【正文】 2 范圍：適用于藥品購進的質量管理。 4 程序 藥劑科質量管理工作的負責人應具有中級（含）以上專業(yè)技術職稱，熟悉國家有關藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和藥品采購、供應、調劑、使用的知識，并能堅持原則、有實踐經驗，可獨立解決采購供應過程中的質量問題。 3 責任者：質量管理小組負責人、藥劑科主任、領導小組。 制定、健全崗位責任制，加強考核，落實以崗定職、以責定酬、合理分配的原則，并制定獎金分配、及科室獎懲制度。 由藥劑人員擔任。 藥庫藥品會計崗位職責 部門：藥劑科 題目：藥庫藥品會計崗位職責 共頁；第頁 文件編碼： Qa0004－ 11 制訂： 起草： 部門審核：藥劑科 審閱： 批準： 執(zhí)行日期： 變更記錄： 制訂號： 0004 批準日期： 變更原因及目的： 市區(qū)藥劑規(guī)范化達標 1 目的：明確藥庫藥品會計崗位職責。 4 程序： 麻醉藥、精神藥、危險品應嚴格按照條例規(guī)定的要求采購、貯藏、保管。 協(xié)助組長做好藥品的請領、保管、供應工作，根據庫存情況，每周補充進藥二次，進藥時核對入庫，如有不符，及時與 藥庫取得聯系，不得隨意斷缺藥品。有不合格藥品時，還應事先立即向藥監(jiān)部門匯報，并作好登記。 采購供應科采購人員在科主任領導下，盡最大可能設法通過主渠道和其它正規(guī)渠道采購藥品，確保臨床用藥需求。 組織小型的業(yè)務活動，以提高業(yè)務素質。由具有藥師或藥師以上技術職稱者擔任，承擔各藥房的業(yè)務指導、業(yè)務培訓、對新藥的介紹等，承擔對院內、院外的藥品咨詢，負責對新職工的崗位職責和操作規(guī)程的培訓。 領導藥品庫房的工作，工作中嚴格執(zhí)行《藥品管理法》，保證“基本藥品目錄”中的常用和主要藥品的供應。 嚴格遵守電腦操作規(guī)程，加強學習，提高操作技能，遇到計算機故障，不得私自拆修，通 知信息中心，請專業(yè)人員來處理。 收到處方后認真審閱處方內容（包括姓名、性別、年齡、處方、日期、藥名、劑量、用法用量、配伍禁忌）后，方能調配。 做好防火、防盜等安全工作。 4 程序： 藥材進庫應對其規(guī)格、數量、質量等多項內容進行嚴格驗收，并作好驗收記錄，合格者按定位放置。 危急病人處方優(yōu)先配發(fā)，不得借故推諉。 中藥房崗位職責 部門：藥劑科 題目：中藥房崗位職責 共頁；第頁 文件編碼： Qa0004－ 03 制訂： 起草： 部門審核：藥劑科 審閱： 批準： 執(zhí)行日期： 變更記錄： 制訂號： 0004 批準日期： 變更原因及目的： 市區(qū)藥劑規(guī)范化達標 1 目的：明確中藥調配人員的崗位職責。 搶救病人的用藥必須隨到隨配。 積極配合急診科搶救危重和中毒病人，及時提供所需的用藥。 “麻醉、毒性、精神”等特殊管理藥品嚴格按有關規(guī)定執(zhí)行。不合格的退回修改，處方必須由醫(yī)師在修改處重新蓋章或簽字。 協(xié)助開展對藥房職工藥品質量管理方面的教育、培訓和考核 制訂藥品調劑管理和質量管理文件的形成、審查、批準、生 效、修正和廢除程序。 質量管理小組的任務、職責。 3 責任者：藥學技術人員，藥品質量管理組織。 負責藥品質量驗收和指導藥品的保管、養(yǎng)護和運輸中的質量工作。 3 責任者：藥學技術人員、門、急診藥房負責人。醫(yī)生開錯退回的，應有醫(yī)生退藥說明 和門辦蓋章，并仔細檢查藥品原包裝及質量，并予詳細登記。 保持室內整潔，生活區(qū)與工作區(qū)嚴格分開，個人用品不準隨便放置。 不易識別的藥品配發(fā)時必須做好系統(tǒng)識別標記，便于護士核對。 保持室內整潔，生活區(qū)與工作區(qū)嚴格分開，個人用品不準隨便放置。 認真仔細調配處方，做好稱量準、分帖勻、包扎牢、藥味不延漏，發(fā)藥時詳細交代服用法及注意事項。 