。 藥品出庫(kù)管理制度 部門：藥劑科 題目：藥品出庫(kù)管理制度 共頁(yè)；第頁(yè) 文件編碼： Qa0005－ 05 制訂： 起草： 部門審核：藥劑科 審閱： 批準(zhǔn)： 執(zhí)行日期： 變更記錄： 制 訂號(hào)： 0005 批準(zhǔn)日期： 變更原因及目的： 市區(qū)藥劑規(guī)范化達(dá)標(biāo) 1 目的：明確藥品出庫(kù)管理制度。 發(fā)藥時(shí)，仔細(xì)核對(duì)品名、規(guī)格與數(shù)量，確保準(zhǔn)確無(wú)誤，雙方簽字。 6 特殊藥品和貴重藥品管理制度 部門：藥劑科 題目：特殊藥品和貴重藥品管理制度 共頁(yè)；第頁(yè) 文件編碼： Qa0006 制訂： 起草： 部門審核：藥劑科 審閱： 批準(zhǔn)： 執(zhí)行日期： 變更記錄： 制訂號(hào)： 0006 批準(zhǔn)日期： 變更原因及目的： 市區(qū)藥劑規(guī)范化達(dá)標(biāo) 1 目的：明確特殊藥品（麻醉藥品、精神藥品及醫(yī)療用毒性藥品）和貴重藥品管理制度 ，根據(jù)醫(yī)療需要合理使用特殊藥品、貴重藥品，做到帳物相符。 特殊藥品的包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)應(yīng)有規(guī)定的警示說(shuō)明，購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收特殊藥品必須二人，且有一名藥師以上職稱人員負(fù)責(zé)。 具有麻醉藥品及精神藥品處方權(quán)的醫(yī)務(wù)人員必須具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品及精神藥品，本院醫(yī)務(wù)人員的麻醉藥品及精神藥品處方權(quán)需經(jīng)醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)批準(zhǔn)，并將醫(yī)師簽字式樣送藥劑科備查。禁止非法使用、儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)讓或借用麻醉藥品，對(duì)違反規(guī)定濫用麻醉藥品者，藥劑科有權(quán)拒絕發(fā)藥，并及時(shí)向院領(lǐng)導(dǎo)及當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門報(bào)告。 藥劑科各班組麻醉藥品的管理和使用，要有專人負(fù)責(zé)管理、 班班交接、認(rèn)真填寫(xiě)麻醉藥品交班本及處方登記本。 加強(qiáng)日常的質(zhì)量和養(yǎng)護(hù)工作，特殊藥品應(yīng)每月盤點(diǎn)一次 ,做到帳貨相符。 凡屬貴重藥品，值班人員必須每日認(rèn)真盤點(diǎn)，填寫(xiě)逐日消耗交班表，如有差錯(cuò)和丟失現(xiàn)象按科有關(guān)規(guī)定處理。報(bào)損單為二聯(lián)，其中一聯(lián)報(bào)院財(cái)務(wù)銷帳。 貴重藥品應(yīng)定期檢查有效期限，嚴(yán)防過(guò)期失效。 7 首次使用藥品的采購(gòu)審批制度 部門：藥劑科 題目：首次使用藥品的采購(gòu)審批制度 共頁(yè)；第頁(yè) 文件編碼： Qa0007 制訂： 起草： 部門審核：藥劑科 審閱： 批準(zhǔn)： 執(zhí)行日期： 變更記錄： 制訂號(hào)： 0007 批準(zhǔn)日期： 變更原因及目的 ： 市區(qū)藥劑規(guī)范化達(dá)標(biāo) 1 目的：明確首次使用藥品的采購(gòu)審批制度，做好藥品的準(zhǔn)入控制。 調(diào)配使用部門應(yīng)向科藥品質(zhì)量管理小組及藥劑科主任反饋新藥臨床的使用情況，為醫(yī)院藥事會(huì)對(duì)該新藥的再評(píng)價(jià)提供依據(jù)。 8 藥品拆零分裝管理制度 部門：藥劑科 題目：藥品拆零分裝管理制度 共頁(yè)；第頁(yè) 文件編碼： Qa0008 制訂： 起草 ： 部門審核：藥劑科 審閱： 批準(zhǔn)： 執(zhí)行日期： 變更記錄： 制訂號(hào)： 0008 批準(zhǔn)日期： 變更原因及目的： 市區(qū)藥劑規(guī)范化達(dá)標(biāo) 1 目的：明確藥品拆零、分裝管理的要求，方便病人。 拆零藥品應(yīng)集中存放，并將原包裝的標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)保留至拆零藥品用完。 藥品分裝 藥品分裝僅限于門診、急診藥房，分裝品種限常用用量無(wú)法采購(gòu)到相應(yīng)裝量的藥品。 分裝好的藥品應(yīng)存在放于標(biāo)示明確的專用位置。 4 程序： 調(diào)劑人員要具備全心全意為廣大病員服務(wù)的思想和高尚的醫(yī)藥道德，對(duì)工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，把好藥品質(zhì)量關(guān)，確保病人用藥安全有效。 發(fā)藥時(shí)應(yīng)將病人姓名、藥品名稱、用藥方法及注意事項(xiàng)，詳細(xì)寫(xiě)在標(biāo)簽上。 藥劑科其它相關(guān)部門應(yīng)協(xié)助配合好藥房的工作。 4 程序： 對(duì)質(zhì)量事故及差錯(cuò)必須查清原因，明確事故責(zé)任，及時(shí)上報(bào)科室及院 QA 領(lǐng)導(dǎo)小組，落實(shí)整改措施，并及時(shí)制定補(bǔ)救方案。 一般事故范圍：不屬以上重大事故情況的為一般事故。 (3) 重大質(zhì)量事故的責(zé)任部門，應(yīng)立即制訂防范措施，嚴(yán)防同類質(zhì)量事故的再次發(fā)生。 (7) 重大質(zhì)量事故的全部材料，匯總后作為產(chǎn)品質(zhì)量檔案歸檔保存。 （ 4）事故責(zé)任分析及責(zé)任者。 