【正文】 對(duì)上報(bào)的不良反應(yīng)報(bào)告及時(shí)報(bào)告所在轄區(qū)內(nèi)的食品藥品監(jiān)督管理分局及 市臨床藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。 本院實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。 嚴(yán)格 按照國(guó)家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的規(guī)定或醫(yī)院相關(guān)制度，注意收集本醫(yī)院使用藥品的不良反應(yīng)情況。 處方調(diào)配人員對(duì)配伍禁忌或超劑量的處方、應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、必要時(shí)，需經(jīng)處方醫(yī)師更正 ,重新簽字方可調(diào)配。 對(duì)在庫(kù)藥品應(yīng)根據(jù)流轉(zhuǎn)情況定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查，發(fā)現(xiàn) 30 質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志并暫停使用，并盡快通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員予以處理。驗(yàn)收記錄必須注明供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容。藥品與墻、屋頂（屋梁）的間距不小于 30 厘米，離發(fā)熱體不少于 30 厘米。 應(yīng)每年組織一次對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。 嚴(yán)格 注意考察、收集本 院 使用藥品的質(zhì)量、療效和反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)，必須及時(shí)向衛(wèi)生行政部門和食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。 2 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”：查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽；查配伍禁忌，對(duì)藥品形狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。陳列藥品的貨柜（架）應(yīng)保持清潔和衛(wèi)生，防止人為污染藥品。 1 庫(kù)存藥品質(zhì)量狀態(tài)應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。 1 藥房、藥庫(kù)應(yīng)配備保證藥品質(zhì)量的下列設(shè)施設(shè)備： （ 1）便于藥品陳列擺放的設(shè)施設(shè)備； （ 2）保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)施設(shè)備； （ 3）避光、通風(fēng)設(shè)備； （ 4） 檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫、濕度設(shè)備； （ 5）符合安全用電要求的照明設(shè)施； （ 6）防塵、防潮、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)施。 藥劑科 必須從具有《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)或具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)采購(gòu)藥品，不得購(gòu)進(jìn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)超范圍生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的藥品，禁止從其他渠道采購(gòu) 藥品。逐步建立臨床藥師制。 藥事管理委員會(huì)的職責(zé)是： （ 1） 認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》，按照《藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī)制定 本院 有關(guān)藥事管理工作的規(guī)章制度； （ 2） 確定 本院 用藥目錄和處方手冊(cè)； （ 3） 審核 本院 擬購(gòu)入藥品或配制新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請(qǐng)； （ 4） 制定 本院 新藥引進(jìn)規(guī)則，建立新藥引進(jìn)評(píng)審專家?guī)?