【正文】 2 范圍：適用于藥品購進的質(zhì)量管理。 4 程序 藥劑科質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級（含）以上專業(yè)技術(shù)職稱，熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和藥品采購、供應(yīng)、調(diào)劑、使用的知識，并能堅持原則、有實踐經(jīng)驗，可獨立解決采購供應(yīng)過程中的質(zhì)量問題。 3 責(zé)任者：質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)人、藥劑科主任、領(lǐng)導(dǎo)小組。 制定、健全崗位責(zé)任制，加強考核，落實以崗定職、以責(zé)定酬、合理分配的原則，并制定獎金分配、及科室獎懲制度。 由藥劑人員擔(dān)任。 藥庫藥品會計崗位職責(zé) 部門：藥劑科 題目：藥庫藥品會計崗位職責(zé) 共頁；第頁 文件編碼： Qa0004－ 11 制訂： 起草： 部門審核：藥劑科 審閱： 批準(zhǔn)： 執(zhí)行日期： 變更記錄： 制訂號： 0004 批準(zhǔn)日期： 變更原因及目的： 市區(qū)藥劑規(guī)范化達標(biāo) 1 目的：明確藥庫藥品會計崗位職責(zé)。 4 程序： 麻醉藥、精神藥、危險品應(yīng)嚴(yán)格按照條例規(guī)定的要求采購、貯藏、保管。 協(xié)助組長做好藥品的請領(lǐng)、保管、供應(yīng)工作，根據(jù)庫存情況，每周補充進藥二次，進藥時核對入庫，如有不符，及時與 藥庫取得聯(lián)系，不得隨意斷缺藥品。有不合格藥品時，還應(yīng)事先立即向藥監(jiān)部門匯報，并作好登記。 采購供應(yīng)科采購人員在科主任領(lǐng)導(dǎo)下，盡最大可能設(shè)法通過主渠道和其它正規(guī)渠道采購藥品，確保臨床用藥需求。 組織小型的業(yè)務(wù)活動，以提高業(yè)務(wù)素質(zhì)。由具有藥師或藥師以上技術(shù)職稱者擔(dān)任，承擔(dān)各藥房的業(yè)務(wù)指導(dǎo)、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、對新藥的介紹等，承擔(dān)對院內(nèi)、院外的藥品咨詢，負(fù)責(zé)對新職工的崗位職責(zé)和操作規(guī)程的培訓(xùn)。 領(lǐng)導(dǎo)藥品庫房的工作，工作中嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》，保證“基本藥品目錄”中的常用和主要藥品的供應(yīng)。 嚴(yán)格遵守電腦操作規(guī)程，加強學(xué)習(xí)，提高操作技能，遇到計算機故障，不得私自拆修，通 知信息中心，請專業(yè)人員來處理。 收到處方后認(rèn)真審閱處方內(nèi)容（包括姓名、性別、年齡、處方、日期、藥名、劑量、用法用量、配伍禁忌）后，方能調(diào)配。 做好防火、防盜等安全工作。 4 程序： 藥材進庫應(yīng)對其規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等多項內(nèi)容進行嚴(yán)格驗收，并作好驗收記錄，合格者按定位放置。 危急病人處方優(yōu)先配發(fā)，不得借故推諉。 中藥房崗位職責(zé) 部門：藥劑科 題目：中藥房崗位職責(zé) 共頁；第頁 文件編碼： Qa0004－ 03 制訂： 起草： 部門審核：藥劑科 審閱： 批準(zhǔn)： 執(zhí)行日期： 變更記錄： 制訂號： 0004 批準(zhǔn)日期： 變更原因及目的： 市區(qū)藥劑規(guī)范化達標(biāo) 1 目的：明確中藥調(diào)配人員的崗位職責(zé)。 搶救病人的用藥必須隨到隨配。 積極配合急診科搶救危重和中毒病人，及時提供所需的用藥。 “麻醉、毒性、精神”等特殊管理藥品嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。不合格的退回修改，處方必須由醫(yī)師在修改處重新蓋章或簽字。 