【正文】 對上報的不良反應(yīng)報告及時報告所在轄區(qū)內(nèi)的食品藥品監(jiān)督管理分局及 市臨床藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。 本院實行藥品不良反應(yīng)報告制度。 嚴(yán)格 按照國家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報告制度的規(guī)定或醫(yī)院相關(guān)制度，注意收集本醫(yī)院使用藥品的不良反應(yīng)情況。 處方調(diào)配人員對配伍禁忌或超劑量的處方、應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、必要時，需經(jīng)處方醫(yī)師更正 ,重新簽字方可調(diào)配。 對在庫藥品應(yīng)根據(jù)流轉(zhuǎn)情況定期進行養(yǎng)護和檢查，發(fā)現(xiàn) 30 質(zhì)量問題，應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志并暫停使用，并盡快通知質(zhì)量管理機構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員予以處理。驗收記錄必須注明供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容。藥品與墻、屋頂（屋梁）的間距不小于 30 厘米，離發(fā)熱體不少于 30 厘米。 應(yīng)每年組織一次對直接接觸藥品的人員進行健康檢查，并建立健康檔案。 嚴(yán)格 注意考察、收集本 院 使用藥品的質(zhì)量、療效和反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)時，必須及時向衛(wèi)生行政部門和食品藥品監(jiān)督管理部門報告。 2 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽；查配伍禁忌，對藥品形狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。陳列藥品的貨柜（架）應(yīng)保持清潔和衛(wèi)生，防止人為污染藥品。 1 庫存藥品質(zhì)量狀態(tài)應(yīng)實行色標(biāo)管理。 1 藥房、藥庫應(yīng)配備保證藥品質(zhì)量的下列設(shè)施設(shè)備： （ 1）便于藥品陳列擺放的設(shè)施設(shè)備； （ 2）保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)施設(shè)備； （ 3）避光、通風(fēng)設(shè)備； （ 4） 檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度設(shè)備； （ 5）符合安全用電要求的照明設(shè)施； （ 6）防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠等設(shè)施。 藥劑科 必須從具有《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)或具有《藥品經(jīng)營許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品，不得購進藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)超范圍生產(chǎn)和經(jīng)營的藥品，禁止從其他渠道采購 藥品。逐步建立臨床藥師制。 藥事管理委員會的職責(zé)是： （ 1） 認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》，按照《藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī)制定 本院 有關(guān)藥事管理工作的規(guī)章制度； （ 2） 確定 本院 用藥目錄和處方手冊； （ 3） 審核 本院 擬購入藥品或配制新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請； （ 4） 制定 本院 新藥引進規(guī)則，建立新藥引進評審專家?guī)?，隨機抽取組成評委，負(fù) 23 責(zé)對新藥引進的評審工作； （ 5） 定期分析 本院 藥物使用情況，組織評價 本院 所用藥物的臨床療效與安全性，提 出淘汰藥品品種意見； （ 6） 組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正； （ 7） 組織藥學(xué)教育、培訓(xùn)和監(jiān)督、指導(dǎo) 本院 臨床各科室合理用藥。 藥事委員會每季度開會討論抗菌藥物應(yīng)用的品種，根據(jù)使用情況對抗菌藥物的類別進行調(diào)整，并暫停使用已產(chǎn)生嚴(yán)重耐藥性的藥物。 一般對輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用非限制使用抗菌藥物進行治療，臨床醫(yī)師可根據(jù)診斷和患者病情開具非限制使用抗菌藥物處方。