，隨機(jī)抽取組成評(píng)委，負(fù) 23 責(zé)對(duì)新藥引進(jìn)的評(píng)審工作； （ 5） 定期分析 本院 藥物使用情況，組織評(píng)價(jià) 本院 所用藥物的臨床療效與安全性，提 出淘汰藥品品種意見(jiàn)； （ 6） 組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正； （ 7） 組織藥學(xué)教育、培訓(xùn)和監(jiān)督、指導(dǎo) 本院 臨床各科室合理用藥。 藥事委員會(huì)每季度開(kāi)會(huì)討論抗菌藥物應(yīng)用的品種，根據(jù)使用情況對(duì)抗菌藥物的類別進(jìn)行調(diào)整，并暫停使用已產(chǎn)生嚴(yán)重耐藥性的藥物。 一般對(duì)輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用非限制使用抗菌藥物進(jìn)行治療，臨床醫(yī)師可根據(jù)診斷和患者病情開(kāi)具非限制使用抗菌藥物處方。緊急情況下，醫(yī) 師可越級(jí)使用高于權(quán)限的抗菌藥物，但僅限一天用量。多數(shù) 細(xì)菌感染只需一種抗菌藥治療，臨床只需要使用一種抗菌藥物能夠達(dá)到治療目的時(shí)，不應(yīng)聯(lián)用第二種；在感染特別嚴(yán)重，估計(jì)有兩種以上細(xì)菌合并感染或使用一種抗菌藥物難以控制的感染，才考慮聯(lián)合使用相應(yīng)的抗菌藥物。 醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)格掌握抗菌藥物的適應(yīng)證。 抗菌藥物應(yīng)用管理辦法 為規(guī)范我院抗菌藥物的使用，給病人提供最恰當(dāng)?shù)挠盟庍x擇與治療方案，最大限度地保障病人安全、有效、合理地使用抗菌藥物，根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》規(guī)定，特制定《 某醫(yī)院 抗菌藥物應(yīng)用管理辦法》。 同種藥品應(yīng)按批號(hào)存放，有效期的藥品應(yīng)按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)存放并有明顯標(biāo)志。 （三）、特殊藥品的購(gòu)進(jìn) 國(guó)家實(shí)行特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品按國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。計(jì)劃的內(nèi)容包括藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、最高購(gòu)進(jìn)價(jià)格、生產(chǎn)單 15 位、配送公司、配送情況、藥品保管簽名等內(nèi)容。 對(duì)患者在取藥過(guò)程中詢問(wèn)有關(guān)用藥知識(shí)，藥師要耐心解答。具有藥劑師以上資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評(píng)估、核對(duì)、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。 需過(guò)敏性試驗(yàn)后使用的藥物是否注明相應(yīng)提示。對(duì)病人提出的有關(guān)用藥及其它問(wèn)題，應(yīng)耐心解答。 （三）、調(diào)配 調(diào)配人員接到處方后，首先要從頭到尾閱讀處方，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)與收方人員聯(lián)系解決。 第二類精神藥品處方一般不得超過(guò) 7 日用量；對(duì)于某些特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。處方中使用可引起過(guò)敏反應(yīng)的藥品，例如：青霉素 G（鈉、鉀）、硫酸鏈霉素、 、鹽酸普魯卡因、細(xì)胞色素 C 等應(yīng)注明皮試。 六、藥庫(kù)必須保持清潔衛(wèi)生，保障藥品安全，倉(cāng)庫(kù)內(nèi)嚴(yán)禁吸煙，防火防 盜設(shè)施要經(jīng)常檢查，杜絕隱患事故發(fā)生。 一、經(jīng)常與各科室及各藥房保持聯(lián)系，嚴(yán)格執(zhí)行藥品采購(gòu)管理制度，主動(dòng)作好藥品的計(jì)劃、采購(gòu)、驗(yàn)收、發(fā)放工作，并對(duì)藥品的使用、保管情況 定期進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，如過(guò)期、失效、霉變、變質(zhì)等及時(shí)登記、并向科室領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，以便及時(shí)處理。 （ 3）、對(duì)療效無(wú)突破性進(jìn)展，價(jià)格過(guò)高，效 — 價(jià)比不理想的藥品進(jìn)行限制。提交表決的新藥，必須得到參會(huì)委員半數(shù)以上同意，并經(jīng)藥事管理委員會(huì)主任簽字批準(zhǔn)，方可購(gòu)進(jìn)。 各臨床、醫(yī)技科室可以根據(jù) 臨床工作需要 ，經(jīng)過(guò)縝密調(diào)查、認(rèn)真研究，綜合考慮各項(xiàng)因素，慎重提出新藥的申購(gòu)申請(qǐng) ， 并由申購(gòu)科室向醫(yī)院藥事管理委員會(huì)說(shuō)明申購(gòu)理由。 藥品經(jīng)營(yíng)者有下列情形之一者，我院可單方取消其藥品經(jīng)營(yíng)資格： （ 1）不能提供規(guī)定的資質(zhì)證明文件； （ 2）所經(jīng)營(yíng)的藥品有假藥、劣藥； （ 3）所經(jīng)營(yíng)的藥品有其它不符合我院對(duì)藥品采購(gòu)的要求者，例如不按我院規(guī)定的藥品規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)單位供貸或供貸不及時(shí)影響臨床用藥者； （ 4）采用不正當(dāng)?shù)姆绞皆谖以和其N藥品者。 醫(yī)院紀(jì)檢、審計(jì)、財(cái)會(huì)部門人員參與 藥品采購(gòu)的 監(jiān)督管理。 （ 4）納入藥品招標(biāo)的品種均應(yīng)使用通用名、并應(yīng)包括該通用名對(duì)應(yīng)的商品名及劑型、規(guī)格、防止中標(biāo)藥品被其它同類藥品替代。 醫(yī)院 藥品采購(gòu)堅(jiān)持服務(wù)病人，滿足臨床需要， 保障臨床用藥安全、有效、合理，保護(hù)病人利益和醫(yī)院利益 ，反對(duì)單純追求經(jīng)濟(jì)利益行為。 醫(yī)院 負(fù)責(zé)對(duì)本 院藥師 進(jìn)行日常管理和考核。對(duì)有配伍禁忌、超劑量的處方， 藥師 應(yīng)拒絕調(diào)配。對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品必須按國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理，并監(jiān)督使用。 6 藥品供應(yīng)與管理 ：藥劑科 要掌握新藥動(dòng)態(tài)和市場(chǎng)信息，制定藥品采購(gòu)計(jì)劃，在保證藥品供應(yīng)前提下，加速周轉(zhuǎn)，減少庫(kù)存。臨床 藥師 應(yīng)參與臨床藥物治療方案設(shè)計(jì)；建立重點(diǎn)患者藥歷，實(shí)施治療藥物監(jiān)測(cè)，開(kāi)展合理用藥研究；收集藥物安全性和療效等信息，建立藥學(xué)信息系統(tǒng)，提供用藥咨詢服務(wù)。藥事管理委員會(huì)的日常工作由 藥劑科 負(fù)責(zé)。 第十九條 本章程內(nèi)容的修改和解釋權(quán)歸醫(yī)院藥事委員會(huì)。 第十一條 支持臨床藥學(xué)及新藥臨床研究工作，指導(dǎo)和協(xié)助醫(yī)院制劑的開(kāi)發(fā)和應(yīng)用。 第四條 設(shè)委員若干人，由醫(yī)務(wù)科長(zhǎng)和具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)院感染管理和醫(yī)療行政管理方面的專家組成。保證患者用藥的安全、有效、經(jīng)濟(jì)，保障人民身體健康。 第八條 審定本院藥品申購(gòu)計(jì)劃，由主任委員簽字生效，由藥學(xué)部執(zhí)行；根 據(jù)本院醫(yī)療范圍和專業(yè)設(shè)置，制（修）訂本院基本用藥目錄和處方手冊(cè)。 第四章 會(huì)議制度 第十六條、每季度或每半年召開(kāi)一次藥事管理委員會(huì)，遇重大問(wèn)題由主任委員決定，適時(shí)召開(kāi)。非 藥學(xué)技術(shù)人員 不得從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作。經(jīng) 本院 藥事管理委員會(huì)審核批準(zhǔn)， 藥劑科負(fù)責(zé)從合格的公司購(gòu)進(jìn)合格的 藥品。醫(yī)師必須尊重患者對(duì)應(yīng)用藥物進(jìn)行預(yù)防、診斷和治療的知情權(quán)。藥品倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備冷藏、防凍、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲(chóng)、防鼠等適宜的倉(cāng)儲(chǔ)條件，保證藥品質(zhì)量。本院的 藥師 必須嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程和處方管理制度，認(rèn)真審查和核對(duì)，確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確、無(wú)誤。 