協(xié)助開展對藥房職工藥品質(zhì)量管理方面的教育、培訓(xùn)和考核 制訂藥品調(diào)劑管理和質(zhì)量管理文件的形成、審查、批準(zhǔn)、生 效、修正和廢除程序。 質(zhì)量管理小組的任務(wù)、職責(zé)。 3 責(zé)任者：藥學(xué)技術(shù)人員，藥品質(zhì)量管理組織。 負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量驗收和指導(dǎo)藥品的保管、養(yǎng)護和運輸中的質(zhì)量工作。 3 責(zé)任者：藥學(xué)技術(shù)人員、門、急診藥房負(fù)責(zé)人。醫(yī)生開錯退回的，應(yīng)有醫(yī)生退藥說明 和門辦蓋章，并仔細(xì)檢查藥品原包裝及質(zhì)量，并予詳細(xì)登記。 保持室內(nèi)整潔，生活區(qū)與工作區(qū)嚴(yán)格分開，個人用品不準(zhǔn)隨便放置。 不易識別的藥品配發(fā)時必須做好系統(tǒng)識別標(biāo)記，便于護士核對。 保持室內(nèi)整潔，生活區(qū)與工作區(qū)嚴(yán)格分開，個人用品不準(zhǔn)隨便放置。 認(rèn)真仔細(xì)調(diào)配處方，做好稱量準(zhǔn)、分帖勻、包扎牢、藥味不延漏，發(fā)藥時詳細(xì)交代服用法及注意事項。 中藥庫崗位職責(zé) 部門：藥劑科 題目：中藥庫崗位職責(zé) 共頁；第頁 文件編碼： Qa0004－ 04 制訂： 起草： 部門審核：藥劑科 審閱： 批準(zhǔn)： 執(zhí)行日期： 變更記錄： 制訂號： 0004 批準(zhǔn)日期： 變更原因及目的： 市區(qū)藥劑規(guī)范化達標(biāo) 1 目的：明確中 藥庫人員的崗位職責(zé)。 報損藥材必須手續(xù)齊備，經(jīng)審核批準(zhǔn)，方可做帳計銷。 4 程序： 處方必須由法定的藥學(xué)技術(shù)人員進行調(diào)配。 值班人員上崗時嚴(yán)禁隨意帶他人進入崗位區(qū)，無關(guān)人員不得進入藥房。 2 范圍：用于中、西藥庫負(fù)責(zé)人。 2 范圍：適用于藥房組長。 制訂本部門 工作計劃，明確崗位職責(zé)，合理安排工作。 2 范圍：適用于藥庫、采購供應(yīng)科藥品采購專職人員。 采購特殊藥品，、新藥和危險品應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定，進口藥品必須保留“海關(guān)質(zhì)量檢驗合格證書”的復(fù)印件。 當(dāng)藥品供應(yīng)暫缺時，應(yīng)在部門之間進行調(diào)劑，不得隨意通知缺貨，確實經(jīng)聯(lián)系無法供應(yīng)時，要及時通知收費處和醫(yī)生，并在電腦管理系統(tǒng)內(nèi)作零虛庫存調(diào)整。 藥庫保管員崗位職責(zé) 部門：藥劑科 題目：藥庫保管員崗位職責(zé) 共頁；第頁 文件編碼： Qa0004－ 10 制訂： 起草 ： 部門審核：藥劑科 審閱： 批準(zhǔn)： 執(zhí)行日期： 變更記錄： 制訂號： 0004 批準(zhǔn)日期： 變更原因及目的： 市區(qū)藥劑規(guī)范化達標(biāo) 1 目的：明確藥庫保管員崗位職責(zé)。 庫房內(nèi)應(yīng)保持清潔、整齊，應(yīng)設(shè)防火、防盜設(shè)備、庫房內(nèi)不得存放私人物品。 做好各藥房藥品每月收入、支出、結(jié)存金額報表，登記處方張數(shù)、金額。 制定藥劑科工作計劃，包括各班組的調(diào)整改革、技術(shù)開發(fā)、設(shè)備改善、 臨床藥學(xué)、業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和考核等。 深入臨床科室，了解供需動態(tài)，推薦新藥，加強與臨床科室的協(xié)作往來，定期組織召開藥事委員會議。 主要崗位人員上崗條件 部門：藥劑科 題目：主要崗位人員上崗條件 共頁；第頁 文件編碼： Qa0004－ 14 制訂： 起草： 部門審核：藥劑科 審閱： 批準(zhǔn)： 執(zhí)行日期： 變更記錄： 制訂號： 0004 批準(zhǔn)日期： 變更原因及目的： 市區(qū)藥劑規(guī)范化達標(biāo) 1 目的：明確主要崗位人員上崗條件。 