緊急情況下，醫(yī) 師可越級使用高于權(quán)限的抗菌藥物，但僅限一天用量。多數(shù) 細(xì)菌感染只需一種抗菌藥治療，臨床只需要使用一種抗菌藥物能夠達到治療目的時，不應(yīng)聯(lián)用第二種；在感染特別嚴(yán)重，估計有兩種以上細(xì)菌合并感染或使用一種抗菌藥物難以控制的感染，才考慮聯(lián)合使用相應(yīng)的抗菌藥物。 醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)格掌握抗菌藥物的適應(yīng)證。 抗菌藥物應(yīng)用管理辦法 為規(guī)范我院抗菌藥物的使用，給病人提供最恰當(dāng)?shù)挠盟庍x擇與治療方案，最大限度地保障病人安全、有效、合理地使用抗菌藥物，根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》規(guī)定，特制定《 某醫(yī)院 抗菌藥物應(yīng)用管理辦法》。 同種藥品應(yīng)按批號存放，有效期的藥品應(yīng)按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開存放并有明顯標(biāo)志。 （三）、特殊藥品的購進 國家實行特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。計劃的內(nèi)容包括藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、最高購進價格、生產(chǎn)單 15 位、配送公司、配送情況、藥品保管簽名等內(nèi)容。 對患者在取藥過程中詢問有關(guān)用藥知識，藥師要耐心解答。具有藥劑師以上資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。 需過敏性試驗后使用的藥物是否注明相應(yīng)提示。對病人提出的有關(guān)用藥及其它問題，應(yīng)耐心解答。 （三）、調(diào)配 調(diào)配人員接到處方后，首先要從頭到尾閱讀處方，發(fā)現(xiàn)問題及時與收方人員聯(lián)系解決。 第二類精神藥品處方一般不得超過 7 日用量；對于某些特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。處方中使用可引起過敏反應(yīng)的藥品，例如：青霉素 G（鈉、鉀）、硫酸鏈霉素、 、鹽酸普魯卡因、細(xì)胞色素 C 等應(yīng)注明皮試。 六、藥庫必須保持清潔衛(wèi)生，保障藥品安全，倉庫內(nèi)嚴(yán)禁吸煙，防火防 盜設(shè)施要經(jīng)常檢查，杜絕隱患事故發(fā)生。 一、經(jīng)常與各科室及各藥房保持聯(lián)系，嚴(yán)格執(zhí)行藥品采購管理制度，主動作好藥品的計劃、采購、驗收、發(fā)放工作，并對藥品的使用、保管情況 定期進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題，如過期、失效、霉變、變質(zhì)等及時登記、并向科室領(lǐng)導(dǎo)匯報，以便及時處理。 （ 3）、對療效無突破性進展，價格過高，效 — 價比不理想的藥品進行限制。提交表決的新藥，必須得到參會委員半數(shù)以上同意，并經(jīng)藥事管理委員會主任簽字批準(zhǔn)，方可購進。 各臨床、醫(yī)技科室可以根據(jù) 臨床工作需要 ，經(jīng)過縝密調(diào)查、認(rèn)真研究，綜合考慮各項因素，慎重提出新藥的申購申請 ， 并由申購科室向醫(yī)院藥事管理委員會說明申購理由。 藥品經(jīng)營者有下列情形之一者，我院可單方取消其藥品經(jīng)營資格： （ 1）不能提供規(guī)定的資質(zhì)證明文件； （ 2）所經(jīng)營的藥品有假藥、劣藥； （ 3）所經(jīng)營的藥品有其它不符合我院對藥品采購的要求者，例如不按我院規(guī)定的藥品規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)單位供貸或供貸不及時影響臨床用藥者； （ 4）采用不正當(dāng)?shù)姆绞皆谖以和其N藥品者。 醫(yī)院紀(jì)檢、審計、財會部門人員參與 藥品采購的 監(jiān)督管理。 （ 4）納入藥品招標(biāo)的品種均應(yīng)使用通用名、并應(yīng)包括該通用名對應(yīng)的商品名及劑型、規(guī)格、防止中標(biāo)藥品被其它同類藥品替代。 醫(yī)院 藥品采購堅持服務(wù)病人，滿足臨床需要， 保障臨床用藥安全、有效、合理，保護病人利益和醫(yī)院利益 ，反對單純追求經(jīng)濟利益行為。 醫(yī)院 負(fù)責(zé)對本 院藥師 進行日常管理和考核。對有配伍禁忌、超劑量的處方， 藥師 應(yīng)拒絕調(diào)配。對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品必須按國家有關(guān)規(guī)定進行管理，并監(jiān)督使用。 6 藥品供應(yīng)與管理 ：藥劑科 要掌握新藥動態(tài)和市場信息，制定藥品采購計劃，在保證藥品供應(yīng)前提下，加速周轉(zhuǎn)，減少庫存。