分析原因，吸取教訓(xùn)，提出改進(jìn)措施，防止事故再發(fā)生的改進(jìn)措施，杜絕事故發(fā)生。 4 程序： 藥劑科應(yīng)設(shè)專職或兼職信息員，做好藥品質(zhì)量信息的反饋工作，重視患者對(duì)藥品質(zhì)量評(píng)價(jià)，設(shè)立質(zhì)量信息反饋表，搞好意見(jiàn)反饋和處理。 應(yīng)認(rèn)真對(duì)待質(zhì)量問(wèn)題的查詢處理，認(rèn)真查明原因，及時(shí)處理解決，存檔備查，重大問(wèn)題及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。 3 責(zé)任者：藥學(xué)技術(shù)人員、相關(guān)部門負(fù)責(zé)人。 所用設(shè)備都應(yīng)建立明確的管理規(guī)章制度和操作規(guī)程。 3 責(zé)任者：藥學(xué)技術(shù)人員、藥劑科負(fù)責(zé)人、相關(guān)部門負(fù)責(zé)人。 各部門藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)協(xié)助臨床相關(guān)部門，進(jìn)一步了解藥品不良反應(yīng)或醫(yī)療器械不良事件發(fā)生的情況，并按規(guī)定填寫(xiě)“藥品不良反應(yīng)報(bào)告表”或“醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表”，及時(shí)報(bào)區(qū)藥品監(jiān)督管理局和上海市藥品不良反應(yīng)監(jiān)察中心。 3 責(zé)任者：相關(guān)部門負(fù)責(zé)人。 新進(jìn)職工在上崗前，應(yīng)有體檢合格證明。 3 責(zé)任者：相關(guān)部門負(fù)責(zé)人。 決不出售霉變、蟲(chóng)蛀、鼠咬、過(guò)期和外包裝被污染的藥品，以確保病人的用藥安全。 藥劑人員應(yīng)穿工作服上崗，佩戴工號(hào)牌，遵守紀(jì)律，樹(shù)立良好形象，切實(shí)做到在窗口不在病人面前講與配藥無(wú)關(guān)的話，不干私活，不吃零食，不吸煙，工作場(chǎng)所無(wú)煙蒂。 2 范圍： 臨床應(yīng)用的所有藥品。庫(kù)存藥品要按批號(hào)分開(kāi)存放，掌握先進(jìn)先出或近期先出原則。 2 范圍： 適用于所有藥品、醫(yī)械的采購(gòu)及使用前各環(huán)節(jié)。發(fā)現(xiàn)不合格藥品、醫(yī)械不得驗(yàn)收入庫(kù)、付款。 以不合格藥品、醫(yī)械，確定為廢品的，經(jīng)辦理報(bào)損審批手續(xù)后，每半年由各相關(guān)班組填報(bào)廢品銷毀申請(qǐng)單，由醫(yī)院辦公室組織醫(yī)務(wù)、財(cái)務(wù)等相關(guān)部門一起監(jiān)督銷毀，妥善保存銷毀憑據(jù)。 18 處方調(diào)配的質(zhì)量管理制度 部門：藥劑科 題目：處方調(diào)配的質(zhì)量管理制度 共頁(yè)；第頁(yè) 文件編碼： Qa0018 制訂： 起草： 部門審核：藥劑科 審閱： 批準(zhǔn)： 執(zhí)行日期： 變更記錄： 制訂號(hào)： 0018 批準(zhǔn)日期： 變更原因及目的： 市區(qū)藥劑規(guī)范化達(dá)標(biāo) 1 目的： 明確處方調(diào)配的質(zhì)量管理制度，保證處方調(diào)配的準(zhǔn)確率。 處方必須由具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的人員調(diào)配，并經(jīng)由另一具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的人員審核后，方可發(fā)出。無(wú)醫(yī)師簽字或蓋章的處方不得調(diào)配。 在藥房周圍進(jìn)行的廣告宣傳，應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。 19 一次性使用醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存制度 部門：藥劑科 題目：一次性使用醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存制度 共 頁(yè)；第頁(yè) 文件編碼： Qa0019 制訂： 起草： 部門審核：藥劑科 審閱： 批準(zhǔn)： 執(zhí)行日期： 變更記錄： 制訂號(hào)： 0019 批準(zhǔn)日期： 變更原因及目的： 市區(qū)藥劑規(guī)范化達(dá)標(biāo) 1 目的：明確一次性使用醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存制度，保證一次性醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全。 驗(yàn)收：醫(yī)療器械購(gòu)入時(shí)，驗(yàn)收人員應(yīng)驗(yàn)明醫(yī)療器械產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)、產(chǎn)品合格證明和其他標(biāo)識(shí)，并應(yīng)保留上述材料的復(fù)印件，以備查閱。對(duì)小包裝出現(xiàn)破損或者超過(guò)有效期等情形的無(wú)菌器械，應(yīng)當(dāng)停止使用。 3 責(zé)任者：參與植入性醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收、保管和使用的人員。 儲(chǔ)存保管：保管人員應(yīng)當(dāng)按照植入性醫(yī)療器械存放要求，妥善保管植入性醫(yī)療器械，并與其他醫(yī)療器械分區(qū)儲(chǔ)存。 記錄內(nèi)容應(yīng)至少包括：使用患者姓名、患病名稱、使用科室、醫(yī)生姓名、植入日期、患者有效聯(lián)系地址、聯(lián)系電話等