開(kāi)展 合理用藥 的 研究 工作， 不斷提高本院藥學(xué)技術(shù)水平； （ 2） 運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的理論與方法，研究本院藥物資源利用狀況，對(duì)藥品應(yīng)用情況進(jìn)行綜合評(píng)估，合理使用衛(wèi)生資源； （ 3） 開(kāi)展本院藥事管理規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的研究，完善各項(xiàng)管理制度，不斷提高管理水平； （ 4） 開(kāi)展藥學(xué)倫理學(xué)教育，遵循職業(yè)道德，改善并不斷提高藥學(xué)研究質(zhì)量。醫(yī)院院長(zhǎng)是醫(yī)院藥品采購(gòu)管理的最高決策者， 對(duì)藥品采購(gòu)工作實(shí)施宏觀管理 。 （ 3）招標(biāo)單位成階梯狀分布，即安陸 — 孝感 — 省內(nèi)外；在中標(biāo)單位中，每一個(gè)品種的選擇不超過(guò)二個(gè)中標(biāo)單位。 嚴(yán)格執(zhí)行對(duì)藥品采購(gòu)實(shí)施審批、決策和監(jiān)督的約束機(jī)制。 （ 4）出具藥品銷售人員的身份證，并留存復(fù)印件。 1本規(guī)定是對(duì)醫(yī)院藥品采購(gòu)的原則規(guī)定，實(shí)際工作中遇具體問(wèn)題由院長(zhǎng)組織藥事委員會(huì)討論決定后執(zhí)行。 藥劑科主任根據(jù)形式審查和技術(shù)審查的結(jié)果，提出初審意見(jiàn)，并匯總提交醫(yī)院藥事管理委員會(huì)審議。 （ 3） 新藥引進(jìn)后，如違反醫(yī)院有關(guān)規(guī)定進(jìn)行促銷活動(dòng)將立即停藥并退貨。 （ 5）、國(guó)產(chǎn)替代品及名優(yōu)特新產(chǎn)品優(yōu)先，同樣的藥品國(guó)內(nèi)品牌比進(jìn)口品牌優(yōu)先。如有升盈或虧損要查明原因，及時(shí)上報(bào)。上述資料未收載者，可用通用名或商品名。 麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《麻 12 醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》。 對(duì)處方中短缺的藥品，應(yīng)建議醫(yī)生使用其它藥品替代，但不能自作主張，隨便其它品種代替。 （四）、核查 處方調(diào)配完成后應(yīng)進(jìn)行核查。為加強(qiáng)管理、規(guī)范我院處方的 調(diào)配和發(fā)藥工作 ，特制定 本制度 。對(duì)于發(fā)生嚴(yán)重藥品濫用和用藥失誤的，藥學(xué)專業(yè)人員應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定，向醫(yī)務(wù)科和醫(yī)院藥事管理委員會(huì)直接報(bào)告。 調(diào)配完畢，再按處方內(nèi)容進(jìn)行核查，確認(rèn)無(wú)誤后方可發(fā)藥。嚴(yán)格執(zhí)行《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》，調(diào)配該類處方時(shí)，除一般處方的要求外，還應(yīng)嚴(yán)格按處方發(fā)藥，認(rèn)真作好登記，不得隨意借出，嚴(yán)格實(shí)行數(shù)量管理。采購(gòu)員不得采購(gòu)藥品計(jì)劃以外的任何 藥品。 進(jìn)口麻醉藥品、精神藥品，應(yīng)當(dāng)同時(shí)提供其《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》（或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》）復(fù)印件、《進(jìn)口準(zhǔn)許證》復(fù)印件和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件。 四、 出庫(kù)調(diào)撥 藥品出庫(kù)應(yīng)遵循先進(jìn)先出、近期先出和按批號(hào)發(fā)貨的原則。本院住院病人用藥前病原學(xué)送檢率必須達(dá)到 40%以上，住院病人抗菌藥物使用率＜ 60%。 手術(shù)科室為預(yù)防術(shù)后切口感染，應(yīng)針對(duì)金黃色葡萄球菌選用藥物；預(yù)防手術(shù)部位感染 或全身感染，則需視手術(shù)野污染或可能的污染菌種選用。 實(shí)行抗菌藥物分級(jí)使用原則。 1由不合理用藥及不恰當(dāng)解釋所引起的醫(yī)療糾紛，處方醫(yī)師和發(fā)藥藥師應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。 特殊使用抗菌藥物的選用應(yīng)從嚴(yán)控制。 藥事管理委員會(huì)監(jiān)督、指導(dǎo) 本院 科學(xué)管理藥品和合理用藥。