臨床 藥師 應(yīng)參與臨床藥物治療方案設(shè)計；建立重點患者藥歷，實施治療藥物監(jiān)測，開展合理用藥研究；收集藥物安全性和療效等信息，建立藥學(xué)信息系統(tǒng)，提供用藥咨詢服務(wù)。藥事管理委員會的日常工作由 藥劑科 負(fù)責(zé)。 第十九條 本章程內(nèi)容的修改和解釋權(quán)歸醫(yī)院藥事委員會。 第十一條 支持臨床藥學(xué)及新藥臨床研究工作，指導(dǎo)和協(xié)助醫(yī)院制劑的開發(fā)和應(yīng)用。 第四條 設(shè)委員若干人，由醫(yī)務(wù)科長和具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)院感染管理和醫(yī)療行政管理方面的專家組成。保證患者用藥的安全、有效、經(jīng)濟，保障人民身體健康。 第八條 審定本院藥品申購計劃，由主任委員簽字生效，由藥學(xué)部執(zhí)行；根 據(jù)本院醫(yī)療范圍和專業(yè)設(shè)置，制（修）訂本院基本用藥目錄和處方手冊。 第四章 會議制度 第十六條、每季度或每半年召開一次藥事管理委員會，遇重大問題由主任委員決定，適時召開。非 藥學(xué)技術(shù)人員 不得從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作。經(jīng) 本院 藥事管理委員會審核批準(zhǔn)， 藥劑科負(fù)責(zé)從合格的公司購進合格的 藥品。醫(yī)師必須尊重患者對應(yīng)用藥物進行預(yù)防、診斷和治療的知情權(quán)。藥品倉庫應(yīng)具備冷藏、防凍、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠等適宜的倉儲條件，保證藥品質(zhì)量。本院的 藥師 必須嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程和處方管理制度，認(rèn)真審查和核對，確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確、無誤。 開展 合理用藥 的 研究 工作， 不斷提高本院藥學(xué)技術(shù)水平； （ 2） 運用藥物經(jīng)濟學(xué)的理論與方法，研究本院藥物資源利用狀況，對藥品應(yīng)用情況進行綜合評估，合理使用衛(wèi)生資源； （ 3） 開展本院藥事管理規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的研究，完善各項管理制度，不斷提高管理水平； （ 4） 開展藥學(xué)倫理學(xué)教育，遵循職業(yè)道德，改善并不斷提高藥學(xué)研究質(zhì)量。醫(yī)院院長是醫(yī)院藥品采購管理的最高決策者， 對藥品采購工作實施宏觀管理 。 （ 3）招標(biāo)單位成階梯狀分布，即安陸 — 孝感 — 省內(nèi)外；在中標(biāo)單位中，每一個品種的選擇不超過二個中標(biāo)單位。 嚴(yán)格執(zhí)行對藥品采購實施審批、決策和監(jiān)督的約束機制。 （ 4）出具藥品銷售人員的身份證，并留存復(fù)印件。 1本規(guī)定是對醫(yī)院藥品采購的原則規(guī)定，實際工作中遇具體問題由院長組織藥事委員會討論決定后執(zhí)行。 藥劑科主任根據(jù)形式審查和技術(shù)審查的結(jié)果，提出初審意見，并匯總提交醫(yī)院藥事管理委員會審議。 （ 3） 新藥引進后，如違反醫(yī)院有關(guān)規(guī)定進行促銷活動將立即停藥并退貨。 （ 5）、國產(chǎn)替代品及名優(yōu)特新產(chǎn)品優(yōu)先，同樣的藥品國內(nèi)品牌比進口品牌優(yōu)先。如有升盈或虧損要查明原因，及時上報。上述資料未收載者，可用通用名或商品名。 麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《麻 12 醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》。 對處方中短缺的藥品，應(yīng)建議醫(yī)生使用其它藥品替代，但不能自作主張，隨便其它品種代替。 （四）、核查 處方調(diào)配完成后應(yīng)進行核查。為加強管理、規(guī)范我院處方的 調(diào)配和發(fā)藥工作 ，特制定 本制度 。對于發(fā)生嚴(yán)重藥品濫用和用藥失誤的，藥學(xué)專業(yè)人員應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定，向醫(yī)務(wù)科和醫(yī)院藥事管理委員會直接報告。 調(diào)配完畢，再按處方內(nèi)容進行核查，確認(rèn)無誤后方可發(fā)藥。嚴(yán)格執(zhí)行《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》，調(diào)配該類處方時，除一般處方的要求外，還應(yīng)嚴(yán)格按處方發(fā)藥，認(rèn)真作好登記，不得隨意借出，嚴(yán)格實行數(shù)量管理。采購員不得采購藥品計劃以外的任何 藥品。 