中藥庫崗位職責 部門：藥劑科 題目：中藥庫崗位職責 共頁；第頁 文件編碼： Qa0004－ 04 制訂： 起草： 部門審核：藥劑科 審閱： 批準： 執(zhí)行日期： 變更記錄： 制訂號： 0004 批準日期： 變更原因及目的： 市區(qū)藥劑規(guī)范化達標 1 目的：明確中 藥庫人員的崗位職責。 報損藥材必須手續(xù)齊備，經審核批準，方可做帳計銷。 4 程序： 處方必須由法定的藥學技術人員進行調配。 值班人員上崗時嚴禁隨意帶他人進入崗位區(qū)，無關人員不得進入藥房。 2 范圍：用于中、西藥庫負責人。 2 范圍：適用于藥房組長。 制訂本部門 工作計劃，明確崗位職責，合理安排工作。 2 范圍：適用于藥庫、采購供應科藥品采購專職人員。 采購特殊藥品，、新藥和危險品應嚴格執(zhí)行有關規(guī)定，進口藥品必須保留“海關質量檢驗合格證書”的復印件。 當藥品供應暫缺時，應在部門之間進行調劑，不得隨意通知缺貨，確實經聯系無法供應時，要及時通知收費處和醫(yī)生，并在電腦管理系統(tǒng)內作零虛庫存調整。 藥庫保管員崗位職責 部門：藥劑科 題目：藥庫保管員崗位職責 共頁；第頁 文件編碼： Qa0004－ 10 制訂： 起草 ： 部門審核：藥劑科 審閱： 批準： 執(zhí)行日期： 變更記錄： 制訂號： 0004 批準日期： 變更原因及目的： 市區(qū)藥劑規(guī)范化達標 1 目的：明確藥庫保管員崗位職責。 庫房內應保持清潔、整齊，應設防火、防盜設備、庫房內不得存放私人物品。 做好各藥房藥品每月收入、支出、結存金額報表，登記處方張數、金額。 制定藥劑科工作計劃，包括各班組的調整改革、技術開發(fā)、設備改善、 臨床藥學、業(yè)務學習和考核等。 深入臨床科室，了解供需動態(tài)，推薦新藥，加強與臨床科室的協(xié)作往來，定期組織召開藥事委員會議。 主要崗位人員上崗條件 部門：藥劑科 題目：主要崗位人員上崗條件 共頁；第頁 文件編碼： Qa0004－ 14 制訂： 起草： 部門審核：藥劑科 審閱： 批準： 執(zhí)行日期： 變更記錄： 制訂號： 0004 批準日期： 變更原因及目的： 市區(qū)藥劑規(guī)范化達標 1 目的：明確主要崗位人員上崗條件。 藥劑科應對從事藥學專業(yè)工作的人員進行專業(yè)繼續(xù)教育。 藥庫需建立完整的購進、驗收記錄，記錄內容應包括：藥品通用名（商品名）、劑型、規(guī)格、生產批號、有效期、生產單位、批準文號、供貨單位、購進價格、購進數量、購進日期、驗收結論和驗收人簽名等內容。 藥品驗收管理制度 部門：藥劑科 題目：藥品驗收管理制度 共頁；第頁 文件編碼： Qa0005－ 02 制訂 ： 起草： 部門審核：藥劑科 審閱： 批準： 執(zhí)行日期： 變更記錄： 制訂號： 0005 批準日期： 變更原因及目的： 市區(qū)藥劑規(guī)范化達標 1 目的：明確藥品驗收的質量管理，確保藥品質量，保障人民用藥安全。特殊藥品、外用藥品有規(guī)定的標識和警示說明。 2 范圍：適用于所有藥品的儲存環(huán)節(jié)。應每日上下午各一次定時對庫房的溫、濕度進行記錄（上午 9： 00～ 9： 30，下午 1： 30～ 2： 00），如庫房溫濕度超出規(guī)定范圍應及時采取措施并在采取措施 1～ 2 小時后再復查一次，并加以記錄。 藥品在庫養(yǎng)護管理制度 部門：藥劑科 題目：藥品在庫養(yǎng)護管理制度 共頁；第頁 文件編碼： Qa0005－ 04 制訂： 起草： 部門審核：藥劑科 審閱： 批準： 執(zhí)行日期： 變更記錄： 制訂號： 0005 批準日期： 變更原因及目的： 市區(qū)藥劑規(guī)范化達標 1 目的：明確藥品在庫養(yǎng)護管理制度，確保藥品質量。庫存養(yǎng)護中如發(fā)現質量問題，應暫停發(fā)貨和使用，并盡快通知質量管理組織予以處理。 未經領導同意，藥品庫不得配發(fā) 處方（急救除外）不得對外代收、代購、轉讓藥品。二類精神藥品專柜集中放置，與其它藥品明顯分開。 