其他科室不得從事藥物配制或藥品購(gòu)售工作。對(duì)患有傳染 病、皮膚病等可能污染藥品的人員，應(yīng) 24 立即調(diào)離直接接觸藥品的崗位。藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄應(yīng)包括藥品的通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)日期及驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容。每天上、下午各一次定時(shí)對(duì)藥房、藥庫(kù)溫、濕度進(jìn)行記錄。 1 庫(kù)存藥品應(yīng)分品種按批號(hào)堆放或存放。 2 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥安全問(wèn)題時(shí)，應(yīng)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或重新開(kāi)具處方，并記錄在處方調(diào)劑問(wèn)題專用 記錄表上，經(jīng)辦藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)簽名，同時(shí)注明時(shí)間。拆零藥品應(yīng)在包裝袋上標(biāo)明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期、醫(yī)院名稱、調(diào)配日期等內(nèi)容。 醫(yī)院應(yīng)定期對(duì)藥品質(zhì)量管理制度執(zhí)行進(jìn)行內(nèi)部評(píng)審。其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是：待驗(yàn)區(qū)為黃色，退貨藥品庫(kù)（區(qū)）為黃色；合格藥品庫(kù)（區(qū)）為綠色；不合格藥品庫(kù)（區(qū)）為紅色。 藥房、藥庫(kù)應(yīng)有防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)備。 藥庫(kù) 的藥品應(yīng)分類相對(duì)集中存放，按批號(hào)及效期依次或者分開(kāi)堆碼并有明顯標(biāo)志 倉(cāng)庫(kù)內(nèi)的藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥之間應(yīng)分開(kāi)存放；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品等應(yīng)與其它藥品分庫(kù)存放。溫、濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施，并予以記錄。 醫(yī) 院應(yīng)當(dāng)為其就診患者提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)患者安全、 31 合理用藥。報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)保密。 藥品使用部門一經(jīng)發(fā)現(xiàn)疑為藥品不良反應(yīng)事件的，由相關(guān)部門的工作人員立即通知藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作小組（電話 803 802 0712 5239306）。 一旦發(fā)現(xiàn)防疫藥品、普查普治用藥、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)群體和。藥劑科負(fù)責(zé)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作小組的日常工作。 藥品不良反應(yīng)系指藥品在正常用法、用量情況 下所出現(xiàn)的與治療作用無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。拆零藥品應(yīng)在包裝袋上寫(xiě)明藥品名稱、規(guī)格、用法等。 藥品養(yǎng)護(hù)人員，應(yīng)經(jīng)常對(duì)藥房、藥庫(kù)進(jìn)行巡查。 驗(yàn)收 “ 首用品種 ” 應(yīng)有該批號(hào)藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。 藥房、藥庫(kù)應(yīng)有避光，通風(fēng)和排水設(shè)施。 28 醫(yī)院應(yīng)設(shè)置與其所使用 藥品相適應(yīng)的藥庫(kù)（藥房、藥柜），藥品倉(cāng)庫(kù)需設(shè)置常溫庫(kù)（ 0℃ 30℃ ），陰涼庫(kù)（＜ 20℃ ），冷庫(kù)（柜）（ 0℃ 10℃ ），各庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)保持在 4575%之間。 27 藥劑科 要建立以病人為中心的藥學(xué)保健