進口麻醉藥品、精神藥品，應(yīng)當(dāng)同時提供其《進口藥品注冊證》（或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）復(fù)印件、《進口準(zhǔn)許證》復(fù)印件和《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件。 四、 出庫調(diào)撥 藥品出庫應(yīng)遵循先進先出、近期先出和按批號發(fā)貨的原則。本院住院病人用藥前病原學(xué)送檢率必須達到 40%以上，住院病人抗菌藥物使用率＜ 60%。 手術(shù)科室為預(yù)防術(shù)后切口感染，應(yīng)針對金黃色葡萄球菌選用藥物；預(yù)防手術(shù)部位感染 或全身感染，則需視手術(shù)野污染或可能的污染菌種選用。 實行抗菌藥物分級使用原則。 1由不合理用藥及不恰當(dāng)解釋所引起的醫(yī)療糾紛，處方醫(yī)師和發(fā)藥藥師應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。 特殊使用抗菌藥物的選用應(yīng)從嚴(yán)控制。 藥事管理委員會監(jiān)督、指導(dǎo) 本院 科學(xué)管理藥品和合理用藥。其他科室不得從事藥物配制或藥品購售工作。對患有傳染 病、皮膚病等可能污染藥品的人員，應(yīng) 24 立即調(diào)離直接接觸藥品的崗位。藥品購進驗收記錄應(yīng)包括藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購進日期及驗收結(jié)論等內(nèi)容。每天上、下午各一次定時對藥房、藥庫溫、濕度進行記錄。 1 庫存藥品應(yīng)分品種按批號堆放或存放。 2 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥安全問題時，應(yīng)告知處方醫(yī)師，請其確認(rèn)或重新開具處方，并記錄在處方調(diào)劑問題專用 記錄表上，經(jīng)辦藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)簽名，同時注明時間。拆零藥品應(yīng)在包裝袋上標(biāo)明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期、醫(yī)院名稱、調(diào)配日期等內(nèi)容。 醫(yī)院應(yīng)定期對藥品質(zhì)量管理制度執(zhí)行進行內(nèi)部評審。其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是：待驗區(qū)為黃色，退貨藥品庫（區(qū)）為黃色；合格藥品庫（區(qū)）為綠色；不合格藥品庫（區(qū)）為紅色。 藥房、藥庫應(yīng)有防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠等設(shè)備。 藥庫 的藥品應(yīng)分類相對集中存放，按批號及效期依次或者分開堆碼并有明顯標(biāo)志 倉庫內(nèi)的藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥之間應(yīng)分開存放；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應(yīng)與其它藥品分庫存放。溫、濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時采取調(diào)控措施，并予以記錄。 醫(yī) 院應(yīng)當(dāng)為其就診患者提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)患者安全、 31 合理用藥。報告的內(nèi)容應(yīng)保密。 藥品使用部門一經(jīng)發(fā)現(xiàn)疑為藥品不良反應(yīng)事件的，由相關(guān)部門的工作人員立即通知藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作小組（電話 803 802 0712 5239306）。 一旦發(fā)現(xiàn)防疫藥品、普查普治用藥、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)群體和。藥劑科負(fù)責(zé)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測工作小組的日常工作。 藥品不良反應(yīng)系指藥品在正常用法、用量情況 下所出現(xiàn)的與治療作用無關(guān)的有害反應(yīng)。拆零藥品應(yīng)在包裝袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法等。 藥品養(yǎng)護人員，應(yīng)經(jīng)常對藥房、藥庫進行巡查。 驗收 “ 首用品種 ” 應(yīng)有該批號藥品的檢驗報告書。 藥房、藥庫應(yīng)有避光，通風(fēng)和排水設(shè)施。 28 醫(yī)院應(yīng)設(shè)置與其所使用 藥品相適應(yīng)的藥庫（藥房、藥柜），藥品倉庫需設(shè)置常溫庫（ 0℃ 30℃ ），陰涼庫（＜ 20℃ ），冷庫（柜）（ 0℃ 10℃ ），各庫房相對濕度應(yīng)保持在 4575%之間。 27 藥劑科 要建立以病人為中心的藥學(xué)保健