醫(yī)院的醫(yī)療、教學、科研所用的麻醉藥品按《麻醉藥品管理辦法》使用，藥劑科要嚴格執(zhí)行《麻醉藥品管理辦法》中的有關規(guī)定，嚴格保管，合理應用，杜絕濫用，防止流失，嚴格實行麻醉藥品的“五專制度”：專人負責、專柜加鎖、專用處方、專用帳冊、專冊登記。 貴重藥品須建立逐日消耗交班表和日清月結收支帳。 屬醫(yī)療保險的患者，應按醫(yī)療保險制度執(zhí)行，嚴格控制用量現象。 4 程序： 凡屬臨床醫(yī)療的需要，增加新品種應由臨床相關科室主任所寫的申請報告，交藥劑科，由藥劑科主任審核同意后，交醫(yī)院主管領導審核，再經藥事會討論，通過后方可購進使用。 4 程序： 藥品拆零 藥品調劑人員應認真做好藥品的拆零工作。每次每一品種分裝結束后，應當時記錄分裝情況，內容包括：分裝日期、藥品名稱、批準文號、原包裝生產者、原包裝批號、原包裝有效期、分裝裝量、分裝袋數、分裝總量、分裝開始和結束時間、分裝者等內容。 配方時，應細心、迅速、準確、嚴格執(zhí)行核對制度，計價配方，發(fā)藥及核對人員均應在處方上簽字或蓋章。 3 責任者：藥學技術人員、相關部門負責人。 (2) 質量檢驗部門收到事故報告后，應立即會同有關部門初步查明事故原因，并向科室負責人和主管理院長匯報。 （ 3）事故原因分析。 3 責任者：藥學技術人員、相關部門負責人。 2 范圍：適用于各部門的重要設備檢測，設施的使用方面的管理。 2 范圍：適用于各部門藥品不良反應及醫(yī)療器械不良事件報告方面的管理。 2 范圍：適用于各部門直接接觸藥品的從藥人員。 2 范圍：適用于各部門直接接觸藥品的從藥人員。 重視藥品衛(wèi)生，決不出售霉變、蟲蛀、鼠咬、過期和外包裝被污染的藥品。 各部門負責人應經常檢查庫存藥品的效期，且對所有在庫藥品的效期均在電腦里標明（效期表）。 不合格藥品、醫(yī)械是指入庫驗收時不合格或合格的但在本院貯運過程中發(fā)生了破損、變質、過期、污染。 如發(fā)現不合格藥品、醫(yī)械帳貨不符，保管人員必須立即向負責人 報告，及時追查不符原因，防止不合格藥品、醫(yī)械流向社會。調配、審核人員均應在處方上簽字或蓋章，處方按有關規(guī)定保存?zhèn)洳椤? 特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品按相關制度執(zhí)行。 使用前的檢查：在無菌器 械使用前，使用人員應當按照操作規(guī)程檢查無菌器械的包裝。不得購進不符合規(guī)定要求的植入性醫(yī)療器械。 。 使用前的檢查：在植入性醫(yī)療器械使用前，使用人員應當按照操作規(guī)程檢查植入性醫(yī)療器械的包裝。 在使用一次性使用醫(yī)療器械是，若發(fā)現有質量問題時，應立即停止使用，分析原因，并將結果上報藥監(jiān)部門。 2 范圍：適用于所有臨床使用的一次性使用醫(yī)療器械。 藥品不得以開架自選的方式調配。 2 范圍： 適用于所有 藥品處方的調配工作。在庫檢查發(fā)現的不合格藥品、醫(yī)械要立即轉至指定區(qū)位存放，并立即通知業(yè)務相關部門及時退貨或報廢處理。 各部門對有效期在 12 個月以內藥品應有明確的一覽表，且及時和臨床有關科室、醫(yī)務科等聯系，盡量保證在效期內使用，又不給醫(yī)院造成經濟損失。 藥劑人員應保持良好的衛(wèi)生習慣，不亂扔雜物，不隨地吐痰，不任意涂寫。 4 程序： 安全管理 要建立各部門的安全管理制度，責任落實到人。 4 程序： 凡直接接觸藥品的職工每年應在指定醫(yī)院進行健康體檢。 4 程序： 藥品的不良反應主要指獲準上市的、合格的藥品在正常用量用法下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。 4 程序： 科室應根據所使用的藥品的特性配備必要的設施，如冰箱、空調、溫濕度計等。并定期匯總分析，向藥事管理委員會報告。 質量事故處理的“三不放過”原則，即事故原因不清不放過、事故責任者和群眾沒有受到教育