藥劑科應(yīng)對從事藥學(xué)專業(yè)工作的人員進行專業(yè)繼續(xù)教育。 藥庫需建立完整的購進、驗收記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)包括：藥品通用名（商品名）、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)單位、批準(zhǔn)文號、供貨單位、購進價格、購進數(shù)量、購進日期、驗收結(jié)論和驗收人簽名等內(nèi)容。 藥品驗收管理制度 部門：藥劑科 題目：藥品驗收管理制度 共頁；第頁 文件編碼： Qa0005－ 02 制訂 ： 起草： 部門審核：藥劑科 審閱： 批準(zhǔn)： 執(zhí)行日期： 變更記錄： 制訂號： 0005 批準(zhǔn)日期： 變更原因及目的： 市區(qū)藥劑規(guī)范化達標(biāo) 1 目的：明確藥品驗收的質(zhì)量管理，確保藥品質(zhì)量，保障人民用藥安全。特殊藥品、外用藥品有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。 2 范圍：適用于所有藥品的儲存環(huán)節(jié)。應(yīng)每日上下午各一次定時對庫房的溫、濕度進行記錄（上午 9： 00～ 9： 30，下午 1： 30～ 2： 00），如庫房溫濕度超出規(guī)定范圍應(yīng)及時采取措施并在采取措施 1～ 2 小時后再復(fù)查一次，并加以記錄。 藥品在庫養(yǎng)護管理制度 部門：藥劑科 題目：藥品在庫養(yǎng)護管理制度 共頁；第頁 文件編碼： Qa0005－ 04 制訂： 起草： 部門審核：藥劑科 審閱： 批準(zhǔn)： 執(zhí)行日期： 變更記錄： 制訂號： 0005 批準(zhǔn)日期： 變更原因及目的： 市區(qū)藥劑規(guī)范化達標(biāo) 1 目的：明確藥品在庫養(yǎng)護管理制度，確保藥品質(zhì)量。庫存養(yǎng)護中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)暫停發(fā)貨和使用，并盡快通知質(zhì)量管理組織予以處理。 未經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)同意，藥品庫不得配發(fā) 處方（急救除外）不得對外代收、代購、轉(zhuǎn)讓藥品。二類精神藥品專柜集中放置，與其它藥品明顯分開。 醫(yī)院的醫(yī)療、教學(xué)、科研所用的麻醉藥品按《麻醉藥品管理辦法》使用，藥劑科要嚴(yán)格執(zhí)行《麻醉藥品管理辦法》中的有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格保管，合理應(yīng)用，杜絕濫用，防止流失，嚴(yán)格實行麻醉藥品的“五專制度”：專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用處方、專用帳冊、專冊登記。 貴重藥品須建立逐日消耗交班表和日清月結(jié)收支帳。 屬醫(yī)療保險的患者，應(yīng)按醫(yī)療保險制度執(zhí)行，嚴(yán)格控制用量現(xiàn)象。 4 程序： 凡屬臨床醫(yī)療的需要，增加新品種應(yīng)由臨床相關(guān)科室主任所寫的申請報告，交藥劑科，由藥劑科主任審核同意后，交醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)審核，再經(jīng)藥事會討論，通過后方可購進使用。 4 程序： 藥品拆零 藥品調(diào)劑人員應(yīng)認(rèn)真做好藥品的拆零工作。每次每一品種分裝結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)時記錄分裝情況，內(nèi)容包括：分裝日期、藥品名稱、批準(zhǔn)文號、原包裝生產(chǎn)者、原包裝批號、原包裝有效期、分裝裝量、分裝袋數(shù)、分裝總量、分裝開始和結(jié)束時間、分裝者等內(nèi)容。 配方時，應(yīng)細(xì)心、迅速、準(zhǔn)確、嚴(yán)格執(zhí)行核對制度，計價配方，發(fā)藥及核對人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章。 3 責(zé)任者：藥學(xué)技術(shù)人員、相關(guān)部門負(fù)責(zé)人。 (2) 質(zhì)量檢驗部門收到事故報告后，應(yīng)立即會同有關(guān)部門初步查明事故原因，并向科室負(fù)責(zé)人和主管理院長匯報。 （ 3）事故原因分析。 3 責(zé)任者：藥學(xué)技術(shù)人員、相關(guān)部門負(fù)責(zé)人。 2 范圍：適用于各部門的重要設(shè)備檢測，設(shè)施的使用方面的管理。 2 范圍：適用于各部門藥品不良反應(yīng)及醫(yī)療器械不良事件報告方面的管理。 2 范圍：適用于各部門直接接觸藥品的從藥人員。 2 范圍：適用于各部門直接接觸藥品的從藥人員。 重視藥品衛(wèi)生，決不出售霉變、蟲蛀、鼠咬、過期和外包裝被污染的藥品。 各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)經(jīng)常檢查庫存藥品的效期，且對所有在庫藥品的效期均在電腦里標(biāo)明（效期表）。 不合格藥品、醫(yī)械是指入庫驗收時不合格或合格的但在本院貯運過程中發(fā)生了破損、變質(zhì)、過期、污染。 如發(fā)現(xiàn)不合格藥品、醫(yī)械帳貨不符，保管人員必須立即向負(fù)責(zé)人 報告，及時追查不符原因，防止不合格藥品、醫(yī)械流向社會。調(diào)配、審核人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳椤? 特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品按相關(guān)制度執(zhí)行。 使用前的檢查：在無菌器 械使用前，使用人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程檢查無菌器械的包裝。不得購進不符合規(guī)定要求的植入性醫(yī)療器械。 。 使用前的檢查：在植入性醫(yī)療器械使用前，使用人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程檢查植入性醫(yī)療器械的包裝。 在使用一次性使用醫(yī)療器械是，若發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題時，應(yīng)立即停止使用，分析原因，并將結(jié)果上報藥監(jiān)部門。 2 范圍：適用于所有臨床使用的一次性使用醫(yī)療器械。 藥品不得以開架自選的方式調(diào)配。 2 范圍： 適用于所有 藥品處方的調(diào)配工作。在庫檢查發(fā)現(xiàn)的不合格藥品、醫(yī)械要立即轉(zhuǎn)至指定區(qū)位存放，并立即通知業(yè)務(wù)相關(guān)部門及時退貨或報廢處理。 各部門對有效期在 12 個月以內(nèi)藥品應(yīng)有明確的一覽表，且及時和臨床有關(guān)科室、醫(yī)務(wù)科等聯(lián)系，盡量保證在效期內(nèi)使用，又不給醫(yī)院造成經(jīng)濟損失。 藥劑人員應(yīng)保持良好的衛(wèi)生習(xí)慣，不亂扔雜物，不隨地吐痰，不任意涂寫。 4 程序： 安全管理 要建立各部門的安全管理制度，責(zé)任落實到人。 4 程序： 凡直接接觸藥品的職工每年應(yīng)在指定醫(yī)院進行健康體檢。 4 程序： 藥品的不良反應(yīng)主要指獲準(zhǔn)上市的、合格的藥品在正常用量用法下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。 4 程序： 科室應(yīng)根據(jù)所使用的藥品的特性配備必要的設(shè)施，如冰箱、空調(diào)、溫濕度計等。并定期匯總分析，向藥事管理委員會報告。 質(zhì)量事故處理的“三不放過”原則，即事故原因不清不放過、事故責(zé)任者和群眾沒有受到教育